Називин викс бэби

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Називин Викс Бэби
0,1 мг/мл, капли назальные, раствор
Оксиметазолина гидрохлорид
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если вам необходима консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 5–7 дней улучшения не наступило или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственный препарат Називин Викс Бэби и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Називин Викс Бэби
3. Как применять лекарственный препарат Називин Викс Бэби
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарственный препарат Називин Викс Бэби
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ НАЗИВИН ВИКС БЭБИ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Лекарственный препарат Називин Викс Бэби содержит в качестве действующего вещества оксиметазолина гидрохлорид, который обладает сосудосуживающим действием. Применение препарата Називин Викс Бэби уменьшает отёк воспалённой слизистой оболочки и подавляет избыточную секрецию, что способствует свободному дыханию через нос. Уменьшение отёка слизистой оболочки носа также способствует открытию и расширению выводящих протоков околоносовых пазух и разблокировке слуховых труб. Это облегчает выведение отделяемого и способствует выздоровлению при бактериальной инфекции.
Препарат Називин Викс Бэби не содержит консервантов.
Препарат Називин Викс Бэби применяется при отёке слизистых оболочек, возникающем при остром рините, вазомоторном рините, аллергическом рините, синусите, евстахиите, среднем отите.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НАЗИВИН ВИКС БЭЙБИ

Когда не применять лекарственное средство Називин Викс Бэйби:

• при наличии у пациента сухого ринита (воспаление слизистой оболочки носа с образованием корок);
• при повышенной чувствительности (аллергии) к гидрохлориду оксиметазолина или любому другому компоненту препарата Називин Викс Бэйби (перечисленным в пункте 6).

Препарат Називин Викс Бэйби может применяться с особой осторожностью и только после тщательного рассмотрения врачом соотношения пользы и риска в следующих случаях:

• при лечении ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) и другими лекарственными средствами, которые могут повышать артериальное давление;
• при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме;
• при тяжёлых сердечно-сосудистых заболеваниях (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия);
• при феохромоцитоме;
• при метаболических нарушениях (например, гипертиреоз, сахарный диабет).

Когда следует соблюдать особую осторожность при применении Називин Викс Бэйби
Эффективность лекарственных средств, уменьшающих отёк слизистой оболочки носа, может снижаться (тахифилаксия) при их длительном применении или передозировке. Это может привести к необходимости увеличения дозы или частоты применения препарата, что в свою очередь может вызвать постоянное применение лекарства. При длительном применении или злоупотреблении препаратом необходимо немедленно прекратить его использование.
Постоянное применение препарата может привести к затруднению дыхания вследствие отёка, вызванного реактивной гиперемией слизистой оболочки носа (эффект «отскока»), а также к хроническому медикаментозному риниту (rhinitis medicamentosa) и даже к атрофии слизистой оболочки или сухому риниту (rhinitis sicca). Эффект «отскока» и тахифилаксия должны исчезнуть после прекращения применения препарата.
Аналогично злоупотребление местными назальными препаратами может привести к атрофии слизистой оболочки, реактивной гиперемии и медикаментозному риниту (rhinitis medicamentosa).
Следует избегать применения препарата дольше рекомендованного срока и его передозировки.

Взаимодействие лекарственного средства Називин Викс Бэйби с другими лекарственными средствами
Одновременное применение препаратов, содержащих оксиметазолин, таких как Називин Викс Бэйби, с некоторыми лекарствами, применяемыми при депрессии, например ингибиторами МАО, такими как трансильципромин, и трёхциклическими антидепрессантами, может привести к повышению артериального давления.

Беременность и грудное вскармливание
Препарат Називин Викс Бэйби предназначен для применения у младенцев старше 3-го месяца жизни до завершения 1-го года жизни.
Перед применением любого лекарственного средства у женщин в период беременности или кормления грудью необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период беременности и лактации. Не следует превышать рекомендованную дозу.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Називин Викс Бэйби предназначен для применения у младенцев старше 3-го месяца жизни до завершения 1-го года жизни. При применении препарата взрослыми следует учитывать, что при использовании оксиметазолина, особенно в течение длительного времени или в дозах, превышающих рекомендованные, могут возникать системные побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы. В таких случаях способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может быть нарушена.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВО НАСИВИН ВИКС БЭЙБИ

Лекарство Насивин Викс Бэйби следует применять в соответствии с рекомендациями врача или в соответствии с рекомендациями, указанными в данной инструкции. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Лекарство Насивин Викс Бэйби предназначено исключительно для назального применения (в том числе при воспалении слуховой трубы и среднего уха).
Упаковка лекарства должна использоваться только одним человеком.
Младенцы старше 3 месяцев до завершения 1 года жизни:
закапывать по 1–2 капли Насивин Викс Бэйби в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Лекарство не следует применять дольше 5–7 дней.

Способ применения
Способ применения лекарства показан на рисунке ниже. Перед первым использованием необходимо несколько раз нажать на помпу, чтобы получить полную дозу.
Поскольку флакон с капельницей должен находиться в положении «дном вверх» во время закапывания, применение лекарства Насивин Викс Бэйби возможно только тогда, когда голова ребёнка запрокинута назад (рис. 1).

Рис. 1
Применение лекарства Насивин Викс Бэйби в дозе, превышающей рекомендованную
В случае передозировки или случайного приёма лекарства внутрь могут возникнуть следующие симптомы: расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз (синее окрашивание кожи и слизистых оболочек), лихорадка, мышечные судороги, тахикардия (учащённое сердцебиение), нарушения сердечного ритма, циркуляторный коллапс (резкое ухудшение кровообращения), остановка сердца, повышение артериального давления, отёк лёгких (накопление жидкости в лёгких, проявляющееся, в частности, одышкой), нарушения дыхания, психические расстройства.
Кроме того, могут наблюдаться: угнетение функции центральной нервной системы, сонливость, снижение температуры тела, брадикардия (замедление сердцебиения), резкое снижение артериального давления, как при шоке, апноэ и кома.
При применении лекарства в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма лекарства Насивин Викс Бэйби
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и любое лекарственное средство, Називин Викс Бэби может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Часто встречающиеся побочные эффекты (у менее чем 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пациентов, применяющих препарат):
жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание, особенно у чувствительных пациентов.

Нечасто встречающиеся побочные эффекты (у менее чем 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пациентов, применяющих препарат):
общие системные эффекты, такие как сердцебиение, учащение сердечных сокращений и повышение артериального давления, возникающие после местного (назального) применения препарата.

Редко встречающиеся побочные эффекты (у менее чем 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 пациентов, применяющих препарат):
головная боль, бессонница или утомление.

В редких случаях после прекращения действия препарата может возникнуть усиление отёка слизистой оболочки носа (так называемое реактивное гиперемирование).

При длительном или частом применении, а также при использовании более высоких доз, чем рекомендованные, препарат Називин Викс Бэби может привести к реактивному гиперемированию и медикаментозному риниту. Такой эффект может возникнуть уже после 5–7 дней лечения и при дальнейшем применении препарата привести к необратимому повреждению слизистой оболочки носа.

Длительное применение или злоупотребление оксиметазолином может также привести к снижению эффективности препарата (тахифилаксии) (частота неизвестна — не может быть определена на основании имеющихся данных).

Если усиливается любой из побочных эффектов или появляются какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309,
эл. почта: [email protected]. Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

О побочных эффектах можно также сообщать ответственному лицу.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО НАЗИВИН ВИКС БЭЙБИ

Лекарство необходимо хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Особые меры предосторожности при хранении не требуются.
Срок годности лекарства Називин Викс Бэйби после первого открытия упаковки составляет 12 месяцев.
Не следует применять лекарство Називин Викс Бэйби после истечения срока годности, указанного на упаковке.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит лекарство Називин Викс Беби

• Активным веществом препарата является гидрохлорид ксилометазолина. 1 мл раствора содержит 0,1 мг гидрохлорида ксилометазолина. 1 капля раствора содержит 2,8 мкг гидрохлорида ксилометазолина.
• Другие компоненты препарата: лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, глицерол 85%, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Називин Викс Беби и что содержится в упаковке
Упаковка содержит полиэтиленовый флакон с дозирующим насосом в системе 3К, содержащий 5 мл раствора, в картонной пачке.
Регистрационное лицо: Wick Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Str. 40
65824 Schwalbach am Taunus
Германия
Производитель:
Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
Avda. Leganés, 62
Alcorcón 28923 (Madrid)
Испания
Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Av. das Indústrias - Alto do Colaride
2735 - 213 Cacém
Португалия