Нолпаза контроль: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Нолпаза контроль (Нолпаза 20 мг)
20 мг, кишечнорастворимые таблетки
Пантопразол
Нолпаза контроль и Нолпаза 20 мг — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Если по истечении 14 дней состояние не улучшилось или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Не следует принимать лекарство Нолпаза контроль дольше 4 недель без консультации с врачом.

Содержание инструкции:

Что такое лекарство Нолпаза контроль и для чего его применяют
Важная информация перед применением лекарства Нолпаза контроль
Как принимать лекарство Нолпаза контроль
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить лекарство Нолпаза контроль
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Нолпаза контроль и для чего его применяют

Действующим веществом лекарства Нолпаза контроль является пантопразол, который блокирует фермент, участвующий в образовании желудочной кислоты. Таким образом, препарат снижает количество кислоты в желудке.
Лекарство Нолпаза контроль применяется для кратковременного лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (таких как изжога, кислая отрыжка) у взрослых.
Рефлюкс — это заброс кислоты из желудка в пищевод, что может привести к воспалению слизистой оболочки пищевода и вызывать боль. Также могут появляться такие симптомы, как жгучая боль за грудиной, распространяющаяся в горло (изжога), кислый привкус во рту (кислая отрыжка).
Лекарство Нолпаза контроль может устранить симптомы, связанные с рефлюксной болезнью (например, изжогу, кислую отрыжку), уже в первый день применения, однако оно не предназначено для немедленного устранения симптомов.
Для полного исчезновения симптомов может потребоваться приём таблеток в течение 2–3 последовательных дней.
Если по истечении 14 дней состояние не улучшилось или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Нолпаза контроль

Когда не следует применять препарат Нолпаза контроль
Страница 1 из 6

Если у пациента имеется аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечислены в пункте 6).
Если пациент принимает ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир, нелфинавир (применяются при лечении инфекции ВИЧ). См. раздел «Препарат Нолпаза контроль и другие лекарства».

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Нолпаза контроль необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент:

лечится от изжоги или диспепсии непрерывно в течение 4 или более недель;
старше 55 лет и ежедневно принимает безрецептурные препараты от диспепсии;
старше 55 лет и у него появились новые тревожные симптомы или изменился характер ранее существовавших симптомов при рефлюксной болезни;
перенёс язвенную болезнь желудка или операцию на желудке;
имеет проблемы с печенью или желтуху (пожелтение кожи и глаз);
находится под постоянным наблюдением врача по поводу других тяжёлых заболеваний;
предстоит пройти эндоскопическое исследование или тест на уреазу;
ранее у пациента возникала кожная реакция при применении препарата, аналогичного Нолпаза контроль, снижающего секрецию желудочного сока;
у пациента планируется специфическое исследование крови (уровень хромогранина А);
если пациент одновременно принимает ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир или нелфинавир (применяются при лечении инфекции ВИЧ) и пантопразол, необходимо проконсультироваться с врачом о дополнительных рекомендациях.

Не следует принимать этот препарат без консультации с врачом дольше 4 недель. Если симптомы рефлюксной болезни (изжога или кислая отрыжка) сохраняются более 2 недель, необходимо обратиться к врачу, который решит вопрос о необходимости длительного приёма препарата.
Длительный приём препарата Нолпаза контроль может быть связан с дополнительными рисками, такими как:

нарушение всасывания витамина B₁₂ и дефицит витамина B₁₂ при низком уровне витамина B₁₂ в организме;
перелом бедренной кости, кости запястья или позвоночника, особенно если у пациента уже имеется остеопороз (снижение плотности костей) или врач сообщил пациенту о риске развития остеопороза (например, при приёме стероидных препаратов);
снижение уровня магния в крови (возможные симптомы: усталость, непроизвольные судороги мышц, спутанность сознания, судороги, головокружение, учащённое сердцебиение). Низкий уровень магния может также привести к снижению уровня калия и кальция в крови. При приёме препарата более 4 недель необходимо проконсультироваться с врачом. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.

Необходимо немедленно сообщить врачу до или после применения этого препарата, если у пациента появляются следующие симптомы, которые могут быть признаком других, более серьёзных заболеваний:

непреднамеренная потеря массы тела (не связанная с диетой или физическими упражнениями);
рвота, особенно повторяющаяся;
рвота с кровью, которая может напоминать тёмную кофейную гущу;
кровь в стуле, чёрный или дёгтеобразный стул;
затруднение глотания или боль при глотании;
бледность и слабость (анемия);
боль в груди;
боль в животе;
тяжёлый и (или) упорный понос (поскольку приём препарата Нолпаза контроль связан с небольшим повышением риска инфекционного поноса);
если у пациента появилась кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнечных лучей, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение приёма препарата Нолпаза контроль. Также следует сообщить о любых других побочных эффектах, например, боли в суставах. Страница 2 из 6

Врач может принять решение о необходимости проведения дополнительных обследований.
Если пациенту предстоит сдача анализа крови, он должен сообщить врачу о приёме этого препарата.
Возможно, пациент заметит улучшение симптомов рефлюкса и изжоги уже на следующий день после начала приёма препарата Нолпаза контроль. Однако это не препарат для немедленного устранения симптомов.
Препарат Нолпаза контроль не следует применять в профилактических целях.
Если у пациента в течение некоторого времени повторяются приступы изжоги или симптомы диспепсии, он должен находиться под регулярным наблюдением врача.

Дети и подростки
Препарат Нолпаза контроль не следует применять детям и подросткам младше 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности применения этого препарата в данной возрастной группе.

Препарат Нолпаза контроль и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Нолпаза контроль может снижать эффективность других лекарств. Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых препаратах, особенно содержащих одно из следующих действующих веществ:

ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир, нелфинавир (применяются при лечении инфекции ВИЧ). Не допускается одновременный приём препарата Нолпаза контроль с ингибиторами протеазы ВИЧ. См. раздел «Когда не следует применять препарат Нолпаза контроль»;
кетоконазол (применяется при грибковых инфекциях);
варфарин и фенпрокумон (влияют на свёртываемость крови и предотвращают образование тромбов). Может потребоваться дополнительный анализ крови;
метотрексат (применяется при ревматоидном артрите, псориазе и онкологических заболеваниях). При приёме метотрексата врач может временно прекратить приём препарата Нолпаза контроль, поскольку пантопразол может повышать концентрацию метотрексата в крови.

Не следует принимать препарат Нолпаза контроль одновременно с другими препаратами, снижающими выработку кислоты в желудке, такими как другие ингибиторы протонной помпы (омепразол, лансопразол или рабепразол) или блокаторы H₂-рецепторов (например, ранитидин, фамотидин).
Препарат Нолпаза контроль можно при необходимости принимать вместе с антацидами (например, магалдрат, альгиновая кислота, натрия гидрокарбонат, гидроксид алюминия, карбонат магния или их комбинации).

Беременность и грудное вскармливание
Не следует применять препарат Нолпаза контроль, если пациентка беременна или кормит грудью.
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого препарата она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Если у пациента возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нарушение зрения, не следует управлять автотранспортом или механизмами.

Препарат Нолпаза контроль содержит сорбитол
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Препарат Нолпаза контроль содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».
Страница 3 из 6

3. Как применять лекарство Нольпаза контроль

Принимать это лекарство необходимо строго по инструкции, указанной в листке-вкладыше или рекомендованной врачом или фармацевтом. При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 1 таблетка в сутки. Не следует превышать суточную дозу более 20 мг.
Лекарство необходимо принимать не менее 2–3 дней подряд. Приём Нольпаза контроль следует прекратить после полного исчезновения симптомов. Улучшение симптомов рефлюкса и изжоги возможно уже на первый день приёма препарата Нольпаза контроль, однако следует помнить, что это лекарство не предназначено для немедленного устранения симптомов.
Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезнут после применения этого лекарства в течение полных 2 недель.
Не следует принимать лекарство Нольпаза контроль дольше 4 недель без консультации с врачом.
Таблетки необходимо принимать перед едой, ежедневно в одно и то же время. Таблетки следует глотать целиком, не разжёвывая и не делая на части, запивая достаточным количеством воды.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Нольпаза контроль
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить врачу или фармацевту. По возможности следует взять с собой лекарство и инструкцию.
Пропуск приёма лекарства Нольпаза контроль
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо принять следующую запланированную дозу в следующий день в обычное время.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любое лекарство, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, если возникнут какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов.
В то же время следует прекратить применение этого препарата и взять с собой инструкцию и (или) таблетки.

Тяжелые аллергические реакции (редко (могут возникнуть у 1 из 1 000 пациентов)): реакции повышенной чувствительности, так называемые анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек. Типичные симптомы: отек лица, губ, рта, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании, крапивница, сильное головокружение с учащенным сердцебиением и обильным потоотделением.
Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)): пациент может заметить один или несколько из следующих симптомов — сыпь с отеком, пузырями или шелушением кожи, слущивание кожи пластинами, кровотечение из области глаз, носа, рта или половых органов, а также быстрое ухудшение общего состояния. Сыпь после воздействия солнечного света. Также могут возникать боли в суставах или гриппоподобные симптомы, лихорадка, отек лимфоузлов (например, под мышками), а результаты анализа крови могут показывать изменения в количестве некоторых лейкоцитов или ферментов печени.
Другие тяжелые реакции (частота неизвестна): желтушность кожи и белков глаз (вызванная тяжелым поражением печени), лихорадка, сыпь и увеличение почек, иногда с проблемами, проявляющимися в виде болезненного мочеиспускания и боли в нижней части спины (тяжелый нефрит), что может привести к почечной недостаточности.

Другие побочные действия включают:
Страница 4 из 6

Часто (могут возникнуть у 1 из 10 пациентов): доброкачественные полипы желудка.
Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 пациентов): головная боль, головокружение, диарея, тошнота, рвота, вздутие живота и метеоризм, запоры, сухость во рту; боль и дискомфорт в области живота, кожная сыпь или крапивница, зуд кожи, слабость, утомление или плохое самочувствие, нарушения сна; повышенная активность печеночных ферментов в анализе крови, перелом костей таза, запястья или позвоночника.
Редко (могут возникнуть у 1 из 1 000 пациентов): нарушения или полная потеря вкуса; нарушения зрения, такие как нечеткость зрения; боли в суставах; боли в мышцах; изменения массы тела; повышенная температура тела; отек конечностей; депрессия; повышенное содержание билирубина и липидов в крови (выявляется при анализе крови); увеличение молочных желез у мужчин; высокая лихорадка и резкое снижение количества циркулирующих гранулоцитов — белых кровяных телец (выявляется при анализе крови).
Очень редко (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов): нарушения ориентации, снижение количества тромбоцитов, что может вызывать повышенную склонность к кровотечениям и образованию кровоподтеков на коже («синяков»); снижение количества лейкоцитов, что может способствовать более частым инфекциям, одновременное, неправильное снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (выявляется при анализе крови).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): галлюцинации; спутанность сознания (особенно у пациентов, у которых ранее наблюдались подобные симптомы), снижение концентрации натрия, магния, кальция или калия в крови (см. пункт 2), ощущение покалывания, жжения, онемения, жжения или покалывания, воспаление толстой кишки, вызывающее упорную водянистую диарею, сыпь, которая может сопровождаться болями в суставах.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Йерозолимское 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нолпаза контроль

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.
Страница 5 из 6

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Nolpaza control

Активным веществом препарата является пантопразол. Одна кишечнорастворимая таблетка содержит 20 мг пантопразола (в виде полуторагидрата натрия пантопразола).
Другие компоненты препарата: в ядре таблетки — маннитол, кросповидон (тип А), кросповидон (тип В), карбонат натрия, сорбитол (Е 420), стеарат кальция; в оболочке таблетки — гипромеллоза, повидон К 25, диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172), пропиленгликоль, макрогол 6000, тальк, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30 %, содержащая лаурилсульфат натрия, полисорбат 80. См. пункт 2 «Препарат Nolpaza control содержит сорбитол».

Как выглядит лекарство Nolpaza control и что содержит упаковка
Светло-коричнево-жёлтые, овальные, с обеих сторон слегка выпуклые кишечнорастворимые таблетки.
Упаковки: 15 кишечнорастворимых таблеток в блистерах, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
KRKA, д.д., Ново-Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново-Место, Словения
Производитель:
Krka д.д., Ново-Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново-Место, Словения
TAD Pharma GmbH, Хайнц-Лохманн Штр. 5, Куксхафен, D-27472, Германия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Świętой Терезы од Дзечятка Езус 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Świętой Терезы од Дзечятка Езус 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 10738/2018/05
Номер разрешения на параллельный импорт: 378/21
_________________________________________________________________________________
Ниже приведены рекомендации по образу жизни и изменению рациона питания, которые также могут помочь уменьшить изжогу и другие симптомы, связанные с соляной кислотой в желудке.

Избегайте обильных приёмов пищи.
Ешьте медленно.
Откажитесь от курения.
Ограничьте употребление алкоголя и кофеина.
Снижение массы тела (при избыточном весе).
Избегайте ношения тесной одежды или ремней.
Не ешьте позже чем за три часа до сна.
Спите с приподнятой головой (при ночных симптомах).
Ограничьте употребление продуктов, которые обычно вызывают изжогу: шоколад, мята перечная, мята зелёная, жирная и жареная пища, острые и кислые продукты, цитрусовые и фруктовые соки, помидоры.

Страница 6 из 6