Нифуроксазид полфармекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

НИФУРОКСАЗИД ПОЛЬФАРМЕКС, 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Nifuroxazidum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Нифуроксазид Полфармекс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Нифуроксазид Полфармекс
3. Как применять лекарственное средство Нифуроксазид Полфармекс
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Нифуроксазид Полфармекс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Нифуроксазид Полфармекс и для чего оно применяется

Лекарственное средство Нифуроксазид Полфармекс является производным 5-нитрофурана и антибактериальным препаратом. Оно оказывает местное действие в просвете кишечника в отношении некоторых видов бактерий.
Нифуроксазид Полфармекс не разрушает нормальные, не патогенные бактерии, присутствующие в желудочно-кишечном тракте. Не вызывает появления штаммов бактерий, устойчивых к его действию.
После приёма внутрь препарат частично всасывается (10–20%) из желудочно-кишечного тракта и в значительной степени подвергается метаболизму, при этом основными циркулирующими в крови соединениями являются метаболиты.
Лекарственное средство Нифуроксазид Полфармекс применяется при острой и хронической диарее бактериальной этиологии у взрослых и детей старше 7 лет.

2. Важная информация перед применением препарата Нифуроксазид Полфармекс

Когда не применять препарат Нифуроксазид Полфармекс

• Если у пациента имеется аллергия на нифуроксазид, производные 5-нитрофурана или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). Аллергическая реакция может проявляться сыпью, отеком лица, губ, языка или затруднением дыхания, спутанностью сознания, бледностью кожи, учащённым дыханием, слабостью и потерей сознания (в случае появления таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу).
• Не применять у детей в возрасте младше 7 лет, поскольку дети в этом возрасте могут испытывать трудности с проглатыванием таблетки.

Предупреждения и меры предосторожности

• Если диарея сохраняется после 2 или 3 дней лечения или усиливается во время применения препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• При возникновении аллергической реакции с такими симптомами, как: сыпь, зуд, отёки, спутанность сознания, бледность кожи, учащённое дыхание, слабость и потеря сознания, следует прекратить применение препарата Нифуроксазид Полфармекс.
• Необходимо обильное питьё — сладких или солёных напитков — для восполнения потерь жидкости, вызванных диареей (средняя потребность во взрослой воде составляет 2 литра).
• Рекомендуется продолжать приём пищи на протяжении всего периода диареи:
• исключить некоторые продукты — в частности, сырые овощи, фрукты, зелень, острые блюда, а также мороженую пищу и холодные напитки;
• предпочтительны приготовленное на гриле мясо и рис;
• во время лечения нифуроксазидом не следует употреблять алкоголь.
• В целях соблюдения мер предосторожности препарат Нифуроксазид Полфармекс не следует применять во время беременности и лактации.

При тяжёлой и продолжительной диарее, сильной рвоте или отсутствии аппетита
необходимо обратиться к врачу, поскольку может потребоваться внутривенное восполнение жидкости.
Перед началом применения препарата Нифуроксазид Полфармекс следует проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.
Взаимодействие препарата Нифуроксазид Полфармекс с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые планируется принимать.
Препарат Нифуроксазид Полфармекс снижает всасывание многих лекарств из желудочно-кишечного тракта. Поэтому во время лечения препаратом Нифуроксазид Полфармекс не следует одновременно принимать другие пероральные лекарства.
Применение препарата Нифуроксазид Полфармекс вместе с пищей, напитками и алкоголем
См. «Предупреждения и меры предосторожности» и пункт 3.
Употребление алкоголя во время приёма препарата Нифуроксазид Полфармекс может вызвать острые и опасные реакции непереносимости (так называемые дисульфирамоподобные реакции).
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. В целях соблюдения мер предосторожности препарат Нифуроксазид Полфармекс не следует применять во время беременности и лактации. У женщин детородного возраста препарат Нифуроксазид Полфармекс можно применять только при условии использования эффективных методов контрацепции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Нифуроксазид Полфармекс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Нифуроксазид Полфармекс содержит 3,84 мг моногидрата лактозы в 1 таблетке с пленочной оболочкой
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата. Препарат содержит 0,00384 г лактозы (0,00192 г глюкозы и 0,00192 г галактозы) в одной таблетке с пленочной оболочкой. Эту информацию следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.

3. Как применять лекарство Нифуроксазид Полфармекс

Этот препарат необходимо всегда применять строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым: 800 мг в сутки в 2–4 разделённых приёма.
Детям старше 7 лет: 600–800 мг в сутки в 2–4 разделённых приёма.
Препарат Нифуроксазид Полфармекс не следует применять дольше 3 дней без консультации с врачом. Если симптомы усиливаются или не исчезают через 3 дня, необходимо обратиться к врачу. Не применять дольше 7 дней.
Препарат принимается внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (стаканом воды). Таблетки нельзя разжёвывать и крошить.
Препарат Нифуроксазид Полфармекс не следует применять дольше 3 дней без консультации с врачом.
Если симптомы усиливаются или не исчезают через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.
Во время лечения диареи препаратом Нифуроксазид Полфармекс необходимо обеспечивать гидратацию организма (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2).
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Нифуроксазид Полфармекс
При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Следует показать врачу упаковку от таблеток.
Пропуск приёма препарата Нифуроксазид Полфармекс
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее после вспоминания, если только до следующего приёма не осталось мало времени.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Нифуроксазид Полфармекс
Не следует прекращать лечение до истечения 3 дней, даже если пациент чувствует себя лучше.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, Нифуроксазид Полфармекс может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо немедленно обратиться к врачу при появлении аллергических реакций:

• аллергические реакции, например, кожные реакции: сыпь, крапивница, ангионевротический отёк (проявляющийся отёком лица, губ, языка, затруднением дыхания);
• анафилактический шок (проявляющийся спутанностью сознания, бледностью кожи, учащённым дыханием, слабостью и потерей сознания).

Кроме того, могут возникать следующие побочные эффекты:
редко (реже чем у 1 из 1000 пациентов):
сыпь;
появление пустул на коже.
неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):
гранулоцитопения (снижение количества определённого типа белых кровяных телец — гранулоцитов);
узловатый свербящий дерматит при контактной аллергии на нифуроксазид;
боли в животе;
тошнота;
усиление диареи.
При появлении незначительных болей в животе, тошноте и диарее нет необходимости в специальном лечении или прекращении приёма нифуроксазида. Если выраженность симптомов значительная, препарат следует отменить. В дальнейшем в будущем необходимо избегать приёма производных нитрофурана.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: (22) 49 21 301
Факс: (22) 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах также можно ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нифуроксазид Полфармекс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере
после надписи «EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Нифуроксазид Полфармекс
Действующим веществом лекарства является нифуроксазид (Nifuroxazidum).
Одна таблетка содержит 200 мг нифуроксазида.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К-25, стеарат магния.
Пленочная оболочка: лактоза моногидрат, гипромеллоза 6cP, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, оксид железа желтый (Е 172).
Как выглядит лекарство Нифуроксазид Полфармекс и что содержит упаковка
Нифуроксазид Полфармекс — таблетка, покрытая пленочной оболочкой, желтого цвета, круглая, двояковыпуклая, номинальным диаметром 10 мм, без пятен и повреждений.
Упаковка содержит 20 или 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Ответственный субъект и производитель
Polfarmex S.A.
ул. Йожефув, 9
99-300 Кутно
Польша (Poland)
Тел.: 24 357 44 44
Факс: 24 357 45 45
эл. почта: [email protected]