Набутон vp: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Набутон VP
500 мг, таблетки
Набуметонум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат выписан строго определённому лицу, и передавать его другим лицам не следует. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое препарат Набутон VP и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Набутон VP
Как применять препарат Набутон VP
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Набутон VP
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Набутон VP и для чего он применяется

Препарат Набутон VP содержит в качестве активного вещества набуметон. Он относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.
Набуметон начинает действовать только после метаболического превращения в организме (в случае набуметона активным веществом, образующимся в результате этих превращений и в основном ответственным за биологическое действие препарата, является 6-метокси-2-нафтилуксусная кислота). Благодаря этому раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта значительно меньше, чем у многих других нестероидных противовоспалительных препаратов, которые вводятся уже в полностью активной форме.
Препарат Набутон VP применяется для лечения остеоартроза и ревматоидного артрита.

2. Важная информация перед применением препарата Набутон ВП

Когда не применять препарат Набутон ВП

если у пациента имеется аллергия на набуметон или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента в прошлом после приёма ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов возникал приступ астмы, крапивница или другие аллергические реакции;
если у пациента имеется тяжёлая печеночная недостаточность;
если у пациента имеется или ранее диагностировались повреждение или кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
если у пациента имеется или ранее была язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
если у пациента диагностирована тяжёлая сердечная недостаточность;
если у пациента имеется активное кровотечение из сосудов головного мозга или другие кровотечения;
если пациентка находится в третьем триместре беременности или кормит грудью.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Набутон ВП необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

если пациенту более 65 лет (см. также ниже и пункт 3);
если пациент одновременно принимает пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, другие нестероидные противовоспалительные препараты, антидепрессанты из группы так называемых селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) или противотромбоцитарные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота или клопидогрел (см. ниже «Набутон ВП и другие лекарства»);
если у пациента имеются заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как язвенный колит или болезнь Крона (возможность обострения симптомов этих заболеваний);
если у пациента имеется артериальная гипертензия (повышенное кровяное давление);
если у пациента наблюдаются симптомы задержки жидкости в организме (отёки);
если у пациента имеются заболевания сердца, такие как лёгкая или умеренная сердечная недостаточность или ишемическая болезнь сердца;
если у пациента имеются заболевания периферических артерий или сосудов головного мозга;
если у пациента имеется гиперлипидемия (повышенный уровень холестерина и триглицеридов в крови);
если у пациента имеется сахарный диабет;
если пациент курит;
если у пациента имеются нарушения функции почек (см. пункт 3, подпункт «Дозирование у пациентов с нарушением функции почек»);
если у пациента имеются нарушения функции печени (см. пункт 3, подпункт «Дозирование у пациентов с нарушением функции печени»).

Дополнительные предупреждения:
Если во время приёма препарата Набутон ВП у пациента появляются какие-либо признаки повышенной чувствительности, например, кожная сыпь, покраснение, пузыри, эрозии, болезненность, особенно при наличии общих симптомов, таких как лихорадка, боль в горле, кашель, озноб, боль в суставах и мышцах, необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу. Это могут быть признаки тяжёлой кожной реакции, иногда угрожающей жизни.
Если во время приёма препарата Набутон ВП у пациента появляются нарушения зрения, например, нечёткость зрения, необходимо сообщить об этом врачу, который может назначить офтальмологическое обследование.
Во время лечения могут возникать жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, кровь в кале или чёрный дёгтеобразный стул, рвота с примесью крови, что может свидетельствовать о повреждении желудочно-кишечного тракта препаратом Набутон ВП.
Повреждение желудочно-кишечного тракта препаратом Набутон ВП, подобно другим нестероидным противовоспалительным препаратам, может возникнуть в любой момент лечения, с наличием или без предшествующих симптомов, независимо от того, были ли у пациента ранее проблемы с желудочно-кишечным трактом или нет. У пожилых пациентов это риск выше.
Приём таких препаратов, как Набутон ВП, может быть связан с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта. Этот риск возрастает при длительном приёме высоких доз препарата. Не следует применять более высокие дозы и в течение более длительного времени, чем рекомендовано.
Препарат Набутон ВП может маскировать симптомы существующей инфекции.

Препарат Набутон ВП содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть препарат считается «без натрия».

Дети и подростки
Применение препарата Набутон ВП у детей и подростков не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Набутон ВП и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Препарат Набутон ВП может влиять на действие некоторых лекарств, а некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Набутон ВП.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о приёме любого из следующих препаратов:

кортикостероиды (препараты с сильным противовоспалительным и противоаллергическим действием, применяемые, в частности, при заболеваниях кожи);
антикоагулянты, такие как варфарин;
противотромбоцитарные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота или клопидогрел;
антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (применяются при лечении депрессии);
парацетамол (обезболивающее и жаропонижающее средство);
ацетилсалициловая кислота (обезболивающее и противовоспалительное средство, применяемое также профилактически при заболеваниях, сопряжённых с риском тромбозов и эмболий в сосудах);
циметидин (препарат, применяемый, в частности, при лечении изжоги и язвенной болезни желудка);
антациды, содержащие алюминий (препараты, применяемые, в частности, при лечении изжоги);
сердечные гликозиды (препараты, применяемые при некоторых заболеваниях сердца);
метотрексат (препарат, применяемый, в частности, при лечении онкологических и ревматических заболеваний);
литий (препарат, применяемый при лечении психических расстройств);
мочегонные препараты;
некоторые препараты, применяемые при лечении гипертонии: из группы так называемых ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина;
другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2;
некоторые антибактериальные препараты из группы сульфаниламидов, а также некоторые противодиабетические препараты.

Не рекомендуется одновременное применение более одного препарата из группы нестероидных противовоспалительных средств.

Применение препарата Набутон ВП с пищей и напитками
Препарат Набутон ВП следует принимать во время или после еды.
Пища ускоряет всасывание препарата Набутон ВП.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не следует принимать препарат Набутон ВП в последних трёх месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или стать причиной осложнений во время родов. Он может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может повышать склонность к кровотечениям у матери и её ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение родов. В течение первых шести месяцев беременности препарат не следует применять, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и назначено врачом. Если лечение необходимо в этот период или при попытках забеременеть, следует применять минимально возможную дозу в течение как можно более короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности, препарат Набутон ВП может вызывать нарушения функции почек у плода, если принимается дольше нескольких дней. Это может привести к уменьшению количества околоплодной жидкости (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если лечение необходимо более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.

Грудное вскармливание
Применение препарата Набутон ВП запрещено у кормящих грудью женщин.
Если пациентка кормит грудью, она должна обратиться к врачу, который может принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении приёма препарата Набутон ВП.

Влияние на фертильность
Применение препарата Набутон ВП может неблагоприятно влиять на фертильность у женщин и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Если пациентка планирует беременность, имеет трудности с зачатием или проходит обследование по поводу бесплодия, она должна сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть вопрос о прекращении приёма препарата Набутон ВП.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Набутон ВП оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
После приёма препарата Набутон ВП у пациента могут возникать побочные эффекты, включая головокружение или дезориентацию, которые могут нарушать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами (см. пункт 4). При появлении таких симптомов не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами до полного их исчезновения.

3. Как применять лекарство Набутон ВП

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослым:
Перорально, по 1 г (2 таблетки) один раз в сутки.
Врач может принять решение о необходимости применения более высокой дозы.
Максимальная доза составляет 2 г (2 раза по 2 таблетки) в сутки, принимаемые утром и вечером.
Детям и подросткам:
Применение лекарства Набутон ВП детям и подросткам не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Применение у пожилых пациентов:
Рекомендуется начинать лечение с дозы 500 мг один раз в сутки.
Врач может принять решение о необходимости применения более высокой дозы.
Не следует применять дозы, превышающие 1 г в сутки.
Дозирование у пациентов с нарушением функции печени:
Лекарство Набутон ВП не следует применять пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Дозирование у пациентов с нарушением функции почек:
У пациентов с нарушением функции почек врач может принять решение о необходимости снижения дозы препарата.
Применение минимальной эффективной дозы в течение кратчайшего необходимого периода времени для уменьшения симптомов снижает риск нежелательных реакций.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Набутон ВП
При применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
После приема дозы, превышающей рекомендованную, могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, редко — диарея, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, головокружение, а в отдельных случаях — судороги. При значительной передозировке может развиться острая почечная недостаточность и поражение печени.
Пропуск очередной дозы лекарства Набутон ВП
Если очередная доза лекарства не была применена в назначенное время, её следует принять как можно скорее. Однако если время приема следующей дозы уже приближается, пропущенную дозу необходимо пропустить. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения лекарства Набутон ВП
При прекращении применения лекарства Набутон ВП могут усилиться симптомы заболевания, по поводу которого оно применялось.
При наличии каких-либо дополнительных сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
При применении препарата Набутон ВП могут возникать следующие побочные действия:

Часто (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 человек)

шум в ушах, нарушения слуха;
повышение артериального давления;
диарея, запоры, диспепсия, воспаление слизистой оболочки желудка, тошнота, боли в животе, вздутие с выделением газов;
сыпь, зуд;
отёки.

Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 человек)

дезориентация, нервозность, бессонница;
сонливость, головокружение, головная боль, парестезии (онемение, покалывание);
нарушения зрения, заболевания глаз;
одышка, нарушения дыхания, кровотечение из носа;
язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, чёрный дёгтеобразный стул, рвота, воспаление слизистой оболочки полости рта, сухость слизистой оболочки полости рта;
повышенная чувствительность к свету, крапивница, потливость;
миопатия (мышечные боли, слабость мышц);
нарушения со стороны мочевыделительной системы;
астения (слабость, истощение), утомление;
отклонения в результатах исследований функции печени.

Очень редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 человек)

снижение количества тромбоцитов;
анафилаксия (тяжёлая, иногда угрожающая жизни, общая или системная аллергическая реакция) и псевдоаллергические реакции, симптомы которых схожи с анафилаксией;
интерстициальное воспаление лёгких;
печеночная недостаточность, желтуха;
тяжёлые кожные реакции, такие как: токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлые синдромы, при которых общим симптомам, таким как лихорадка, боль в горле, кашель, озноб, боли в суставах и мышцах, сопутствуют поражения кожи и слизистых оболочек, такие как эритема, пузыри, эрозии), многоформная эритема (воспалительно-отёчные высыпания, обычно кольцевидной формы, чаще всего локализующиеся на дистальных частях конечностей, но могут поражать и кожу других областей, а также слизистые оболочки);
ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция с локализованным отёком лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, которая может сопровождаться затруднением дыхания), псевдопорфирия (проявляющаяся пузырями, волдырями на коже);
алопеция;
почечная недостаточность, нефротический синдром;
чрезмерное менструальное кровотечение.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

рвота с кровью;
язвенный стоматит;
обострение язвенного колита и болезни Крона.

Приём таких препаратов, как Набутон ВП, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (сердечного приступа) или инсульта.
В связи с лечением препаратами, подобными Набутон ВП, отмечалось возникновение отёков, гипертонии и сердечной недостаточности.
Обширная сыпь, высокая температура тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными проявлениями, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём препарата Набутон ВП и обратиться к лечащему врачу или незамедлительно получить медицинскую помощь. См. также пункт 2.
Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимские 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Набутон ВП

Хранить при температуре ниже 25 °С.
Хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять лекарство Набутон ВП после истечения срока годности, указанного на упаковке после
«Срок годности». Под сроком годности подразумевается последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Набутон ВП
Активным веществом лекарства является набуметон.
Другие компоненты лекарства: микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), повидон (Е 1201),
лаурилсульфат натрия, стеарат магния (Е 572), натрия кроскармеллоза.

Как выглядит лекарство Набутон ВП и что содержит упаковка
Лекарство Набутон ВП имеет форму таблеток. Расфасовывают по 10 штук в блистеры из ПВХ/Al.
В картонную пачку помещают 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению.

Ответственный субъект:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия
Тел.: +48 17 865 51 00

Производитель:
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Przemysłowa 2
35-105 Ржешов

Дата последнего обновления инструкции: май 2025 г.