Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Нимефорт 100 мг, таблетки
(Нимесулид)
Перед применением этого лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Нимефорт и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Нимефорт
Как применять лекарственное средство Нимефорт
Возможные нежелательные действия
Как хранить лекарственное средство Нимефорт
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Нимефорт и для чего оно применяется

Нимефорт — это нестероидное противовоспалительное лекарственное средство (НПВП) с обезболивающими свойствами.
Нимефорт применяется для лечения острой боли и болей при менструациях.
Перед назначением препарата Нимефорт врач оценивает, превышают ли потенциальные преимущества лечения для пациента риск возникновения нежелательных явлений.

2. Важная информация перед применением препарата Нимефорт

Когда не следует применять препарат Нимефорт

если у пациента выявлена повышенная чувствительность (аллергия) к нимесулиду или любому другому компоненту препарата Нимефорт (перечислены в пункте 6);
если у пациента ранее наблюдались реакции повышенной чувствительности на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП (аллергические реакции):
- свистящее дыхание, сдавление в грудной клетке, одышка (астма);
- воспаление слизистой оболочки носа (носовые полипы);
- кожная сыпь или крапивница;
- внезапный отёк кожи или слизистой оболочки, например, отёк вокруг глаз, лица, губ, полости рта или горла; возможны затруднения дыхания (ангионевротический отёк);
после предыдущей терапии НПВП и в случае наличия в анамнезе:
- кровотечений из желудка или кишечника;
- прободения (перфорации) желудка или кишечника;
- активного или рецидивирующего язвенного поражения желудка или кишечника или кровотечения (язва или кровотечение, возникавшие не менее двух раз);
- кровоизлияния в мозг (инсульт);
- любые другие нарушения, связанные с кровотечением, или любые проблемы, связанные с недостаточной свёртываемостью крови;
нарушения функции печени;
если пациент принимает другие лекарства, которые, как известно, оказывают токсическое действие на печень, например, парацетамол или другие обезболивающие средства или НПВП;
если пациент принимает лекарства, вызывающие зависимость, или страдает от зависимости от лекарств или других веществ;
если пациент систематически злоупотребляет алкоголем;
если у пациента имеется заболевание печени или повышены показатели печеночных ферментов;
если у пациента ранее развивались нарушения функции печени после применения нимесулида;
если у пациента тяжёлая почечная недостаточность и пациент не проходил диализ;
если у пациента тяжёлая сердечная недостаточность;
если у пациента имеется лихорадка или грипп (общие боли в мышцах, общее плохое самочувствие, озноб или повышенная температура тела);
у женщин в последних трёх месяцах беременности;
у женщин в период грудного вскармливания.

Препарат Нимефорт не следует применять детям в возрасте младше 12 лет.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Нимефорт необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение таких препаратов, как Нимефорт, может быть связано с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Этот риск возрастает при длительном приёме высоких доз препарата. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения. Если у пациента имеются проблемы с сердцем, он перенёс инсульт или считает, что может быть подвержен таким состояниям (например, при высоком артериальном давлении, сахарном диабете, высоком уровне холестерина или курении), необходимо обсудить способ лечения с врачом или фармацевтом.
При возникновении тяжёлых аллергических реакций, в момент появления симптомов сыпи, поражения мягких тканей (поражения слизистой оболочки) или любых других признаков аллергии, необходимо немедленно прекратить приём препарата Нимефорт и обратиться к врачу.
Следует немедленно прекратить лечение препаратом Нимефорт, если пациент заметит признаки кровотечения (приводящие к потемнению стула) или язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (вызывающие боли в животе).
Следует соблюдать особую осторожность при лечении препаратом Нимефорт:
Если во время лечения нимесулидом появляются симптомы, указывающие на нарушение функции печени, необходимо прекратить применение нимесулида и немедленно сообщить об этом врачу. Симптомы, указывающие на нарушение функции печени, включают потерю аппетита, тошноту, рвоту, боли в животе, постоянную усталость или тёмную мочу.
Если у пациента ранее были язвы желудка или кишечника, кровотечения из желудка или кишечника, язвенный колит или болезнь Крона, необходимо сообщить об этом врачу до начала приёма препарата Нимефорт.
Если во время лечения препаратом Нимефорт появляются симптомы лихорадки и (или) гриппа (ощущение общих болей, плохого самочувствия или озноба), необходимо прекратить применение препарата и сообщить об этом врачу.
Если у пациента имеются заболевания сердца, высокое артериальное давление, нарушения кровообращения или заболевания почек, необходимо сообщить об этом врачу перед приёмом препарата Нимефорт.
Если пациент пожилого возраста, следует периодически посещать врача, чтобы убедиться, что препарат Нимефорт не ухудшает состояние желудка, почек, сердца или печени.
Если женщина планирует беременность, необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку препарат Нимефорт может неблагоприятно влиять на фертильность.
Препарат Нимефорт содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Взаимодействие препарата Нимефорт с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.

кортикостероиды, например, кортизон (противовоспалительное средство);
препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты, такие как варфарин, ингибиторы агрегации тромбоцитов, ацетилсалициловая кислота или другие салицилаты);
антигипертензивные препараты или диуретики (препараты, применяемые для регулирования артериального давления или работы сердца);
литий, применяемый при лечении депрессии и подобных расстройств;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты);
метотрексат (препарат, применяемый при ревматоидном артрите и раке);
циклоспорин (препарат, применяемый после трансплантации или при лечении нарушений иммунной системы);

Об этом необходимо сообщить врачу или фармацевту до начала применения препарата Нимефорт.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если женщина беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Препарат Нимефорт не следует применять в последние 3 месяца беременности, поскольку действие этого препарата может быть вредным для ребёнка и вызывать риск преждевременных родов.
Необходимо сообщить врачу о планируемой беременности, поскольку препарат Нимефорт может неблагоприятно влиять на фертильность.
В первом или втором триместре беременности не следует превышать дозу и продолжительность лечения, рекомендованную врачом.

Не применять препарат Нимефорт в период грудного вскармливания.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не следует управлять автотранспортом или механизмами, если препарат Нимефорт вызывает у пациента головокружение или сонливость.
Препарат Нимефорт содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Нимефорт содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как применять лекарство Нимефорт

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, если применять наименьшую эффективную дозу
в течение возможно более короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов заболевания.
Рекомендуемая доза препарата Нимефорт — одна таблетка (100 мг) дважды в сутки после еды.
Нимефорт следует применять в течение как можно более короткого периода времени и не дольше чем 15 дней в одном цикле лечения.
Линия деления на таблетке не предназначена для разделения таблетки.
Применение дозы Нимефорта, превышающей рекомендованную
В случае передозировки или подозрения на передозировку препарата Нимефорт необходимо немедленно
обратиться к врачу или в больницу на скорую помощь. Следует взять с собой остаток неиспользованного лекарства. При передозировке может возникнуть один или несколько из следующих симптомов: бессонница, рвота, боли в животе, кровотечение из желудка или затруднение дыхания.
Пропуск применения препарата Нимефорт
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Нимефорт может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Если появятся какие-либо из перечисленных ниже симптомов, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, поскольку они могут указывать на редкие, но тяжелые побочные действия, требующие срочного медицинского вмешательства:

расстройство желудка или боль в животе, потеря аппетита, тошнота (плохое самочувствие), рвота или кровотечение из желудка или кишечника, либо темный стул
заболевания кожи, такие как сыпь или покраснение кожи
свистящее дыхание или одышка
пожелтение кожи или белков глаз (желтуха)
неожиданное изменение количества или цвета мочи
отек лица, стоп или ног
постоянное чувство усталости

Общие побочные действия, вызываемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП):
Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромбоэмболических осложнений (тромботических артериальных событий), например, инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах и длительном лечении.
Задержка жидкости (отек), повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия) и сердечная недостаточность сообщались при лечении НПВП.

Наиболее часто наблюдаемые побочные действия, связанные с желудочно-кишечным трактом (желудочно-кишечные расстройства):

язвы желудка и верхней части тонкого кишечника (язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки)
перфорация кишечника (прободение) или кровотечение из желудочно-кишечного тракта (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых людей).

Побочные действия, которые могут возникнуть при применении препарата Нимефорт:

Часто (может затрагивать более 1 человека из 100): диарея, тошнота, рвота, незначительные изменения в результатах лабораторных анализов функции печени.
Нечасто (может затрагивать менее 1 человека из 100): одышка, головокружение, повышенное артериальное давление, запор, метеоризм, гастрит, зуд, сыпь на коже, повышенное потоотдел游戏副本

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Нимефорт
Действующим веществом является нимесулид.
Вспомогательные вещества: натрия докузат, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат,
натрия кроскармеллоза (тип А), микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния и
гидрогенизированный растительный масляный тип I.

Как выглядит лекарство Нимефорт и что содержит упаковка
Светло-жёлтые круглые таблетки с риской деления на одной стороне, упакованные в блистеры из ПВХ/алюминий.
Упаковки: 10, 20 или 30 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект и производитель:
Ответственный субъект
Solinea Sp. z o.o.
ул. Сафранова 6, Элижувка
21-003 Цечежин
Польша

Производитель
Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.
С. Мартинью ду Бишпу
3045-016 Коимбра
Португалия

Описанный лекарственный препарат разрешён к обращению в странах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:
Польша - НИМЕФОРТ
Португалия - Nimesulid Oara
08-12-2023