Movalis

Polonia
Nombre comercial Movalis
Forma farmacéutica solución para inyección
Principio activo / Dosificación
meloxicam · 10 mg/ml
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100530575
Movalis solución para inyección

Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! Se debe conservar el prospecto. Información en el envase primario en idioma extranjero.
Movalis
10 mg/ml (15 mg/1,5 ml), solución inyectable
Meloxicamum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
  • Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean los mismos.
  • Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no están mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Vea el apartado 4.

Índice del prospecto:

  1. Qué es Movalis y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar Movalis
  3. Cómo usar Movalis
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Movalis
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Movalis y para qué se utiliza

Movalis contiene como principio activo el meloxicam.
El meloxicam pertenece al grupo de los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) que se utilizan para reducir la inflamación y el dolor en articulaciones y músculos.
Movalis, solución inyectable, está indicado para adultos.
Movalis se utiliza en el tratamiento de las exacerbaciones de:

  • artritis reumatoide;
  • espondilitis anquilosante, cuando no se puede administrar por otras vías de administración.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Movalis

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Movalis

  • Si el paciente tiene alergia al meloxicam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
  • En mujeres durante los últimos tres meses de embarazo.
  • En niños y adolescentes menores de 18 años.
  • Si el paciente ha presentado alguno de los siguientes síntomas tras la ingestión de ácido acetilsalicílico o de otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE):
  • Silbidos al respirar, sensación de opresión en el pecho, dificultad para respirar (asma);
  • Obstrucción nasal debida a edema de la mucosa nasal (pólipos nasales);
  • Erupción cutánea y/o urticaria;
  • Hinchazón repentina de la piel o de las membranas mucosas, como hinchazón alrededor de los ojos, cara, labios, boca o garganta, que podría dificultar la respiración (edema angioneurítico). Página 1 de 10
  • Si el paciente ha tenido anteriormente, durante un tratamiento con AINE:
  • Hemorragias gastrointestinales;
  • Perforación gástrica o intestinal.
  • Si el paciente padece actualmente una enfermedad ulcerosa o hemorragia gastrointestinal.
  • Si el paciente ha sufrido previamente una enfermedad ulcerosa gástrica o intestinal o hemorragia (enfermedad ulcerosa o hemorragias que hayan ocurrido al menos dos veces).
  • Si el paciente tiene alteraciones graves de la función hepática.
  • En pacientes no dializados con insuficiencia renal grave.
  • Si el paciente ha sufrido recientemente hemorragias cerebrales (hemorragia de los vasos cerebrales).
  • Si el paciente ha presentado cualquier otro tipo de hemorragia.
  • En pacientes tratados con medicamentos anticoagulantes (debido al riesgo de hematomas intramusculares).
  • Si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave.

Si el paciente no está seguro de si alguno de los puntos anteriores le afecta, debe ponerse en contacto con su médico.
Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a utilizar el medicamento Movalis, debe consultar con su médico o farmacéutico:

  • si el paciente ha tenido en alguna ocasión, tras la ingestión de meloxicam u otros oxicam (por ejemplo, piroxicam), erupciones fijas medicamentosas (lesiones redondeadas u ovaladas, enrojecidas e hinchadas en la piel, que suelen reaparecer en el mismo lugar o lugares), ampollas, urticaria o picor.

Advertencias

El uso de medicamentos como Movalis puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con el uso prolongado de dosis elevadas del medicamento.
No debe utilizarse dosis superiores ni durante un período más largo del recomendado (véase el apartado 3).
Si el paciente tiene problemas cardíacos, ha sufrido un accidente cerebrovascular o sospecha que existe riesgo de padecerlos, debe consultar con su médico o farmacéutico el tratamiento adecuado.
Por ejemplo, cuando:

  • el paciente tiene hipertensión arterial;
  • el paciente tiene niveles elevados de glucosa en sangre (diabetes);
  • el paciente tiene niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia);
  • el paciente fuma.

Debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Movalis si se observa hemorragia (que provoque heces alquitranadas) o si se sospecha una úlcera gastrointestinal (que provoque dolor abdominal).
Durante el tratamiento con Movalis se han notificado erupciones cutáneas potencialmente mortales (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), que inicialmente se manifiestan como manchas rojizas o lesiones redondeadas en el tronco, frecuentemente con ampollas centrales. Otros síntomas que pueden observarse incluyen úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados). Estas erupciones potencialmente mortales suelen ir acompañadas de síntomas similares a los de la gripe. La erupción puede evolucionar hacia ampollas generalizadas o desprendimiento de la epidermis. El mayor riesgo de reacciones cutáneas graves se presenta durante las primeras semanas de tratamiento. No se debe reanudar el tratamiento con meloxicam en pacientes que hayan presentado el síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica durante el tratamiento con Movalis.
Si aparece una erupción cutánea o cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente, debe suspenderse inmediatamente el uso de Movalis y debe consultarse urgentemente al médico, informándole del uso de este medicamento.
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El medicamento Movalis no está indicado para el tratamiento de los episodios agudos de dolor.
El medicamento Movalis puede enmascarar los síntomas de infección (por ejemplo, fiebre). Si el paciente sospecha que tiene una infección, debe ponerse en contacto con su médico.

Precauciones especiales de uso

Debido a la necesidad de ajustar el tratamiento, debe consultarse al médico antes de comenzar a utilizar Movalis en los siguientes casos:

  • Si el paciente ha tenido previamente esofagitis, gastritis u otra enfermedad del sistema digestivo, como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa;
  • Hipertensión arterial;
  • Uso en personas de edad avanzada;
  • Enfermedades cardíacas, hepáticas o renales;
  • Niveles elevados de glucosa en sangre (diabetes);
  • Disminución del volumen sanguíneo circulante (hipovolemia), que puede ocurrir tras una pérdida importante de sangre, quemaduras, intervenciones quirúrgicas o una ingesta insuficiente de líquidos;
  • Niveles elevados de potasio en sangre previamente diagnosticados por el médico.

En estos casos, el médico deberá supervisar el progreso del tratamiento.
Interacción de Movalis con otros medicamentos

El medicamento Movalis puede influir en la acción de otros medicamentos que el paciente esté tomando, y viceversa, otros medicamentos pueden influir en la acción de Movalis.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • Otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
  • Sales de potasio: utilizadas para tratar niveles bajos de potasio en sangre;
  • Tacrolimus: utilizado tras trasplantes de órganos;
  • Trimetoprim: utilizado para tratar infecciones urinarias;
  • Medicamentos anticoagulantes;
  • Medicamentos que disuelven los coágulos sanguíneos (fibrinolíticos);
  • Medicamentos utilizados en enfermedades cardíacas y renales;
  • Corticosteroides (por ejemplo, utilizados como antiinflamatorios o para tratar reacciones alérgicas);
  • Ciclosporina: utilizada tras trasplantes de órganos o en enfermedades graves de la piel, artritis reumatoide o síndrome nefrótico;
  • Deferasirox: utilizado para tratar el exceso de hierro tras transfusiones frecuentes de sangre;
  • Diuréticos; el médico puede controlar la función renal si se toman diuréticos;
  • Medicamentos utilizados para tratar la hipertensión (por ejemplo, betabloqueantes);
  • Litio: utilizado para tratar enfermedades psiquiátricas;
  • Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): utilizados para tratar la depresión;
  • Metotrexato: utilizado para tratar tumores, enfermedades graves de la piel no controladas o artritis reumatoide activa;
  • Pemetrexed: utilizado para tratar el cáncer;
  • Colestyramina: utilizada para reducir los niveles de colesterol;
  • Medicamentos orales antidiabéticos (derivados de las sulfonilureas, nateglinida): utilizados para tratar la diabetes. El médico debe asegurar un seguimiento sistemático de los niveles de glucosa en sangre del paciente para detectar posibles episodios de hipoglucemia.

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Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo

No debe tomar Movalis si la paciente se encuentra en los últimos tres meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o provocar complicaciones durante el parto. Movalis puede causar alteraciones en la función renal y cardíaca del feto. Asimismo, puede aumentar la tendencia a hemorragias tanto en la madre como en el feto, así como retrasar o prolongar el periodo del parto.
Durante los primeros seis meses de embarazo, Movalis no debe utilizarse salvo que el médico considere su uso absolutamente necesario. Si el tratamiento es necesario durante este periodo o durante la búsqueda de embarazo, debe administrarse la dosis más baja posible durante el tiempo más breve posible. A partir de la semana 20 de gestación, el uso de Movalis durante más de unos pocos días puede provocar alteraciones en la función renal del feto. Esto podría conducir a niveles bajos de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios) o a estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si el tratamiento debe prolongarse por más de unos pocos días, el médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia

Este medicamento no se recomienda para su uso en mujeres que estén en periodo de lactancia.
Fertilidad

Este medicamento puede dificultar la concepción. Debe informar al médico si la paciente planea quedarse embarazada o tiene problemas para concebir.
Conducción y uso de máquinas

Pueden producirse alteraciones visuales, como visión borrosa, somnolencia, mareo u otros trastornos del sistema nervioso central tras la administración de Movalis. Si aparecen estos síntomas, no debe conducir ni manejar maquinaria.
Movalis contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por ampolla de 1,5 ml, por lo que se considera un medicamento "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Movalis

El medicamento Movalis está indicado únicamente para administración por vía intramuscular. El medicamento solo puede administrarse por personal médico experimentado. El medicamento se inyecta lentamente por vía intramuscular, generalmente en el glúteo. Si es necesario administrar más de una inyección, se aplicará en el otro glúteo.
Si el paciente siente un dolor intenso durante la inyección, se debe interrumpir inmediatamente la administración del medicamento.
Dosificación: Al inicio del tratamiento se administra una inyección.
El tratamiento puede prolongarse mediante la administración de un máximo de una inyección durante 2 a 3 días en casos excepcionales (por ejemplo, cuando no sea posible utilizar comprimidos).
No se debe superar la dosis máxima recomendada de 15 mg al día.
Si alguno de los criterios mencionados en el apartado „Advertencias y precauciones” se aplica al paciente, el médico puede reducir la dosis a 7,5 mg de meloxicam al día (media ampolla de 1,5 ml).
Personas de edad avanzada
La dosis recomendada en personas de edad avanzada para el tratamiento prolongado de la artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante es de 7,5 mg al día (media ampolla de 1,5 ml).
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Pacientes con mayor riesgo de presentar efectos adversos
En pacientes con mayor riesgo de presentar efectos adversos, el tratamiento debe iniciarse con una dosis de 7,5 mg al día (media ampolla de 1,5 ml).
Alteraciones de la función renal
En pacientes sometidos a diálisis con alteraciones graves de la función renal, la dosis no debe superar los 7,5 mg al día (media ampolla de 1,5 ml).
No es necesario reducir la dosis en pacientes con alteraciones leves o moderadas de la función renal.
Alteraciones de la función hepática
No es necesario reducir la dosis en pacientes con alteraciones leves o moderadas de la función hepática.
Uso en niños y adolescentes
El medicamento Movalis no debe administrarse a niños ni a adolescentes menores de 18 años.
Si el paciente considera que el efecto del medicamento Movalis es demasiado fuerte o demasiado débil, o si tras varios días no nota ninguna mejoría, debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Movalis
En caso de administración de una dosis superior a la recomendada de Movalis o en caso de sospecha de sobredosis, debe buscarse inmediatamente atención médica o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Los síntomas de sobredosis de AINE suelen limitarse a:

  • debilidad (sensación de falta de energía);
  • somnolencia;
  • náuseas y vómitos;
  • dolor abdominal (en la región epigástrica). Estos síntomas suelen desaparecer tras interrumpir el uso de Movalis. En el paciente puede producirse hemorragia gastrointestinal (hemorragia del tracto digestivo).

Una intoxicación grave puede provocar efectos adversos graves del medicamento (ver punto 4):

  • aumento de la presión arterial (hipertensión arterial);
  • insuficiencia renal aguda;
  • alteraciones de la función hepática;
  • disminución de la frecuencia respiratoria o paro respiratorio (depresión respiratoria);
  • pérdida de conciencia (coma);
  • convulsiones;
  • colapso circulatorio (shock circulatorio);
  • paro cardíaco;
  • reacciones alérgicas inmediatas (hipersensibilidad), incluyendo:
  • síncope;
  • dificultad respiratoria;
  • reacciones cutáneas.

Olvido de la administración de Movalis
No se debe administrar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe administrarse la siguiente dosis en el momento programado.
En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
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4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Movalis puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.

Debe interrumpirse el tratamiento con Movalis y consultar inmediatamente al médico o acudir al hospital más cercano si se presentan:

Cualquier reacción alérgica (hipersensibilidad), que puede manifestarse de la siguiente manera:

  • Reacciones cutáneas, tales como picor (prurito), formación de ampollas y descamación de la piel, que potencialmente pueden poner en peligro la vida (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), lesiones en los tejidos blandos (lesiones en las membranas mucosas) o eritema multiforme (ver punto 2). El eritema multiforme es una reacción alérgica grave de la piel que provoca manchas, líneas rojas o violáceas o ampollas en la piel. También puede afectar a los labios, ojos y otras zonas húmedas del cuerpo.
  • Hinchazón de la piel o de las membranas mucosas, como hinchazón alrededor de los ojos, cara y labios, cavidad bucal o garganta, que puede dificultar la respiración, hinchazón de tobillos y piernas (edema en extremidades inferiores);
  • Dificultad para respirar o un ataque de asma;
  • Inflamación del hígado. Puede provocar síntomas como:
  • Coloración amarilla de la piel y de los ojos (ictericia);
  • Dolor abdominal;
  • Pérdida de apetito.

Cualquier síntoma adverso a nivel del tubo digestivo, y especialmente:

  • Hemorragia (que provoca heces negras alquitranadas);
  • Úlceras en el tubo digestivo (que provocan dolor abdominal).

La hemorragia gastrointestinal, la formación de úlceras o la perforación del tracto digestivo pueden tener un curso grave y potencialmente ser mortales, especialmente en personas de edad avanzada.

Si el paciente ha padecido previamente alteraciones gastrointestinales debido al uso prolongado de AINEs, debe consultar inmediatamente a su médico, especialmente si es mayor. El médico puede supervisar la evolución del tratamiento.

Si el uso de Movalis provoca trastornos visuales, no debe conducir vehículos ni manejar maquinaria.

Efectos adversos generales derivados del uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)

El uso de algunos medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) puede estar asociado a un ligero aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (trombosis arterial), como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan en dosis altas o durante tratamientos prolongados.

Durante el tratamiento con AINEs se han notificado edemas, hipertensión arterial e insuficiencia cardíaca.

Los efectos adversos más frecuentemente observados afectan al sistema digestivo (trastornos gastrointestinales):

  • Enfermedad ulcerosa gástrica y duodenal;
  • Perforación de la pared intestinal o hemorragia gastrointestinal (a veces mortal, especialmente en personas de edad avanzada).

Los siguientes efectos adversos se han notificado tras la administración de AINEs:

  • Náuseas y vómitos;
  • Heces blandas (diarrea);
  • Distensión abdominal con expulsión de gases;
  • Estreñimiento;
  • Indigestión (dispepsia);
  • Dolor abdominal;
  • Heces alquitranadas debido a hemorragia gastrointestinal;
  • Vómitos con sangre;
  • Estomatitis ulcerosa;
  • Exacerbación de enfermedades inflamatorias intestinales (por ejemplo, empeoramiento de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn).

Con menor frecuencia se ha observado gastritis.

Efectos adversos de meloxicam – el principio activo de Movalis

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

  • Trastornos gastrointestinales como indigestión (dispepsia), náuseas y vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, distensión abdominal, heces blandas (diarrea).

Frecuentes: pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas

  • Cefalea;
  • Engrosamiento en el lugar de inyección, dolor en el lugar de inyección.

Poco frecuentes: pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas

  • Mareo (sensación de vacío en la cabeza);
  • Mareo o sensación de giro (de origen vestibular);
  • Somnolencia (sueño);
  • Anemia (disminución de la concentración de hemoglobina, el pigmento rojo de la sangre);
  • Aumento de la presión arterial (hipertensión arterial);
  • Enrojecimiento facial (enrojecimiento temporal de la cara y cuello);
  • Retención de sodio y agua;
  • Aumento de la concentración de potasio (hiperkaliemia). Esto puede provocar síntomas como:
  • Alteraciones del ritmo cardíaco;
  • Palpitaciones (cuando el paciente nota los latidos del corazón más de lo habitual);
  • Debilidad muscular.
  • Reflujo (reflujo del contenido gástrico al esófago);
  • Gastritis;
  • Hemorragia gastrointestinal;
  • Inflamación de la mucosa bucal;
  • Reacciones de hipersensibilidad inmediatas (alergia);
  • Picor (prurito);
  • Erupción cutánea;
  • Edemas debidos a retención de líquidos, incluyendo hinchazón de tobillos/piernas (edema en extremidades inferiores);
  • Hinchazón repentina de la piel o de las membranas mucosas, como hinchazón alrededor de los ojos, cara, labios, cavidad bucal o garganta, que puede dificultar la respiración (angioedema);
  • Alteraciones transitorias en las pruebas de función hepática (por ejemplo, aumento de la actividad de enzimas hepáticos, como las aminotransferasas, o aumento de la concentración de bilirrubina, pigmento biliar). El médico puede detectar estos cambios mediante análisis de sangre;
  • Alteraciones en los análisis de laboratorio de función renal (por ejemplo, aumento de la concentración de creatinina o urea).

Raros: pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 personas

  • Trastornos del estado de ánimo;
  • Pesadillas;
  • Alteraciones en la morfología sanguínea, incluyendo:
  • Frotis sanguíneo anormal;
  • Disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia);
  • Disminución del número de plaquetas (trombocitopenia). Estos efectos adversos pueden aumentar el riesgo de infecciones y síntomas como moretones o hemorragias nasales.
  • Zumbidos en los oídos (acúfenos);
  • Sensación de latidos del corazón (palpitaciones);
  • Enfermedad ulcerosa gástrica o duodenal;
  • Esofagitis;
  • Aparición de ataques de asma (en personas alérgicas a la aspirina u otros AINEs);
  • Formación de ampollas en la piel o desprendimiento de la epidermis (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica);
  • Urticaria;
  • Trastornos visuales, incluyendo:
  • Visión borrosa;
  • Conjuntivitis (inflamación del ojo o de los párpados).
  • Colitis (inflamación del intestino grueso).

Muy raros: pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 personas

  • Reacciones cutáneas ampollosas y eritema multiforme; El eritema multiforme es una reacción alérgica grave de la piel que provoca manchas, líneas rojas o violáceas o ampollas en la piel. También puede afectar a los labios, ojos y otras zonas húmedas del cuerpo.
  • Hepatitis. Puede provocar síntomas como:
  • Coloración amarilla de la piel y de los ojos (ictericia);
  • Dolor abdominal;
  • Pérdida de apetito.
  • Insuficiencia renal aguda, especialmente en pacientes con factores de riesgo, como enfermedades cardíacas, diabetes o enfermedades renales;
  • Perforación de la pared intestinal.

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

  • Estado de confusión;
  • Desorientación;
  • Shock anafiláctico;
  • Dificultad para respirar y reacciones cutáneas (anafilácticas/anafilactoides), erupciones cutáneas provocadas por exposición a la luz solar (reacciones de fotosensibilidad);
  • Insuficiencia cardíaca notificada en relación con el tratamiento con AINEs;
  • Pérdida total de ciertos tipos de glóbulos blancos (agranulocitosis), especialmente en pacientes que toman Movalis junto con otros medicamentos que potencialmente tienen efecto supresor o tóxico sobre la médula ósea (medicamentos mielotóxicos). Puede provocar:
  • Fiebre repentina;
  • Dolor de garganta;
  • Infecciones;
  • Pancreatitis;
  • Infertilidad en mujeres, retraso de la ovulación;
  • Reacción alérgica cutánea característica conocida como eritema fijo medicamentoso, que suele reaparecer en el mismo lugar (o en los mismos lugares) tras la readministración del medicamento y puede presentarse como manchas rojas, hinchadas y pruriginosas, circulares u ovales, o ampollas (urticaria).

Efectos adversos provocados por antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), pero aún no notificados tras el uso de Movalis:

Insuficiencia renal aguda debida a alteraciones en la estructura renal:

  • Muy raramente casos de inflamación renal (nefritis intersticial);
  • Muerte de algunas células renales (necrosis aguda de glomérulos o de papilas renales);
  • Presencia de proteína en la orina (síndrome nefrótico con proteinuria).

Notificación de efectos adversos

Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: + 48 (22) 49 21 301, fax: + 48 (22) 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Movalis

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Movalis
La sustancia activa del medicamento es meloxicam. Cada ml de solución contiene 10 mg de meloxicam.
Cada ampolla (1,5 ml de solución) contiene 15 mg de meloxicam en forma de sal enólica formada durante el proceso de fabricación.
Los demás componentes son: meglumina, glicofurol, poloxámero 188, cloruro de sodio, glicina, hidróxido de sodio, agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Movalis y contenido del envase
Movalis es una solución de color amarillo con tonalidad verdosa.
Movalis se presenta en ampollas de vidrio incoloro tipo I, con una capacidad de 2 ml, que contienen 1,5 ml de solución.
Tamaños de envases: de 1, 3 ó 5 ampollas.

Otras formas de uso del meloxicam:
El meloxicam también está disponible en forma de:

  • comprimidos de 7,5 mg
  • comprimidos de 15 mg. Página 9 de 10

Para obtener información más detallada, diríjase al titular del medicamento o al importador paralelo:
Titular del medicamento en Austria, país de exportación:
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr. Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Viena, Austria
Fabricante:
Boehringer Ingelheim España, S.A., Prat de la Riba, 50, 08174 Sant Cugat del Vallés, Barcelona, España
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reenvasado por:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Austria, país de exportación: 1-24199
Número de autorización para importación paralela: 403/25
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