Нифуроксазид гедеон рихтер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

НИФУРОКСАЗИД ГЕДЕОН РИХТЕР, 220 мг/5 мл, суспензия для приема внутрь
Nifuroxazidum
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Нифуроксазид Гедеон Рихтер и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Нифуроксазид Гедеон Рихтер
3. Как применять Нифуроксазид Гедеон Рихтер
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Нифуроксазид Гедеон Рихтер
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Нифуроксазид Гедеон Рихтер и для чего он применяется

Нифуроксазид Гедеон Рихтер — это противобактериальный препарат. Оказывает местное действие в просвете кишечника в отношении некоторых видов грамположительных и грамотрицательных бактерий. Нифуроксазид Гедеон Рихтер не уничтожает нормальную, не патогенную микрофлору, присутствующую в желудочно-кишечном тракте. Не вызывает появления штаммов бактерий, устойчивых к его действию. После приёма внутрь частично (на 10–20 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта и в значительной степени подвергается метаболизму. Не всосавшийся в желудочно-кишечном тракте нифуроксазид выводится с калом в неизменённом виде.
Нифуроксазид Гедеон Рихтер применяется для лечения следующих заболеваний и состояний:

• Острые и хронические диареи бактериальной этиологии.
• Другие заболевания, протекающие с диареей, например, острые пищевые токсикозы.

2. Важная информация перед применением препарата Нифуроксазид Гедеон Рихтер

Когда не применять препарат Нифуроксазид Гедеон Рихтер

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к нифуроксазиду или любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6). Аллергическая реакция может проявляться сыпью, зудом, отеком лица, губ, языка или одышкой (в случае появления таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу).
• Не применять у недоношенных детей и новорождённых до достижения возраста одного месяца.

Предостережения и меры предосторожности

• При сохранении диареи более 3 дней врач должен провести обследование для выявления причины симптомов и рассмотреть возможность назначения системного антибиотика.
• При тяжёлой диарее вместо препарата Нифуроксазид Гедеон Рихтер пациенту следует назначить системный антибиотик, поскольку при приёме внутрь нифуроксазид всасывается из желудочно-кишечного тракта лишь частично (10–20%).

Во время лечения диареи необходимо постоянное восполнение жидкости (перорально или внутривенно) в зависимости от общего состояния пациента (среднее потребление жидкости для взрослого пациента — 2 литра в сутки) для компенсации потерь жидкости, вызванных диареей. При тяжёлой и продолжительной диарее, сильной рвоте или отсутствии аппетита следует рассмотреть возможность внутривенного восполнения жидкости.

• Препарат может вызывать аллергические реакции (возможны реакции замедлённого типа). При возникновении аллергической реакции с такими симптомами, как одышка, сыпь, зуд, необходимо прекратить применение препарата Нифуроксазид Гедеон Рихтер.
• Препарат Нифуроксазид Гедеон Рихтер следует применять в сочетании с диетой, исключающей из рациона соки, сырые овощи и фрукты, а также острые и трудноусвояемые блюда, мороженое и холодные напитки.
• В целях предосторожности препарат Нифуроксазид Гедеон Рихтер не следует применять во время беременности и грудного вскармливания.

Необходимо обратиться к врачу, даже если указанные выше предупреждения касаются ситуаций, имевших место в прошлом.
Нифуроксазид Гедеон Рихтер и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Нифуроксазид уменьшает всасывание многих лекарственных средств из желудочно-кишечного тракта. Поэтому во время лечения препаратом Нифуроксазид Гедеон Рихтер не следует одновременно принимать другие пероральные лекарственные средства.
Нифуроксазид Гедеон Рихтер и приём пищи, напитков и алкоголя
Во время диареи необходимо обеспечить соответствующее питание, избегая определённых продуктов, особенно соков, сырых овощей и фруктов, острых и трудноусвояемых блюд, а также мороженого и холодных напитков. Рекомендуется употреблять тушёное мясо и рис.
Приём алкоголя во время применения препарата Нифуроксазид Гедеон Рихтер может вызвать острые и опасные реакции непереносимости (так называемые дисульфирамоподобные реакции).
Беременность и грудное вскармливание
В целях предосторожности препарат Нифуроксазид Гедеон Рихтер не следует применять во время беременности и грудного вскармливания. У женщин детородного возраста препарат Нифуроксазид Гедеон Рихтер можно применять только при условии использования эффективных методов контрацепции.
Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Препарат Нифуроксазид Гедеон Рихтер не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и пользоваться инструментами.
Препарат Нифуроксазид Гедеон Рихтер содержит сахарозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Нифуроксазид Гедеон Рихтер содержит метилпарагидроксибензоат. В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможны реакции замедлённого типа).

3. Как применять Нифуроксазид Гедеон Рихтер

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза препарата:

• У детей в возрасте от 1 месяца до 6 месяцев: 2,5–5 мл суспензии (1 маленькая или 1 большая мерная ложечка) 2 раза в сутки, через каждые 12 часов;
• У детей в возрасте от 7 месяцев до 6 лет: 5 мл суспензии (1 большая мерная ложечка) 3 раза в сутки, через каждые 8 часов;
• У взрослых и детей старше 7 лет: 5 мл суспензии (1 большая мерная ложечка) 4 раза в сутки, через каждые 6 часов.

Нифуроксазид Гедеон Рихтер применяют внутрь.
Препарат следует принимать в равные промежутки времени в течение суток.
Перед каждым применением необходимо взболтать флакон для получения однородной суспензии; препарат можно запить водой.
Препарат Нифуроксазид Гедеон Рихтер не следует применять более 7 дней.
Во время лечения острых диарей препаратом Нифуроксазид Гедеон Рихтер необходимо постоянно восполнять потерю жидкости, лучше всего водой, сладкими или ароматизированными напитками (среднее потребление воды для взрослого пациента — 2 литра в сутки). Врач назначит соответствующее количество жидкости, вводимой перорально или внутривенно, в зависимости от общего состояния пациента. При тяжелой и продолжительной диарее, сильной рвоте или отсутствии аппетита следует рассмотреть возможность внутривенного восполнения жидкости.
При ощущении, что действие препарата Нифуроксазид Гедеон Рихтер слишком сильное или, наоборот, слабое, необходимо обратиться к врачу.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Нифуроксазид Гедеон Рихтер
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу. Следует показать врачу упаковку от суспензии.
Пропуск приёма препарата Нифуроксазид Гедеон Рихтер
Следующую дозу препарата следует принять в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Нифуроксазид Гедеон Рихтер
Не следует прекращать лечение до истечения 7 дней без согласования с врачом, даже если пациент чувствует себя лучше.
При наличии любых дополнительных сомнений, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, однако они не возникают у всех пациентов.
Тяжелые, угрожающие жизни побочные действия после приема препарата Нифуроксазид Гедеон Рихтер не наблюдались, за исключением одного случая гранулоцитопении (снижения количества определенного вида белых кровяных телец — гранулоцитов).
Появление тяжелых побочных симптомов может означать необходимость немедленной медицинской помощи и стационарного лечения.

Возможны следующие побочные действия:

• боли в животе
• тошнота
• усиление диареи

Кроме того, редко могут возникать следующие побочные действия (у не менее чем 1 из 10 000, но реже чем у 1 из 1000 пациентов):

• сыпь
• пузырьки на коже
• зуд и узелки на коже

С неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных) могут возникать:

• аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Нифуроксазид Гедеон Рихтер
Препарат следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять препарат по истечении 3 месяцев после открытия бутылки.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Нифуроксазид Гедеон Рихтер

• Активным веществом препарата является нифуроксазид. 5 мл суспензии содержат 220 мг нифуроксазида. Прочие компоненты: карбомер, сахароза, лимонная кислота, гидроксид натрия, метилпарагидроксибензоат, симетикон эмульсия 30%, очищенная вода, банановый ароматизатор.

Как выглядит Нифуроксазид Гедеон Рихтер и что содержит упаковка
Нифуроксазид Гедеон Рихтер представляет собой оральную суспензию светло-жёлтого цвета с банановым ароматом.
Суспензия может слегка оседать на дне бутылки, однако после взбалтывания должна возвращаться в однородное дисперсное состояние.
Нифуроксазид Гедеон Рихтер, оральная суспензия 220 мг/5 мл, упакован в оранжевую стеклянную бутылку.
➢ оранжевая стеклянная бутылка 125 мл, содержит 90 мл суспензии
Каждая бутылка закрывается колпачком типа PP28S, оснащённым защитным кольцом из HDPE, дозатором из HDPE/LDPE и двойной мерной ложкой (5 мл; 2,5 мл) из белого полистирола.

Регистрант:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ул. Кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Польша
тел.: +48 (22) 755 50 81

Производитель:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ул. Кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Польша
Gedeon Richter România S.A.,
ул. Куза-Водэ 99–105,
Тыргу-Муреш – 540306,
Румыния

Для получения более подробной информации о препарате обращайтесь:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медицинский отдел
ул. Кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Тел. +48 (22) 755 96 48
[email protected]

((логотип регистранта))
((фармакод))