Момекутан fettcreme

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Момекутан Фетткрем, 1 мг/г, крем
Мометазони фуроат
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Момекутан Фетткрем и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Момекутан Фетткрем
3. Как применять Момекутан Фетткрем
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Момекутан Фетткрем
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Момекутан Фетткрем и для чего его применяют

Момекутан Фетткрем содержит в качестве действующего вещества глюкокортикостероид с сильным действием и предназначен для наружного применения.
Момекутан Фетткрем применяется для лечения всех воспалительных состояний кожи и зуда, реагирующих на местное лечение глюкокортикостероидами, таких как псориаз, атопический дерматит, контактный дерматит, вызванный раздражением и (или) аллергией.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Момекутан Фетткреме

Когда не следует применять лекарственное средство Момекутан Фетткреме:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к мометазону фуроату, другим глюкокортикостероидам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• при наличии розацеа;
• при наличии угревой сыпи (акне);
• при наличии атрофии кожи;
• при наличии периорального дерматита;
• при наличии зуда в области ануса и половых органов;
• при наличии подгузникового дерматита;
• при наличии кожных инфекций, вызванных бактериями (например, стрептодермия), вирусами (например, опоясывающий лишай, герпес, бородавки), паразитами или грибками (например, микоз стоп);
• при наличии ветряной оспы;
• при наличии кожных заболеваний, вызванных поствакцинальными реакциями, туберкулёзом или сифилисом;
• не применять в области глаз или век;
• не применять на раны и кожные язвы.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Момекутан Фетткреме необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.
Если пациент планирует применять Момекутан Фетткреме на обширных участках кожи или в течение длительного времени,
необходимо предварительно проконсультироваться с врачом.
Если во время применения препарата Момекутан Фетткреме появляется раздражение кожи или аллергическая реакция, следует
обратиться к врачу.
Если у пациента появляется нечёткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к
врачу.
Если Момекутан Фетткреме применяется на лице, лечение не должно продолжаться дольше 5 дней.
Риск местной кожной инфекции может увеличиться при наружном применении глюкокортикостероидов. В случае, если кожа инфицирована бактериально или грибково, Момекутан Фетткреме следует применять только под наблюдением врача, который примет соответствующие меры для устранения инфекции.
Если препарат применяется в течение длительного времени или на обширных участках, под окклюзионной повязкой, на слизистые оболочки или в складках кожи (в области сгибов рук или коленей), существует риск системного всасывания препарата. Это может привести к возникновению нежелательных явлений, таких как подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга («лунообразное лицо», «бычий загривок»), повышение концентрации глюкозы в крови или наличие глюкозы в моче. Если пациент применяет Момекутан Фетткреме на обширных участках кожи или под окклюзионной повязкой, он должен проконсультироваться с врачом.
Если Момекутан Фетткреме применялся в течение определённого времени и кожные нарушения улучшились, не следует резко прекращать применение препарата. Внезапная отмена крема может привести к покраснению, жжению или зуду. Чтобы избежать этого, необходимо проконсультироваться с врачом, который определит частоту нанесения крема и постепенно снизит дозу до окончания лечения.
Кортикостероиды могут изменять клиническую картину многих кожных заболеваний, затрудняя точную диагностику, а также могут замедлять процесс заживления.
Обработанные участки кожи лица или у детей не следует покрывать окклюзионными повязками (бандажами или пластырями).
Если препарат применяется при псориазе, требуется тщательное врачебное наблюдение.
Следует избегать контакта с глазами.
Дети
В связи с недостаточным опытом применения у детей, Момекутан Фетткреме не следует применять у детей младше 2 лет.
Хроническое лечение глюкокортикостероидами может повлиять на рост и развитие детей.
Момекутан Фетткреме и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.
Препарат содержит белый вазелин в качестве неактивного компонента. Поэтому при его применении в области половых органов и ануса может снизиться устойчивость одновременно используемых презервативов, что сделает их менее эффективными.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Во время беременности Момекутан Фетткреме следует применять только по назначению врача.
Как и при применении всех наружных глюкокортикостероидов, следует помнить, что у беременных женщин препарат может проникать через плаценту и оказывать влияние на рост плода.
Грудное вскармливание
Во время грудного вскармливания Момекутан Фетткреме следует применять только по назначению врача, но не в области груди.
Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. Если лечение более высокими дозами или в течение длительного времени является необходимым, следует прекратить грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Момекутан Фетткреме содержит стеариловый спирт
Стеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять Момекутан Фетткреме

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Момекутан Фетткреме предназначен для наружного применения на кожу.
Рекомендуемая доза:
Момекутан Фетткреме следует наносить один раз в сутки.
Способ применения:
Тонкий слой препарата Момекутан Фетткреме наносится на поражённые участки кожи.
Продолжительность применения:
Необходимо избегать длительного применения препарата Момекутан Фетткреме (дольше чем 3 недели) или нанесения на большую поверхность (более 20% площади тела).
Применение на лице не должно продолжаться дольше 5 дней.
Дополнительная информация по применению:
Часто целесообразно проводить терапию, заключающуюся в однократном ежедневном нанесении препарата Момекутан Фетткреме, а затем через 12 часов — соответствующего крема без активного вещества.
Также может быть целесообразна прерывистая терапия, при которой препарат Момекутан Фетткреме и крем без активного вещества чередуются примерно с недельными интервалами.
При улучшении состояния рекомендуется переходить на применение менее активных кортикостероидов.
Если возникает ощущение, что действие препарата Момекутан Фетткреме слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Применение у детей и подростков
Отсутствуют достаточные клинические данные по безопасности применения у детей жирового крема, содержащего мометазон, в течение более чем 3 недель.
У детей препарат Момекутан Фетткреме следует применять в течение как можно более короткого срока и в минимальной дозе, обеспечивающей эффективное лечение. У детей старше 2 лет продолжительность лечения составляет максимум 3 недели. Препарат Момекутан Фетткреме следует применять у детей только на небольших участках кожи (менее 10% площади тела).
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Момекутан Фетткреме
Необходимо немедленно обратиться к врачу.
Повторяющиеся передозировки или неправильное применение местных глюкокортикостероидов, к которым относится и Момекутан Фетткреме, могут подавлять функцию надпочечников, что может привести к различным последствиям. Однако эти последствия являются обратимыми. При появлении симптомов передозировки врач назначит соответствующее лечение, если это будет необходимо.
Пропуск применения препарата Момекутан Фетткреме
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Пропущенную дозу необходимо нанести как можно скорее, после чего продолжить применение по обычной схеме.
Прекращение применения препарата Момекутан Фетткреме
Не следует резко прекращать применение препарата Момекутан Фетткреме после длительного курса лечения, поскольку в противном случае симптомы могут вернуться в усугублённой форме. Лечение следует прекращать постепенно, в соответствии с рекомендациями врача.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Оценка побочных эффектов основана на следующих критериях частоты их возникновения:

Инфекции и паразитарные поражения
Очень редко — фолликулит
Частота неизвестна — инфекции, фурункулы

Нарушения нервной системы
Очень редко — ощущение жжения
Частота неизвестна — нарушение чувствительности кожи (парестезия)

Нарушения глаз
Очень редко — глаукома
Частота неизвестна — нечеткое зрение

Нарушения кожи и подкожной клетчатки
Часто — покалывание, жжение
Нечасто — появление узелков, пустул
Частота неизвестна — контактный дерматит, снижение пигментации кожи, гипертрихоз, стрии, воспаление кожи, напоминающее акне, атрофия кожи (истончение кожи)
Очень редко — зуд кожи

Общие нарушения и реакции в месте применения
Частота неизвестна — боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения

Следующие побочные эффекты наблюдались при единичных случаях применения местных глюкокортикостероидов, поэтому они также могут возникать при применении мометазона:
сухость кожи, раздражение кожи, дерматит, периоральный дерматит, мацерация кожи (размягчение кожи), потница, телеангиэктазии (расширение кровеносных сосудов, расположенных под кожей) и вторичная инфекция (повторное инфицирование участка кожи, ранее поражённого воспалительным процессом).

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой, которые могут возникать при применении местно наносимых глюкокортикостероидов: обратимое угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга (лунообразное лицо, «бычий загривок»).

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Из-за большего соотношения площади поверхности тела к массе тела, дети и подростки могут быть более чувствительны к угнетению функции надпочечников и возникновению синдрома Кушинга (снижение функции надпочечников), чем взрослые пациенты.
Длительная терапия глюкокортикостероидами может оказывать влияние на рост и развитие детей.
Глюкокортикостероиды могут изменять симптомы заболеваний и затруднять их диагностику.
Лечение также может быть задержано.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: 22 49 21 301, Факс: 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.

5. Как хранить Momecutan Fettcreme

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Информация о сроке годности после первого вскрытия
Срок годности после первого вскрытия тубы: 6 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует обратиться к фармацевту за рекомендацией по утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Момекутан Фетткреме
Активным веществом препарата является фуроат мометазона.
1 г крема содержит 1 мг фуроата мометазона.
Вспомогательные вещества:
белый вазелин (содержит all-rac-α-токоферол), белый воск, монопальмитостеарат пропиленгликоля, стеариловый спирт, цетостеариловый эфир макрогола 20, диоксид титана (Е 171), очищенная вода, гексиленгликоль, октенилбурсгатный алюминий крахмала, разбавленная фосфорная кислота (10%).

Как выглядит лекарство Момекутан Фетткреме и что содержит упаковка
Момекутан Фетткреме — это белый, легкий крем.
Упаковка препарата — алюминиевая туба, содержащая 20 г, 50 г или 100 г крема, помещенная в картонную коробку.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
SUN-FARM Sp. z o.o.
ул. Дольна 21
05-092 Ломянки, Польша

Производитель
mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенер Штрассе 15
06796 Брехна, Германия

SUN-FARM Sp. z o.o.
ул. Дольна 21
05-092 Ломянки, Польша

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Австрия: Momecutan 1 mg/g Creme
Германия: Momecutan Fettcreme
Польша: Momecutan Fettcreme

Примечание:
В зависимости от температуры хранения в креме могут образовываться восковые комочки. Однако после нанесения на кожу они растворяются и не оказывают негативного влияния на эффективность и переносимость препарата.