Момекутан

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Момекутан, 1 мг/г, мазь
Мометазона фуроат
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или провизору. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Момекутан и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением Момекутана
3. Как применять Момекутан
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Момекутан
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Момекутан и для чего он применяется

Момекутан содержит в качестве действующего вещества глюкокортикостероид с выраженным действием и предназначен для наружного применения.
Момекутан применяют для лечения всех воспалительных состояний кожи и зуда, поддающихся лечению местными глюкокортикостероидами, таких как псориаз, атопический дерматит и контактный дерматит, вызванный раздражением и (или) аллергией.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Момекутан

Когда не применять лекарственный препарат Момекутан:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к мометазону фуроату, другим глюкокортикостероидам или любому из вспомогательных веществ препарата (перечисленных в разделе 6);
• при наличии розацеа;
• при наличии угревой сыпи (акне);
• при наличии атрофии кожи;
• при наличии периорального дерматита;
• при наличии зуда в области ануса и половых органов;
• при наличии подгузникового дерматита;
• при наличии кожных инфекций, вызванных бактериями (например, стрептодермия), вирусами (например, опоясывающий лишай, герпес, бородавки), паразитами или грибками (например, микоз межпальцевых складок стоп);
• при наличии ветряной оспы;
• при наличии кожных заболеваний, вызванных поствакцинальной реакцией, туберкулёзом или сифилисом;
• не применять в области глаз или век;
• не применять на ранах и кожных язвах.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Момекутан необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если пациент планирует применять Момекутан на обширных участках кожи или в течение длительного времени, необходимо предварительно проконсультироваться с врачом.
Если во время применения препарата Момекутан появляется раздражение кожи или аллергическая реакция, необходимо обратиться к врачу.
Если у пациента появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Если Момекутан применяется на лице, лечение не должно продолжаться дольше 5 дней.
Риск местной кожной инфекции может увеличиться при наружном применении глюкокортикостероидов. В случае бактериальной или грибковой инфекции кожи препарат Момекутан следует применять только под наблюдением врача, который предпримет соответствующие меры по устранению инфекции.
Если препарат применяется в течение длительного времени, на обширных участках кожи, под непроницаемыми для воздуха повязками, на слизистых оболочках или в складках кожи (в области сгибов рук или коленей), существует риск системного всасывания препарата. Это может привести к возникновению нежелательных явлений, таких как подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга («лунообразное лицо», «бычий загривок»), повышение концентрации глюкозы в крови или наличие глюкозы в моче. Если пациент применяет Момекутан на обширных участках кожи или под непроницаемыми для воздуха повязками, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если Момекутан применялся в течение определённого времени и кожные проявления улучшились, не следует резко прекращать применение препарата. Внезапное прекращение использования мази может привести к покраснению, жжению или зуду. Чтобы избежать этого, необходимо проконсультироваться с врачом, который определит частоту нанесения мази и постепенно снизит дозу до завершения лечения.
Кортикостероиды могут изменять клиническую картину многих кожных заболеваний, затрудняя точную диагностику, а также могут замедлить процесс заживления.
Обработанные участки кожи лица или у детей не следует покрывать непроницаемыми для воздуха повязками (бандажами или пластырями).
Если препарат применяется при псориазе, требуется тщательное медицинское наблюдение.
Следует избегать контакта с глазами.

Дети
В связи с недостаточным опытом применения у детей препарат Момекутан не следует применять у детей в возрасте младше 6 лет.
Хроническое лечение глюкокортикостероидами может оказывать влияние на рост и развитие детей.

Момекутан и другие лекарственные препараты
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Препарат содержит белый вазелин в качестве вспомогательного вещества. Поэтому при его применении в области половых органов и ануса может снижаться прочность одновременно используемых презервативов и уменьшаться их эффективность.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность
Во время беременности препарат Момекутан следует применять только по назначению врача.
Как и при применении всех наружных глюкокортикостероидов, следует учитывать, что у беременных женщин препарат может проникать через плаценту и оказывать влияние на рост плода.

Грудное вскармливание
Во время грудного вскармливания препарат Момекутан следует применять только по назначению врача, но не в области молочных желез.
Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. Если лечение более высокими дозами или в течение длительного времени является необходимым, следует прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и механизмами
Специальные меры предосторожности не требуются.

3. Как применять Момекутан

Применять этот препарат следует строго по назначению врача или фармацевта. При возникновении каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Момекутан предназначен для наружного применения на кожу.
Рекомендуемая доза:
Момекутан следует наносить один раз в сутки.
Способ применения:
Тонкий слой препарата Момекутан необходимо наносить на поражённые участки кожи.
Продолжительность применения:
Необходимо избегать длительного применения препарата Момекутан (дольше чем 3 недели) и нанесения на обширные участки кожи (более 20% поверхности тела).
Применение на лице не должно превышать 5 дней.
Дополнительная информация по применению:
Часто эффективной может быть терапия, заключающаяся в однократном ежедневном нанесении препарата Момекутан, а затем через 12 часов — соответствующей мази без активного вещества.
Также может быть целесообразна прерывистая терапия, при которой препарат Момекутан и мазь без активного вещества применяются поочерёдно с интервалом около одной недели.
При достижении улучшения рекомендуется переходить на применение более слабых глюкокортикостероидов.
Если создаётся впечатление, что действие препарата Момекутан слишком сильное или, наоборот, недостаточное, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Применение у детей и подростков
Отсутствуют достаточные клинические данные по безопасности применения мази, содержащей мометазон, в течение более чем 3 недель.
У детей препарат Момекутан следует применять в течение максимально короткого срока и в минимальной возможной дозе, обеспечивающей эффективное лечение. У детей старше 6 лет продолжительность лечения составляет максимум 3 недели. Препарат Момекутан следует применять у детей только на небольших участках кожи (менее 10% поверхности тела).
Применение препарата Момекутан в дозе, превышающей рекомендованную
Необходимо немедленно обратиться к врачу.
Многократное передозирование или неправильное применение местных глюкокортикостероидов, к которым относится и Момекутан, может подавлять функцию надпочечников, что может привести к различным последствиям. Однако эти последствия обратимы. При появлении симптомов передозировки врач назначит соответствующее лечение, если это будет необходимо.
Пропуск применения препарата Момекутан
Не следует наносить двойную дозу для восполнения пропущенной. Пропущенную дозу необходимо нанести как можно скорее, после чего продолжить обычную схему применения.
Прекращение применения препарата Момекутан
Не следует резко прекращать применение препарата Момекутан после длительного курса лечения, поскольку в противном случае симптомы могут возвратиться в усугублённой форме. Прекращение лечения следует проводить постепенно, в соответствии с рекомендациями врача.
При возникновении любых дополнительных сомнений относительно применения этого препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Оценка побочных действий основана на следующих критериях частоты их возникновения:

Инфекции и паразитарные поражения
Очень редко — фолликулит
Частота неизвестна — инфекции, фурункулы

Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко — ощущение жжения
Частота неизвестна — нарушение чувствительности кожи (парестезия)

Нарушения со стороны глаз
Очень редко — глаукома
Частота неизвестна — нечёткое зрение

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто — покалывание, жжение
Нечасто — появление узелков, пустул
Частота неизвестна — контактный дерматит, уменьшение пигментации кожи, гипертрихоз, стрии, акнеформный дерматит, атрофия кожи (истончение кожи)
Очень редко — зуд кожи

Общие нарушения и состояния в месте нанесения
Частота неизвестна — боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения

Следующие побочные эффекты наблюдались при отдельных случаях применения местных глюкокортикостероидов, поэтому они могут также возникать при применении мометазона:
сухость кожи, раздражение кожи, дерматит, периоральный дерматит, макерация кожи (размягчение кожи), потливость, телеангиэктазии (расширение кровеносных сосудов, расположенных под кожей), вторичная инфекция (повторное инфицирование участка кожи, ранее поражённого воспалительным процессом).

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой, которые могут возникать при применении местных глюкокортикостероидов: обратимое подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга (лунообразное лицо, «буйволий горб»).

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Из-за большего соотношения площади поверхности тела к массе тела у детей и подростков может наблюдаться повышенная чувствительность к подавлению функции надпочечников и развитию синдрома Кушинга по сравнению со взрослыми пациентами.
Хроническая терапия глюкокортикостероидами может оказывать влияние на рост и развитие детей.
Глюкокортикостероиды могут изменять симптомы заболеваний и затруднять их диагностику.
Лечение может также протекать с задержкой.

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: 22 49 21 301, Факс: 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

Побочные эффекты можно также сообщать организации, ответственной за препарат.

5. Как хранить Момекутан

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не хранить в холодильнике. Не замораживать.
Информация о сроке годности после первого вскрытия
Срок годности после первого вскрытия тубы: 6 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Момекутан
Действующим веществом лекарства является фуроат мометазона.
1 г мази содержит 1 мг фуроата мометазона.
Вспомогательные вещества:
белый вазелин (содержит all-rac-α-токоферол), белый воск, моно- и стеарат пальмитата пропиленгликоля, гексиленгликоль, разбавленная фосфорная кислота (10 %).

Как выглядит лекарство Момекутан и что содержит упаковка
Момекутан — это белая до слегка желтоватой, блестящая мазь.
Упаковка лекарства представляет собой алюминиевый тюбик с полиэтиленовой крышечкой, содержащий 20 г, 50 г или 100 г мази, помещённый в картонную коробку.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
SUN-FARM Sp. z o.o.
ул. Дольна 21
05-092 Ломянки
Польша

Производитель
mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенер-штрассе, 15
06796 Бре́на
Германия

SUN-FARM Sp. z o.o.
ул. Дольна 21
05-092 Ломянки
Польша

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия: Momecutan 1 мг/г мазь
Германия: Momecutan Salbe 1 мг/г
Польша: Момекутан