Називин викс алоэс и эвкалиптус

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Називин Викс Алоэс и Эвкалиптус (Vicks Sinex)
0,5 мг/мл, аэрозоль для носа, раствор
Оксиметазолина гидрохлорид
Називин Викс Алоэс и Эвкалиптус и Vicks Sinex — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением препарата, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
Этот препарат отпускается без рецепта. Однако следует осторожно использовать Називин Викс Алоэс и Эвкалиптус, чтобы достичь наилучшего терапевтического результата.

• Следует сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было снова его прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу или медсестре.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарственное средство Називин Викс Алоэс и Эвкалиптус и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Називин Викс Алоэс и Эвкалиптус
3. Как применять лекарственное средство Називин Викс Алоэс и Эвкалиптус
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Називин Викс Алоэс и Эвкалиптус
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Називин Викс Алоэс и Эвкалиптус и для чего его применяют

Лекарственное средство Називин Викс Алоэс и Эвкалиптус — это назальный аэрозоль местного действия, применяемый для облегчения симптомов заложенности носа, возникающей при простуде или рините, у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше.
Терапевтический эффект наступает уже через несколько минут и сохраняется до 12 часов.

2. Важная информация перед применением препарата Називин Викс Алоэ и Эвкалипт

Когда не следует применять препарат Називин Викс Алоэ и Эвкалипт:

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу — гидрохлориду оксиметазолина или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент принимает (или принимал в течение последних двух недель) ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), применяемые при лечении болезни Паркинсона и депрессии;
• если у пациента тяжёлое заболевание сердца или одышка, обусловленная сердечной недостаточностью;
• если у пациента повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома);
• если у пациента ранее была проведена операция по удалению гипофиза;
• если у пациента имеется воспаление кожи или слизистой оболочки преддверия носа, либо корочки в носу.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Називин Викс Алоэ и Эвкалипт необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента:

• повышенное артериальное давление;
• ишемическая болезнь сердца, включая стенокардию;
• сахарный диабет;
• нарушение функции щитовидной железы;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• повышенное внутриглазное давление;
• феохромоцитома (редкое опухолевое поражение надпочечников).

Взаимодействие препарата Називин Викс Алоэ и Эвкалипт с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), применяемые при лечении болезни Паркинсона и депрессии. Не следует применять препарат Називин Викс Алоэ и Эвкалипт, если ИМАО принимались в течение последних двух недель.
• Трёхциклические антидепрессанты — необходимо сообщить врачу о приёме препаратов, применяемых при лечении депрессии, таких как амитриптилин и имипрамин.
• Бета-адреноблокаторы или препараты, применяемые при лечении повышенного артериального давления — необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо препараты из этой группы.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В связи с недостаточностью данных, препарат Називин Викс Алоэ и Эвкалипт не следует применять во время беременности и лактации, за исключением случаев, когда его применение назначено врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Називин Викс Алоэ и Эвкалипт не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Препарат Називин Викс Алоэ и Эвкалипт содержит бензалкония хлорид и бензиловый спирт
Препарат содержит 0,01 мг бензалкония хлорида в каждом дозе аэрозоля, что соответствует 0,2 мг/мл.
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
Препарат содержит 0,1 мг бензилового спирта в каждом дозе аэрозоля, что соответствует 2 мг/мл. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и (или) лёгкое местное раздражение.

3. Как применять лекарство Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослые и дети старше 10 лет: 1–2 дозы аэрозоля в каждую ноздрю не чаще чем 2–3 раза в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 10 лет: 1 доза аэрозоля в каждую ноздрю не чаще чем 2–3 раза в сутки.
Препарат не предназначен для детей младше 6 лет. В этой возрастной группе следует применять лекарства с более низкой концентрацией оксиметазолина.
Не следует применять препарат дольше 7 дней подряд и не следует превышать рекомендуемую дозу.
Длительное применение или передозировка лекарства Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus могут вызывать ощущение заложенности носа и могут снизить эффективность препарата.
Следует избегать прямого контакта с глазами.
Если симптомы усиливаются или не проходят, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения:

1. Снять колпачок. Перед первым использованием заполнить помпу, сильно нажимая на ободок несколько раз, пока не появится равномерный аэрозоль (примерно 5–10 раз). Держать флакон вертикально, вставив назальный аппликатор в ноздрю. Другое носовое отверстие следует закрыть.
2. Распылить и одновременно сделать глубокий вдох через нос. Повторить действия для введения препарата во вторую ноздрю.
3. Взрослые и дети старше 10 лет могут повторить действия, описанные в пунктах 1 и 2, если это необходимо.
4. Очистить назальный аппликатор влажной и чистой салфеткой и сразу же надеть защитный колпачок после применения. Препарат следует использовать в вертикальном положении.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus
Если пациент применил слишком большую дозу препарата Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus или случайно проглотил его, необходимо немедленно обратиться к врачу, взяв с собой флакон или упаковку препарата.
Передозировка может возникнуть при назальном или случайном пероральном применении.
Симптомами передозировки (при умеренной до тяжёлой передозировке) могут быть:
повышенное артериальное давление, учащённое сердцебиение, сердцебиение, нарушения сердечного ритма, остановка сердца, сердечная недостаточность, потливость, возбуждение, судороги, расширение зрачков, тошнота, рвота, синюшность кожи или губ, лихорадка, спазмы, коллапс, избыточное накопление жидкости в лёгких, нарушения дыхания, психические нарушения, сонливость, бледность, сужение зрачков, снижение температуры тела, замедление сердцебиения, гипотензия, напоминающая шок, временное прекращение дыхания, потеря сознания, судороги и кома.
Пропуск приёма дозы препарата Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо продолжать применение препарата в соответствии с инструкцией по применению.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Как правило, тяжелые побочные действия не ожидаются.

• Нечасто ( могут возникать реже чем у 1 из 100 человек): Чихание, сухость или раздражение в носу, ротовой полости или горле, отек слизистой оболочки носа после прекращения действия препарата (реактивная гиперемия).
• Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1000 человек): Тревожность, успокаивающий эффект, раздражительность, нарушения сна, учащенное сердцебиение, сердцебиение, повышенное артериальное давление, снижение эффективности дозы, головная боль, сыпь и нарушения зрения.
• Частота неизвестна: Тошнота.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, телефон: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту или параллельному импортеру.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Називин Викс Алоэ и Эвкалипт

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света. Не хранить при температуре выше 25 °С.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Утилизировать через 12 месяцев после первого открытия флакона.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Називин Викс Алоэ и Эвкалипт
Активным веществом лекарства является гидрохлорид ксилометазолина 0,5 мг/мл. Одна доза (что соответствует 0,05 мл) содержит около 25 микрограммов гидрохлорида ксилометазолина.
Прочие компоненты лекарства: сорбитол, цитрат натрия (для коррекции pH), полисорбат 80, бензиловый спирт, лимонная кислота (для коррекции pH), хлорид бензалкония, раствор, ацесульфам калия, левоментол, цинеол, динатриевая соль ЭДТА, сухой экстракт алоэ, L-карвон, очищенная вода. (См. пункт 2. Лекарство Називин Викс Алоэ и Эвкалипт содержит хлорид бензалкония и бензиловый спирт).
Как выглядит лекарство Називин Викс Алоэ и Эвкалипт и что содержит упаковка
Лекарство Називин Викс Алоэ и Эвкалипт — аэрозоль для носа, раствор — представляет собой аэрозоль для применения в нос с дозирующим насосом.
Упаковка содержит флакон объёмом 15 мл из коричневого стекла типа III с дозирующим насосом в картонной пачке.
Каждый флакон содержит не менее 265 доз.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственное лицо в Греции, стране экспорта:
Procter & Gamble Hellas M.E.P.E.
Агиу-Константину, 49
15124 Маруси
Афины, Греция
Производитель:
Procter and Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Strasse 1
64521 Гросс-Герау, Гессен
Германия
Параллельный импортёр:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ул. М. Здзеховского, 11/4
02-659 Варшава
Переупаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
ул. Дзялкова, 56 ул. Фортечна, 35-37 ул. Тымьянкова, 24/28
02-234 Варшава 87-100 Торунь 95-054 Ксаверув
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 61190/2-8-2016
Номер разрешения на параллельный импорт: 257/25
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия: Nasivin Aloe & Eukalyptus 0,5 mg/ml - Nasenspray
Бельгия: Nesivine Eucalyptus, 0,5mg/ml neusspray oplossing
Болгария: Викс Синекс Алое и Евкалипт 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор
Чехия: Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5mg/ml, nosni sprej, roztok
Эстония: Sinex
Финляндия: Vicks Sinex 0,5 mg/ml nenäsumute, liuos
Германия: WICK Sinex avera Nasenspray 0,5 mg/ml Lösung
Греция: Vicks Sinex nasal spray solution 0,5mg/ml
Венгрия: Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz 0,5 mg/ml oldatos orrspray
Литва: Sinex 0,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)
Латвия: Sinex 0,5 mg/ml deguna aerosols, šķīdums
Нидерланды: Vicks Sinex Aloë 0,5 mg/ml neusspray oplossing
Польша: Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus, 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór
Португалия: Vicks Sinex Aloe 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal
Румыния: Vicks Sinex 0,5 mg/ml spray nazal, soluție
Испания: NasalVicks 0,5mg/ml solución para pulverización nasal
Швеция: Vicks Sinex, 0,5 mg/ml, nässpray, lösning