Нимотоп s

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Нимотоп С (Nimotop)
30 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Нимодипинум
Нимотоп С и Нимотоп — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед приёмом препарата, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту. Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое препарат Нимотоп С и для чего он применяется
2. Важная информация перед приёмом препарата Нимотоп С
3. Как принимать препарат Нимотоп С
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить препарат Нимотоп С
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Нимотоп С и для чего он применяется

Нимодипин — действующее вещество препарата Нимотоп С — является производным дигидропиридина, относящимся к группе
антагонистов кальция. Он оказывает противосудорожное действие на сосуды головного мозга, благодаря чему предотвращает
ишемию мозга.
Исследования, проведённые с участием пациентов с острыми нарушениями мозгового кровообращения,
показали, что нимодипин расширяет сосуды головного мозга и улучшает кровоток. Обычно
увеличение кровотока более выражено в повреждённых и недостаточно кровоснабжаемых областях
мозга по сравнению с участками, не изменёнными патологически.
Препарат Нимотоп С показан в качестве перорального продолжения профилактики и лечения ишемических
неврологических дефицитов, вызванных спазмом сосудов головного мозга после субарахноидального кровоизлияния,
обусловленного разрывом аневризмы.

2. Важная информация перед применением препарата Нимотоп С

Когда не следует применять препарат Нимотоп С:

• если пациент имеет повышенную чувствительность к активному веществу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент одновременно принимает противосудорожные препараты, такие как: фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин, поскольку эффективность нимодипина может быть значительно снижена;
• если пациент одновременно принимает рифампицин (антибиотик), поскольку эффективность нимодипина может быть значительно снижена.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Нимотоп С необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Нимотоп С:

• у пациентов с генерализованным отеком головного мозга и при значительном повышении внутричерепного давления;
• у пациентов со значительно сниженным артериальным давлением (систолическое давление менее 100 мм рт. ст.);
• у пациентов с нестабильной стенокардией или у пациентов, перенесших инфаркт миокарда в течение последних 4 недель.

Дети и подростки
Безопасность применения и эффективность нимодипина у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Влияние препарата Нимотоп С на другие лекарства и их влияние на Нимотоп С
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о тех, которые планируете принимать.
Некоторые лекарства могут влиять на действие нимодипина или их действие может изменяться под влиянием нимодипина. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку может потребоваться контроль артериального давления и коррекция дозы:

• флуоксетин, нефазодон, нортриптилин (антидепрессанты);
• циметидин (препарат из группы антагонистов Н-рецепторов, применяемый при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
• вальпроевая кислота (противосудорожный препарат);
• некоторые макролидные антибиотики, включая эритромицин, а также другие антибиотики — квинупристин/далфопристин;
• противогрибковые препараты, такие как кетоконазол;
• препараты, применяемые при инфицировании вирусом ВИЧ (например, ритонавир);
• другие препараты, снижающие артериальное давление;
• одновременное применение нимодипина с противосудорожными препаратами (такими как: фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин) и рифампицином противопоказано.

Препарат Нимотоп С и прием пищи и напитков
Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Не следует запивать таблетки препарата Нимотоп С грейпфрутовым соком и не рекомендуется регулярное употребление этих фруктов.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Нимотоп С можно применять во время беременности только в случаях абсолютной необходимости.
Нимодипин проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время применения препарата Нимотоп С.
В отдельных случаях при экстракорпоральном оплодотворении наблюдались обратимые биохимические изменения в головках сперматозоидов, которые могут привести к нарушениям спермы. Значение этого наблюдения при кратковременном лечении неизвестно.

Управление транспортными средствами и механизмами
Нимодипин может вызывать головокружение и, как следствие, нарушать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Нимотоп С

Этот препарат всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно сначала нимодипин вводят внутривенно в течение 5–14 дней, а затем перорально в дозе 360 мг в сутки, то есть 6 раз по 2 таблетки (6 раз по 60 мг нимодипина) в течение примерно 7 дней.
Таблетки следует глотать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат можно принимать независимо от приёма пищи. Между приёмами отдельных доз необходимо выдерживать интервал не менее 4 часов.
Таблетки препарата Нимотоп С нельзя запивать грейпфрутовым соком.
Врач оценит необходимость снижения дозы или прекращения приёма препарата у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени (особенно при циррозе печени), а также у пациентов, у которых возникают нежелательные реакции.
При ощущении, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.
Приём большей, чем рекомендованная, дозы препарата Нимотоп С
Симптомами отравления, возникающего при остром передозировке, являются: значительное снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма, желудочно-кишечные расстройства, тошнота.
При острой передозировке необходимо немедленно прекратить приём препарата Нимотоп С. Может потребоваться промывание желудка и приём активированного угля. При снижении артериального давления может понадобиться внутривенное введение допамина или норадреналина.
Пропуск приёма препарата Нимотоп С
Необходимо как можно скорее принять следующую дозу и сообщить об этом врачу. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки. При неуверенности в дальнейших действиях следует обратиться к врачу или фармацевту.
Прекращение приёма препарата Нимотоп С
При любых дополнительных сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты, которые встречаются:

• нечасто (у более чем 1 из 1000, но менее чем у 1 из 100 пациентов): тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), реакции повышенной чувствительности (аллергические реакции, сыпь), головная боль, тахикардия (учащение сердцебиения), расширение кровеносных сосудов, снижение артериального давления, тошнота;
• редко (у более чем 1 из 10 000, но менее чем у 1 из 1000 пациентов): брадикардия (замедление сердцебиения), кишечная непроходимость, изменения в результатах лабораторных исследований (преходящее повышение активности печеночных ферментов). У некоторых людей при применении препарата Нимотоп С могут возникнуть другие побочные эффекты.

Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Аль. Еродзолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нимотоп С

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и недоступном для просмотра месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С, в оригинальной упаковке.
Не применять лекарство Нимотоп С после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Нимотоп С
Действующим веществом препарата является нимодипин (30 мг).
Вспомогательные вещества: повидон К25, стеарат магния, кукурузный крахмал,
микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон.
Пленочная оболочка: гипромеллоза 15 сП, макрогол 4000, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172).
Как выглядит лекарство Нимотоп С и что содержит упаковка
В картонной пачке содержится:
20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (2 блистера по 10 шт.),
или 50 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (5 блистеров по 10 шт.),
или 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (10 блистеров по 10 шт.).
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 51373 Леверкузен, Германия
Производитель:
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Леверкузен, Германия
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Świętой Терезы од Дзенчатка Йезус 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Świętой Терезы од Дзенчатка Йезус 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 2213/2009/01
2213/2009/02
2213/2009/03
2213/2009/04
Номер разрешения на параллельный импорт: 229/22