Нетаксен

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Нетаксен, 3 мг/мл + 1 мг/мл, капли для глаз, раствор в однодозовом контейнере
нетилмицин + дексаметазон
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Данный препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Нетаксен и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Нетаксен
3. Как применять лекарство Нетаксен
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Нетаксен
6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Нетаксен и для чего оно применяется

Нетаксен содержит два лекарственных препарата: нетилмицин и дексаметазон.

• Нетилмицин — это антибиотик, уничтожающий бактерии.
• Дексаметазон — это стероидный препарат, уменьшающий воспалительные процессы.

Лекарство Нетаксен применяется у взрослых для уменьшения воспаления и уничтожения бактерий в глазу, в котором имеются отёк и раздражение, а также при подозрении на бактериальную инфекцию.
Если после завершения лечения улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Нетаксен

Лекарство Нетаксен может применяться у взрослых, включая пожилых пациентов.
Лекарство не рекомендуется для применения у лиц моложе 18 лет.
Когда не следует применять лекарство Нетаксен:

• если у пациента имеется аллергия на нетилмицин, дексаметазон, аминогликозидные антибиотики (например, тобрамицин, канамицин, амикацин, гентамицин и др.) или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в разделе 6);
• если врач сообщил пациенту, что внутриглазное давление слишком высокое;
• если пациент подозревает у себя вирусную или грибковую инфекцию глаза или тканей вокруг глаза;
• если у пациента в настоящее время или ранее имелась вирусная инфекция глаза, вызванная вирусом простого герпеса;
• если врач сообщил пациенту, что у него инфекция глаза, вызванная микобактериями.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Нетаксен необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует обратиться к врачу, если появляются отёк и увеличение массы тела в области туловища и лица, поскольку это могут быть первые признаки заболевания, называемого синдромом Кушинга. После прекращения длительного или интенсивного лечения лекарством Нетаксен может развиться угнетение функции надпочечников. Пациент не должен самостоятельно прекращать применение лекарства без предварительной консультации с врачом. Эти риски особенно важны у детей и у пациентов, получающих ритонавир или кобицстат.
Если появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Если пациент длительно применяет лекарство Нетаксен:

• внутриглазное давление может повыситься и привести к повреждению нервов глаза, а затем — к проблемам со зрением. Если пациент применяет лекарство Нетаксен дольше 15 дней, врач должен регулярно контролировать внутриглазное давление;
• у пациента может развиться катаракта;
• раны могут заживать медленнее;
• организм может хуже сопротивляться другим видам инфекций глаза, например, грибковым или вирусным, чем обычно;
• глазные инфекции, сопровождающиеся обильным гнойным выделением, могут ухудшиться после применения кортикостероидов, либо может быть труднее определить тип бактерий, вызывающих инфекцию;
• стероид, содержащийся в лекарстве Нетаксен, может вызывать истончение поверхности глаза и даже перфорацию;
• у пациента может развиться аллергия на антибиотик, содержащийся в глазных каплях.

Перед началом применения лекарства Нетаксен необходимо сообщить врачу, если:

• у пациента имеется глаукома или глаукома в семейном анамнезе;
• у пациента имеются проблемы с роговицей;
• пациент принимает какие-либо другие лекарства, содержащие фосфаты. Врач будет регулярно обследовать роговицу пациента.

Дети и подростки
Лекарство Нетаксен не рекомендуется для применения у детей и подростков (от рождения до 18 лет).
Только для наружного применения.
Лекарство Нетаксен следует применять исключительно на поверхности глаза. Никогда не вводить внутрь и не глотать.
Взаимодействие лекарства Нетаксен с другими лекарствами
Лекарство Нетаксен может взаимодействовать с другими лекарствами. Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает или недавно принимал какие-либо глазные препараты или другие лекарства, включая безрецептурные. Лекарство Нетаксен можно применять вместе с другими глазными препаратами при соблюдении инструкций, описанных в разделе 3.
Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• другие антибиотики, особенно полимиксин В, колистин, виомицин, стрептомицин, ванкомицин или цефалоридин; одновременное применение лекарства Нетаксен с другими антибиотиками может увеличить риск возникновения проблем с почками, слухом или может повлиять на эффективность других антибиотиков;
• цисплатин (лекарство, применяемое при лечении опухолей);
• мочегонные средства (препятствующие задержке жидкости в организме), такие как этакриновая кислота и фуросемид;
• антихолинергические препараты (препятствующие секреции желез), такие как атропин;
• ритонавир или кобицстат, поскольку это может увеличить концентрацию дексаметазона в крови;
• другие лекарства, содержащие фосфаты. Врач будет регулярно обследовать роговицу пациента.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Применение в период беременности
Применение лекарства Нетаксен в период беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда врач сочтёт это необходимым.
Применение в период грудного вскармливания
Лекарство Нетаксен не следует применять в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
После применения лекарства Нетаксен может возникнуть преходящее нечёткое зрение. Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до восстановления чёткости зрения.
Лекарство Нетаксен содержит фосфаты.
Это лекарство содержит 0,18 мг фосфатов в каждой капле, что соответствует 3,66 мг/мл. Если у пациента имеется серьёзное повреждение прозрачной передней оболочки глаза (роговицы), фосфаты в очень редких случаях могут вызвать помутнение роговицы из-за отложения кальция во время лечения.

3. Как применять лекарство Нетаксен

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна капля в поражённый глаз четыре раза в сутки или согласно указаниям врача. Продолжительность лечения обычно составляет от 5 до 14 дней.
Не следует изменять дозу глазных капель без консультации с врачом.

Применение у детей и подростков
Лекарство Нетаксен не рекомендуется для применения у детей и подростков (от рождения до 18 лет).

Контактные линзы
Лекарство Нетаксен в однодозовых контейнерах можно применять во время ношения контактных линз, поскольку оно не содержит консервантов. Однако при инфекциях или воспалительных состояниях глаза ношение контактных линз категорически не рекомендуется. Ношение контактных линз во время лечения стероидными глазными каплями противопоказано из-за повышенного риска инфекции.

Применение лекарства Нетаксен вместе с другими глазными каплями
Между закапыванием препарата Нетаксен и использованием других глазных капель или мазей следует выждать не менее 10 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Инструкция по применению
Проверьте, что однодозовый контейнер не повреждён.

1. Вымойте руки и удобно сядьте или примите другое удобное положение.
2. Откройте алюминиевую упаковку, содержащую однодозовые контейнеры.
3. Отделите один однодозовый контейнер от полоски (рис. 1) и верните неиспользованные контейнеры обратно в упаковку.
4. Откройте верхнюю часть, поворачивая её, не тяните (рис. 2). После открытия не прикасайтесь к наконечнику контейнера.
5. Запрокиньте голову назад.
6. Аккуратно оттяните нижнее веко поражённого глаза пальцем.
7. Переверните однодозовый контейнер и поднесите его наконечник близко к глазу, но не касайтесь глаза. Не прикасайтесь глазом или веком к наконечнику контейнера (рис. 3).
8. Сожмите однодозовый контейнер, выдавив только одну каплю, затем отпустите нижнее веко.
9. Закройте глаз и нажмите пальцем на внутренний угол глаза со стороны носа. Удерживайте в течение 2 минут.
10. При необходимости повторите процедуру во втором глазу согласно указаниям врача.
11. После использования выбросьте однодозовый контейнер.

Неправильно используемые глазные капли могут быть загрязнены бактериями, что может привести к инфекциям глаз. Применение загрязнённых глазных капель может вызвать серьёзное повреждение глаз и последующую потерю зрения.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Нетаксен
При закапывании большего количества препарата вероятность возникновения проблем крайне мала.
Следующую дозу препарата следует применить обычным способом.

Пропуск приёма препарата Нетаксен
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Следующую дозу препарата следует применить обычным способом.

Прекращение применения препарата Нетаксен
При возникновении дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Частота возникновения отдельных побочных действий, перечисленных ниже, не может быть определена на основании имеющихся данных.

Нарушения со стороны глаз
Повышенное внутриглазное давление, развитие катаракты при длительном лечении, нечёткое зрение, появление или ухудшение вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса, или грибковой инфекции, замедленное заживление ран.
В очень редких случаях (менее 1 на 10 000) у некоторых пациентов с тяжёлым повреждением прозрачной передней оболочки глаза (роговицы) во время лечения на роговице появлялись мутные пятна из-за отложения кальция.

Нарушения со стороны иммунной системы
Местные аллергические реакции: покраснение конъюнктивы, жжение, зуд.

Нарушения со стороны эндокринной системы
Избыточное оволосение тела (особенно у женщин), ослабление и атрофия мышц, фиолетовые стрии на коже тела, повышенное артериальное давление, нерегулярные менструации или их отсутствие, изменения уровня белка и кальция в организме, торможение роста у детей и подростков, а также отёки и увеличение массы тела и лица (синдром Кушинга) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

При возникновении всех вышеуказанных состояний рекомендуется прекратить лечение.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозольские 181C, PL-02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нетаксен

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и скрытом от их глаз месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, саше и
контейнере после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Однодозовые контейнеры хранить в саше для защиты от света и влаги.
Это лекарство не содержит консервантов.
После открытия однодозового контейнера лекарство следует использовать немедленно, а контейнер вместе с остатками содержимого — утилизировать.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует
спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Нетаксен

• Активными веществами препарата являются дексаметазон 1 мг/мл (в виде фосфата натрия дексаметазона) и нетилмицин 3 мг/мл (в виде сульфата нетилмицина). Каждый однодозовый контейнер содержит 0,9 мг нетилмицина и 0,3 мг дексаметазона.
• Вспомогательные вещества: цитрат натрия, дигидрофосфат натрия моногидрат, динатрия фосфат двунадцативодный, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Нетаксен и что содержит упаковка
Лекарство Нетаксен представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка жёлтый раствор.
Капли глазные Нетаксен в однодозовом контейнере:
Пять однодозовых контейнеров, содержащих по 0,3 мл глазных капель Нетаксен,
раствор в алюминиевой фольге, в картонной коробке.
Каждая упаковка содержит 15 или 20 однодозовых контейнеров.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Регистрационный держатель и производитель
SIFI S.p.A.
Via Ercole Patti 36
95025 Aci S. Antonio (CT)
Италия
[email protected]
Этот препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Болгария, Германия, Латвия: Netildex
Греция, Испания: NETDEX
Кипр, Чехия, Литва, Словакия: Netaxan
Португалия: Дексаметазон + Нетилмицин SIFI
Франция: NETAXEN
Польша: Нетаксен

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов —
www.urpl.gov.pl.