Неббуд

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Неббуд, 0,25 мг/мл, суспензия для ингаляции через небулайзер
Будесонид
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится информация, важная для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Даже если симптомы заболевания у них такие же, это лекарство может нанести вред другому человеку.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Неббуд и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Неббуд
3. Как применять лекарственное средство Неббуд
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Неббуд
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Неббуд и для чего оно применяется

Неббуд — это суспензия для ингаляции через небулайзер, содержащая 0,25 мг будесонида в 1 мл.
Будесонид относится к группе лекарственных средств, называемых глюкокортикостероидами, которые применяются для уменьшения отёка дыхательных путей при астме.
Лекарственное средство Неббуд применяется:

• для лечения бронхиальной астмы у пациентов, у которых применение дозированных ингаляторов с распылителем или порошковых ингаляторов не обеспечивает достаточного эффекта либо противопоказано,
• у младенцев и детей с ложным крупом, то есть острым ларингитом ( laryngitis acuta ),
• для лечения обострения хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ), если применение будесонида в виде суспензии для ингаляции через небулайзер оправдано. ХОБЛ — это хроническое заболевание лёгких, которое вызывает одышку и кашель.

2. Важная информация перед применением лекарства Неббуд

Когда не применять лекарство Неббуд:

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к будезониду или любому другому компоненту лекарства Неббуд (перечисленным в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Лекарство Неббуд не подходит для лечения внезапно возникающих трудностей с дыханием, включая острые приступы астмы, при которых показано применение короткодействующих бронхорасширяющих препаратов.
Если у пациента появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Перед началом применения лекарства Неббуд следует проконсультироваться с врачом:

• если пациент ранее болел туберкулёзом;
• если у пациента имеется заболевание печени;
• если у пациента имеется простуда или инфекция органов грудной клетки;
• если пациент принимает другие стероиды в любой форме (таблетки, инъекции, ингаляции).

Если пациент принимал высокие дозы ингаляционных стероидов в течение длительного времени, врач может назначить дополнительный приём системных глюкокортикостероидов в виде таблеток в периоды повышенного стресса или перед операцией.
Дети и подростки
Рекомендуется регулярно контролировать рост детей и подростков, длительно принимающих глюкокортикостероиды. У детей может наблюдаться усиление агрессивного поведения.
Влияние лекарства Неббуд на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Необходимо сообщить врачу о любых тревожных реакциях, возникавших после приёма других лекарств.
Особенно важно сообщить врачу о применении в настоящее время противогрибковых препаратов, таких как кетоконазол, итраконазол, других сильных ингибиторах изофермента CYP 3A4, таких как эритромицин и кларитромицин, а также ингибиторах протеазы ВИЧ, таких как ритонавир и атазанавир, которые могут вызывать повышение концентрации будезонида в плазме крови. По возможности следует избегать одновременного применения этих лекарств. Если одновременное применение таких препаратов с лекарством Неббуд необходимо, интервал между приёмом доз отдельных лекарств должен быть максимально возможным, а врач может также назначить снижение дозы будезонида.
Некоторые лекарства могут усиливать действие лекарства Неббуд. В этом случае врач может тщательно наблюдать за состоянием пациента, принимающего такие препараты (включая некоторые лекарства от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Другие лекарства, которые могут взаимодействовать с будезонидом: этинилэстрадиол (применяется в гормональной терапии у женщин), тролеандомицин (антибиотик) и циметидин (применяется при лечении язвы желудка).
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Врач решит, можно ли применять лекарство Неббуд во время беременности.
Кормление грудью
Если женщина кормит грудью или планирует кормить грудью, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Будезонид проникает в грудное молоко.
Однако при применении терапевтических доз будезонида не ожидается какого-либо влияния такого лечения на ребёнка, находящегося на грудном вскармливании. Лекарство Неббуд может применяться женщинами, кормящими грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарство Неббуд не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Неббуд

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Неббуд применяется ингаляционно.
Препарат вводится в виде ингаляций с помощью небулайзера через загубник или лицевую маску.
Обычно применяемая доза следующая:

Бронхиальная астма
Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и подростки в возрасте старше 12 лет:
Обычно начальная доза составляет от 1 мг до 2 мг в сутки. В очень тяжелых случаях дозу можно увеличить. Окончательную дозу определяет врач. Доза зависит от тяжести течения астмы у пациента. После достижения улучшения врач может снизить дозу до минимальной, обеспечивающей адекватный контроль над астмой. Общая суточная доза составляет от 0,5 мг до 4 мг.

Дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет:
Обычно начальная доза составляет от 0,25 мг до 0,5 мг в сутки. У детей, получающих пероральные глюкокортикостероиды, при необходимости суточную дозу можно увеличить до 1 мг. После улучшения состояния врач может снизить дозу до минимальной, обеспечивающей адекватный контроль над астмой. Общая суточная доза составляет от 0,25 мг до 2 мг в сутки.
У маленьких детей, которые не могут вдыхать препарат через загубник, лекарство следует вводить с помощью лицевой маски.
Дети должны использовать небулайзер под наблюдением взрослого.

Если пациент принимает стероиды в таблетках для лечения астмы, после начала применения препарата Неббуд врач может снизить их дозу или частоту применения.
Улучшение состояния пациента после применения препарата Неббуд может наступить уже через несколько часов после начала лечения. Полный терапевтический эффект достигается через несколько недель после начала терапии.
Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача, даже если пациент чувствует себя лучше.

Псевдокруп
Обычно применяемая доза у младенцев и детей с псевдокрупом составляет 2 мг будесонида в сутки. Эту дозу можно ввести однократно (4 ампулы) или разделить на две части и ввести по 2 ампулы по 1 мг с интервалом 30 минут. Такой режим дозирования можно повторять каждые 12 часов, максимум до 36 часов или до улучшения состояния пациента.

Обострения ХОБЛ
На основании ограниченных клинических данных рекомендуемая доза препарата Неббуд, суспензии для небулайзера, составляет от 4 до 8 мг в сутки, разделённых на 2–4 введения. Лечение следует проводить до улучшения клинического состояния, при этом не рекомендуется применять лечение дольше чем в течение 10 дней.

Инструкция по применению препарата
Подготовьте небулайзер к использованию в соответствии с рекомендациями производителя.
Отделите стерильный пластиковый контейнер (ампулу) от обозначенной полоски, повернув и потянув (рис. А).
Аккуратно встряхните ампулу.
Удерживая ампулу вертикально, отвинтите колпачок (рис. Б).
Ампула имеет горизонтальную пунктирную линию, указывающую объём 1 мл, если контейнер перевернуть вверх дном. Если требуется использовать объём только 1 мл, необходимо опорожнить содержимое контейнера до уровня индикаторной линии. Открытый пластиковый контейнер следует хранить в фольге, в оригинальной упаковке.
Содержимое однодозового пластикового контейнера пригодно для использования в течение 12 часов с момента его открытия.
Выдавите необходимое количество суспензии из ампулы в камеру небулайзера (рис. В).
Используйте небулайзер в соответствии с инструкциями производителя.
После каждой завершённой ингаляции прополощите ротовую полость водой, а при использовании лицевой маски — также вымойте лицо.
После использования небулайзера тщательно промойте остатки раствора из камеры небулайзера.
Тщательно мойте небулайзер. Камеру небулайзера, загубник или лицевую маску следует мыть в горячей воде с мягким моющим средством. Тщательно прополоскайте и высушите, подключив камеру небулайзера к входу сжатого воздуха или компрессора.

Внимание: Для введения препарата Неббуд не следует использовать ультразвуковые небулайзеры.
Если использовано только 1 мл суспензии из ампулы, оставшийся объём суспензии не является стерильным.

А Б В

Суспензию нельзя глотать и нельзя применять в виде инъекции.
При внезапном усилении свистящего дыхания после применения препарата необходимо обратиться к врачу, который повторно оценит лечение и, при необходимости, рассмотрит возможность применения другого лечения.

Способ дозирования
Общий объём суспензии, находящейся в пластиковом контейнере (ампуле), можно делить для получения нужной дозы. Однодозовые ампулы имеют горизонтальную пунктирную линию. При переворачивании ампулы эта линия указывает объём 1 мл. Если требуется использовать только 1 мл суспензии, следует удалить жидкость выше уровня индикаторной линии.
Открытый пластиковый контейнер следует всегда хранить в ламинированной фольге, в оригинальной упаковке.
Содержимое открытой ампулы пригодно для использования в течение 12 часов.

Применение дозы препарата Неббуд, превышающей рекомендованную
При случайном применении слишком большой дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. С собой следует взять данную инструкцию.
Никогда не следует применять дозу препарата, превышающую рекомендованную врачом. Если симптомы астмы усиливаются или препарат перестаёт действовать, как раньше, необходимо сообщить об этом врачу.
Важно применять дозы препарата строго по назначению врача. Не увеличивайте и не уменьшайте дозу без консультации с врачом.

Пропуск приёма дозы препарата Неббуд
Если пациент забыл принять дозу в определённое время, её следует применить, как только вспомнит. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Неббуд
Очень важно принимать препарат Неббуд ежедневно до тех пор, пока врач не порекомендует прекратить его применение. Не следует резко прекращать приём препарата Неббуд, поскольку симптомы заболевания могут усилиться.

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.
Необходимо немедленно прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом, если появятся
любые из описанных ниже симптомов:

• отёк лица, особенно губ, языка и глаз. Высыпания, зуд, кожные проблемы, а также ощущение сдавливания в грудной клетке с затруднением дыхания. Эти симптомы указывают на аллергическую реакцию. Возникают редко — у 1–10 пациентов из 10 000.
• внезапное свистящее дыхание после приёма препарата. Эти симптомы возникают редко — менее чем у 1 из 1000 пациентов.

Другие побочные эффекты:
Часто встречающиеся побочные эффекты (у менее чем 1 из 10 и более чем 1 из 100 пациентов, принимающих препарат):

• молочница полости рта и горла — вероятность возникновения этого побочного эффекта снижается, если пациент будет полоскать рот водой после каждого ингаляционного приёма;
• раздражение горла, кашель;
• инфекция полости рта и горла;
• воспаление лёгких (инфекция лёгких) у пациентов с ХОБЛ.

Следует сообщить врачу, если во время применения будесонида появятся какие-либо из следующих симптомов — они могут указывать на инфекцию лёгких:

• лихорадка или озноб;
• увеличение выделения слизи, изменение цвета слизи;
• усиление кашля или ухудшение дыхания.

Нечасто встречающиеся побочные эффекты — могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов:

• тревожность;
• депрессия;
• мышечные спазмы;
• помутнение хрусталика глаза (катаракта);
• нечёткое зрение;
• дрожь.

Редко встречающиеся побочные эффекты (у менее чем 1 из 1000 и более чем 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат):

• беспокойство, нервозность, нарушения поведения (особенно у детей);
• немедленные и отсроченные реакции гиперчувствительности, включая кожные реакции, высыпания, зуд и покраснение, крапивницу, контактный дерматит, ангионевротический отёк и анафилактическую реакцию;
• склонность к образованию синяков;
• раздражение кожи лица;
• бронхоспазм;
• охриплость, потеря голоса;
• ощущение сдавливания в грудной клетке, затруднение дыхания, свистящее дыхание. При появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Неббуд и проконсультироваться с врачом;
• отёк лица, губ и языка;
• влияние на надпочечники (маленькие железы, расположенные над почками), приводящее к снижению выработки кортизола (гормона надпочечников); врач может рекомендовать периодические анализы крови;
• замедление роста у детей и подростков; рекомендуется регулярный контроль роста.

Очень редко встречающиеся побочные эффекты (у менее чем 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат), особенно если пациент длительное время принимает высокие дозы препарата или одновременно принимает (или ранее принимал) пероральные стероиды:

• изменения минеральной плотности костей (истончение костей).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• глаукома (повышенное внутриглазное давление);
• нарушения сна, психомоторное возбуждение, раздражительность, агрессивность (вероятность появления этих симптомов выше у детей).

Если пациент принимает стероиды в таблетках для лечения астмы, после начала применения препарата Неббуд врач может снизить их дозу или частоту приёма. Это может сопровождаться такими симптомами, как ощущение заложенности носа или насморк, слабость, боли в мышцах и суставах, а также высыпания. Если любой из этих симптомов становится тягостным или появляются такие симптомы, как головная боль, усталость, тошнота или рвота, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Если какой-либо из побочных эффектов беспокоит пациента или сохраняется, необходимо сообщить об этом врачу.
Если пациент замечает какие-либо другие симптомы, влияющие на его самочувствие, необходимо как можно скорее сообщить о них врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Неббуд

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на ампуле и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
После вскрытия пакета из ламинированной фольги лекарство можно использовать в течение 3 месяцев.
После вскрытия ампулы лекарство пригодно для применения в течение 12 часов.
Если из ампулы использовали только 1 мл суспензии, оставшийся объём суспензии не является стерильным.
Ампулы следует хранить в оригинальной упаковке.
Рекомендуется записать дату вскрытия пакета из ламинированной фольги в специально отведённом для этого месте на этикетке. Это поможет легче запомнить дату.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры способствуют защите окружающей среды.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Неббуд

• Действующим веществ游戏副本