Момекутан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Момекутан, 1 мг/г, раствор для кожи
Мометазон фуроат
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другой особе, даже если симптомы её заболевания такие же.
• Если появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Момекутан и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Момекутан
3. Как применять Момекутан
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Момекутан
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Момекутан и для чего он применяется

Момекутан содержит в качестве действующего вещества глюкокортикостероид с сильным действием и предназначен для наружного применения.
Момекутан применяется для лечения воспалительных состояний и зуда волосистой части кожи головы, например, при псориазе.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением лекарства Момекутан

Когда не следует применять лекарство Момекутан:

• если у пациента имеется аллергия на фуриоат мометазона, другие глюкокортикостероиды или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• при наличии розацеи;
• при наличии угревой болезни (акне);
• при наличии атрофии кожи;
• при наличии периорального дерматита;
• при наличии зуда в области ануса и половых органов;
• при наличии подгузникового дерматита;
• при наличии кожных инфекций, вызванных бактериями (например, стрептодермия), вирусами (например, опоясывающий герпес, простой герпес, бородавки), паразитами или грибками (например, микоз межпальцевых складок стоп);
• при наличии ветряной оспы;
• при наличии кожных заболеваний, вызванных поствакцинальной реакцией, туберкулёзом или сифилисом;
• не применять в глаза или на веки;
• не наносить на раны и кожные язвы.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Момекутан необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если пациент планирует применять Момекутан на обширных участках кожи или в течение длительного времени, он должен предварительно проконсультироваться с врачом.
Если во время применения лекарства Момекутан появляется раздражение кожи или аллергическая реакция, необходимо обратиться к врачу.
Если у пациента появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Риск местного инфицирования кожи может увеличиваться при наружном применении глюкокортикостероидов. В случае бактериального или грибкового инфицирования кожи препарат Момекутан следует применять только под наблюдением врача, который предпримет соответствующие меры по устранению инфекции.
Если препарат применяется в течение длительного времени, на обширных участках кожи, под непроницаемой для воздуха повязкой, на слизистых оболочках или в складках кожи (сгибах рук или коленей), существует риск системного всасывания препарата в организм. Это может привести к возникновению нежелательных явлений, таких как подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга («лунообразное» лицо, «бычий загривок»), повышение концентрации глюкозы в крови или наличие сахара в моче. Если пациент применяет Момекутан на обширных участках кожи или под непроницаемой для воздуха повязкой, ему следует проконсультироваться с врачом.
Если Момекутан применялся в течение определённого времени и кожные нарушения улучшились, не следует резко прекращать применение препарата. Внезапное прекращение применения раствора может вызвать покраснение, жжение или зуд. Чтобы избежать этого, необходимо проконсультироваться с врачом, который определит, как часто следует наносить раствор, и постепенно снизит дозу препарата до окончания лечения.
Кортикостероиды могут изменять клиническую картину многих кожных заболеваний, затрудняя постановку точного диагноза, а также могут замедлять процесс заживления.
Обрабатываемые участки кожи лица или у детей не следует покрывать непроницаемыми для воздуха повязками (бандажами или пластырями).
Если лечение проводится при псориазе, требуется тщательное врачебное наблюдение.
Следует избегать контакта с глазами.

Дети
В связи с недостаточным опытом применения препарат Момекутан не следует применять у детей в возрасте младше 6 лет.
Хроническое лечение кортикостероидами может оказывать влияние на рост и развитие детей.

Момекутан и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время, недавно принимавшихся или планируемых к применению лекарствах.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность
Во время беременности препарат Момекутан следует применять только по назначению врача.
Как и при применении всех наружных глюкокортикостероидов, следует учитывать, что у беременных женщин препарат может проникать через плаценту и оказывать влияние на рост и развитие плода.

Кормление грудью
Во время кормления грудью препарат Момекутан следует применять только по назначению врача, но не в области молочных желез.
Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. Если лечение более высокими дозами или в течение длительного времени является необходимым, следует прекратить кормление грудью.

Управление транспортными средствами и механизмами
Специальные меры предосторожности не требуются.

Момекутан содержит пропиленгликоль
Этот препарат содержит пропиленгликоль в количестве 300 мг на каждый грамм раствора.

3. Способ применения Момекутан

Применяйте этот препарат строго по назначению врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений
обратитесь к врачу или фармацевту.
Момекутан предназначен для наружного применения.
Рекомендуемая доза — несколько капель препарата Момекутан один раз в день.
Способ применения:
Наносите Момекутан на поражённые участки кожи.
Продолжительность применения:
Следует избегать длительного применения препарата Момекутан (дольше чем 3 недели) или на обширных
участках тела (более 20% поверхности тела).
При улучшении состояния рекомендуется переходить на применение менее активных кортикостероидов.
Если вы почувствуете, что действие препарата Момекутан слишком сильное или, наоборот, слишком слабое,
обратитесь к врачу или фармацевту.
Применение у детей и подростков
Недостаточно клинических исследований, подтверждающих безопасность применения раствора,
содержащего мометазон, у детей в течение более чем 3 недель.
У детей препарат Момекутан следует применять в течение кратчайшего возможного срока и в минимальной
возможной дозе, обеспечивающей эффективное лечение. У детей старше 6 лет продолжительность лечения
не должна превышать 3 недель. Препарат Момекутан следует применять у детей только на небольших
участках тела (менее 10% поверхности тела).
Применение препарата Момекутан в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно обратитесь к врачу.
Повторяющиеся передозировки или неправильное применение местных глюкокортикостероидов, к которым
относится и Момекутан, могут подавлять функцию коры надпочечников, что может привести к различным
последствиям. Однако эти эффекты обратимы. При появлении симптомов передозировки врач назначит
соответствующее лечение, если это будет необходимо.
Пропуск приёма препарата Момекутан
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Пропущенную дозу необходимо
принять как можно скорее, а затем продолжить обычный режим дозирования.
Прекращение применения препарата Момекутан
Не следует резко прекращать применение препарата Момекутан после длительного лечения, поскольку
в противном случае симптомы могут возвратиться в более тяжёлой форме. Прекращать лечение следует
постепенно, в соответствии с рекомендациями врача.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, обратитесь
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Для указания частоты побочных действий используются следующие критерии:

Инфекции и паразитарные поражения
Очень редко — фолликулит
Частота неизвестна — инфекции, фурункулы
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко — ощущение жжения
Частота неизвестна — нарушение чувствительности кожи (парестезия)
Нарушения со стороны глаз
Очень редко — глаукома
Частота неизвестна — нечеткое зрение
Нарушения кожи и подкожной ткани
Часто — покалывание, жжение
Нечасто — появление узелков, пустул
Частота неизвестна — контактный дерматит, снижение пигментации кожи, гипертрихоз, стрии, акнеидный дерматит, атрофия кожи (истончение кожи)
Очень редко — зуд кожи
Общие нарушения и реакции в месте применения
Частота неизвестна — боль в месте нанесения, реакции в месте аппликации
Следующие побочные эффекты наблюдались при отдельных случаях применения местных глюкокортикостероидов, поэтому могут также возникать при применении мометазона:
сухость кожи, раздражение кожи, дерматит, периоральный дерматит, макерация кожи (размягчение кожи), потница, телеангиэктазии (расширение кровеносных сосудов под кожей) и вторичная инфекция (повторное инфицирование участка кожи, ранее поражённого воспалительным процессом).
Другие побочные эффекты с неизвестной частотой, которые могут возникать при применении местных глюкокортикостероидов: обратимое угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга (лунообразное лицо, «бычий загривок»).
Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
В связи с большим соотношением площади поверхности тела к массе тела, дети и подростки могут быть более чувствительны к угнетению функции коры надпочечников и возникновению синдрома Кушинга (снижение функции коры надпочечников), чем взрослые пациенты.
Хроническая терапия глюкокортикостероидами может оказывать влияние на рост и развитие детей.
Глюкокортикостероиды могут изменять симптомы заболеваний и затруднять их диагностику.
Лечение также может быть замедлено.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозвольмские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить Момекутан

Храните лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Внимание! Легковоспламеняющийся (водно-спиртовой раствор)!
Сведения о сроке годности после первого вскрытия
Срок годности после первого вскрытия флакона: 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.
Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Момекутан
Действующее вещество препарата:
фуроат мометазона.
1 г раствора (соответствует 1,07 мл) содержит 1 мг фуроата мометазона.
Вспомогательные вещества:
дигидрофосфат натрия дигидрат, гидроксипропилцеллюлоза, пропиленгликоль, изопропиловый спирт,
очищенная вода, разбавленная (10%) фосфорная кислота.

Как выглядит Момекутан и что содержит упаковка
Момекутан — бесцветный, прозрачный раствор.
Упаковка препарата представляет собой полиэтиленовую бутылочку с полиэтиленовой пипеткой и полиэтиленовой крышкой с защитной упаковкой, содержащую 20 мл, 50 мл или 100 мл раствора для кожи, помещённую в картонную коробку.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
SUN-FARM Sp. z o.o.
ул. Dolna 21
05-092 Łomianki

Производитель
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Strasse 15
06796 Brehna
Германия

SUN-FARM Sp. z o.o.
ул. Dolna 21
05-092 Łomianki