Модафен Грип
200 мг + 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой,
Ибупрофенум + Фенилэфрини гидрохлоридум
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку в ней содержится
важная информация для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями
врача или фармацевта.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Если в течение 3 дней у подростков или через 3–5 дней у взрослых улучшения не наступило или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Модафен Грип и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Модафен Грип
Как применять лекарственное средство Модафен Грип
Возможные нежелательные действия
Как хранить лекарственное средство Модафен Грип
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Модафен Грип и для чего оно применяется

Модафен Грип содержит ибупрофен и фенилэфрина гидрохлорид. Ибупрофен относится к группе лекарственных средств,
известных как нестероидные противовоспалительные препараты (так называемые НПВП), и эффективен при лечении боли (в том числе
головной боли), отёков и может также снижать температуру. Фенилэфрина гидрохлорид (препарат, уменьшающий отёк слизистой оболочки носа) уменьшает отёк слизистой оболочки носа, уменьшая гиперемию слизистой оболочки носа и снижая давление, которое может вызывать головную боль.
Модафен Грип предназначен для облегчения симптомов простуды и гриппа, связанных
с отёком слизистой оболочки носа, включая головную боль, лихорадку, боль в горле, заложенность носа
и пазух, а также боль в мышцах и суставах.
Модафен Грип следует применять только в тех случаях, когда простуде или гриппу сопутствует заложенность носа.
Если у пациента отсутствуют симптомы заложенности носа, предпочтительным препаратом должен быть препарат, содержащий
только ибупрофен. Модафен Грип предназначен для применения у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше.

2. Важная информация перед применением лекарства Модафен Грип

Когда не следует применять лекарство Модафен Грип:

если у пациента имеется аллергия на ибупрофен, гидрохлорид фенилэфрина или любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6)
если ранее возникали аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты, проявлявшиеся удушьем, астмой или крапивницей,
если у пациента имеется активный или рецидивирующий язвенный процесс или кровотечение из желудка или двенадцатиперстной кишки, либо если в анамнезе у него были повторные кровотечения

(по крайней мере два или более отдельных эпизода или подтверждённые случаи язвы
или кровотечения),

если у пациента ранее возникали кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанные с предыдущим лечением НПВП,
если у пациента имеются нарушения кроветворения или нарушения свёртываемости крови,
если у пациента имеется значительно повышенное артериальное давление (тяжёлая гипертензия), тяжёлая сердечная, печеночная или почечная недостаточность,
у женщин в третьем триместре беременности,
если у пациента имеется сахарный диабет,
если у пациента имеется гиперфункция щитовидной железы (тиреотоксикоз),
если у пациента имеется первичная закрытоугольная глаукома,
если у пациента имеется задержка мочи (неспособность к её выделению),
если у пациента имеется феохромоцитома (опухоль близко к почке),
при одновременном применении:
препаратов, используемых при лечении депрессии (ингибиторов моноаминооксидазы [МОАО]), или если пациент принимал их в течение последних двух недель,
препаратов, применяемых при лечении депрессии (трициклических антидепрессантов),
препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления или заболеваний сердца (бета-адреноблокаторов),
симпатомиметиков (препараты, используемые для уменьшения отёка слизистой оболочки), включая препараты, применяемые различными путями введения, такими как перорально и местно (препараты для носа, уха и глаза).

Если пациент не уверен, относится ли к нему какой-либо из вышеуказанных состояний, перед применением лекарства
ему следует проконсультироваться с врачом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением лекарства Модафен Грип пациенту следует обсудить лечение с врачом или
фармацевтом, если:

у пациента есть или были ранее проблемы с кишечником,
у пациента имеется неспецифический язвенный колит или болезнь Крона,
у пациента имеются нарушения функции почек или печени,
у пациента имеется бронхиальная астма, аллергический ринит, носовые полипы или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей,
пациент недавно перенёс крупную хирургическую операцию,
у пациента имеется системная красная волчанка (заболевание иммунной системы) и другие заболевания соединительной ткани (из-за риска развития асептического менингита),
у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), инфаркт миокарда, шунтирование, периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА).
у пациента имеется артериальная гипертензия, диабет, повышенный уровень холестерина, в семейном анамнезе были сердечные заболевания или инсульт, или если пациент курит.
у пациента имеется гиперплазия предстательной железы (доброкачественная гиперплазия простаты).
у пациента имеется инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Приём противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан
с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких
дозах. Не следует превышать рекомендованную дозу и продолжительность лечения.
Некоторые препараты, применяемые одновременно (например, другие нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП],
кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина [СИОЗС] или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота), могут
увеличивать риск токсического действия на желудочно-кишечный тракт или кровотечения.
У пациентов с повышенным риском токсического действия на желудочно-кишечный тракт
следует рассмотреть возможность одновременного применения защитных препаратов.
Пациенты, у которых ранее возникали токсические реакции на желудочно-кишечный тракт,
особенно пожилые люди, должны сообщать врачу о любых необычных симптомах
в области живота (особенно о кровотечениях из желудочно-кишечного тракта), особенно на ранних
этапах лечения.
Реакции на коже
Отмечались тяжёлые кожные реакции, связанные с применением лекарства Модафен Грип.
Если появляются: любая сыпь на коже, изменения на слизистых оболочках, пузыри или другие
симптомы аллергии, необходимо прекратить приём лекарства Модафен Грип и немедленно обратиться за
медицинской помощью, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. пункт 4.
Инфекции
Модафен Грип может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что
Модафен Грип может задержать адекватное лечение инфекции, что может привести к увеличению
риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции
сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Дети и подростки
Этот препарат не предназначен для применения у детей младше 12 лет.
Существует риск нарушения функции почек у обезвоженных детей и подростков.
Модафен Грип и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует применять.
Не следует применять лекарство Модафен Грип, если пациент принимает:

любые другие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП,
препараты от простуды и гриппа,
препараты, применяемые при лечении отёка слизистой оболочки носа (затруднённое носовое дыхание),
или принимал антидепрессанты в течение последних двух недель (см. выше пункт «Когда не следует применять лекарство Модафен Грип»),
симпатомиметики (см. выше пункт «Когда не следует применять лекарство Модафен Грип»),
препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или заболеваний сердца (бета-блокаторы) (см. выше пункт «Когда не следует применять лекарство Модафен Грип»).

Лекарство Модафен Грип может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на
действие лекарства Модафен Грип. Например:

кортикостероиды,
препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан) и диуретики,
препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин),
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (препараты, применяемые при лечении депрессии),
некоторые антибиотики (хинолоны, аминогликозиды),
производные сульфонилмочевины (препараты, применяемые у диабетиков),
литий (препарат, применяемый при лечении биполярного расстройства и депрессии), метотрексат (препарат, применяемый при лечении онкологических заболеваний или ревматических болезней), сульфинпиразон и пробенецид (препараты, применяемые при лечении подагры), циклоспорин и такролимус (иммуносупрессанты), зидовудин (препарат, применяемый при лечении СПИДа), дигоксин (препарат, применяемый при лечении сердечной недостаточности), фенитоин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии), баклофен (препарат, применяемый при лечении мышечных спазмов), эрготамин и метисергид (препараты, применяемые при лечении мигрени), мифепристон (абортный препарат).

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или оказывать влияние на лечение Модафен Грип. Поэтому
перед применением лекарства Модафен Грип вместе с другими препаратами всегда следует проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.
Модафен Грип, пища, напитки и алкоголь
Во время лечения препаратом Модафен Грип употребление алкогольных напитков и курение табака не рекомендуется.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать лекарство Модафен Грип, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности,
так как оно может нанести вред плоду или вызвать проблемы при родах.
Оно может вызывать проблемы с почками и сердцем у плода. Может влиять на
склонность к кровотечениям у пациентки и ребёнка, а также приводить к тому, что роды будут задержаны или продлятся дольше, чем ожидалось. Не следует принимать лекарство Модафен Грип в течение первых 6 месяцев беременности,
если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если пациентке требуется лечение в этот период или когда она пытается забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени. Если препарат Модафен Грип применяется дольше нескольких дней после 20-й недели беременности, он может вызывать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребёнка (маловодрие), или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребёнка. Если пациентке требуется лечение более нескольких дней, врач может назначить дополнительный мониторинг.
Препарат относится к группе лекарств (НПВП), которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие
является преходящим после отмены препарата.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Модафен Грип не оказывает влияния на способность к вождению или управлению механизмами. Однако
у некоторых пациентов этот препарат может вызывать головокружение, что может негативно влиять на
деятельность, требующую повышенной концентрации внимания. При возникновении таких симптомов не следует управлять
транспортными средствами или механизмами.
Модафен Грип содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть лекарство считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Modafen Grip

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше
Modafen Grip предназначен исключительно для кратковременного применения.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов.
При инфекции необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. пункт 2).
Обычно применяемая доза — 2 таблетки каждые 8 часов. Между приёмами необходимо выдерживать интервал не менее 4 часов, а не следует принимать более 6 таблеток в течение 24 часов.
Препарат не следует применять дольше 3–5 дней без консультации с врачом. Если у взрослого симптомы заболевания не исчезают, усиливаются или сохраняются дольше 3–5 дней, необходимо обратиться к врачу. Если у подростков (в возрасте от 12 лет и старше) необходимо применение препарата дольше 3 дней или если наблюдается ухудшение симптомов, следует проконсультироваться с врачом.
Не следует превышать рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Способ применения
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Важно пить большое количество жидкости во время простуды и гриппа.
Таблетку можно принимать независимо от приёма пищи. При приёме вместе с едой или вскоре после еды начало действия может быть отсрочено. Однако приём препарата во время еды улучшает его переносимость и снижает вероятность желудочно-кишечных расстройств.
Пожилые пациенты
У пациентов пожилого возраста дозировка такая же, как у взрослых, однако требуется повышенная осторожность (см. выше раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Пациенты с нарушением функции печени или почек
Требуется повышенная осторожность у пациентов с нарушением функции печени и почек (см. выше раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Применение препарата Modafen Grip в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Modafen Grip, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно принял этот препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. После приёма большой дозы наблюдались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода и затруднённое дыхание.
Пропуск приёма препарата Modafen Grip
Если доза была пропущена, необходимо принять следующую дозу как можно скорее, при условии, что последняя доза была принята не менее чем 4 часа назад. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Повышенная вероятность возникновения побочных действий наблюдается у пожилых людей, у лиц, у которых в прошлом были язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (в основном с кровотечением или перфорацией слизистой оболочки), а также у пациентов, длительно получающих лечение препаратами, содержащими ацетилсалициловую кислоту.
Необходимо немедленно прекратить применение этого лекарства и обратиться к врачу или в ближайшую больницу, если появятся какие-либо из следующих симптомов: тяжелые аллергические реакции (включая потенциально смертельный анафилактический шок), которые могут вызвать кожную сыпь, отек лица, губ, языка или горла, свистящее дыхание или затрудненное дыхание; частота возникновения — очень редко,

тяжелые кожные реакции с фиолетовыми пятнами или пятнами на коже, пузырями, шелушением кожи, (высокой) лихорадкой, болями в суставах и (или) воспалением глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); частота возникновения — очень редко,
значительное снижение количества лейкоцитов, что увеличивает вероятность инфекции, высокой температуры, изменений на слизистых оболочках и коже; частота возникновения — очень редко,
проблемы с пищеварением, такие как боль в желудке или другие необычные желудочные симптомы (часто встречающиеся); кровавый или черный стул, рвота кровью или темными частицами, напоминающими кофейную гущу (частота возникновения — редко).

Ниже перечислены другие возможные побочные действия в соответствии с частотой их возникновения:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 человек):

диспепсия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запоры.

Часто (могут возникать у не более чем 1 из 10 человек):

головная боль, головокружение, трудности с засыпанием (бессонница).

Нечасто (могут возникать у не более чем 1 из 100 человек):

крапивница, зуд, сыпь,
звон в ушах.

Редко (могут возникать у не более чем 1 из 1000 человек):

воспаление защитных оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (менингит),
нарушения зрения, нарушения цветового восприятия,
язвы или разрывы в желудке, пищеводе или кишечнике, темный или черный стул, рвота кровью,
раздражительность.

Очень редко (могут возникать у не более чем 1 из 10 000 человек):

депрессия,
ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность, повышенное артериальное давление,
нарушения со стороны крови (первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы полости рта, гриппоподобные симптомы, усталость, необъяснимые кровотечения и синяки),
язвы полости рта, гастрит, обострение уже существующего заболевания кишечника (воспаление толстой кишки или болезнь Крона),
нарушения функции печени или почек (возможна почечная недостаточность, воспаление почек), кровь в моче, цистит.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

нерегулярное или учащенное сердцебиение, замедленный сердечный ритм,
боль в глазу и жжение, нечеткость зрения, повышенная чувствительность или непереносимость света, острая закрытоугольная глаукома (боль в глазу), затрудненное дыхание или свистящее дыхание (в основном у пациентов с бронхиальной астмой), обострение астмы.
Возможны тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (разновидность лейкоцитов),
повышенная чувствительность кожи к свету,
красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно локализующаяся в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острая генерализованная пустулезная сыпь). При появлении таких симптомов необходимо прекратить прием препарата Модафен Грип и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.

Прием таких препаратов, как Модафен Грип, может быть связан с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда («инфаркта сердца») или инсульта.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Модафен Грип

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Модафен Грип

действующими веществами лекарства являются: ибупрофен 200 мг и фенилэфрина гидрохлорид 5 мг в каждой пленочной таблетке,
прочие компоненты: кукурузный крахмал, геллированный крахмал кукурузный, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), тальк, повидон 30, кремнекислота коллоидная безводная, стеариновая кислота 50, гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, двуокись титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Модафен Грип и что содержит упаковка
Модафен Грип — это белые или почти белые, двояковыпуклые таблетки с пленочным покрытием диаметром около 10,6 мм.
Размер упаковки: 12 или 24 пленочные таблетки.
Внешняя упаковка: картонная коробка.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в продаже.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
STADA Arzneimittel AG
Штадаштрассе 2–18
61118 Бад-Фильбель
Германия
Производитель
Zentiva k.s.,
у Кабеловны 130
Долні Мехолупы
102 37 Прага 10
Чешская Республика