Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Le informazioni sull’imballaggio primario sono in una lingua straniera.
Movalis
10 mg/ml (15 mg/1,5 ml), soluzione iniettabile
Meloxicamum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in futuro.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche qualora i sintomi della malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Movalis e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Movalis
Come usare Movalis
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Movalis
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Movalis e a cosa serve

Movalis contiene il principio attivo meloxicam.
Il meloxicam appartiene al gruppo dei cosiddetti farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), utilizzati per ridurre l’infiammazione e il dolore articolare e muscolare.
Movalis, soluzione iniettabile, è destinato agli adulti.
Movalis viene utilizzato per il trattamento delle riacutizzazioni di:

artrite reumatoide;
spondilite anchilosante, quando non è possibile somministrare il medicinale con altre vie di somministrazione.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Movalis

Quando non usare il medicinale Movalis

Se il paziente è allergico al meloxicam o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Nelle donne durante gli ultimi tre mesi di gravidanza.
Nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Se il paziente ha manifestato uno dei seguenti sintomi dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS):
sibilo respiratorio, sensazione di oppressione al torace, difficoltà respiratorie (asma);
ostruzione nasale dovuta a edema della mucosa nasale (polipi nasali);
eruzioni cutanee e/o orticaria;
gonfiore improvviso della pelle o delle mucose, come gonfiore intorno agli occhi, al viso, alle labbra, alla bocca o alla gola, che potrebbe eventualmente rendere difficoltosa la respirazione (angioedema). Pagina 1 di 10
Se il paziente ha avuto in precedenza, durante un trattamento con FANS:
emorragie gastriche o intestinali;
perforazione gastrica o intestinale.
Se il paziente presenta attualmente una malattia ulcerosa o emorragia gastrica o intestinale.
Se il paziente ha avuto in passato una malattia ulcerosa gastrica o intestinale o emorragia (malattia ulcerosa o emorragie verificatesi almeno due volte).
Se il paziente presenta gravi alterazioni della funzionalità epatica.
Nei pazienti non dializzati con grave insufficienza renale.
Se il paziente ha recentemente avuto emorragie cerebrali (emorragia dei vasi cerebrali).
Se il paziente presenta qualsiasi altro tipo di emorragia.
Nei pazienti in trattamento con farmaci anticoagulanti (a causa del rischio di ematomi intramuscolari).
Se il paziente presenta grave insufficienza cardiaca.

Se il paziente non è sicuro che uno dei punti sopra elencati lo riguardi, deve rivolgersi al medico.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Movalis, è necessario discutere con il medico o con il farmacista:

se in precedenza, dopo l’assunzione di meloxicam o di altri oxicam (ad es. piroxicam), il paziente ha manifestato eruzioni cutanee persistenti (eritema medicamentoso) (lesioni rotonde o ovali, arrossate ed edematose sulla pelle, solitamente ricorrenti nello stesso punto (negli stessi punti), vesciche, orticaria e prurito).

Avvertenze
L’assunzione di farmaci come Movalis può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus. Tale rischio aumenta con l’assunzione prolungata di dosi elevate.
Non si devono assumere dosi superiori né un trattamento più lungo di quanto raccomandato (vedi punto 3).
In caso di problemi cardiaci, ictus pregresso o sospetto di rischio di tali disturbi, è necessario discutere il trattamento con il medico o con il farmacista.
Ad esempio, quando:

il paziente ha pressione sanguigna elevata (ipertensione arteriosa);
il paziente ha livelli elevati di zucchero nel sangue (diabete);
il paziente ha livelli elevati di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia);
il paziente fuma.

È necessario interrompere immediatamente l’assunzione di Movalis se si osserva emorragia (che provoca feci catramose) o se si sospetta un’ulcera gastrointestinale (che provoca dolore addominale).
Durante il trattamento con Movalis sono state segnalate eruzioni cutanee potenzialmente gravi (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica), che inizialmente si manifestano come piccole macchie rosse o lesioni circolari sul tronco, spesso con vescicole centrali. Altri sintomi osservabili comprendono ulcere nella bocca, nella gola, nel naso, sui genitali e infiammazione della congiuntiva (occhi rossi e gonfi). Queste eruzioni cutanee potenzialmente gravi sono spesso accompagnate da sintomi simil-influenzali. L’eruzione può evolvere in vesciche generalizzate o distacco dell’epidermide. Il rischio più elevato di reazioni cutanee gravi si verifica nelle prime settimane di trattamento. Nei pazienti in cui si è verificata la sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi tossica epidermica durante il trattamento con Movalis, non è possibile riprendere il trattamento con meloxicam.
In caso di comparsa di eruzioni cutanee o dei suddetti sintomi, è necessario interrompere immediatamente l’assunzione di Movalis e consultare senza indugio il medico, informandolo dell’assunzione di questo medicinale.
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Il medicinale Movalis non è indicato per il trattamento degli attacchi acuti di dolore.
Movalis può mascherare i sintomi di infezione (ad es. febbre). Se il paziente sospetta un’infezione, deve rivolgersi al medico.
Precauzioni nell’uso
A causa della necessità di modificare il trattamento, è necessario consultare il medico prima di iniziare l’assunzione di Movalis nei seguenti casi:

se in passato si è verificata esofagite, gastrite o qualsiasi altra malattia del tratto gastrointestinale, ad es. malattia di Crohn o colite ulcerosa;
pressione sanguigna elevata (ipertensione arteriosa);
somministrazione in pazienti anziani;
malattie cardiache, epatiche o renali;
elevati livelli di glucosio (zucchero) nel sangue (diabete);
riduzione del volume ematico circolante (ipovolemia), che può verificarsi in caso di perdita ematica abbondante o ustioni, interventi chirurgici o ridotto apporto di liquidi;
livelli elevati di potassio nel sangue precedentemente diagnosticati dal medico.

In questi casi, il medico monitorerà l’andamento del trattamento.
Movalis e altri medicinali
Movalis può influenzare l’efficacia di altri farmaci assunti contemporaneamente, e viceversa altri medicinali possono influenzare l’effetto di Movalis.
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso o recentemente assunti, nonché di quelli che si prevede di assumere.
In particolare, è necessario informare il medico o il farmacista se si assumono i seguenti medicinali:

altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
sali di potassio – usati per trattare bassi livelli di potassio nel sangue;
tacrolimus – usato nei trapianti d’organo;
trimetoprim – usato per trattare infezioni delle vie urinarie;
farmaci anticoagulanti;
farmaci che sciolgono i coaguli sanguigni (farmaci trombolitici);
medicinali usati per le malattie cardiache e renali;
corticosteroidi (ad es. usati per effetto antinfiammatorio o nel trattamento di reazioni allergiche);
ciclosporina – usata dopo trapianto d’organo o in caso di gravi malattie della pelle, artrite reumatoide o sindrome nefrotica;
deferasirox – usato per trattare l’eccesso di ferro dopo trasfusioni frequenti;
diuretici; il medico potrebbe monitorare la funzionalità renale durante l’assunzione di diuretici.
medicinali usati per trattare l’ipertensione (ad es. beta-bloccanti);
litio – usato per trattare malattie psichiatriche;
inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) – usati per trattare la depressione;
metotrexato – usato per trattare tumori o gravi malattie della pelle non controllate o artrite reumatoide attiva;
pemetrexed – usato per trattare il cancro;
colestiramina – usata per ridurre i livelli di colesterolo;
medicinali antidiabetici orali (derivati delle sulfoniluree, nateglinide) – usati per trattare il diabete. Il medico dovrebbe garantire un monitoraggio sistematico dei livelli di zucchero nel sangue per prevenire episodi di ipoglicemia.

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Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di poter essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Non assumere Movalis se la paziente è negli ultimi tre mesi di gravidanza, poiché potrebbe nuocere al feto o causare complicazioni durante il parto. Movalis può causare disturbi della funzionalità renale e cardiaca nel feto. Può aumentare la tendenza all’emorragia sia della paziente che del feto e causare ritardo o prolungamento del travaglio.
Nei primi 6 mesi di gravidanza, Movalis non deve essere usato a meno che il medico non lo ritenga assolutamente necessario. Se il trattamento è necessario in questo periodo o durante i tentativi di concepimento, deve essere usata la dose più bassa possibile per il tempo più breve possibile. A partire dalla 20ª settimana di gravidanza, l’uso di Movalis per più di pochi giorni può causare disturbi della funzionalità renale nel feto. Ciò può portare a bassi livelli di liquido amniotico (oligoidramnios) o a restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto. Se il trattamento è necessario per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe prescrivere un monitoraggio aggiuntivo.
Allattamento
Questo medicinale non è raccomandato per le donne che allattano al seno.
Fertilità
Questo medicinale può rendere più difficile il concepimento. È necessario informare il medico se la paziente prevede di rimanere incinta o ha problemi di infertilità.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Disturbi della vista, inclusa visione offuscata, sonnolenza, vertigini o altri disturbi del sistema nervoso centrale possono verificarsi dopo l’assunzione di Movalis. Se si manifestano tali sintomi, non si deve guidare né usare macchinari.
Movalis contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per fiala da 1,5 ml, pertanto è considerato "privo di sodio".

3. Come utilizzare il medicinale Movalis

Il medicinale Movalis è destinato esclusivamente all'amministrazione per via intramuscolare. Il medicinale può essere somministrato solo da personale medico esperto. Il medicinale viene iniettato lentamente per via intramuscolare, di solito nel gluteo. Se è necessario somministrare più di un'iniezione, il medicinale verrà iniettato nell'altro gluteo.
Se il paziente dovesse avvertire un forte dolore durante l'iniezione, la somministrazione del medicinale deve essere interrotta.
Dosaggio: All'inizio del trattamento viene somministrata un'iniezione.
Il trattamento può essere prolungato con un massimo di un'iniezione al giorno per 2-3 giorni in casi eccezionali (ad esempio quando non è possibile utilizzare compresse).
Non si deve superare la dose massima raccomandata di 15 mg al giorno.
Se una delle condizioni descritte nel paragrafo „Avvertenze e precauzioni” riguarda il paziente, il medico può ridurre il dosaggio a 7,5 mg di meloxicam al giorno (metà fiala da 1,5 ml).
Persone anziane
Il dosaggio raccomandato per le persone anziane nel trattamento a lungo termine dell'artrite reumatoide e della spondilite anchilosante è di 7,5 mg al giorno (metà fiala da 1,5 ml).
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Pazienti con aumentato rischio di effetti indesiderati
Nei pazienti con aumentato rischio di effetti indesiderati, il trattamento deve essere iniziato con una dose di 7,5 mg al giorno (metà fiala da 1,5 ml).
Alterazioni della funzionalità renale
Nei pazienti sottoposti a dialisi con gravi alterazioni della funzionalità renale, la dose non deve superare i 7,5 mg al giorno (metà fiala da 1,5 ml).
Non è necessaria una riduzione del dosaggio nei pazienti con alterazioni lievi o moderate della funzionalità renale.
Alterazioni della funzionalità epatica
Non è necessaria una riduzione del dosaggio nei pazienti con alterazioni lievi o moderate della funzionalità epatica.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Il medicinale Movalis non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Se il paziente ritiene che l'effetto del medicinale Movalis sia troppo intenso o troppo debole, o se dopo alcuni giorni non avverte alcun miglioramento, deve rivolgersi al medico o al farmacista.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Movalis
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Movalis o in caso di sospetto sovradosaggio, è necessario rivolgersi immediatamente al medico o recarsi al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino.
I sintomi da sovradosaggio dei FANS sono solitamente limitati a:

debolezza (sensazione di mancanza di energia);
sonnolenza;
nausea e vomito;
dolore addominale (nell'area dello stomaco). Questi sintomi di solito scompaiono interrompendo l'assunzione del medicinale Movalis. Nel paziente può verificarsi un sanguinamento gastrico o intestinale (emorragia del tratto gastrointestinale).

Un'intossicazione grave può portare a gravi effetti indesiderati del medicinale (vedere punto 4):

aumento della pressione sanguigna (ipertensione arteriosa);
insufficienza renale acuta;
alterazioni della funzionalità epatica;
riduzione della frequenza respiratoria o arresto respiratorio (depressione respiratoria);
perdita di coscienza (coma);
crisi epilettiche (convulsioni);
collasso circolatorio (collasso cardiovascolare);
arresto cardiaco;
reazioni anafilattiche immediate (ipersensibilità), tra cui:
svenimento;
affanno;
reazioni cutanee.

Dimenticanza di una dose di Movalis
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Si deve assumere la dose successiva al momento previsto.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
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4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale Movalis può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
È necessario interrompere il trattamento con il medicinale Movalis e consultare immediatamente il medico o il più vicino ospedale in caso di comparsa di:
Qualsiasi reazione allergica (ipersensibilità), che può manifestarsi nei seguenti modi:

reazioni cutanee, come prurito, comparsa di vesciche e desquamazione della pelle, potenzialmente letali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica), lesioni dei tessuti molli (lesioni delle mucose) o eritema multiforme (vedere punto 2). L'eritema multiforme è una grave reazione allergica della pelle che provoca macchie, strisce rosse o violacee o vesciche sulla pelle. Può comparire anche sulle labbra, sugli occhi e in altre parti umide del corpo.
gonfiore della pelle o delle mucose, come gonfiore intorno agli occhi, al viso e alle labbra, alla bocca o alla gola, che può rendere difficoltosa la respirazione, gonfiore alle caviglie e alle gambe (edemi degli arti inferiori);
dispnea o attacco d'asma;
epatite. Può causare sintomi come:
colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi (itterizia);
dolore addominale;
perdita di appetito.

Qualsiasi effetto indesiderato a carico del tratto gastrointestinale, e in particolare:

emorragia (che causa feci nere catramose);
ulcere del tratto gastrointestinale (che causano dolore addominale).

Emorragia gastrointestinale, formazione di ulcere o perforazione del tratto gastrointestinale possono talvolta avere un decorso grave e potenzialmente essere fatali, specialmente in soggetti anziani.
Se in precedenza il paziente ha manifestato disturbi gastrointestinali a causa di un uso prolungato di FANS, deve consultare immediatamente il medico, specialmente se anziano. Il medico può monitorare l'andamento della terapia.
Se l'assunzione del medicinale Movalis causa disturbi della vista, non si devono guidare veicoli né utilizzare macchinari.
Effetti indesiderati generali derivanti dall'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
L'uso di alcuni farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) può essere associato a un lieve aumento del rischio di ostruzione delle arterie (trombosi arteriosa), ad esempio infarto del miocardio o ictus, specialmente in caso di somministrazione a dosi elevate e trattamento prolungato.
Nel corso del trattamento con FANS sono stati segnalati gonfiore, ipertensione arteriosa e insufficienza cardiaca.
Gli effetti indesiderati più comuni riguardano il tratto gastrointestinale (disturbi gastrici e intestinali):

malattia ulcerosa gastrica e duodenale;
perforazione della parete intestinale o emorragia gastrointestinale (talvolta fatale, specialmente in soggetti anziani).

I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati dopo la somministrazione di FANS:
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nausea e vomito;
feci molli (diarrea);
flatulenza;
stitichezza;
dispepsia;
dolore addominale;
feci nere catramose dovute a emorragia gastrointestinale;
vomito con sangue;
stomatite ulcerosa;
peggioramento dell'infiammazione gastrointestinale (ad esempio peggioramento della colite o della malattia di Crohn).

Più raramente è stata osservata gastrite.
Effetti indesiderati del meloxicam – principio attivo del medicinale Movalis
Molto comune: possono verificarsi in più di 1 su 10 persone

disturbi gastrointestinali come dispepsia, nausea e vomito, dolore addominale, stitichezza, flatulenza, feci molli (diarrea).

Comune: possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone

cefalea;
indurimento nel sito di iniezione, dolore nel sito di iniezione.

Non comune: possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone

capogiri (sensazione di vuoto nella testa);
vertigini o sensazione di giramento (di origine vestibolare);
sonnolenza;
anemia (diminuzione della concentrazione dell'emoglobina, il pigmento rosso del sangue);
aumento della pressione sanguigna (ipertensione arteriosa);
arrossamento del viso (arrossamento temporaneo del viso e del collo);
ritenzione di sodio e acqua;
aumento della concentrazione di potassio (iperkaliemia). Ciò può portare alla comparsa di sintomi come:
disturbi del ritmo cardiaco;
palpitazioni (quando il paziente avverte i battiti cardiaci più del solito);
debolezza muscolare.
reflusso (risalita del contenuto gastrico nell'esofago);
gastrite;
emorragia gastrointestinale;
infiammazione della mucosa orale;
reazioni di ipersensibilità immediata;
prurito;
eruzione cutanea;
edemi dovuti a ritenzione di liquidi, incluso gonfiore alle caviglie/gambe (edemi degli arti inferiori);
gonfiore improvviso della pelle o delle mucose, come gonfiore intorno agli occhi, al viso, alle labbra, alla bocca o alla gola, che può rendere difficoltosa la respirazione (angioedema);
alterazioni transitorie dei test di funzionalità epatica (ad es. aumento dell'attività degli enzimi epatici, come le aminotransferasi, o aumento della concentrazione della bilirubina). Il medico può rilevare tali alterazioni tramite esami del sangue;
alterazioni dei test di laboratorio della funzionalità renale (ad es. aumento della concentrazione di creatinina o urea).

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Raro: possono verificarsi in meno di 1 su 1.000 persone

disturbi dell'umore;
incubi;
alterazioni della morfologia del sangue, tra cui:
alterato striscio ematico;
riduzione del numero dei globuli bianchi (leucopenia);
riduzione del numero delle piastrine (trombocitopenia). Tali effetti indesiderati possono portare a un aumento del rischio di infezioni e sintomi come ecchimosi o emorragie nasali.
acufeni;
sensazione di battito cardiaco (palpitazioni);
malattia ulcerosa gastrica o duodenale;
esofagite;
comparsa di attacchi di asma (in soggetti sensibili all'acido acetilsalicilico o ad altri FANS);
comparsa di vesciche sulla pelle o distacco dell'epidermide (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica);
orticaria;
disturbi della vista, tra cui:
visione offuscata;
congiuntivite (infiammazione del bulbo oculare o delle palpebre).
colite.

Molto raro: possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 persone

reazioni cutanee vescicolose ed eritema multiforme; L'eritema multiforme è una grave reazione allergica della pelle che provoca macchie, strisce rosse o violacee o vesciche sulla pelle. Può comparire anche sulle labbra, sugli occhi e in altre parti umide del corpo.
epatite. Può causare sintomi come:
colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi (itterizia);
dolore addominale;
perdita di appetito.
insufficienza renale acuta, specialmente in pazienti con fattori di rischio come malattie cardiache, diabete o malattie renali;
perforazione della parete intestinale.

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

stato di confusione;
disorientamento;
shock anafilattico;
dispnea e reazioni cutanee (anafilattiche/anafilattoidi), eruzioni cutanee indotte dall'esposizione alla luce solare (reazioni di fotosensibilità);
insufficienza cardiaca segnalata in relazione al trattamento con FANS;
perdita totale di specifici tipi di globuli bianchi (agranulocitosi), specialmente in pazienti che assumono il medicinale Movalis insieme ad altri medicinali che potenzialmente hanno un effetto inibitorio o distruttivo sul midollo osseo (farmaci mielotossici). Ciò può causare:
febbre improvvisa;
dolore alla gola;
infezioni;
pancreatite;
infertilità nelle donne, ritardo dell'ovulazione;
una reazione allergica cutanea caratteristica, nota come eruzione fissa da farmaco, che di solito ricompare nello stesso luogo (negli stessi punti) dopo un nuovo utilizzo del medicinale e può apparire come macchie rossastre, gonfie e pruriginose, di forma rotonda o ovale, o vesciche (orticaria).

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Effetti indesiderati causati da farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), ma non ancora segnalati dopo l'uso del medicinale Movalis:
Insufficienza renale acuta a seguito di alterazioni della struttura renale:

molto raramente casi di nefrite (nefrite interstiziale);
morte di alcune cellule nei reni (necrosi acuta delle piramidi renali o dei glomeruli);
presenza di proteine nelle urine (sindrome nefrosica con proteinuria).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
tel.: + 48 (22) 49 21 301, fax: + 48 (22) 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Movalis

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare nell’imballaggio originale al fine di proteggere il medicinale dalla luce.
I medicinali non devono essere smaltiti nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Movalis
La sostanza attiva del medicinale è il meloxicam. Un ml di soluzione contiene 10 mg di meloxicam.
Una fiala (1,5 ml di soluzione) contiene 15 mg di meloxicam sotto forma di sale enolico formato durante il processo di produzione.
Altri componenti sono: meglumina, glicofurol, polossamero 188, cloruro di sodio, glicina, idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
Aspetto del medicinale Movalis e contenuto della confezione
Movalis è una soluzione di colore giallo con una sfumatura verdognola.
Movalis è disponibile in fiale di vetro incolore di tipo I, con una capacità di 2 ml, contenenti 1,5 ml di soluzione.
Confezioni disponibili: da 1, 3 o 5 fiale.
Altre formulazioni disponibili di meloxicam:
Il meloxicam è disponibile anche sotto forma di:

compresse da 7,5 mg
compresse da 15 mg. Pagina 9 di 10

Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo:
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Austria, paese di esportazione:
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr. Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Austria
Produttore:
Boehringer Ingelheim España, S.A., Prat de la Riba, 50, 08174 Sant Cugat del Vallés, Barcellona, Spagna
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Numero dell'autorizzazione in Austria, paese di esportazione: 1-24199
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 403/25
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