Непофамам джелфа

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Нефопам Джефла
30 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Нефопамум гидрохлоридум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную для пациента информацию.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Лекарство выписано строго определённому человеку. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Нефопам Джефла и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Нефопам Джефла
3. Как применять лекарство Нефопам Джефла
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Нефопам Джефла
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Нефопам Джефла и для чего оно применяется

Нефопам — это ненаркотическое обезболивающее средство, менее сильное, чем морфин, но более сильное, чем ацетилсалициловая кислота. Является мощным ингибитором обратного захвата серотонина и норадреналина.
В более высоких дозах нефопам также проявляет холинолитическое, антигистаминное и местноанестезирующее действие.
Показания к применению

• Лёгкая и умеренная острая боль, например, послеоперационная боль.
• Не слишком интенсивная хроническая боль, например, боль при онкологических заболеваниях.

2. Важная информация перед применением лекарства Нефопам Джефла
Когда не применять лекарство Нефопам Джефла

• если у пациента имеется аллергия на действующее вещество препарата (гидрохлорид нефопама) или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента эпилепсия;
• у детей младше 12 лет;
• при одновременном применении ингибиторов моноаминооксидазы (некоторые антидепрессанты) и в течение двух недель после их отмены.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Нефопам Джефла необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у лиц:

• с заболеваниями печени или почек (за исключением тяжёлой почечной недостаточности, необходимость коррекции дозы отсутствует);
• в пожилом возрасте (применение лекарства следует начинать с низких доз из-за повышенного риска побочных эффектов, таких как галлюцинации, дезориентация);
• с аденомой предстательной железы и трудностями при мочеиспускании.

Нефопам может вызывать:

• розовое окрашивание мочи, которое не является следствием гематурии (наличие эритроцитов в моче) или повреждения почек;
• бессимптомное повышение активности аминотрансфераз (при длительном применении препарата следует контролировать функцию печени).

Дети и подростки
Не применять у детей младше 12 лет.
Нефопам Джефла и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Одновременное применение нефопама с антидепрессантами группы ингибиторов моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами может привести к серьёзным последствиям: перегреву, злокачественной гипертензии (тяжёлая форма артериальной гипертензии), учащёнению сердцебиения и нарушениям сердечного ритма.
Нефопам может усиливать действие холинолитических препаратов (применяемых при лечении, в частности, бронхиальной астмы, спазматических состояний желудочно-кишечного тракта, язвенной болезни желудка и рефлюкса, болезни Паркинсона) или симпатомиметиков (применяемых при лечении, в частности, бронхиальной астмы, хронической обструктивной болезни лёгких, воспаления верхних дыхательных путей, нарушений кровообращения, связанных с изменением положения тела из лежачего в стоячее, а также спорадически при лечении артериальной гипертензии и депрессии), усиливая их побочные эффекты.
Одновременное применение нефопама с парацетамолом может увеличить риск повреждения печени.
Не следует применять лекарство Нефопам Джефла с:

• снотворными препаратами;
• антигистаминными препаратами (противоаллергическими средствами), несмотря на то, что взаимодействие не было доказано.

Резерпин (применяется при лечении артериальной гипертензии) подавляет обезболивающее действие нефопама.
Нефопам Джефла, пища, напитки и алкоголь
См. также пункт 3.
Взаимодействие с алкоголем не было доказано, однако не следует употреблять алкоголь во время применения нефопама.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Применение в период беременности
В связи с недостаточно установленной безопасностью применения препарата во время беременности, применение нефопама допускается только в случае, когда его применение абсолютно необходимо, а применение другого лекарства невозможно или противопоказано.
Применение в период грудного вскармливания
Нефопам проникает в грудное молоко, поэтому не следует применять препарат во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и механизмами
Нефопам может вызывать как возбуждение и эйфорию, так и успокаивающее действие.
Поэтому пациентам, принимающим нефопам, рекомендуется не управлять транспортными средствами и не работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Нейофам Джефа

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза: от 1 до 3 таблеток 3 раза в сутки в зависимости от реакции организма.
Первоначально применяют по 60 мг (2 таблетки) 3 раза в день.
У пожилых пациентов следует применять меньшие дозы — по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в день.
Препарат следует принимать во время еды или после еды.

Применение у детей и подростков
Не следует применять у детей младше 12 лет.

Применение препарата Нейофам Джефа в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
В случае передозировки могут возникнуть судороги, возбуждение, галлюцинации, учащённое сердцебиение (тахикардия), повышение температуры тела, обильное потоотделение, нарушения функции сердца.
В такой ситуации необходимо немедленно вызвать врача.
Первичные меры при передозировке включают укладывание пациента на бок, обеспечение проходимости дыхательных путей. Если пациент в сознании, следует вызвать рвоту, дав 1–2 стакана тёплого раствора поваренной соли (2 чайные ложки соли на стакан воды). Этот метод применим только у взрослых и детей старше 12 лет.

Пропуск приёма препарата Нейофам Джефа
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. При пропуске приёма препарата Нейофам Джефа необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу и продолжить лечение в соответствии с прежними рекомендациями. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить.

Прекращение применения препарата Нейофам Джефа
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные действия, наблюдавшиеся при применении нефопама.

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• тошнота, в большинстве случаев не приводящая к рвоте
• повышенное потоотделение

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• головокружение
• рассеянность
• чрезмерное возбуждение
• бессонница
• тревожность
• потеря аппетита
• нарушения зрения
• учащённое сердцебиение (тахикардия)
• сухость во рту
• затруднения при глотании
• кожные высыпания
• затруднения при мочеиспускании
• сонливость, спутанность сознания

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Еродзимские 181 C, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщить о побочных действиях также можно ответственному держателю разрешения.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нефопам Джефла
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Препарат следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Nefopam Jelfa
Активным веществом препарата является гидрохлорид нефопама.
1 покрытая таблетка содержит 30 мг гидрохлорида нефопама.
Вспомогательные вещества: дигидрат гидрофосфата кальция, картофельный крахмал,
гидроксипропилцеллюлоза, тальк, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана,
силиконовая эмульсия.

Как выглядит лекарство Nefopam Jelfa и что содержит упаковка
Лекарство Nefopam Jelfa представляет собой белые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки.
Лекарство Nefopam Jelfa упаковывается в блистер, содержащий 20 покрытых таблеток, помещённый
в картонную пачку.

Ответственный субъект и производитель:
Ответственный субъект
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
58-500 Йеленя-Гура, ул. Винцентего Поля 21

Для получения более подробной информации обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
58-500 Йеленя-Гура, ул. Винцентего Поля 21
тел.: (075) 64 33 100
факс: (075) 75 24 455
эл. почта: [email protected]