Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Мовалис
10 мг/мл (15 мг/1,5 мл), раствор для инъекций
Meloxicamum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарственного средства, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было снова её прочитать.
При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое лекарственное средство Мовалис и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Мовалис
Как применять лекарственное средство Мовалис
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарственное средство Мовалис
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Мовалис и для чего оно применяется

Лекарственное средство Мовалис содержит активное вещество мелоксикам.
Мелоксикам относится к группе так называемых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), которые применяются для уменьшения воспаления и боли в суставах и мышцах.
Лекарственное средство Мовалис, раствор для инъекций, предназначено для взрослых.
Лекарственное средство Мовалис применяется для лечения обострений:

ревматоидного артрита;
анкилозирующего спондилита, когда лекарственное средство не может быть введено другими путями введения.

2. Важная информация перед применением препарата Мовалис

Когда не следует применять препарат Мовалис

Если у пациента имеется аллергия на мелоксикам или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
У женщин в последних трёх месяцах беременности.
У детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Если у пациента после приёма ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) наблюдались следующие симптомы:
- свистящее дыхание, ощущение сдавления в грудной клетке, одышка (астма);
- заложенность носа вследствие отёка слизистой оболочки носа (полипы носа);
- кожная сыпь и (или) крапивница;
- внезапный отёк кожи или слизистых оболочек, например, отёк вокруг глаз, лица, губ, полости рта или горла, который может затруднять дыхание (ангионевротический отёк). Страница 1 из 10
Если у пациента ранее при лечении НПВП наблюдались:
- кровотечения из желудка или кишечника;
- перфорация желудка или кишечника.
Если у пациента в настоящее время имеется язвенная болезнь или кровотечение из желудка или кишечника.
Если у пациента ранее была язвенная болезнь желудка или кишечника или кровотечение (язвенная болезнь или кровотечения, возникавшие не менее двух раз).
Если у пациента тяжёлые нарушения функции печени.
У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью, не находящихся на диализе.
Если у пациента в последнее время были кровоизлияния в мозг (кровоизлияния в сосуды головного мозга).
Если у пациента наблюдались какие-либо другие кровотечения.
У пациентов, получающих антикоагулянтную терапию (из-за возможности развития интрамышечных гематом).
Если у пациента тяжёлая сердечная недостаточность.

Если пациент не уверен, относится ли к нему какой-либо из вышеперечисленных пунктов, необходимо проконсультироваться с врачом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Мовалис необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента ранее после приёма мелоксикама или других оксикамов (например, пиросикамина) возникал стойкий лекарственный эритематоз (округлые или овальные, покрасневшие и отёчные пятна на коже, обычно рецидивирующие в одних и тех же местах), пузыри, крапивница и зуд).

Предупреждения
Приём таких препаратов, как Мовалис, может быть связан с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск возрастает при длительном приёме высоких доз препарата.
Не следует применять дозы выше рекомендованных и дольше рекомендованного срока (см. пункт 3).
При наличии заболеваний сердца, перенесённого инсульта или подозрения на риск этих состояний необходимо обсудить схему лечения с врачом или фармацевтом.
Например, если:

у пациента повышенное артериальное давление (гипертония);
у пациента повышен уровень сахара в крови (сахарный диабет);
у пациента повышен уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия);
пациент курит.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата Мовалис при появлении признаков кровотечения (например, чёрный дёгтеобразный стул) или при наличии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (вызывающего боли в животе).
При применении препарата Мовалис сообщалось о потенциально угрожающих жизни кожных высыпаниях (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), которые вначале проявляются в виде красных точек или круглых пятен на туловище, часто с центральными пузырями. Дополнительные симптомы включают язвы в полости рта, горле, носу, на гениталиях и конъюнктивит (покраснение и отёк глаз). Этим потенциально угрожающим жизни кожным реакциям часто сопутствуют симптомы, напоминающие грипп. Сыпь может прогрессировать до генерализованных пузырей или отслоения эпидермиса. Наибольший риск развития тяжёлых кожных реакций наблюдается в первые недели лечения. Повторное применение мелоксикама противопоказано у пациентов, у которых ранее при применении препарата Мовалис развивались синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз.
При появлении кожной сыпи или вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение препарата Мовалис и немедленно обратиться к врачу, сообщив ему о приёме данного препарата.
Страница 2 из 10
Препарат Мовалис не рекомендуется для лечения острых приступов боли.
Препарат Мовалис может маскировать симптомы инфекции (например, повышение температуры). Если пациент подозревает у себя инфекцию, он должен обратиться к врачу.
Меры предосторожности при применении
Из-за необходимости коррекции лечения следует проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата Мовалис в следующих случаях:

если в анамнезе были воспаление пищевода, воспаление желудка или любое другое заболевание пищеварительной системы, например болезнь Крона или язвенный колит;
при повышенном артериальном давлении (гипертония);
при применении у пожилых пациентов;
при заболеваниях сердца, печени или почек;
при высоком уровне глюкозы (сахара) в крови (сахарный диабет);
при снижении объёма циркулирующей крови (гиповолемия), которое может возникнуть при значительной потере крови или ожогах, после хирургического вмешательства или при недостаточном потреблении жидкости;
при ранее диагностированном высоком уровне калия в крови.

В указанных случаях врач будет контролировать течение лечения.
Взаимодействие препарата Мовалис с другими лекарственными средствами
Препарат Мовалис может влиять на действие других принимаемых лекарств, а также другие препараты могут влиять на действие Мовалиса.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает следующие препараты:

другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
соли калия — применяемые при низком уровне калия в крови;
такролимус — применяемый после трансплантации органов;
триметоприм — применяемый при инфекциях мочевыводящих путей;
антикоагулянты;
препараты, растворяющие тромбы (тромболитики);
препараты, применяемые при заболеваниях сердца и почек;
кортикостероиды (например, противовоспалительные или при лечении аллергических реакций);
циклоспорин — применяемый после трансплантации органов или при тяжёлых заболеваниях кожи, ревматоидном артрите или нефротическом синдроме;
деферазирокс — применяемый при избытке железа после частых переливаний крови;
мочегонные препараты; врач может контролировать функцию почек при одновременном применении мочегонных средств.
препараты, применяемые при гипертонии (например, бета-адреноблокаторы);
литий — применяемый при психических заболеваниях;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) — применяемые при депрессии;
метотрексат — применяемый при лечении опухолей или тяжёлых, неконтролируемых заболеваний кожи и активного ревматоидного артрита;
пеметрексед — применяемый при лечении рака;
холестирамин — применяемый для снижения уровня холестерина;
пероральные гипогликемические препараты (производные сульфонилмочевины, натеглинид) — применяемые при сахарном диабете. Врач должен обеспечить систематический контроль уровня сахара в крови пациента на предмет развития гипогликемии.

Страница 3 из 10
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует принимать препарат Мовалис, если пациентка находится в последних трёх месяцах беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Препарат Мовалис может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение родов.
В течение первых 6 месяцев беременности препарат Мовалис не следует применять, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачатия, следует применять минимальную дозу в течение максимально короткого срока. Начиная с 20-й недели беременности, препарат Мовалис может вызывать нарушения функции почек у плода, если применяется дольше нескольких дней. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если лечение необходимо более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительный контроль.
Грудное вскармливание
Применение этого препарата не рекомендуется у кормящих грудью женщин.
Фертильность
Этот препарат может затруднять наступление беременности. Необходимо сообщить врачу, если пациентка планирует беременность или испытывает трудности с зачатием.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Нарушения зрения, включая нечёткость зрения, сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы могут возникать после применения препарата Мовалис. Если эти симптомы возникают, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Препарат Мовалис содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу объёмом 1,5 мл, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Мовалис

Лекарство Мовалис предназначено исключительно для внутримышечного введения. Применение препарата возможно только медицинским персоналом, имеющим соответствующий опыт. Препарат вводится медленно внутримышечно, обычно в ягодицу. Если необходимо введение более чем одного укола, следующая инъекция делается в другую ягодицу.
Если у пациента возникает сильная боль во время инъекции, введение препарата следует прекратить.
Дозировка: В начале лечения вводится один укол.
Лечение можно продлить, применяя максимум одну инъекцию в течение 2–3 дней в исключительных случаях (например, когда невозможно применение таблеток).
Не следует превышать рекомендуемую максимальную дозу 15 мг в сутки.
Если у пациента имеется одно из состояний, указанных в разделе «Предупреждения и меры предосторожности», врач может снизить дозу до 7,5 мг мелоксикама в сутки (половина ампулы 1,5 мл).
Пациенты пожилого возраста
Рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста при длительном лечении ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита составляет 7,5 мг в сутки (половина ампулы 1,5 мл).
Страница 4 из 10
Пациенты с повышенным риском возникновения нежелательных реакций
У пациентов с повышенным риском возникновения нежелательных реакций лечение следует начинать с дозы 7,5 мг в сутки (половина ампулы 1,5 мл).
Нарушения функции почек
У пациентов, находящихся на диализе, с тяжёлыми нарушениями функции почек доза не должна превышать 7,5 мг в сутки (половина ампулы 1,5 мл).
Снижение дозы не требуется у пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции почек.
Нарушения функции печени
Снижение дозы не требуется у пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции печени.
Применение у детей и подростков
Препарат Мовалис не следует применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Если пациент считает, что действие препарата Мовалис слишком сильное или слишком слабое, или если спустя несколько дней не ощущается улучшения, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Применение препарата Мовалис в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, или подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Симптомы передозировки НПВП обычно ограничиваются следующим:

слабостью (ощущением отсутствия энергии);
сонливостью;
тошнотой и рвотой;
болью в области желудка (в эпигастрии). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приёма препарата Мовалис. У пациента может возникнуть кровотечение из желудка или кишечника (желудочно-кишечное кровотечение).

Тяжёлое отравление может привести к возникновению серьёзных нежелательных реакций препарата (см.
пункт 4):

повышению артериального давления (артериальной гипертензии);
острой почечной недостаточности;
нарушениям функции печени;
учащённому дыханию или остановке дыхания (респираторная депрессия);
потере сознания (кома);
судорожным припадкам (приступам эпилепсии);
коллапсу кровообращения (сердечно-сосудистый коллапс);
остановке сердца;
немедленным аллергическим реакциям (гиперчувствительности), включая:
обморок;
одышку;
кожные реакции.

Пропуск приёма препарата Мовалис
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следует принять следующую дозу в установленное время.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Страница 5 из 10

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, препарат Мовалис может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Мовалис и как можно скорее проконсультироваться с врачом или обратиться в ближайшую больницу в случае появления:
Любых аллергических реакций (повышенной чувствительности), которые могут проявляться следующим образом:

кожные реакции, такие как зуд, образование пузырей и шелушение кожи, которые потенциально могут угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), повреждения мягких тканей (изменения на слизистых оболочках) или эритема мультиформная (см. пункт 2). Эритема мультиформная — это тяжёлая аллергическая реакция кожи, вызывающая пятна, красные или фиолетовые полосы или пузыри на коже. Может также поражать губы, глаза и другие влажные участки тела.
отёк кожи или слизистых оболочек, например, отёк вокруг глаз, лица и губ, полости рта или горла, затрудняющий дыхание, отёк лодыжек и ног (отёки нижних конечностей);
одышка или приступ астмы;
воспаление печени. Оно может вызывать следующие симптомы:
пожелтение кожи и склер глаз (желтуха);
боль в животе;
потеря аппетита.

Любых нежелательных симптомов со стороны пищеварительного тракта, и в особенности:

кровотечения (приводящего к чёрному дегтеобразному стулу);
язвенного поражения пищеварительного тракта (вызывающего боль в животе).

Кровотечение из пищеварительного тракта, образование язв или перфорация пищеварительного тракта могут иногда иметь тяжёлое течение и потенциально быть смертельными, особенно у пожилых пациентов.
Если у пациента ранее наблюдались какие-либо нарушения со стороны пищеварительной системы вследствие длительного применения НПВП, пациент должен немедленно обратиться за консультацией к врачу, особенно если он пожилого возраста. Врач может контролировать ход лечения.
Если применение препарата Мовалис вызывает нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Общие нежелательные действия, возникающие при применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может быть связано с небольшим повышением риска возникновения артериальных тромбозов (закупорка артерий), например, инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении препарата в высоких дозах и длительном лечении.
В связи с лечением НПВП сообщалось о возникновении отёков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
Наиболее часто наблюдаемые нежелательные симптомы связаны с пищеварительным трактом (нарушения желудка и кишечника):

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
перфорация стенки кишечника или кровотечение из пищеварительного тракта (иногда смертельные, особенно у пожилых пациентов).

Следующие нежелательные действия были зарегистрированы после применения НПВП:
Страница 6 из 10

тошнота и рвота;
жидкий стул (диарея);
метеоризм с выделением газов;
запоры;
диспепсия (нарушение пищеварения);
боль в животе;
чёрный стул из-за кровотечения из пищеварительного тракта;
рвота кровью;
язвенный стоматит;
обострение воспаления пищеварительного тракта (например, обострение воспаления толстой кишки или болезни Крона).

Реже наблюдалось воспаление желудка.
Нежелательные действия мелоксикама — действующего вещества препарата Мовалис
Очень часто: могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов

желудочно-кишечные расстройства, такие как диспепсия, тошнота и рвота, боль в животе, запоры, метеоризм, жидкий стул (диарея).

Часто: могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов

головные боли;
уплотнение в месте инъекции, боль в месте инъекции.

Не часто: могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов

головокружение (ощущение пустоты в голове);
головокружение или ощущение вращения (вестибулярного происхождения);
сонливость (вялость);
анемия (снижение концентрации гемоглобина — красного пигмента крови);
повышение артериального давления (артериальная гипертензия);
покраснение лица (временное покраснение лица и шеи);
задержка натрия и воды;
повышенное содержание калия (гиперкалиемия). Это может привести к появлению таких симптомов, как:
нарушения сердечного ритма;
сердцебиение (когда пациент ощущает сердцебиение сильнее, чем обычно);
мышечная слабость.
отрыжка (обратное движение содержимого желудка в пищевод);
воспаление желудка;
кровотечение из пищеварительного тракта;
воспаление слизистой оболочки полости рта;
немедленные аллергические реакции (повышенная чувствительность);
зуд;
кожная сыпь;
отёки, вызванные задержкой жидкости, включая отёк лодыжек/ног (отёки нижних конечностей);
внезапный отёк кожи или слизистых оболочек, например, отёк вокруг глаз, лица, губ, полости рта или горла, затрудняющий дыхание (ангионевротический отёк);
кратковременные нарушения функциональных проб печени (например, повышение активности печеночных ферментов, таких как аминотрансферазы, или повышение концентрации пигмента желчи — билирубина). Врач может выявить эти изменения с помощью анализа крови;
нарушения лабораторных показателей функции почек (например, повышенное содержание креатинина или мочевины).

Страница 7 из 10
Редко: могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов

нарушения настроения;
ночные кошмары;
нарушения морфологии крови, включая:
аномальный мазок крови;
снижение числа лейкоцитов (лейкопения);
снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения). Эти нежелательные действия могут привести к повышенной вероятности инфекций и симптомов, таких как синяки или кровотечения из носа.
шум в ушах (тиннитус);
ощущение сердцебиения;
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
воспаление пищевода;
появление приступов астмы (у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП);
образование пузырей на коже или отслоение эпидермиса (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз);
крапивница;
нарушения зрения, включая:
нечёткое зрение;
воспаление конъюнктивы (воспаление глазного яблока или век).
воспаление толстой кишки (колит).

Очень редко: могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов

пузырьковые кожные реакции и эритема мультиформная; Эритема мультиформная — это тяжёлая аллергическая реакция кожи, вызывающая пятна, красные или фиолетовые полосы или пузыри на коже. Может также поражать губы, глаза и другие влажные участки тела.
воспаление печени. Это может вызывать такие симптомы, как:
пожелтение кожи и склер глаз (желтуха);
боль в животе;
потеря аппетита.
острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с факторами риска, такими как сердечные заболевания, сахарный диабет или заболевания почек;
перфорация стенки кишечника.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

спутанность сознания;
дезориентация;
анафилактический шок;
одышка и кожные реакции (анафилактические/анафилактоидные), сыпь, вызванная воздействием солнечного света (фотоаллергические реакции);
сердечная недостаточность, зарегистрированная в связи с лечением НПВП;
полная потеря определённых видов лейкоцитов (агранулоцитоз), особенно у пациентов, принимающих препарат Мовалис вместе с другими лекарствами, которые потенциально могут оказывать угнетающее или разрушающее действие на костный мозг (миелотоксические препараты). Это может вызвать:
внезапную лихорадку;
боль в горле;
инфекции;
воспаление поджелудочной железы;
бесплодие у женщин, задержка овуляции;
характерную кожную аллергическую реакцию, известную как стойкий лекарственный эритематозный высыпание, обычно рецидивирующую в том же месте (в тех же участках) после повторного применения препарата и может иметь вид зудящих круглых или овальных, покрасневших и отёчных пятен на коже, пузырей (крапивница).

Страница 8 из 10
Нежелательные действия, вызываемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), но ещё не зарегистрированные после применения препарата Мовалис:
Острая почечная недостаточность вследствие изменений в структуре почек:

очень редко случаи воспаления почек (интерстициальный нефрит);
гибель некоторых клеток в почках (острый некроз клубочков или сосочков почек);
наличие белка в моче (нефротический синдром с протеинурией).

Сообщение о нежелательных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 (22) 49 21 301, факс: + 48 (22) 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Мовалис

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Мовалис
Действующим веществом лекарства является мелоксикам. Один мл раствора содержит 10 мг мелоксикама.
Одна ампула (1,5 мл раствора) содержит 15 мг мелоксикама в форме енольной соли, образующейся в ходе производства.
Вспомогательные вещества: меглумин, гликофурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Как выглядит лекарство Мовалис и что содержит упаковка
Лекарство Мовалис представляет собой раствор жёлтого цвета с зеленоватым оттенком.
Лекарство Мовалис выпускается в виде ампул из бесцветного стекла типа I объёмом 2 мл, содержащих 1,5 мл раствора.
Размеры упаковок: по 1, 3 или 5 ампул.
Другие формы применения мелоксикама:
Мелоксикам также доступен в следующих лекарственных формах:

таблетки 7,5 мг
таблетки 15 мг. Страница 9 из 10

Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру:
Держатель регистрационного удостоверения в Австрии, стране экспорта:
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr. Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Вена, Австрия
Производитель:
Boehringer Ingelheim Espana, S.A., Prat de la Riba, 50, 08174 Сант-Кугат-дель-Вальес, Барселона, Испания
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Świętой Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Расфасовано в:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Świętой Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Австрии, стране экспорта: 1-24199
Номер разрешения на параллельный импорт: 403/25
Страница 10 из 10