Невирапин аккорд

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Невирепин Эккорд, 400 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Nevirapinum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Невирепин Эккорд и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Невирепин Эккорд
3. Как применять лекарственное средство Невирепин Эккорд
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Невирепин Эккорд
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Невирепин Эккорд и для чего оно применяется

Лекарственное средство Невирепин Эккорд относится к группе препаратов, называемых антиретровирусными, и применяется для лечения инфекций вирусом иммунодефицита человека (Human Immunodeficiency Virus, HIV-1).
Действующим веществом препарата является невирепин. Невирепин относится к группе антиретровирусных препаратов против вируса ВИЧ, называемых ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (ННИОТ). Обратная транскриптаза — это фермент, необходимый вирусу ВИЧ для размножения. Невирепин подавляет активность обратной транскриптазы. Благодаря подавлению активности обратной транскриптазы лекарственное средство Невирепин Эккорд помогает контролировать инфекцию ВИЧ-1.
Лекарственное средство Невирепин Эккорд показано для лечения взрослых, подростков и детей в возрасте от 3 лет и старше, инфицированных вирусом ВИЧ-1, которые способны глотать таблетки. Невирепин необходимо обязательно принимать одновременно с другими антиретровирусными препаратами. Ваш врач определит, какие именно препараты наиболее подходят для вас.
Таблетки Невирепин Эккорд с пролонгированным высвобождением следует принимать только после двухнедельного лечения другой лекарственной формой невирепина (таблетки с немедленным высвобождением или суспензия), за исключением случаев, когда пациент уже принимает невирепин в такой форме и желает перейти на таблетки с пролонгированным высвобождением.

2. Важная информация перед применением препарата Невирапин Аккорд

Когда не следует применять препарат Невирапин Аккорд

• если у пациента имеется аллергия на невирапин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6 «Что содержит препарат Невирапин Аккорд»);
• если ранее применение препарата Невирапин Аккорд пришлось прекратить из-за:
  • тяжелой кожной сыпи,
  • кожной сыпи, сопровождающейся другими симптомами, такими как:
  • повышение температуры тела,
  • появление пузырей,
  • герпетический стоматит,
  • воспаление глаз,
  • отек лица,
  • генерализованный отек,
  • одышка,
  • боль в мышцах или суставах,
  • общее недомогание,
  • боль в животе;
• аллергических реакций (повышенной чувствительности),
• воспаления печени.
• если у пациента диагностировано тяжелое заболевание печени,
• если ранее применение невирапина пришлось прекратить из-за нарушений функции печени,
• если пациент принимает препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Это растительное средство может привести к потере эффективности препарата Невирапин Аккорд.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Невирапин Аккорд необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В течение первых 18 недель приема препарата Невирапин Аккорд крайне важно обращать внимание на симптомы со стороны печени или кожные реакции, поскольку они могут быть тяжелыми или даже угрожать жизни. Наибольший риск возникновения таких реакций существует в течение первых 6 недель лечения.
При появлении тяжелой сыпи или повышенной чувствительности (аллергических реакций, которые могут проявляться в виде сыпи), сопровождающихся другими побочными эффектами, такими как:

• повышение температуры тела,
• появление пузырей на коже,
• герпетический стоматит,
• воспаление глаз,
• отек лица,
• генерализованные отеки,
• одышка,
• боль в мышцах или суставах,
• общее недомогание,
• или боль в животе — НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ ПРИЕМ ПРЕПАРАТА НЕВИРАПИН АККОРД И НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЬСЯ К ВРАЧУ, поскольку данные реакции могут угрожать жизни или привести к летальному исходу.

При появлении даже легких симптомов кожной сыпи без других реакций необходимо немедленно сообщить об этом врачу, который может принять решение о прекращении приема невирапина.
При появлении симптомов, указывающих на поражение печени, таких как:

• потеря аппетита,
• тошнота,
• рвота,
• желтушность кожи (желтуха),
• боль в животе — необходимо прекратить прием препарата Невирапин Аккорд и немедленно обратиться к врачу.

При возникновении тяжелых реакций со стороны печени, кожных реакций или повышенной чувствительности во время приема препарата Невирапин Аккорд, НИКОГДА НЕ СЛЕДУЕТ ВОЗОБНОВЛЯТЬ ПРИЕМ невирапина без консультации с врачом.
Необходимо принимать невирапин в дозах, рекомендованных врачом. Это особенно важно в течение первых 14 дней лечения (дополнительную информацию см. в разделе Как применять препарат Невирапин Аккорд).
Следующие пациенты относятся к группе повышенного риска проблем с печенью:

• женщины,
• пациенты с вирусным гепатитом В или С,
• пациенты с нарушениями результатов тестов функции печени,
• нелеченые пациенты с повышенным количеством клеток CD4 на момент начала приема невирапина (у женщин более 250 клеток/мм³, у мужчин более 400 клеток/мм³),
• ранее леченые пациенты с выявляемым уровнем ВИЧ-1 в плазме и большим количеством клеток CD4 после начала приема невирапина (женщины более 250 клеток/мм³, мужчины более 400 клеток/мм³).

У некоторых пациентов с запущенной стадией ВИЧ-инфекции (СПИД), у которых в прошлом были оппортунистические инфекции (заболевания, указывающие на СПИД), симптомы воспалительного процесса, вызванного ранее перенесенной инфекцией, могут появиться вскоре после начала антиретровирусной терапии. Считается, что эти симптомы обусловлены улучшением иммунного ответа организма, что позволяет ему бороться с инфекциями, которые ранее протекали бессимптомно. При появлении любых симптомов инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу.
Помимо оппортунистических инфекций, после начала приема препаратов, применяемых при ВИЧ-инфекции, могут возникать аутоиммунные нарушения (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани организма). Аутоиммунные нарушения могут развиться спустя несколько месяцев после начала лечения. При появлении симптомов инфекции или других признаков, таких как слабость мышц, начинающаяся в кистях и стопах и распространяющаяся на туловище, сердцебиение, дрожь или повышенная возбудимость, необходимо немедленно сообщить лечащему врачу для начала необходимого лечения.
У пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, могут возникать изменения в жировой ткани тела. При появлении изменений в распределении жировой ткани следует обратиться к врачу (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
У некоторых пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, может развиться заболевание костей, называемое остеонекрозом (гибель костной ткани вследствие нарушения кровоснабжения кости). Длительность комбинированной антиретровирусной терапии, применение кортикостероидов, употребление алкоголя, тяжелое ослабление иммунной системы и повышенный индекс массы тела могут быть одними из многих факторов риска развития этого заболевания. Симптомами остеонекроза являются скованность суставов, боль (особенно в бедрах, коленях и плечах) и трудности с движением. Люди, у которых появляются один или несколько из этих симптомов, должны обратиться к лечащему врачу.
Необходимо сообщить врачу о совместном приеме невирапина и зидовудина, поскольку может потребоваться контроль числа лейкоцитов.
Не следует применять препарат Невирапин Аккорд после контакта с вирусом ВИЧ, если только у пациента не диагностирована ВИЧ-инфекция и врач не назначил этот препарат. Препарат Невирапин Аккорд не лечит ВИЧ-инфекцию. Поэтому другие инфекции и заболевания, связанные с ВИЧ, могут продолжать развиваться. Необходимо регулярно посещать врача.
Пациент может по-прежнему передавать вирус ВИЧ во время приема этого препарата, хотя эффективная антиретровирусная терапия снижает этот риск. Пациент должен обсудить с врачом меры предосторожности, необходимые для предотвращения заражения других людей.
При лечении сыпи, связанной с приемом препарата Невирапин Аккорд, не следует применять преднизон.
Для предотвращения беременности и передачи ВИЧ-инфекции женщинам, принимающим оральные контрацептивы («таблетки») или использующим другие гормональные методы контрацепции во время лечения препаратом Невирапин Аккорд, следует дополнительно применять механический метод контрацепции (например, презерватив).
Женщинам в постменопаузе, использующим гормональную заместительную терапию, следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Если пациент принимает рифампицин для лечения туберкулеза, он должен проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата вместе с Невирапином Аккорд.
Некоторые пациенты, принимающие другие формы невирапина с пролонгированным высвобождением, сообщали о наличии фрагментов таблеток в кале, которые могут выглядеть как целые таблетки. Доступные данные не подтверждают, что это влияет на терапевтический ответ от этих других лекарственных форм.

Дети и подростки
Препарат Невирапин Аккорд, 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, может применяться у детей, если:

• возраст ребенка ≥ 8 лет и масса тела 43,8 кг или более,
• возраст ребенка старше 3 лет и младше 8 лет, и масса тела 25 кг или более,
• площадь поверхности тела составляет 1,17 м² или более.

Для более молодых детей применяются меньшие дозы таблеток с пролонгированным высвобождением или другие доступные лекарственные формы (например, оральная суспензия). Следует проверить их доступность.

Взаимодействие препарата Невирапин Аккорд с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу обо всех лекарствах, принимаемых до начала приема препарата Невирапин Аккорд, поскольку может потребоваться контроль эффективности этих препаратов и необходимые корректировки дозировки. Следует внимательно ознакомиться с инструкцией, прилагаемой к другим препаратам, применяемым при лечении ВИЧ-инфекции, которые будут приниматься одновременно с препаратом Невирапин Аккорд.
Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих препаратов, в настоящее время или недавно:

• препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum, лекарства, применяемые при лечении депрессии),
• рифампицин (препарат, применяемый при лечении туберкулеза),
• рифабутин (препарат, применяемый при лечении туберкулеза),
• макролидные антибиотики, например, кларитромицин (препарат, применяемый при лечении бактериальных инфекций),
• флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций),
• кетоконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций),
• итраконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций),
• метадон (препарат, применяемый при лечении опиоидной зависимости),
• варфарин (препарат, снижающий свертываемость крови),
• гормональные контрацептивы (например, «таблетки»),
• атазанавир (другой препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции),
• лопинавир и ритонавир (другие препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции),
• фосампренавир (другой препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции),
• эфавиренз (другой препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции),
• этравирин (другой препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции),
• рилпивирин (другой препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции),
• делавирдин (другой препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции),
• зидовудин (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции),
• боцепревир (препарат, применяемый при лечении вирусного гепатита С),
• телапревир (препарат, применяемый при лечении вирусного гепатита С),
• элвитегравир, кобицистат (другие препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции).

Врач будет тщательно контролировать действие препарата Невирапин Аккорд и всех вышеперечисленных препаратов, если они применяются одновременно с ним.

Прием препарата Невирапин Аккорд во время еды и питья
Нет ограничений по приему препарата Невирапин Аккорд во время еды и питья.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Во время приема препарата Невирапин Аккорд необходимо прекратить грудное вскармливание. Некоторые врачи дополнительно рекомендуют прекратить грудное вскармливание при ВИЧ-инфекции, поскольку существует вероятность заражения ребенка вирусом ВИЧ через материнское молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
При приеме препарата Невирапин Аккорд может возникать усталость. Следует соблюдать осторожность при выполнении таких видов деятельности, как вождение транспортных средств, использование инструментов или управление механизмами. При появлении усталости следует избегать потенциально опасных действий, таких как вождение транспортных средств, использование инструментов или управление механизмами.

Препарат Невирапин Аккорд содержит лактозу
Препарат Невирапин Аккорд, таблетки с пролонгированным высвобождением, содержит лактозу (молочный сахар). Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

3. Как применять лекарство Невирапин Аккорд

Не следует принимать лекарство Невирапин Аккорд в одиночку. Лекарство необходимо принимать одновременно с по крайней мере двумя другими противоретровирусными препаратами. Врач назначит соответствующие лекарства.
Этот препарат всегда следует применять строго по назначению врача. При возникновении каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка:
Взрослые
В первые 14 дней лечения применяют 200 мг невирапина один раз в сутки (период инициации). Стартовая упаковка, содержащая таблетки невирапина 200 мг, может быть доступна на рынке и предназначена для применения в начальный период. После 14 дней обычно назначают одну таблетку Невирапин Аккорд с пролонгированным высвобождением 400 мг один раз в сутки.

Очень важно принимать только одну таблетку невирапина 200 мг в сутки в течение первых 14 дней (период инициации лечения). Если в этот период появится сыпь, не следует переходить на таблетки Невирапин Аккорд с пролонгированным высвобождением, а необходимо проконсультироваться с врачом.

Доказано, что соблюдение 14-дневного периода инициации снижает риск возникновения кожной сыпи.

Пациенты, которые уже принимают таблетки с немедленным высвобождением или пероральную суспензию, могут перейти на лечение препаратом в форме таблеток с пролонгированным высвобождением без соблюдения периода инициации.

Препарат Невирапин Аккорд всегда должен применяться одновременно с другими противоретровирусными препаратами. Необходимо соблюдать рекомендации по применению этих препаратов. Такие рекомендации содержатся в инструкциях, прилагаемых к этим лекарствам.

Невирапин может также быть доступен на рынке в виде таблеток меньших доз с пролонгированным высвобождением (для детей в возрасте 3 лет и старше после периода инициации) или в виде пероральной суспензии (для всех возрастных групп).

Прием препарата Невирапин Аккорд следует продолжать в течение времени, рекомендованного врачом.

Как указано в разделе «Предупреждения и меры предосторожности» выше, врач будет контролировать эффективность лечения, проверяя результаты печеночных проб или наличие нежелательных явлений, таких как сыпь. На основании результатов контроля врач может принять решение о прекращении или завершении применения препарата Невирапин Аккорд. Затем врач может назначить прием меньшей дозы препарата.

Если у пациента имеются нарушения функции почек или печени независимо от степени их тяжести, следует применять только невирапин 200 мг таблетки или невирапин 50 мг/5 мл пероральную суспензию, которые могут быть доступны на рынке.

Препарат Невирапин Аккорд следует принимать только внутрь. Не следует разжёвывать таблетки с пролонгированным высвобождением. Препарат Невирапин Аккорд можно принимать как во время приёма пищи, так и независимо от неё.

Приём дозы препарата Невирапин Аккорд, превышающей рекомендованную
Не следует применять дозу препарата Невирапин Аккорд, превышающую ту, которая назначена врачом и описана в данной инструкции. В настоящее время имеется мало данных о последствиях передозировки препарата Невирапин Аккорд.

При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приёма препарата Невирапин Аккорд
Не следует пропускать приём дозы препарата. Если с момента установленного времени приёма пропущенной дозы прошло менее 12 часов, необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу. Если с момента установленного времени приёма пропущенной дозы прошло более 12 часов, следует принять только следующую дозу в запланированное время.

Прекращение приёма препарата Невирапин Аккорд
Приём всех доз в установленное время:

• значительно повышает эффективность рекомендованной комбинации противоретровирусных препаратов;
• снижает риск развития у ВИЧ-инфекции устойчивости к противоретровирусным препаратам.

Важно строго соблюдать вышеуказанные рекомендации по приёму препарата Невирапин Аккорд до тех пор, пока врач не примет решение о прекращении лечения.

Если приём препарата Невирапин Аккорд был прерван более чем на 7 дней, врач порекомендует возобновить лечение с 14-дневного периода инициации невирапином в форме таблеток (описанного выше), прежде чем вернуться к приёму препарата Невирапин Аккорд таблетки с пролонгированным высвобождением один раз в сутки.

При возникновении любых сомнений относительно применения этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Во время лечения ВИЧ-инфекции может наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня липидов и глюкозы в крови. Это отчасти связано с улучшением состояния здоровья и образом жизни, а в случае повышения уровня липидов в крови — иногда и с применением препаратов для лечения ВИЧ-инфекции. Ваш врач назначит обследование для оценки этих изменений.

Как и все лекарства, Невирепин Аккорд может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Как указано выше в разделе «Предупреждения и меры предосторожности», наиболее важными побочными эффектами при применении препарата Невирепин Аккорд являются тяжелые и угрожающие жизни кожные реакции, а также серьезное повреждение печени. Эти реакции возникают в основном в течение первых 18 недель применения невирапина. Именно этот период является особенно ответственным, требующим тщательного медицинского наблюдения.

При появлении любых признаков кожной сыпи необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Сыпь, как правило, имеет легкую или умеренную степень тяжести. Однако у некоторых пациентов сыпь в виде пузырей может протекать тяжело или угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), в отдельных случаях отмечались летальные исходы. Большинство случаев как тяжелой, так и легкой или умеренной сыпи возникает в течение первых 6 недель лечения.

При появлении сыпи и плохого самочувствия необходимо немедленно прекратить прием препарата и срочно сообщить об этом врачу.

Могут возникать реакции гиперчувствительности (аллергические). Такие реакции могут проявляться анафилаксией (тяжелая форма аллергической реакции) с такими симптомами, как:

• сыпь
• отек лица
• затрудненное дыхание (бронхоспазм)
• анафилактический шок.

Реакции гиперчувствительности могут также проявляться в виде сыпи или других побочных эффектов, таких как:

• лихорадка
• появление пузырей на коже
• герпетиформный стоматит
• воспаление глаз
• отек лица
• генерализованные отеки
• одышка
• боли в мышцах или суставах
• снижение числа лейкоцитов (гранулоцитопения)
• общее плохое самочувствие
• тяжелые нарушения функции печени или почек (печеночная или почечная недостаточность).

При появлении сыпи или других симптомов аллергической реакции необходимо немедленно сообщить об этом врачу, поскольку такие реакции могут угрожать жизни.

Имеются сообщения о нарушениях функции печени после применения невирапина, включая несколько случаев гепатита, которые могут быть внезапными и острыми (молниеносный гепатит), а также печеночная недостаточность, которая может привести к летальному исходу.

Следует сообщить врачу при появлении симптомов, указывающих на повреждение печени, таких как:

• потеря аппетита
• тошнота
• рвота
• пожелтение кожи (желтуха)
• боль в животе

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся у пациентов, принимавших невирапин в дозе 200 мг таблетки в течение 14 дней начальной фазы лечения:

Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• сыпь
• лихорадка
• головная боль
• боль в животе
• тошнота
• диарея
• утомление

Нечасто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• аллергические реакции (гиперчувствительность)
• аллергическая реакция, характеризующаяся сыпью, отеком лица, затруднением дыхания (бронхоспазм) или анафилактический шок
• реакция на лекарство с системными проявлениями (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами)
• острый и тяжелый гепатит (молниеносный гепатит)
• тяжелые и угрожающие жизни кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• пожелтение кожи (желтуха)
• крапивница
• накопление жидкости под кожей (ангионевротический отек)
• рвота
• боли в мышцах
• боль в суставах
• снижение числа лейкоцитов (гранулоцитопения)
• нарушения результатов тестов функции печени
• снижение уровня фосфора в крови
• повышение артериального давления

Редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):

• гепатит
• снижение числа эритроцитов (анемия)

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся у пациентов, получавших таблетки невирапина с пролонгированным высвобождением однократно в день в поддерживающей терапии:

Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• сыпь
• головная боль
• боль в животе
• тошнота
• гепатит
• утомление
• нарушения результатов тестов функции печени
• лихорадка
• рвота
• жидкий стул (диарея)

Нечасто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• аллергические реакции (гиперчувствительность)
• аллергическая реакция, характеризующаяся сыпью, отеком лица, затруднением дыхания (бронхоспазм) или анафилактический шок
• реакция на лекарство с системными проявлениями (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами)
• острый и тяжелый гепатит (молниеносный гепатит)
• тяжелые и угрожающие жизни кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• снижение числа эритроцитов (анемия)
• снижение числа лейкоцитов (гранулоцитопения)
• пожелтение кожи (желтуха)
• крапивница
• накопление жидкости под кожей (ангионевротический отек)
• боли в мышцах
• боль в суставах
• снижение уровня фосфора в крови
• повышение артериального давления

При применении невирапина в сочетании с другими противоретровирусными препаратами также отмечались следующие симптомы:

• снижение числа эритроцитов или тромбоцитов
• панкреатит
• ослабленные или необычные ощущения в коже. Эти симптомы обычно связаны с применением других противоретровирусных препаратов, и их появление возможно при комбинированном лечении препаратом Невирепин Аккорд с другими лекарствами; однако маловероятно, что они вызываются исключительно Невирепин Аккорд.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Может возникать снижение числа лейкоцитов (гранулоцитопения), которое чаще встречается у детей. Снижение числа эритроцитов (анемия), которое может быть связано с лечением невирапином, также чаще наблюдается у детей. Как и в случае кожной сыпи, о любых побочных эффектах необходимо сообщать врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.

Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Невирапин Аккорд

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке,
баночке и блистере.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Лекарство Невирапин Аккорд необходимо использовать в течение 30 дней с момента открытия баночки.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Невирапин Эккорд
Действующим веществом является невирапин. Каждая таблетка содержит 400 мг невирапина.
Остальные компоненты: лактоза моногидрат, гипромеллоза 2910 (3 мПа*с), гипромеллоза 2208 (4000 мПа*с), стеарат магния.

Как выглядит лекарство Невирапин Эккорд и что содержит упаковка
Невирапин Эккорд — это белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с пролонгированным высвобождением приблизительными размерами 19,2 мм в длину и 9,3 мм в ширину, с тиснением «H» на одной стороне и «N1» на другой. Таблетки нельзя делить.
Невирапин Эккорд упаковывается в блистеры из пленки ПВХ/алюминий, содержащие по 30x1 или 90x1 таблеток, или в бутылки из ПЭВП с крышкой из полипропилена, с уплотнительной прокладкой и защитой от доступа детей, содержащие 30 таблеток.
Не все типы упаковок могут быть доступны в продаже.

Ответственный субъект:
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Ташмова 7
02-677 Варшава

Производитель/Импортёр:
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
Паола, PLA 3000
Мальта
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Утрехт,
Нидерланды
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Лутомерска 50
95-200 Пабянице

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями: