Нефроцитран

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пациента

Nefrocitran, 1080 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Калия цитрат
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Nefrocitran и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Nefrocitran
3. Как применять препарат Nefrocitran
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Nefrocitran
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Nefrocitran и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Nefrocitran является цитрат калия. Цитрат калия — это нейтрализующее средство, которое делает мочу менее кислой, снижая тем самым вероятность образования почечных камней.
Препарат Nefrocitran применяется:

• для лечения и (или) профилактики почечных камней;
• для лечения гипоцитратурии (нарушения метаболизма, при котором с мочой выделяется недостаточное количество цитрата);
• для лечения почечного канальцевого ацидоза (состояния, при котором почки не выводят кислоты из крови в мочу должным образом), сопровождающегося образованием кальциевых почечных камней.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Нефроцитран

Когда не применять лекарственный препарат Нефроцитран

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к цитрату калия или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6)
• если у пациента имеются тяжелые нарушения функции почек
• если у пациента имеются активные или хронические инфекции мочевыводящих путей
• если у пациента имеется значительная или полная непроходимость мочевыводящих путей
• если у пациента имеется повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия)
• если у пациента имеются тяжелые нарушения функции сердца
• если у пациента имеется неконтролируемый сахарный диабет
• если у пациента имеются нарушения функции надпочечников
• если у пациента имеется нарушение кислотно-щелочного баланса крови и организменных жидкостей (метаболический или респираторный алкалоз)
• если у пациента имеется язва желудка
• если у пациента имеется заболевание, при котором пища задерживается в желудке дольше, чем должна (замедленное опорожнение желудка)
• если у пациента имеется непроходимость кишечника

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Нефроцитран необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, особенно если у пациента имеются:

• состояния, при которых выведение калия из организма затруднено. Препарат Нефроцитран может вызывать чрезмерное содержание калия в крови (гиперкалиемию) и остановку сердца, что может привести к смерти. Врач будет контролировать состояние пациента и проводить анализ крови каждые 4 месяца.
• значительно сниженная функция печени.

Взаимодействие препарата Нефроцитран с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает:

• лекарственные средства, применяемые при лечении высокого артериального давления, такие как алискирен, кандесартан, каптоприл, дигоксин, ирбесартан, гепарин, индометацин (НПВП), лозартан, мекамиламин, пропранолол, валсартан
• антидепрессанты (например, амитриптилин, кломипрамин, имипрамин, нортриптилин, селегилин, расагилин, сафинамид)
• стимуляторы, ускоряющие работу организма (амфетамины)
• лекарственные средства, замедляющие моторику желудочно-кишечного тракта (антихолинергические препараты, например, бипериден, прокаидин, орфенадрин)
• лекарственные средства, помогающие почкам выводить избыток натрия и воды из организма (калийсберегающие диуретики, например, амилорид, спиронолактон, триамтерен, эплеренон)
• препараты, нейтрализующие кислоту желудка, применяемые при изжоге, желудочной диспепсии и т.п. (гидроксид алюминия)
• лекарственное средство, применяемое при лечении симптомов болезни Паркинсона (амантадин)
• контрацептивы или препараты, применяемые при гормональной терапии менопаузы (дростерон)
• лекарственное средство, применяемое при лечении хронического заболевания почек, связанного с сахарным диабетом 2 типа (финеренон)
• лекарственное средство, применяемое при лечении деменции (мемантин)
• лекарственное средство, применяемое при лечении стенокардии (никорандил)
• лекарственные средства, применяемые при лечении малярии, судорог ног и подобных заболеваний (хинин)

Препарат Нефроцитран и алкоголь
Не следует употреблять алкоголь во время применения препарата Нефроцитран, поскольку это может привести к слишком быстрому высвобождению препарата в организме.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Врач назначит пациентке применение этого препарата только при абсолютной необходимости и под строгим медицинским контролем.

Грудное вскармливание
Препарат Нефроцитран может применяться в период грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами
Препарат Нефроцитран не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Препарат Нефроцитран содержит калий
Препарат Нефроцитран содержит 390 мг калия в одной таблетке. Это следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, контролирующих содержание калия в своем рационе.

3. Как применять лекарство Nefrocitran

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки следует принимать во время еды или в течение 30 минут после еды, чтобы избежать желудочно-кишечных расстройств.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует принимать таблетки вместе с алкоголем. Таблетки нельзя крошить, жевать или растворять.
Таблетки следует принимать в сочетании с диетой, бедной продуктами, содержащими большое количество соли. Во время применения препарата Nefrocitran следует избегать применения поваренной соли в больших количествах.
Во время применения препарата Nefrocitran необходимо увеличить потребление жидкости.
Врач будет тщательно контролировать состояние пациента и проводить регулярные анализы крови.
Рекомендуемая доза:
Тяжёлая гипоцитратурия (цитрат в моче < 150 мг/сутки):
Начальная доза: 6 таблеток/сутки (60 мЭкв) в 3 разделённых дозах в течение суток.
Лёгкая гипоцитратурия (цитрат в моче > 150 мг/сутки):
Начальная доза: 3 таблетки/сутки (30 мЭкв) в 3 разделённых дозах в течение суток.
При необходимости дозу можно увеличить, если не будет превышена максимальная доза, составляющая 10 таблеток/сутки (100 мЭкв).
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Nefrocitran
Следует немедленно обратиться за медицинской помощью, если пациент или другое лицо приняло слишком много таблеток препарата Nefrocitran, даже если не наблюдаются симптомы дискомфорта или отравления.
Симптомы передозировки включают, в частности: депрессию, спутанность сознания, парестезии (например, ощущение покалывания, онемения), мышечную слабость и иногда — паралич конечностей, которые могут развиваться постепенно или ступенчато, медленное сердцебиение (брадикардия), низкое артериальное давление, что в отдельных случаях может быть серьёзным (приводящим к нарушению ритма сердца, возможному инфаркту миокарда и внезапной смерти).
Пропуск приёма препарата Nefrocitran
В случае пропуска дозы препарата следует полностью пропустить эту дозу. Следующую дозу необходимо принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Nefrocitran
Не следует прекращать применение препарата Nefrocitran, если только врач не порекомендует этого.
Решение о прекращении лечения препаратом Nefrocitran принимает врач.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Если у вас появятся какие-либо из следующих потенциально серьезных побочных эффектов,
необходимо немедленно обратиться к врачу:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• жжение и ощущение тяжести в нижней части живота, легкая тошнота, рвота, потеря аппетита и слабость, вызванные повреждением слизистой оболочки желудка
• рвота с кровью и (или) черный стул из-за кровотечения в желудке и кишечнике
• запоры, рвота, невозможность отхождения стула или газов, вздутие живота из-за непроходимости кишечника
• слабость мышц, спутанность сознания, затруднения речи из-за повышенного содержания калия в крови (гиперкалиемия)
• обратимая остановка кровообращения

Другие возможные побочные эффекты:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 человек)

• боль в животе

Часто (могут возникать у максимум 1 из 10 человек)

• боль в верхней части живота
• диарея
• диспепсия
• тошнота
• рвота
• газы (вздутие, отрыжка, метеоризм)

Пациент может заметить в кале остатки восковой матрицы таблетки. Это нормально, и беспокоиться по этому поводу не следует.
Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство НефроЦитран

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непрозрачном месте.
Специальных указаний по температуре хранения препарата нет. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и этикетке флакона после «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
«Lot» означает номер серии.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство НефроЦитран

• Активным веществом лекарства является цитрат калия. Каждая таблетка содержит 1080 мг цитрата калия (10 миллиэквивалентов (мэкв)), что соответствует 390 мг калия.
• Другие компоненты: воск карнаубский и стеарат магния.

Как выглядит лекарство НефроЦитран и что содержит упаковка
Овальные, двояковыпуклые, непокрытые таблетки с пятнистостью, неоднородного цвета от кремового до жёлтого (длина: 18,5 мм ± 0,2 мм, ширина: 8,5 мм ± 0,1 мм).
Размер упаковки: 100 таблеток с модифицированным высвобождением.
Таблетки упакованы в пластиковую бутылку с винтовой крышкой и защитным кольцом, а также вкладышем. Бутылка помещена в картонную пачку.
Ответственный субъект и производитель:
Тархоминские фармацевтические заводы «Польфа» Акционерное общество
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава
Номер телефона: (22) 811-18-14
Этот препарат разрешён к обращению в странах — участницах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Мальта, Польша: НефроЦитран
Болгария: НефроМелтар
Венгрия: РеноЦитар 1080 мг таблетки с модифицированным высвобождением действующего вещества
Латвия: Potassium citrate TZF 1080 mg modificētās darbības tabletes
Литва: Potassium citrate TZF 1080 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės