Нимотоп s

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Нимотоп С (Nimotop)
30 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Нимодипин
Нимотоп С и Нимотоп — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед приёмом препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре. Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Нимотоп С и для чего он применяется
2. Важная информация перед приёмом препарата Нимотоп С
3. Как принимать препарат Нимотоп С
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Нимотоп С
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Нимотоп С и для чего он применяется

Нимодипин — действующее вещество препарата Нимотоп С — является производным дигидропиридина и относится к группе
антагонистов кальция. Он оказывает противоспазматическое действие на сосуды головного мозга, предотвращая тем самым
ишемию мозга.
Исследования, проведённые у пациентов с острыми нарушениями мозгового кровообращения,
показали, что нимодипин расширяет сосуды головного мозга и улучшает кровоток. Как правило,
увеличение кровотока более выражено в повреждённых и недостаточно кровоснабжаемых участках
мозга по сравнению с участками, не изменёнными патологически.
Препарат Нимотоп С показан в качестве пероральной продолжительной профилактики и лечения ишемических
неврологических дефицитов, вызванных спазмом сосудов головного мозга после субарахноидального кровоизлияния,
обусловленного разрывом аневризмы.

2. Важная информация перед применением препарата Нимотоп С

Когда не следует принимать препарат Нимотоп С:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент одновременно принимает противосудорожные препараты, такие как фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин, поскольку эффективность нимодипина может быть значительно снижена;
• если пациент одновременно принимает рифампицин (антибиотик), поскольку эффективность нимодипина может быть значительно снижена.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Нимотоп С необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Нимотоп С:

• у пациентов с генерализованным отеком головного мозга, а также при значительном повышении внутричерепного давления;
• у пациентов со значительно сниженным артериальным давлением (систолическое давление ниже 100 мм рт. ст.);
• у пациентов с нестабильной стенокардией или у пациентов, перенесших инфаркт миокарда в течение последних 4 недель.

Дети и подростки
Безопасность и эффективность нимодипина у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Влияние препарата Нимотоп С на другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время, недавно принимавшихся или планируемых к приему препаратах.
Некоторые лекарства могут влиять на действие нимодипина или их действие может изменяться под влиянием нимодипина. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку может потребоваться контроль артериального давления и коррекция дозы:

• флуоксетин, нефазодон, нортриптилин (антидепрессанты);
• циметидин (препарат из группы антагонистов H\₂-рецепторов, применяемый при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
• вальпроевая кислота (противосудорожный препарат);
• некоторые макролидные антибиотики, включая эритромицин, а также другие антибиотики — квинупристин/далфопристин;
• противогрибковые препараты, такие как кетоконазол;
• препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции (например, ритонавир);
• другие препараты, снижающие артериальное давление;
• одновременное применение нимодипина с противосудорожными препаратами (такими как фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин) и рифампицином противопоказано.

Прием препарата Нимотоп С с едой и питьем
Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки препарата Нимотоп С не следует запивать грейпфрутовым соком, а также не рекомендуется регулярно употреблять эти фрукты.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Нимотоп С можно применять во время беременности только в случаях абсолютной необходимости.
Нимодипин проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время приема препарата Нимотоп С.
В отдельных случаях при экстракорпоральном оплодотворении наблюдались обратимые биохимические изменения в головке сперматозоидов, которые могут привести к нарушениям спермы. Значение этого наблюдения при краткосрочном лечении неизвестно.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Нимодипин может вызывать головокружение и, как следствие, нарушать способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.

3. Как принимать лекарство Нимотоп С

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно сначала нимодипин вводят внутривенно в течение 5–14 дней, а затем перорально в дозе 360 мг в сутки, то есть по 2 таблетки 6 раз в день (6 раз по 60 мг нимодипина) в течение примерно 7 дней.
Таблетки необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат можно принимать независимо от приёма пищи. Между приёмами отдельных доз следует выдерживать интервал не менее 4 часов.
Таблетки препарата Нимотоп С нельзя запивать грейпфрутовым соком.
Врач может рассмотреть вопрос о снижении дозы или прекращении применения препарата у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени (особенно при циррозе печени), а также у пациентов, у которых наблюдаются нежелательные явления.
При ощущении, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Приём препарата Нимотоп С в дозе, превышающей рекомендованную
Симптомами отравления, возникающего при остром передозировке, являются: значительное снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма, желудочно-кишечные расстройства, тошнота.
При острой передозировке необходимо немедленно прекратить приём препарата Нимотоп С. Может потребоваться промывание желудка и введение активированного угля; при снижении артериального давления может потребоваться внутривенное введение допамина или норадреналина.
Пропуск приёма препарата Нимотоп С
Необходимо как можно скорее принять следующую дозу и сообщить об этом врачу. Не следует удваивать дозу для восполнения пропущенной таблетки. При неуверенности в дальнейших действиях следует обратиться к врачу или фармацевту.
Прекращение приёма препарата Нимотоп С
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия, которые наблюдаются:

• нечасто (у более чем 1 из 1000, но менее чем у 1 из 100 пациентов): тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), реакции повышенной чувствительности (аллергические реакции, сыпь), головная боль, тахикардия (учащение сердечной деятельности), расширение кровеносных сосудов, снижение артериального давления, тошнота;
• редко (у более чем 1 из 10 000, но менее чем у 1 из 1000 пациентов): брадикардия (замедление сердечной деятельности), кишечная непроходимость, изменения в результатах лабораторных исследований (преходящее повышение активности печеночных ферментов). У некоторых людей при применении препарата Нимотоп С могут возникать другие побочные действия.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Ал. Еродолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Нимотоп S

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Беречь от света.
Не применять препарат Нимотоп S после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Нимотоп С
Действующим веществом лекарства является нимодипин (30 мг).
Вспомогательные вещества: повидон, стеарат магния, кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон; оболочка: гипромеллоза, макрогол 4000, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172).
Как выглядит лекарство Нимотоп С и что содержит упаковка
В картонной пачке содержится:
20 таблеток, покрытых оболочкой (2 блистера по 10 шт.),
или 50 таблеток, покрытых оболочкой (5 блистеров по 10 шт.),
или 100 таблеток, покрытых оболочкой (10 блистеров по 10 шт.).
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Бельгии, стране экспорта:
Bayer SA-NV, J.E. Mommaertslaan 14, B-1831 Diegem (Machelen), Бельгия
Производитель:
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 51373 Leverkusen, Германия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Бельгии, стране экспорта: BE144006
Номер разрешения на параллельный импорт: 135/22