Никвитин mini цитрус

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Найквитин МИНИ Цитрус, 4 мг, таблетки для рассасывания
Никотин
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям медицинского персонала.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к квалифицированному медицинскому персоналу, например, врачу, медсестре, специалисту по отказу от курения или фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом медицинскому персоналу. См. раздел 4.
• Если пациент не может сократить или прекратить курение или применение препарата Найквитин МИНИ Цитрус, следует обратиться к врачу. См. раздел 3.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Найквитин МИНИ Цитрус и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Найквитин МИНИ Цитрус
3. Как применять лекарственное средство Найквитин МИНИ Цитрус
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Найквитин МИНИ Цитрус
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Найквитин МИНИ Цитрус и для чего оно применяется

Таблетки для рассасывания Найквитин МИНИ Цитрус помогают отказаться от курения табака. Применение такого типа лекарственного средства называется никотиновой заместительной терапией (НЗТ). Препарат Найквитин МИНИ Цитрус показан к применению у взрослых и подростков (в возрасте 12–17 лет, после консультации с квалифицированным медицинским персоналом).
Таблетки для рассасывания Найквитин МИНИ Цитрус в дозе 4 мг предназначены для лиц, выкуривающих более 20 сигарет в сутки.
Окончательной целью терапии является полный и постоянный отказ от курения табака. Таблетки для рассасывания Найквитин МИНИ Цитрус могут также применяться при постепенном отказе от курения у лиц, которые не хотят или не могут резко бросить курить. Таблетки для рассасывания Найквитин МИНИ Цитрус следует применять в сочетании с программой поведенческой поддержки. См. раздел 3: «Как применять лекарственное средство Найквитин МИНИ Цитрус».

• Никотин, содержащийся в табаке, вызывает физическую зависимость от курения сигарет. Таблетки для рассасывания Найквитин МИНИ Цитрус помогают бросить курить, замещая часть никотина, поступавшего с сигаретами. Подаваемый никотин уменьшает некоторые неприятные симптомы, возникающие при отказе от сигарет, включая плохое самочувствие и раздражительность. Подаваемый никотин также уменьшает симптомы никотинового голода и помогает подавить желание закурить.

Таблетки для рассасывания Найквитин МИНИ Цитрус не несут тех рисков для здоровья, которые связаны с курением табака, поскольку не содержат смол, угарного газа и других токсинов, образующихся при сгорании табака. Некоторые пациенты могут опасаться развития зависимости от таблеток с никотином после отказа от курения. Такая зависимость возникает крайне редко, и даже если она появляется, она менее вредна для здоровья и легче поддаётся преодолению, чем курение табака.
Вероятность отказа от вредной привычки возрастает, если пациент участвует в программе поддержки. За дополнительной информацией о таких программах следует обращаться к квалифицированному медицинскому персоналу.
Курение табака не приносит никакой пользы для здоровья. Поэтому гораздо лучше полностью отказаться от этой привычки. Применение НЗТ, такой как таблетки для рассасывания Найквитин МИНИ Цитрус, может в этом помочь. Следует помнить, что риск, связанный с курением табака, значительно выше, чем возможные побочные эффекты, возникающие при применении НЗТ.

2. Информация, важная перед применением препарата НиКвитин МИНИ Цитрус

Когда не применять препарат НиКвитин МИНИ Цитрус

• если у пациента имеется аллергия на никотин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6),
• у детей в возрасте младше 12 лет,
• у людей, не курящих.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата НиКвитин МИНИ Цитрус необходимо проконсультироваться со специалистом в области медицины:

• Лица, зависимые от курения, перенесшие недавно инфаркт миокарда или инсульт, страдающие нестабильной или прогрессирующей стенокардией (боль в груди), спонтанной формой стенокардии, тяжелыми нарушениями сердечного ритма, должны пытаться бросить курить без применения НЗТ, если только врач не разрешит её применение.
• Если женщина беременна или кормит грудью.

При попытке бросить курить не следует чередовать таблетки для рассасывания НиКвитин МИНИ Цитрус с жевательной резинкой, содержащей никотин.
Следует проконсультироваться со специалистом в области медицины в случае:

• проблем с сердцем или кровообращением, а также сердечной недостаточности, стабильной стенокардии, повышенного артериального давления или окклюзионного заболевания периферических артерий,
• сахарного диабета: пациенты с сахарным диабетом, применяющие таблетки для рассасывания НиКвитин МИНИ Цитрус, должны чаще, чем обычно, измерять уровень сахара в крови. Рекомендации по применению инсулина или противодиабетических препаратов могут измениться.
• ранее перенесённых аллергических реакций, с отёком губ, лица и горла (ангионевротический отёк) или зудящей кожной сыпью (крапивница). НЗТ иногда может вызывать подобные реакции.
• тяжёлой или умеренной печеночной или почечной недостаточности, поскольку существует большая вероятность возникновения нежелательных эффектов,
• неконтролируемого гипертиреоза или феохромоцитомы (опухоль надпочечников, влияющая на артериальное давление), поскольку возможно усиление симптомов заболевания, о чём должен сообщить врач,
• язвы желудка или двенадцатиперстной кишки или эзофагита (воспаления пищевода — участка пищеварительного тракта между ротовой полостью и желудком), поскольку проглатываемый никотин может усугубить симптомы заболевания, а также может вызвать язву полости рта. При усилении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу. Может оказаться необходимым заменить пероральную форму НЗТ на пластыри.
• наличия (в анамнезе) приступов эпилепсии,
• любых сомнений относительно зависимости от этого лекарственного средства или если пациент считает, что стал зависимым от этого препарата.

Дети и подростки
Не допускается применение этого препарата у детей в возрасте младше 12 лет. Обычная доза никотина, применяемая у взрослых, может вызвать у ребёнка тяжёлое или смертельное отравление. Препарат НиКвитин МИНИ Цитрус всегда следует хранить в недоступном для детей месте.
Подростки (в возрасте 12–17 лет) должны применять таблетки для рассасывания НиКвитин МИНИ Цитрус только после консультации со специалистом в области медицины.

Взаимодействие препарата НиКвитин МИНИ Цитрус с другими лекарствами
Следует сообщить специалисту в области медицины обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно. Никотин, вероятно, может усиливать некоторые эффекты препаратов, применяемых при нерегулярном или учащённом сердцебиении (аденозин), например, повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также усиливать реакцию на боль.
Прекращение курения может изменить действие других принимаемых препаратов. При наличии сомнений необходимо обратиться к специалисту в области медицины.
Следующие лекарственные средства могут потребовать коррекции дозы при прекращении курения: препараты, применяемые при лечении астмы (теофиллин), обезболивающие (пентазоцин), препараты, восстанавливающие нормальный сердечный ритм (флекаинид), антипсихотические средства (клозапин, оланзапин), агонисты дофамина (ропинирол) и кофеин.

Применение препарата НиКвитин МИНИ Цитрус с едой или напитками
Во время рассасывания таблетки НиКвитин МИНИ Цитрус не следует есть и пить.
Напитки, такие как кофе, соки и газированные напитки, могут снизить эффективность действия никотина. Следует избегать употребления этих жидкостей в течение 15 минут до приёма таблетки для рассасывания НиКвитин МИНИ Цитрус.

Беременность и кормление грудью
Если женщина беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Курение во время беременности опасно для ребёнка. Оно может стать причиной задержки роста плода, преждевременных родов или рождения мёртвого ребёнка. Прекращение курения — единственный эффективный способ улучшить здоровье как беременной женщины, так и ребёнка. Чем быстрее будет прекращено курение, тем лучше.
Беременным женщинам следует бросить курить без применения НЗТ. Однако, если это не удаётся, медицинский специалист может порекомендовать применение НЗТ, поскольку это будет более безопасно для ребёнка, чем продолжение курения.

Кормление грудью
Во время кормления грудью дым от сигарет, которому подвергаются младенцы и дети, вызывает у них затруднения дыхания и другие проблемы со здоровьем. Никотин от курения и от НЗТ проникает в грудное молоко. Женщинам, кормящим грудью, следует бросить курить без применения НЗТ. Однако, если после предпринятой попытки это не удаётся, медицинский специалист может порекомендовать применение НЗТ. Когда женщине, кормящей грудью, необходимо применять НЗТ, чтобы бросить курить, количество никотина, которому подвергается младенец, незначительно и намного менее вредно, чем вдыхание табачного дыма. Пероральная НЗТ может быть предпочтительнее, чем пластыри, поскольку никотин не поступает непрерывно. Также лучше кормить ребёнка до применения НЗТ, чтобы младенец получил как можно меньше никотина.

Управление транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии таблеток НиКвитин МИНИ Цитрус на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако следует помнить, что отказ от курения может вызвать изменения в поведении, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат НиКвитин МИНИ Цитрус содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть считается препаратом, «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство НиКвитин МИНИ Цитрус

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям медицинского персонала. При возникновении сомнений необходимо обратиться к квалифицированному медицинскому персоналу.
Продукт предназначен для применения на слизистую полости рта. Это означает, что никотин, содержащийся в таблетке для рассасывания, медленно высвобождается в полость рта и всасывается в организм.
Одну таблетку НиКвитин МИНИ Цитрус следует поместить в полость рта, время от времени перемещая её из одной стороны полости рта в другую, до полного растворения (примерно 10 минут).
Таблетки нельзя жевать и глотать целиком.
Дальнейшие рекомендации по дозировке НиКвитин МИНИ Цитрус зависят от того, собирается ли пациент:
a) немедленно бросить курить,
b) постепенно сократить курение перед полным отказом от него.

Взрослые (от 18 лет)
a) Немедленный отказ от курения

• В течение периода до 6 недель принимать одну таблетку для рассасывания (применяя от 8 до 12 таблеток в сутки) каждый раз, когда возникает сильное желание закурить. Затем постепенно снижать количество таблеток, принимаемых в течение суток.
• Когда количество принимаемых в течение суток таблеток снизится до 1 или 2, следует полностью прекратить их применение.

После отказа от курения может иногда возникать внезапное желание закурить. В таком случае можно снова начать применять таблетки для рассасывания.

b) Постепенный отказ от курения
При сильном желании закурить следует принять таблетку для рассасывания НиКвитин МИНИ Цитрус вместо сигареты. Необходимо максимально ограничить количество выкуриваемых в день сигарет.
Если по истечении 6 недель не удаётся сократить количество выкуриваемых ежедневно сигарет, следует обратиться к квалифицированному медицинскому персоналу.
Пациент должен полностью отказаться от курения, как только почувствует, что это возможно. Затем следует действовать в соответствии с инструкциями, приведёнными выше в разделе «a) Немедленный отказ от курения». Это необходимо сделать как можно скорее. Если полный отказ от курения не удастся в течение 6 месяцев с момента начала применения таблеток для рассасывания НиКвитин МИНИ Цитрус, необходимо проконсультироваться с квалифицированным медицинским персоналом.
Не превышать рекомендуемую дозу. Следует строго соблюдать рекомендации и не применять более 15 таблеток для рассасывания в течение одних суток (24 часа).
Если возникает необходимость в применении таблеток для рассасывания НиКвитин МИНИ Цитрус в общей сложности более 9 месяцев, следует обратиться за консультацией к квалифицированному медицинскому персоналу.

Применение у детей и подростков
Подростки в возрасте 12–17 лет
Препарат может применяться подростками в возрасте 12–17 лет только по назначению квалифицированного медицинского персонала.

Дети в возрасте до 12 лет
Дети в возрасте до 12 лет не должны применять препарат НиКвитин МИНИ Цитрус.

Необходимо проконсультироваться с квалифицированным медицинским персоналом, если пациент:

• опасается повторного возникновения зависимости от курения,
• или испытывает трудности с отказом от применения препарата.

В случае возвращения к курению квалифицированный медицинский персонал даст рекомендации по наиболее эффективному применению следующей НЗТ.

Применение препарата НиКвитин МИНИ Цитрус в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме слишком большого количества таблеток НиКвитин МИНИ Цитрус могут возникнуть тошнота, головокружение и общее недомогание. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи больницы. По возможности следует показать врачу аннотацию или упаковку препарата.

Препарат не предназначен для детей в возрасте до 12 лет и для некурящих. При случайном приёме препарата ребёнком или некурящим лицом могут возникнуть симптомы передозировки никотином, например, головная боль, рвота, боли в животе и диарея. Ребёнка, который принял или съел препарат, необходимо немедленно доставить в отделение неотложной помощи больницы или обратиться к врачу. По возможности следует показать врачу аннотацию или упаковку препарата.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Само прекращение курения может вызывать такие симптомы, как головокружение, головные боли,
нарушения сна, кашель и гриппоподобные симптомы. Другие симптомы (симптомы отмены), такие как депрессия,
раздражительность, тревожность, двигательное беспокойство, повышенный аппетит и бессонница, также могут быть
связаны с прекращением курения табака.
При появлении любого из следующих серьезных побочных явлений необходимо прекратить применение препарата НиКвитин и немедленно обратиться к врачу, поскольку
они могут быть признаком тяжелой аллергической реакции:

• Тяжелая аллергическая реакция, симптомы которой включают внезапное появление свистящего дыхания или ощущения сдавливания в груди, сыпь и чувство обморока (частота: очень редко)
• Отек кожи или слизистых оболочек, лица, языка и горла, вызывающий затруднение дыхания (частота: неизвестно)

Другие возможные побочные действия:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов)

• Тошнота, рвота
• Нарушения сна

Часто (могут возникать у менее чем 1 из 10 пациентов)

• Нервозность, головокружение, головные боли
• Диарея
• Дрожь
• Запор
• Расстройство желудка/изжога
• Вздутие живота
• Икота
• Боль в горле
• Кашель
• Затруднение дыхания, одышка
• Боль в верхней части живота
• Сухость слизистой оболочки полости рта
• Язвы в полости рта
• Дискомфорт в полости рта
• Утомление (слабость)
• Ощущение общего дискомфорта
• Гриппоподобные симптомы
• Отсутствие энергии

Не часто (могут возникать у менее чем 1 из 100 пациентов)

• Затруднение при глотании
• Ощущение сердцебиения (ощущение удара сердца)
• Усиленное сердцебиение

Редко (могут возникать у менее чем 1 из 1 000 пациентов)

• Повышенная чувствительность

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

• Припадки
• Необычные сновидения, депрессия, раздражительность, тревожность, нарушения/искажение вкуса, сыпь
• Зуд
• Покраснение кожи
• Повышенное потоотделение
• Крапивница
• Покалывание во рту, отрыжка
• Избыточное слюноотделение

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом медицинскому специалисту. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимске 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат НиКвитин МИНИ Цитрус

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной первичной упаковке для защиты от влаги.
Ёмкость не следует использовать для других целей, поскольку на её стенках может оставаться мелкий порошок от таблеток.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство НиКвитин МИНИ Цитрус

• Каждая таблетка для рассасывания содержит никотин в виде никотиновой соли с катионитом в количестве, эквивалентном 4 мг никотина
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): маннитол (Е 421), альгинат натрия (Е 401), ксантановая камедь (Е 415), гидрокарбонат калия (Е 501), поликарбофил кальция, карбонат натрия (Е 500), ацесульфам калия (Е 950), ароматизатор цитрусовый, стеарат магния (Е 470b), сукралоза.

Как выглядит лекарство НиКвитин МИНИ Цитрус и что содержит упаковка

Размер приблизительно до 1 мм: длина: 10 мм × ширина: 5 мм
Белая или почти белая, двояковыпуклая, овальная таблетка для рассасывания с тиснением «CIT4» на одной из сторон.

Внешние упаковки могут содержать 1 (всего 20 таблеток для рассасывания), 3 (всего 60 таблеток для рассасывания) или 5 (всего 100 таблеток для рассасывания) контейнеров для таблеток.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в продаже.

Ответственная организация
Perrigo Poland Sp. z o.o.
ул. Доманевска 48
02-672 Варшава
Тел. +48 (22) 852 55 51

Импортёр
Perrigo Supply Chain International DAC
The Sharp Building
Hogan Place
Дублин 2
Дублин, D02 TY74
Ирландия

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Швеция: NiQuitin Citrus 4 mg
Бельгия: NiQutin Minilozenge Citrus 4 mg zuigtabletten – comprimés à sucer – Lutschtabletten gepresst
Люксембург: NiQuitin Minilozenge Citrus 4 mg zuigtabletten – comprimés à sucer – Lutschtabletten, gepresst
Нидерланды: NiQuitin Citrus minizugtablet 4 mg, zuigtabletten
Польша: НиКвитин МИНИ Цитрус
Португалия: Niquitin Citrus 4 mg
Испания: Niquitin 4 mg comprimodos para chupar sabor limón
Ирландия: Niquitin Mini 4 mg Citrus Lozenges
Чехия: NiQuitin Mini Citrus
Эстония: NiQuitin Mini Citrus
Венгрия: NiQuitin Minitab citrusízű 4 mg préselt szopogató tabletta
Словакия: NiQuitin Mini Citrus 4 mg lisované pastilky