Nefrocitran

Prospecto: Información para el paciente

Nefrocitran, 1080 mg, comprimidos de liberación modificada
Citrato potásico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, incluso si sus síntomas son iguales, ya que podría perjudicarles.
• Si usted sufre cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Nefrocitran y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nefrocitran
3. Cómo tomar Nefrocitran
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Nefrocitran
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Nefrocitran y para qué se utiliza

La sustancia activa de Nefrocitran es el citrato potásico. El citrato potásico es un agente alcalinizante que hace que la orina sea menos ácida, lo que reduce la probabilidad de formación de cálculos renales.
Nefrocitran se utiliza:

• para el tratamiento y (o) prevención de los cálculos renales;
• para el tratamiento de la hipocitraturia (un trastorno metabólico caracterizado por una baja concentración de citrato en la orina);
• para el tratamiento de la acidosis tubular renal (una alteración en la que los riñones no eliminan adecuadamente los ácidos de la sangre hacia la orina) asociada a cálculos renales de calcio.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Nefrocitran

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Nefrocitran

• si el paciente tiene alergia al citrato potásico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si el paciente padece trastornos graves de la función renal
• si el paciente tiene infecciones urinarias activas o crónicas
• si el paciente tiene obstrucción urinaria parcial o completa
• si el paciente tiene niveles elevados de potasio en sangre (hiperkaliemia)
• si el paciente padece trastornos graves de la función cardíaca
• si el paciente tiene diabetes descontrolada
• si el paciente tiene alteraciones en el funcionamiento de las glándulas suprarrenales
• si el paciente tiene alterado el equilibrio ácido-base de la sangre y los líquidos corporales (alcalosis metabólica o respiratoria)
• si el paciente tiene úlcera gástrica
• si el paciente padece una enfermedad en la que los alimentos permanecen en el estómago más tiempo del normal (retardo en el vaciamiento gástrico)
• si el paciente tiene obstrucción intestinal

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Nefrocitran, debe consultar con su médico o farmacéutico,
especialmente si el paciente padece:

• un estado en el que no puede eliminar adecuadamente el potasio. El medicamento Nefrocitran puede provocar un exceso de potasio en sangre (hiperkaliemia) y paro cardíaco, lo cual podría provocar la muerte. El médico controlará la condición del paciente y realizará análisis de sangre cada 4 meses.
• una función hepática considerablemente reducida.

Interacción de Nefrocitran con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a utilizar.
Debe informar al médico si el paciente está tomando:

• medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, como aliskiren, candesartán, captopril, digoxina, irbesartán, heparina, indometacina (AINE), losartán, mecamilamina, propranolol, valsartán
• antidepresivos (por ejemplo, amitriptilina, clomipramina, imipramina, nortriptilina, selegilina, rasagilina, safinamida)
• estimulantes que aceleran la actividad del organismo (anfetaminas)
• medicamentos que retrasan la motilidad gastrointestinal (medicamentos anticolinérgicos, como biperideno, prociclidina, orfenadrina)
• medicamentos que ayudan a los riñones a eliminar el exceso de sodio y agua del organismo (diuréticos ahorradores de potasio, como amilorida, espironolactona, triamtereno, eplerenona)
• medicamentos que neutralizan el ácido gástrico, utilizados para tratar la acidez, dispepsia u otras afecciones (hidróxido de aluminio)
• un medicamento utilizado para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson (amantadina)
• medicamentos anticonceptivos o utilizados en terapia hormonal sustitutiva durante la menopausia (drospirenona)
• un medicamento utilizado para tratar la enfermedad renal crónica asociada a la diabetes tipo 2 (finerenona)
• un medicamento utilizado para tratar la demencia (memantina)
• un medicamento utilizado para tratar la angina de pecho (nicorandil)
• medicamentos utilizados para tratar la malaria, calambres en las piernas y afecciones similares (quinina)

Nefrocitran y alcohol
No debe beber alcohol durante el tratamiento con Nefrocitran, ya que podría provocar una liberación demasiado rápida del medicamento en el organismo.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
El médico solo recomendará el uso de este medicamento durante el embarazo si es absolutamente necesario y bajo estricta supervisión médica.
Lactancia
El medicamento Nefrocitran puede utilizarse durante el período de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
El medicamento Nefrocitran no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
Nefrocitran contiene potasio
Nefrocitran contiene 390 mg de potasio por comprimido. Esta cantidad debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida o en aquellos que controlan la ingesta de potasio en su dieta.

3. Cómo utilizar el medicamento Nefrocitran

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Las tabletas deben tomarse durante las comidas o dentro de los 30 minutos posteriores a las mismas, con el fin de evitar molestias gastrointestinales.
Las tabletas deben tragarse enteras, acompañadas de una cantidad adecuada de líquido. No se deben tomar las tabletas con alcohol. Las tabletas no deben partirse, masticarse ni disolverse.
Las tabletas deben tomarse junto con una dieta baja en alimentos ricos en sal. Durante el tratamiento con Nefrocitran, debe evitarse el uso excesivo de sal de cocina.
Durante el tratamiento con Nefrocitran, debe aumentarse la ingesta de líquidos.
El médico controlará estrechamente el estado del paciente y realizará análisis de sangre de forma periódica.
Dosis recomendada:
Hipocitraturia grave (citrato en orina < 150 mg/día):
Dosis inicial: 6 tabletas/día (60 mEq) en 3 tomas diarias divididas.
Hipocitraturia leve (citrato en orina > 150 mg/día):
Dosis inicial: 3 tabletas/día (30 mEq) en 3 tomas diarias divididas.
Si fuera necesario, la dosis puede aumentarse, siempre que no se supere la dosis máxima de 10 tabletas/día (100 mEq).
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Nefrocitran
Debe buscarse ayuda médica inmediatamente si el paciente o cualquier otra persona ha ingerido un número excesivo de tabletas de Nefrocitran, incluso si no aparecen síntomas de malestar o intoxicación.
Los síntomas de sobredosis incluyen, entre otros: depresión, confusión, parestesias (por ejemplo, sensación de hormigueo, entumecimiento), debilidad muscular y, en ocasiones, parálisis de las extremidades, que puede desarrollarse progresivamente o por etapas, latidos cardíacos lentos (bradicardia), presión arterial baja, que en algunos casos puede ser grave (provocando latidos irregulares del corazón, posible infarto de miocardio y muerte súbita).
Olvido de la administración del medicamento Nefrocitran
Si se olvida una dosis, debe pasarse por alto completamente. La siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Nefrocitran
No debe interrumpirse el tratamiento con Nefrocitran, salvo que el médico lo indique.
El médico decidirá cuándo debe interrumpirse el tratamiento con Nefrocitran.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Si se produce alguno de estos posibles efectos adversos potencialmente graves,
debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico:
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Ardor y sensación de pesadez en la parte baja del abdomen, náuseas leves, vómitos, pérdida de apetito y debilidad provocadas por daño en la mucosa gástrica
• Vómitos con sangre y (o) heces negras debidas a hemorragia en el estómago y en los intestinos
• Estreñimiento, vómitos, imposibilidad de defecar o expulsar gases, hinchazón abdominal debida a obstrucción intestinal
• Debilidad muscular, confusión, dificultad para hablar debida a niveles excesivos de potasio en sangre (hiperpotasemia)
• Paro circulatorio reversible

Otros posibles efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Dolor abdominal

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Dolor en la parte superior del abdomen
• Diarrea
• Indigestión
• Náuseas
• Vómitos
• Gases (hinchazón, eructos, flatulencias)

El paciente puede observar en las heces restos de la matriz cerosa del comprimido. Esto es normal y no debe preocuparse por ello.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Nefrocitran

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No existen recomendaciones especiales sobre la temperatura de conservación del medicamento. Conservar en el
envase original para protegerlo de la humedad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la etiqueta del frasco,
tras la indicación «EXP». La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
«Lot» indica el número de lote.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico
cómo desechar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Nefrocitran

• La sustancia activa del medicamento es citrato potásico. Cada comprimido contiene 1080 mg de citrato potásico (10 miliequivalentes (mEq)), lo que equivale a 390 mg de potasio.
• Los demás componentes son cera de Carnauba y estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Nefrocitran y contenido del envase
Comprimidos ovalados, biconvexos, no recubiertos, con aspecto granuloso y color no uniforme que varía del crema al amarillo (longitud: 18,5 mm ± 0,2 mm, anchura: 8,5 mm ± 0,1 mm).
Tamaño del envase: 100 comprimidos de liberación modificada.
Los comprimidos están envasados en un frasco de plástico con tapón de rosca provisto de anillo de garantía y precinto interior. El frasco se presenta en una caja de cartón.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Varsovia
Número de teléfono: (22) 811-18-14
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Malta, Polonia: Nefrocitran
Bulgaria: Nefromeltar
Hungría: Renocitar 1080 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
Letonia: Potassium citrate TZF 1080 mg modificētās darbības tabletes
Lituania: Potassium citrate TZF 1080 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės