Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Майбрасин, (3 мг + 1 мг)/мл, капли для глаз, суспензия
Тобрмицин + Дексаметазон
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Майбрасин и для чего его применяют
Важная информация перед применением препарата Майбрасин
Как применять Майбрасин
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Майбрасин
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Майбрасин и для чего его применяют

Препарат Майбрасин применяется для лечения воспалительных заболеваний глаз, которым может сопутствовать инфекция.
Воспаление глаза может быть вызвано хирургическим вмешательством, инфекцией, воздействием других проникающих в глаз факторов или травмой глаза.
Препарат Майбрасин — это комбинированный препарат, содержащий антибактериальный компонент и кортикостероид. Кортикостероиды (в данном случае дексаметазон) эффективны для профилактики и уменьшения воспалительных явлений в глазу. Антибактериальный компонент, входящий в состав препарата (тобрмицин), действует на множество видов болезнетворных бактерий, вызывающих инфекции глаз.
Показанием к применению препарата Майбрасин является профилактика и лечение воспаления, а также профилактика инфекций, связанных с хирургическим лечением катаракты у взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше.

2. Важная информация перед применением препарата Майбрацин

Когда не следует применять препарат Майбрацин

если у пациента имеется аллергия на тобрамицин, дексаметазон или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6);
если пациент подозревает, что его глаз поражён инфекцией (вирусной, туберкулёзной, грибковой, гнойной); только врач может в этом случае принять решение о выборе соответствующего лечения инфекции;
если инородное тело было удалено из роговицы и отсутствуют симптомы осложнений.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения Майбрацина необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует обратиться к врачу, если у пациента появятся отёк и увеличение массы тела, особенно заметные
в области туловища и лица, поскольку это, как правило, первые признаки заболевания, называемого
синдромом Кушинга. Подавление функции надпочечников может возникнуть после прекращения
длительного или интенсивного применения препарата Майбрацин. Перед тем как пациент примет решение о прекращении лечения, необходимо проконсультироваться с врачом. Этот риск особенно значим у детей, а также у пациентов, получающих ритонавир или кобицитестат.
Если у пациента появится нечёткость зрения или другие нарушения зрения, следует обратиться к врачу.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Майбрацин, если:

у пациента имеется повышенное внутриглазное давление (глаукома); необходимо проконсультироваться с врачом. В ходе лечения следует регулярно контролировать внутриглазное давление. Это особенно важно у детей, поскольку риск развития повышенного внутриглазного давления под действием препарата Майбрацин у них может быть выше, чем у взрослых.
появляется зуд век, отёк, покраснение глаза; следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом;
у пациента имеется заболевание, приводящее к истончению тканей глаза, такое как ревматоидный артрит, дистрофия Фукса, или если пациенту проводилась операция трансплантации роговицы. Препараты, содержащие кортикостероиды, могут вызвать дополнительное истончение тканей глаза и перфорацию.
препарат применяется длительно (более 24 дней); в этом случае существует риск повышенной восприимчивости глаза к инфекциям и замедленного заживления повреждений глаза. Во время применения препарата врач должен регулярно контролировать внутриглазное давление у пациента. Необходимо строго соблюдать врачебные рекомендации.

Важная информация для пациентов, носящих контактные линзы
Бензалкония хлорид, применяемый в качестве консерванта в препарате Майбрацин, может
вызвать раздражение глаз и окрашивание мягких контактных линз. Если пациент носит мягкие контактные линзы, их следует снять перед применением препарата Майбрацин, а затем подождать не менее 15 минут перед повторным надеванием.
Нельзя применять контактные линзы при наличии инфекции глаза.
Майбрацин и другие лекарства

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Следует сообщить врачу о приёме ритонавира или кобицистатa, поскольку эти препараты могут
повышать содержание дексаметазона в крови.
Если пациент также использует другие глазные капли, необходимо выждать не менее 10–15 минут
между введением отдельных препаратов.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат не изучался у беременных женщин. Поэтому его можно применять у беременных женщин только в том случае, когда
польза для матери превышает потенциальный риск для эмбриона и плода.
Отсутствуют данные о проникновении препарата Mybracin в грудное молоко. Поскольку многие препараты
проникают в грудное молоко, в случае необходимости применения глазных капель Mybracin врач
рассмотрит вопрос о временном прекращении грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Непосредственно после введения капель Mybracin может возникнуть нечёткое зрение. Не следует
управлять транспортными средствами и работать с механизмами до исчезновения этого симптома.

Препарат Майбрасин содержит бензалкония хлорид.
Бензалкония хлорид может поглощаться контактными линзами (см. выше «Важная информация для пациентов, носящих контактные линзы»).
3. Как применять препарат Майбрасин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Препарат Mybracin предназначен исключительно для применения в глаза.

Взрослые, включая пожилых пациентов
Обычно закапывают одну-две капли препарата в конъюнктивальный мешок поражённого глаза каждые 4–6
часов. Врач определит, как долго следует применять препарат.

Применение у детей и подростков
Препарат может применяться у детей в возрасте 2 лет и старше в тех же дозах, что и у взрослых.
Безопасность и эффективность у детей младше 2 лет не установлены, и данные по этому вопросу отсутствуют.
Способ применения:

Перед применением капель необходимо вымыть руки.
Встряхните флакон и затем отвинтите колпачок.
Не прикасайтесь наконечником капельницы к глазу или другим поверхностям, поскольку это может привести к загрязнению препарата.
Указательным пальцем осторожно оттяните нижнее веко поражённого глаза.
Поднесите конец капельницы как можно ближе к глазу, не касаясь его, и слегка сожмите флакон, чтобы в глаз попала одна или две капли.
Отпустите нижнее веко и несколько раз моргните, чтобы убедиться, что вся поверхность глаза покрыта жидкостью.
Повторите описанные выше действия 4–6, если необходимо закапать во второй глаз.
После использования препарата плотно закрутите колпачок на флаконе.

Если капля не попала в глаз, попытку закапывания следует повторить.


Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Mybracin
В случае применения дозы препарата, превышающей рекомендуемую, необходимо промыть глаз тёплой проточной
водой.

Пропуск применения препарата Mybracin
Если доза была пропущена, необходимо как можно скорее применить препарат Mybracin. Однако если до следующего
приема дозы осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить и применить следующую
дозу по установленному графику. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной
дозы.

Если пациент одновременно использует другие глазные лекарства, необходимо соблюдать интервал не менее 10–15 минут между введением последующих препаратов.


Прекращение применения препарата Mybracin
Лечение должно продолжаться в течение всего рекомендованного периода, даже если симптомы исчезнут
раньше.
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения этого препарата, следует обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
У пациента могут возникнуть некоторые или все следующие побочные действия, касающиеся глаза (глаз):
Нечасто (побочные действия возникают у 1–10 пациентов из 1 000):
раздражение глаза, боль в глазу, зуд глаза, покраснение глаза, слезотечение глаза (глаз), ощущение дискомфорта или ощущение инородного тела в глазу, отёк конъюнктивы или конъюнктивит, кератит, аллергические реакции глаз, ощущение сухости глаза, повышенное внутриглазное давление, повышенное внутриглазное давление, которое может вызывать головные боли и нарушения зрения.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): нечёткое зрение. Кроме того, могут возникнуть: отёк век и покраснение века, эффект ослепления.

У пациента могут возникать также другие побочные действия в других частях тела, в том числе:
Часто (побочные действия возникают у 1–10 пациентов из 100): стекание слизи по задней стенке горла.
Нечасто (побочные действия возникают у 1–10 пациентов из 1 000): головная боль, водянистые выделения из носа, ощущение сдавления в горле.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): гормональные нарушения: усиленный рост волос на теле (особенно у женщин), ослабление мышц и потеря мышечной массы, фиолетовые стрии на коже, повышенное артериальное давление, нерегулярные менструации или отсутствие менструаций, изменения уровня белка и кальция в организме, подавление роста у детей и подростков, а также отёк и увеличение массы тела, особенно заметные на туловище и лице (заболевание, называемое синдромом Кушинга) (см. пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Если препарат Майбрасин применяется более 24 дней, он может увеличить риск возникновения инфекции и удлинить время заживления раны.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Майбрасин
Особые меры предосторожности при хранении лекарственного средства не требуются.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
После первого открытия флакона капли не следует использовать дольше 4 недель.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые отходы. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Майбрацин

Активные вещества препарата — тобрамицин и дексаметазон. Один мл капель содержит 3 мг тобрамицина и 1 мг дексаметазона.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гидроксиэтилцеллюлоза, динатрия эдетат, тилоксапол, натрия хлорид, натрия сульфат безводный (Е 514), серная кислота и (или) гидроксид натрия для коррекции pH, вода для инъекций.

Как выглядит Майбрацин и что содержит упаковка
Майбрацин представляет собой белую, однородную суспензию.
Флакон из ПЭНД объёмом 10 мл с капельницей из ПЭНД, с крышкой из ПЭВД, в картонной пачке, содержащей 5 мл суспензии.

Ответственный держатель и производитель
Ответственный держатель
Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснов
Производитель
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице
Rafarm S.A. Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka
Пайания, Афины 19002
P.O.Box 37 Греция