Моксифлоксацин стулльн

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Моксифлоксацинум Стулльн, 5 мг/мл, капли глазные, раствор в однодозовом контейнере
Моксифлоксацинум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Моксифлоксацинум Стулльн и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Моксифлоксацинум Стулльн
3. Как применять лекарственное средство Моксифлоксацинум Стулльн
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Моксифлоксацинум Стулльн
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Моксифлоксацинум Стулльн и для чего оно применяется

Глазные капли Моксифлоксацинум Стулльн применяются для лечения бактериальных инфекций глаза (конъюнктивитов). Действующим веществом препарата является моксифлоксацин — офтальмологическое противомикробное средство.

2. Важная информация перед применением лекарства Moxifloxacinum Stulln

Когда не следует применять лекарство Moxifloxacinum Stulln:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Moxifloxacinum Stulln необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• У пациента ранее наблюдались аллергические реакции на моксифлоксацин. Аллергические реакции возникают нечасто, а тяжёлые аллергические реакции — редко. При появлении любых аллергических реакций (реакций гиперчувствительности) или других нежелательных явлений следует действовать в соответствии с рекомендациями, указанными в пункте 4.
• Если пациент использует контактные линзы — следует прекратить их применение при наличии субъективных и объективных симптомов инфекции глаза. Вместо этого рекомендуется использовать очки. Контактные линзы нельзя надевать до исчезновения симптомов инфекции глаза и до окончания применения препарата.
• У пациентов, получающих фторхинолоны внутрь или внутривенно, отмечались случаи отёка и разрыва сухожилий, особенно у пожилых пациентов и у пациентов, одновременно получающих кортикостероиды. Применение лекарства Moxifloxacinum Stulln следует прекратить, если у пациента появятся боль или отёк сухожилий. Как и при применении любого другого антибиотика, длительное применение лекарства Moxifloxacinum Stulln может привести к развитию других инфекций.

Взаимодействие лекарства Moxifloxacinum Stulln с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В течение короткого времени после закапывания лекарства Moxifloxacinum Stulln зрение может быть нечётким. До восстановления чёткости зрения запрещается управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Моксифлоксацинум Штулльн

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым, включая пожилых людей, и детям: по 1 капле в больное глаз или глаза 3 раза в день
(утром, днём и вечером).
Препарат Моксифлоксацинум Штулльн можно применять у детей, у пациентов старше 65 лет, а также у пациентов
с заболеваниями почек или печени. Применение этого препарата не рекомендуется у новорождённых,
так как имеется лишь очень ограниченная информация о его применении у данной категории пациентов.
Способ введения
Препарат Моксифлоксацинум Штулльн предназначен исключительно для закапывания в глаза. Применять этот препарат в оба глаза следует только в случае, если это предписано врачом.

Рисунок 1	Рисунок 2	Рисунок 3	Рисунок 4

1. Вымойте руки.

2. Извлеките одну полоску однодозовых контейнеров из алюминиевой фольги и отделите один однодозовый контейнер (Рисунок 1).
3. Откройте однодозовый контейнер, открутив верхнюю часть (Рисунок 2).
4. Слегка запрокиньте голову назад, посмотрите вверх и оттяните нижнее веко вниз.
5. Закапайте одну каплю в нижний конъюнктивальный мешок, слегка сжав нижнюю часть контейнера (Рисунок 3).
6. Медленно закройте глаза и прижмите пальцем внутренний угол глаза в области носа на 2–3 минуты. Это предотвратит попадание капель через слёзный канал в горло, благодаря чему большая часть препарата останется в глазу (Рисунок 4).
7. Утилизируйте однодозовый контейнер после использования.
8. Верните оставшиеся однодозовые контейнеры обратно и закройте фольгу, загнув край. Поместите фольгу в картонную упаковку. Если спустя 3 месяца после вскрытия фольги остались неиспользованные контейнеры, их следует безопасно утилизировать.

Содержимого одного однодозового контейнера достаточно для применения препарата в обоих глазах.
Не прикасайтесь глазом, веком, областью глаз или другими поверхностями к контейнеру. Это может привести к инфицированию капель.
Возможно инфицирование капель, перед повторением шагов 1–6 для второго глаза необходимо вымыть руки.
Это поможет предотвратить передачу инфекции с одного глаза на другой.
Для каждого применения необходимо использовать новый однодозовый контейнер.
Если капля не попала в глаз, следует повторить попытку закапывания.

Применение препарата Моксифлоксацинум Штулльн в дозе, превышающей рекомендованную: промойте глаза тёплой водой. Не закапывайте дополнительные капли до следующего запланированного времени приёма.

При случайном проглатывании препарата Моксифлоксацинум Штулльн необходимо обратиться к врачу или фармацевту для получения консультации.

Пропуск приёма препарата Моксифлоксацинум Штулльн: продолжайте применение препарата, вводя следующую дозу по установленной схеме. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если пациент использует другие глазные капли, необходимо соблюдать интервал не менее 5 минут между закапыванием препарата Моксифлоксацинум Штулльн и других капель. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Продолжительность лечения
Улучшение обычно наступает в течение 5 дней. Если улучшения не наблюдается, необходимо обратиться к врачу. Продолжайте применение капель ещё в течение 2–3 дней или в течение срока, указанного врачом.

При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением препарата Моксифлоксацинум Штулльн, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Обычно можно продолжать применение капель, если побочные эффекты не являются тяжелыми или
если у пациента не возникают тяжелые аллергические реакции.
Если у пациента возникла тяжелая аллергическая реакция или появились какие-либо из
перечисленных ниже симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата
Моксифлоксацинум Штулльн и срочно обратиться за медицинской помощью: отек рук, стоп, лодыжек,
лица, губ, полости рта или горла, затрудняющий глотание или дыхание, сыпь или крапивница,
большие пузыри, наполненные жидкостью, язвы или изъязвления.

Частые побочные эффекты (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 человек)

• Со стороны глаза: боль в глазу, раздражение глаза

Нечастые побочные эффекты (могут возникнуть менее чем у 1 из 100 человек)

• Со стороны глаза: сухость глаза, зуд глаза, покраснение глаза, воспаление поверхности глаза или образование рубцовой ткани, разрыв кровеносного сосуда в глазу, нарушение чувствительности в глазу, нарушения со стороны век, зуд, покраснение или отек
• Общие реакции: головная боль, неприятный вкус во рту

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть менее чем у 1 из 1 000 человек)

• Со стороны глаза: заболевание роговицы, нечеткое или ограниченное зрение, воспаление или инфекция конъюнктивы, утомление глаз, отек глаза
• Общие реакции: рвота, ощущение дискомфорта в носу, ощущение комка в горле, снижение концентрации железа в крови, нарушения результатов исследований печени, нарушения чувствительности на поверхности кожи, боль, раздражение горла

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Со стороны глаза: инфекция глаза, помутнение поверхности глаза, отек роговицы, отложения на поверхности глаза, повышенное внутриглазное давление, царапина на поверхности глаза, аллергия глаза, выделения из глаза, усиленное слезотечение, повышенная чувствительность к свету
• Общие реакции: учащенное дыхание, нарушение сердечного ритма, головокружение, усиление симптомов аллергии, зуд, сыпь, покраснение кожи, тошнота и крапивница

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Moxifloxacinum Stulln

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке,
саше и однодозовом контейнере после: EXP. Срок годности означает последний день указанного
месяца.
Однодозовые контейнеры следует хранить в алюминиевой саше и внешней картонной упаковке
для защиты от света.
Не применять дольше 3 месяцев после первого вскрытия алюминиевой саше.
После вскрытия содержимое однодозового контейнера должно быть немедленно использовано и
не может подлежать дальнейшему хранению. После применения оставшийся раствор в однодозовом
контейнере необходимо выбросить.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует
спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Moxifloxacinum Stulln

• Действующим веществом препарата является моксифлоксацин. 1 мл раствора содержит 5 мг моксифлоксацина (в виде гидрохлорида моксифлоксацина — 5,45 мг). Одна капля содержит 160 микрограмм моксифлоксацина.
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота борная, натрия гидроксид, при необходимости — кислота соляная концентрированная (для установления нужного pH) и вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Moxifloxacinum Stulln и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой жидкость (прозрачный, светло-жёлтый раствор).
Упаковка содержит однодозовый контейнер из LDPE, содержащий 0,4 мл раствора, в картонной пачке.
Лекарство Moxifloxacinum Stulln доступно в упаковках по 10 или 30 однодозовых контейнеров.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Регистрационный держатель и производитель
Pharma Stulln GmbH
Werksstrasse 3
92551 Stulln, Бавария
Германия

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия Moxifloxacin Stulln sine
Германия Moxifloxacin Stulln sine
Греция MOFLOTREX UD
Италия Moxivision monodose
Нидерланды Moxifloxacine Stulln zonder conserveermiddel
Польша Moxifloxacinum Stulln
Испания Moxifloxacino Stulln PF