Неомагb6

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

НеомагВ6, 100 мг Mg + 10 мг, таблетки
Цитрат магния + Гидрохлорид пиридоксина
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если через 30 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство НеомагВ6 и для чего оно применяется
2. Важная информация перед приёмом лекарства НеомагВ6
3. Как принимать лекарство НеомагВ6
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство НеомагВ6
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство НеомагВ6 и для чего оно применяется

Лекарство НеомагВ6 содержит два активных вещества: ионы магния и витамин В6 (гидрохлорид пиридоксина). Препарат восполняет дефицит магния, а витамин В6 способствует его лучшему усвоению в организме.
Магний является катионом, необходимым для нормального протекания многих биохимических процессов в организме. Его биологическая роль заключается в активации ряда ферментов.
Магний играет важную роль в процессе сокращения сердечной мышцы, влияет на нервно-мышечную возбудимость. Недостаток магния может вызывать нарушения в мышечной системе и центральной нервной системе. Витамин В6 увеличивает всасывание магния из пищеварительного тракта на 20–40%.
Препарат показан для применения при дефиците магния.
Наличие следующих симптомов может указывать на дефицит магния:

• раздражительность, нервозность, перепады настроения, лёгкая тревожность, беспокойство, кратковременное чувство усталости, сонливость, незначительные нарушения сна;
• тревожные состояния, такие как спазмы желудочно-кишечного тракта или сердцебиение (без нарушений работы сердца);
• мышечные спазмы, онемение, подёргивание век.

Восполнение дефицита магния может смягчить вышеуказанные симптомы. Препарат следует применять после исключения других причин данных симптомов, кроме дефицита магния, а также в тех случаях, когда невозможно достичь улучшения или повысить поступление магния за счёт соответствующего питания.
Если через 30 дней приёма препарата НеомагВ6 не наступит улучшения, продолжение лечения не рекомендуется.

2. Важная информация перед приемом препарата НеомагВ6

Когда не следует принимать препарат НеомагВ6

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к цитрату магния, гидрохлориду пиридоксина или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• если у пациента тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• если пациент одновременно принимает леводопу (препарат, применяемый при болезни Паркинсона);
• если у пациента выявлена гипермагниемия (повышенное содержание магния в крови);
• если у пациента выявлен атриовентрикулярный блок;
• если у пациента диагностировано заболевание, называемое миастения гравис (приобретённое хроническое заболевание, характеризующееся быстрой утомляемостью и ослаблением скелетных мышц);
• у детей в возрасте до 6 лет (с массой тела менее 21 кг).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата НеомагВ6 необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента одновременно выявлен дефицит магния и кальция, в первую очередь следует восполнить дефицит магния.
• Если у пациента имеется тяжелый дефицит магния и нарушения всасывания, лечение следует начинать с внутривенного введения магния.
• Если у пациента имеется умеренная почечная недостаточность, следует соблюдать особую осторожность из-за риска повышения концентрации магния в крови.

Прием препарата в дозе, превышающей рекомендованную, может вызывать диарею.
Длительное применение магния может привести к повышению концентрации калия в крови, особенно у пациентов с контролируемым потреблением калия и ослабленной функцией почек.
При длительном приеме высоких доз препарата (в отношении витамина В_) могут возникнуть проблемы с нервной системой, такие как ощущение покалывания (см. пункт 3: «Прием препарата НеомагВ6 в дозе, превышающей рекомендованную»).

Дети
Препарат не следует применять у детей в возрасте до 6 лет (с массой тела менее 21 кг).

Взаимодействие препарата НеомагВ6 с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку они могут вызывать дефицит магния и (или) витамина В_, в частности за счёт увеличения их выведения из организма или ослабления всасывания:

• амфотерицин В (препарат, применяемый при лечении тяжелых системных микозов);
• бисфосфонаты (препараты, применяемые при лечении остеопороза);
• изониазид, циклосерин (препараты, применяемые при лечении туберкулеза);
• пеницилламин (препарат, применяемый при лечении ревматоидного артрита и отравлений тяжелыми металлами);
• циклоспорин А, рапамицин (препараты, применяемые в трансплантологии);
• диуретики (например, тиазиды или фуросемид);
• цисплатин, цетуксимаб или эрлотиниб (препараты, применяемые при лечении опухолей);
• ингибиторы протонной помпы (препараты, применяемые при лечении изжоги, такие как пантопразол или омепразол);
• фоскарнет (противовирусный препарат);
• пентамидин (препарат, применяемый при лечении паразитарных инфекций или легочных инфекций);
• гидралазин (препарат, применяемый для снижения артериального давления);
• фосфаты, соединения железа или соли кальция;
• контрацептивные препараты;
• слабительные препараты;
• аминогликозидные антибиотики (гентамицин, тобрамицин);
• ингибиторы вирусной ДНК-полимеразы.

Антибиотики группы хинолонов (такие как ципрофлоксацин) следует принимать не менее чем за 2 часа до приема препарата НеомагВ6 или не ранее чем через 6 часов после его приема.
Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает леводопу (препарат, применяемый при лечении болезни Паркинсона), поскольку витамин В\ может подавлять её действие.
Не следует одновременно принимать препараты, содержащие магний, и некоторые антибиотики (фторхинолоны — левофлоксацин, тетрациклины) или препараты, применяемые при лечении остеопороза (так называемые бисфосфонаты), поскольку магний может снижать их всасывание из желудочно-кишечного тракта.
Между приемом этих препаратов и применением препарата НеомагВ6 следует соблюдать интервал не менее 2–3 часов.
Одновременное применение препаратов магния с карбонатом лития, калийсберегающими диуретиками (такими как амилорид и спиронолактон) или другими препаратами, содержащими магний, такими как слабительные или антациды, может увеличивать риск развития гипермагниемии и отравления магнием. Риск особенно высок у лиц с почечной недостаточностью.

Препарат НеомагВ6 и прием пищи и напитков
Препарат следует принимать во время еды, запивая большим количеством воды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Препарат может применяться во время беременности только после консультации с врачом. Клинический опыт не выявил вредного действия магния в период беременности.

Грудное вскармливание
Препарат может применяться в период грудного вскармливания только после консультации с врачом. В период грудного вскармливания рекомендуется, чтобы доза витамина В\ не превышала 20 мг в сутки.

Фертильность
Исследования витамина В\ выявили влияние на фертильность мужчин. Однако такой эффект наблюдается исключительно при очень высоких дозах. Безопасность препарата НеомагВ6 очень высока благодаря низкому содержанию витамина В.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат НеомагВ6 не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат НеомагВ6 содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как принимать лекарство НеомагВ6

Принимайте этот препарат строго по инструкции, изложенной в данной аннотации для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство следует принимать внутрь.
Рекомендуемая доза

• Взрослым и подросткам в возрасте 14 лет и старше (с массой тела более или равной 40 кг): по 3–4 таблетки в сутки, разделённые на 2 или 3 приёма, во время еды.
• Детям в возрасте 6 лет и старше (с массой тела более или равной 21 кг) и подросткам:

Применение у детей
Препарат не следует применять у детей в возрасте до 6 лет (с массой тела менее 21 кг).
Линия разделяющая на таблетке облегчает только её деление для более лёгкого проглатывания, а не разделение на равные дозы.
В случае ощущения, что действие препарата НеомагВ6 слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Приём большей, чем рекомендуемая, дозы препарата НеомагВ6
При приёме дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Передозировка магния, применяемого перорально, не вызывает токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с почечной недостаточностью может возникнуть отравление магнием, которое проявляется: тошнотой, рвотой, покраснением лица, задержкой мочи, кишечной непроходимостью, понижением артериального давления, сонливостью, отсутствием сухожильных рефлексов (при неврологическом обследовании), нарушением работы сердца (полная сердечная блокада), параличом, дыхательной депрессией (замедлённое дыхание), а также синдромом беспомощности.
Длительный приём высоких доз витамина В6 (в течение нескольких месяцев, а в некоторых случаях — даже лет) может привести к повреждению чувствительных нервов.
Симптомы могут включать: онемение, ослабленную чувствительность в руках и ногах, а также прогрессирующие проблемы с координацией движений (сенсорная атаксия). Повреждение нервов обычно обратимо после прекращения приёма препарата.
Пропуск приёма препарата НеомагВ6
Если пропущена одна доза препарата, её следует принять как можно скорее, если только не приближается время следующего приёма. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки, а также принимать две дозы в короткий промежуток времени.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой препарат, данный лекарственный препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
При применении препарата НеомагВ6 могут возникнуть следующие побочные действия:
Редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• боли в животе, разжижённый стул или диарея в начале лечения (эти симптомы безвредны и преходящи);
• покраснение кожи.

Очень редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• аллергические реакции.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозольские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство НеомагВ6

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство НеомагВ6

• Активными веществами лекарства являются: ионы магния (в форме цитрата магния) и гидрохлорид пиридоксина. Каждая таблетка содержит 100 мг ионов магния в форме цитрата магния и 10 мг гидрохлорида пиридоксина.
• Другие компоненты: лактоза, макрогол 6000, стеарат магния.

Как выглядит лекарство НеомагВ6 и что содержит упаковка
НеомагВ6 — это овальные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской деления с одной стороны, размером 17,0 мм x 8,5 мм. Риска деления на таблетке предназначена только для облегчения её разламывания с целью более лёгкого проглатывания и не предназначена для деления на равные дозы.
Упаковка лекарства содержит 60, 90, 105 или 108 таблеток, упакованных в блистеры PVDC/PE/PVC/алюминий, помещённые в картонную коробку.

Ответственный субъект
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Partyzancka 133/151
95-200 Пабянице
Тел. +48 42 22-53-100

Производитель
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Szkolna 31
95-054 Ксаверув