Никвитин mini цитрус

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

ВиКвитин МИНИ Цитрус, 2 мг, таблетки для рассасывания
Никотин
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в данной инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям медицинского персонала.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обратитесь к квалифицированному медицинскому персоналу, например, врачу, медсестре, консультанту по отказу от курения или фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом медицинскому персоналу. См. раздел 4.
• Если пациент не может сократить или прекратить курение или применение препарата ВиКвитин МИНИ Цитрус, следует обратиться к врачу. См. раздел 3.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство ВиКвитин МИНИ Цитрус и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства ВиКвитин МИНИ Цитрус
3. Как применять лекарственное средство ВиКвитин МИНИ Цитрус
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство ВиКвитин МИНИ Цитрус
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство ВиКвитин МИНИ Цитрус и для чего оно применяется

Таблетки для рассасывания ВиКвитин МИНИ Цитрус помогают отказаться от курения. Применение такого рода лекарственного средства называется никотиновой заместительной терапией (НЗТ). Препарат ВиКвитин МИНИ Цитрус показан к применению у взрослых и подростков (в возрасте 12–17 лет, после консультации с квалифицированным медицинским персоналом).
Таблетки для рассасывания ВиКвитин МИНИ Цитрус в дозе 2 мг подходят для лиц, выкуривающих 20 или менее сигарет в сутки.
Окончательной целью терапии является полный и постоянный отказ от курения. Таблетки для рассасывания ВиКвитин МИНИ Цитрус могут также применяться при постепенном прекращении курения у лиц, которые не хотят или не могут резко бросить курить. Таблетки для рассасывания ВиКвитин МИНИ Цитрус следует применять в сочетании с программой поведенческой поддержки. См. раздел 3: «Как применять лекарственное средство ВиКвитин МИНИ Цитрус».

• Никотин, содержащийся в табаке, вызывает физическую зависимость от курения сигарет. Таблетки для рассасывания ВиКвитин МИНИ Цитрус помогают бросить курить, замещая часть никотина, поступавшего с сигаретами. Поступающий с таблетками никотин уменьшает некоторые неприятные симптомы, возникающие при отказе от сигарет, включая плохое самочувствие и раздражительность. Поступающий никотин также уменьшает симптомы никотинового голода и помогает подавить желание закурить.

Таблетки для рассасывания ВиКвитин МИНИ Цитрус не несут тех рисков для здоровья, которые связаны с курением табака, поскольку не содержат смол, угарного газа и других токсинов, присутствующих в табачном дыме. Некоторые пациенты могут опасаться развития зависимости от таблеток с никотином после отказа от курения. Такая зависимость возникает крайне редко, и даже если она появляется, она менее вредна для здоровья и легче поддается преодолению, чем курение табака.
Шансы на отказ от привычки возрастают, если пациент участвует в программе поддержки. За дополнительной информацией о таких программах следует обращаться к квалифицированному медицинскому персоналу.
Курение табака не приносит никакой пользы для здоровья. Поэтому гораздо лучше полностью отказаться от этой привычки. Применение НЗТ, такой как таблетки для рассасывания ВиКвитин МИНИ Цитрус, может в этом помочь. Следует помнить, что риск, связанный с курением табака, значительно выше, чем возможные нежелательные эффекты, возникающие при применении НЗТ.

2. Важная информация перед применением препарата Никутин МИНИ Цитрус

Когда не следует применять препарат Никутин МИНИ Цитрус

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к никотину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• у детей в возрасте младше 12 лет,
• у некурящих лиц.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Никутин МИНИ Цитрус необходимо проконсультироваться со специалистом-медиком:

• Лица, страдающие никотиновой зависимостью, перенесшие недавно инфаркт миокарда или инсульт, а также имеющие нестабильную или прогрессирующую стенокардию (боль в груди), форму стенокардии покоя, тяжёлые нарушения сердечного ритма, должны пытаться бросить курить без применения НЗТ, если только врач не разрешит её применение.
• Если пациентка беременна или кормит грудью.

При попытке отказаться от курения не следует одновременно применять таблетки для рассасывания Никутин МИНИ Цитрус и жевательную резинку, содержащую никотин.
Необходимо проконсультироваться со специалистом-медиком в следующих случаях:

• заболевания сердца или нарушения кровообращения, а также сердечная недостаточность, стабильная стенокардия, повышенное артериальное давление или окклюзионное заболевание периферических артерий,
• сахарный диабет: пациенты с сахарным диабетом, применяющие таблетки для рассасывания Никутин МИНИ Цитрус, должны чаще, чем обычно, измерять уровень глюкозы в крови. Дозировка инсулина или противодиабетических препаратов может потребовать коррекции.
• ранее перенесённые аллергические реакции, с отёком губ, лица и горла (ангионевротический отёк) или зудящей кожной сыпью (крапивница). НЗТ иногда может вызывать подобные реакции.
• тяжёлая или умеренная печеночная или почечная недостаточность, поскольку существует повышенный риск возникновения нежелательных явлений,
• неконтролируемый тиреотоксикоз или феохромоцитома (опухоль надпочечников, влияющая на артериальное давление), поскольку возможно усиление симптомов заболевания, о чём должен проинформировать врач,
• язва желудка или двенадцатиперстной кишки или эзофагит (воспаление пищевода — отдела пищеварительного тракта между ротовой полостью и желудком), поскольку проглатываемый никотин может усугубить симптомы заболевания, а также вызвать язву полости рта. При усилении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу. Возможно, потребуется заменить пероральную форму НЗТ на пластыри.
• при наличии в анамнезе судорожных припадков (эпилепсии),
• при любых сомнениях относительно зависимости от этого лекарственного средства или если пациент считает, что стал зависимым от этого препарата.

Дети и подростки
Не следует применять этот препарат у детей в возрасте младше 12 лет. Обычная доза никотина, применяемая у взрослых, может вызвать у ребёнка тяжёлое или смертельное отравление. Препарат Никутин МИНИ Цитрус всегда следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Подростки (в возрасте 12–17 лет) должны применять таблетки для рассасывания Никутин МИНИ Цитрус только после консультации со специалистом-медиком. При отказе от курения подростки не должны применять комбинированную терапию НЗТ.

Взаимодействие препарата Никутин МИНИ Цитрус с другими лекарствами
Необходимо сообщить специалисту-медику обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно. Никотин может усиливать некоторые эффекты препаратов, применяемых при нерегулярном или учащённом сердцебиении (аденозин), такие как повышение артериального давления, учащение сердечного ритма, а также усиление болевой чувствительности.
Прекращение курения может изменить действие других принимаемых препаратов. При наличии сомнений необходимо проконсультироваться со специалистом-медиком.
Следующие лекарственные средства могут потребовать коррекции дозы после прекращения курения: препараты при астме (теофиллин), обезболивающие (пентазоцин), препараты, восстанавливающие нормальный сердечный ритм (флекаинид), антипсихотические средства (клозапин, оланзапин), агонисты дофамина (ропинирол) и кофеин.

Применение препарата Никутин МИНИ Цитрус вместе с пищей или напитками
Во время рассасывания таблетки Никутин МИНИ Цитрус не следует есть и пить.
Напитки, такие как кофе, соки и газированные напитки, могут снизить эффективность действия никотина. Рекомендуется избегать употребления этих жидкостей в течение 15 минут до приёма таблетки для рассасывания Никутин МИНИ Цитрус.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Применение комбинированной терапии во время беременности или кормления грудью не рекомендуется, если только специалист-медик не посчитает иначе.

Беременность
Курение во время беременности опасно для ребёнка. Оно может стать причиной задержки роста плода, преждевременных родов или рождения мёртвого ребёнка. Прекращение курения — единственный эффективный способ улучшить здоровье как беременной женщины, так и ребёнка. Чем быстрее будет прекращено курение, тем лучше.
Беременным женщинам следует бросить курить без применения НЗТ. Однако если это не удастся, специалист-медик может порекомендовать применение НЗТ, поскольку это будет более безопасно для ребёнка, чем продолжение курения.

Кормление грудью
Во время кормления грудью дым от сигарет, которому подвергаются младенцы и дети, вызывает у них затруднения с дыханием и другие проблемы со здоровьем. Никотин из сигарет и НЗТ проникает в грудное молоко. Женщинам, кормящим грудью, следует бросить курить без применения НЗТ. Если же после предпринятой попытки это не удастся, специалист-медик может порекомендовать применение НЗТ. Если кормящей грудью женщине необходимо применять НЗТ для отказа от курения, количество никотина, которому подвергается младенец, будет незначительным и значительно менее вредным, чем вдыхание табачного дыма. Пероральная НЗТ может быть предпочтительнее, чем пластыри, поскольку никотин не поступает непрерывно. Также рекомендуется кормить ребёнка до применения НЗТ, чтобы ребёнок получил как можно меньше никотина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отсутствуют данные о влиянии таблеток Никутин МИНИ Цитрус на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако следует помнить, что отказ от курения может вызывать изменения в поведении, которые могут влиять на способность к вождению и управлению механизмами.

Препарат Никутин МИНИ Цитрус содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть считается препаратом, «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство НиКвитин МИНИ Цитрус

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям медицинского персонала. При возникновении каких-либо сомнений необходимо обратиться к квалифицированному медицинскому персоналу.
Препарат предназначен для применения на слизистую полости рта. Это означает, что никотин, содержащийся в таблетке для рассасывания, медленно высвобождается в полость рта и всасывается в организм.
Одну таблетку НиКвитин МИНИ Цитрус следует поместить в полость рта, время от времени перемещая её с одной стороны полости рта на другую, до полного растворения (около 10 минут).
Таблетки нельзя жевать и глотать целиком.
Дальнейшие рекомендации по дозировке НиКвитин МИНИ Цитрус зависят от того, является ли:
a) пациент намерен немедленно бросить курить,
b) пациент намерен постепенно сократить курение перед полным отказом от него.

Взрослые (от 18 лет)
Монотерапия:
a) Немедленный отказ от курения

• В течение 6 недель принимать одну таблетку для рассасывания (применяя от 8 до 12 таблеток в сутки) каждый раз, когда возникает сильное желание закурить. Затем постепенно снижать количество таблеток, принимаемых в течение суток.
• Когда количество принимаемых в день таблеток снизится до 1 или 2, следует полностью прекратить их применение.

После отказа от курения иногда может возникать внезапное желание закурить. В таком случае можно снова применить таблетки для рассасывания.
b) Постепенный отказ от курения
При сильном желании закурить следует принять таблетку для рассасывания НиКвитин МИНИ Цитрус вместо сигареты. Необходимо максимально сократить количество выкуриваемых в день сигарет.
Если в течение 6 недель не удаётся сократить количество ежедневно выкуриваемых сигарет, следует проконсультироваться с квалифицированным медицинским персоналом.
Пользователь должен полностью отказаться от курения, как только почувствует, что это возможно. Затем необходимо следовать инструкциям, приведённым выше в разделе «a) Немедленный отказ от курения». Это следует сделать как можно скорее. Если полный отказ от курения не удастся в течение 6 месяцев с начала применения таблеток для рассасывания НиКвитин МИНИ Цитрус, необходимо проконсультироваться с квалифицированным медицинским персоналом.
Не превышать рекомендуемую дозу. Следует строго соблюдать рекомендации и не применять более 15 таблеток для рассасывания в течение одних суток (24 часа).
Если возникает необходимость в применении таблеток для рассасывания НиКвитин МИНИ Цитрус в общей сложности более 9 месяцев, необходимо обратиться за консультацией к квалифицированному медицинскому персоналу.

Комбинированная терапия:
Предназначена для лиц, которые вернулись к курению после применения НЗТ, или для пациентов, у которых применение только таблеток для рассасывания недостаточно для контроля тяги к никотину, а также в качестве терапии первого выбора у курильщиков с высоким уровнем зависимости.
Пациенты могут комбинировать пластыри с оральными формами НЗТ (в виде жевательной резинки, пастилок или таблеток для рассасывания и т.п.). Совместное применение более эффективно, чем использование одних только пластырей.
Комбинированная терапия должна начинаться с определения дозы пластыря, которая зависит от предыдущих привычек пользователя в отношении курения, в сочетании с НиКвитин МИНИ Цитрус. Рекомендуемое количество таблеток для рассасывания НиКвитин МИНИ Цитрус 2 мг, применяемых одновременно с пластырями, составляет от 5 до 6 таблеток в сутки.
Максимальная суточная доза — 15 штук. Следует применять только один вид оральной формы НиКвитин (таблетки для рассасывания или жевательную резинку) в сочетании с пластырями.
Необходимо продолжать применение препарата НиКвитин в оральной форме в течение 2–3 месяцев, а затем постепенно начать снижать его дозу по мере уменьшения приступов тяги к никотину. Когда суточное применение снизится до 1–2 таблеток для рассасывания, лечение следует прекратить.

Для получения дополнительной информации следует ознакомиться с инструкцией, прилагаемой к продукту НиКвитин Прозрачный.
В случае сохранения симптомов необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение у детей и подростков
Подростки в возрасте от 12 до 17 лет
Препарат может применяться подростками в возрасте от 12 до 17 лет только по назначению медицинского специалиста.
Дети в возрасте младше 12 лет
Дети в возрасте младше 12 лет не должны применять препарат НиКвитин МИНИ Цитрус.
Следует проконсультироваться с медицинским специалистом, если пациент:

• опасается возвращения привычки курить
• или испытывает трудности с прекращением применения препарата

В случае возвращения к курению медицинский специалист даст рекомендации по наиболее эффективному применению следующей НЗТ.
Применение препарата НиКвитин МИНИ Цитрус в дозах, превышающих рекомендованные
При приёме слишком большого количества таблеток НиКвитин МИНИ Цитрус могут возникнуть тошнота, головокружение и общее недомогание. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в больницу на экстренный приём. По возможности следует показать врачу инструкцию или упаковку препарата.
Препарат не предназначен для детей младше 12 лет и для некурящих лиц. В случае приёма препарата ребёнком или некурящим лицом могут появиться симптомы передозировки никотином, например, головная боль, рвота, боль в животе и диарея. Ребёнка, который принял или съел препарат, необходимо немедленно доставить в больницу на экстренный приём или связаться с врачом. По возможности следует показать врачу инструкцию или упаковку препарата.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Само прекращение курения может вызывать такие симптомы, как головокружение, головные боли,
нарушения сна, кашель и гриппоподобные симптомы. Другие симптомы (симптомы отмены), такие как депрессия,
раздражительность, тревожность, двигательное беспокойство, повышенный аппетит и бессонница, также могут быть
связаны с прекращением курения.
При появлении любого из следующих серьезных побочных действий необходимо
прекратить применение препарата НиКвитин и немедленно обратиться к врачу, поскольку
они могут быть признаком тяжелой аллергической реакции:

• Тяжелая аллергическая реакция, симптомы которой включают внезапное появление свистящего дыхания или ощущения сдавления в груди, сыпь и чувство обморока (частота: очень редко)
• Отек кожи или слизистых оболочек, лица, языка и горла, вызывающий затруднение дыхания (частота: неизвестно)

Другие возможные побочные действия:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов)

• Тошнота, рвота
• Нарушения сна

Часто (могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов)

• Нервозность, головокружение, головные боли
• Диарея
• Дрожание
• Запор
• Нарушение пищеварения/изжога
• Вздутие живота
• Икота
• Боль в горле
• Кашель
• Затруднение дыхания, одышка
• Боль в верхней части живота
• Сухость слизистой оболочки полости рта
• Язвы в полости рта
• Дискомфорт в полости рта
• Утомление (слабость)
• Ощущение общего дискомфорта
• Гриппоподобные симптомы
• Отсутствие энергии

Не часто (могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов)

• Затруднение глотания
• Сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• Усиленное сердцебиение

Редко (могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов)

• Повышенная чувствительность

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

• Припадки
• Необычные сновидения, депрессия, раздражительность, тревожность, нарушения/искажение вкуса, сыпь
• Зуд
• Покраснение кожи
• Повышенное потоотделение
• Крапивница
• Покалывание во рту, отрыжка
• Избыточное слюноотделение

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом медицинскому работнику. Побочные действия
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений от лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях также можно ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство НиКвитин МИНИ Цитрус

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной первичной упаковке для защиты от влаги.
Ёмкость не следует использовать для других целей, поскольку на её стенках может оставаться мелкий порошок от таблеток.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство НиКвитин МИНИ Цитрус

• Каждая таблетка для рассасывания содержит никотин в форме никотинового катионита в количестве, эквивалентном 2 мг никотина
• Вспомогательные вещества: маннитол (Е 421), альгинат натрия (Е 401), ксантановая камедь (Е 415), гидрокарбонат калия (Е 501), поликарбофил кальция, карбонат натрия (Е 500), ацесульфам калия (Е 950), ароматизатор цитрусовый, стеарат магния (Е 470b), сахаринат калия, сукралоза.

Как выглядит лекарство НиКвитин МИНИ Цитрус и что содержит упаковка
Размер в округлении до 1 мм: длина: 10 мм × ширина: 5 мм
Белая или почти белая, двояковыпуклая овальная таблетка для рассасывания с тиснением «CIT2» на одной из сторон.
Внешние упаковки могут содержать 1 (всего 20 таблеток для рассасывания), 3 (всего 60 таблеток для рассасывания) или 5 (всего 100 таблеток для рассасывания) флаконов для таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный держатель регистрационного удостоверения
Perrigo Poland Sp. z o.o.
ул. Доманевская 48
02-672 Варшава
Тел. +48 (22) 852 55 51
Импортёр
Perrigo Supply Chain International DAC
The Sharp Building
Hogan Place
Дублин 2
Дублин, D02 TY74
Ирландия
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Швеция: NiQuitin Citrus 2 mg
Бельгия: NiQutin Minilozenge Citrus 2 mg zuigtabletten – comprimés à sucer – Lutschtabletten gepresst
Люксембург: NiQuitin Minilozenge Citrus 2 mg zuigtabletten – comprimés à sucer Lutschtabletten, gepresst
Нидерланды: NiQuitin Citrus minizugtablet 2 mg, zuigtabletten
Польша: НиКвитин МИНИ Цитрус
Португалия: Niquitin Citrus 2 mg
Испания: Niquitin 2 mg comprimidos para chupar sabor limón
Ирландия: Niquitin Mini 2 mg Citrus Lozenges
Чехия: NiQuitin Mini Citrus
Эстония: NiQuitin Mini Citrus
Венгрия: NiQuitin Minitab citrusízű 2 mg préselt szopogató tabletta
Словакия: NiQuitin Mini Citrus 2 mg lisované pastilky