Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

МОДАФЕН ЭКСТРА ГРИП
200 мг + 30 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ибупрофенум + Псевдоэфедрина гидрохлоридум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к врачу или фармацевту.
При появлении у пациента любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарство МОДАФЕН ЭКСТРА ГРИП и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства МОДАФЕН ЭКСТРА ГРИП
Как применять лекарство МОДАФЕН ЭКСТРА ГРИП
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство МОДАФЕН ЭКСТРА ГРИП
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство МОДАФЕН ЭКСТРА ГРИП и для чего оно применяется

МОДАФЕН ЭКСТРА ГРИП применяется кратковременно для облегчения симптомов гриппа и простуды, таких как:

лихорадка,
головная боль,
заложенность носа (насморк) и околоносовых пазух,
боли в суставах и мышцах.

МОДАФЕН ЭКСТРА ГРИП — это обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее средство, уменьшающее гиперемию слизистых оболочек. Облегчает проходимость носа и пазух.

2. Важная информация перед применением препарата Модафен Экстра Грип

Когда не следует применять препарат Модафен Экстра Грип

если у пациента имеется повышенная чувствительность к ибупрофену, псевдоэфедрину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6), либо к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП),
у пациентов, у которых приём ацетилсалициловой кислоты или других НПВП ранее вызывал аллергические реакции в виде ринита, крапивницы или астмы,
при язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки в активной фазе или в анамнезе, перфорации или кровотечении, в том числе возникавших после применения НПВП,
при тяжёлых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, таких как ишемическая болезнь сердца, тахикардия,
если у пациента очень высокое артериальное давление (тяжёлая артериальная гипертензия) или артериальная гипертензия, которую невозможно контролировать с помощью лекарств,
при закрытоугольной глаукоме,
при тяжёлой печеночной недостаточности,
если у пациента тяжёлые острые (внезапные) или хронические (длительные) заболевания почек или почечная недостаточность,
при одновременном применении других НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (повышенный риск побочных эффектов),
при задержке мочи,
при гипертиреозе,
при геморрагическом диатезе,
при геморрагическом инсульте в анамнезе или наличии факторов риска, повышающих вероятность его возникновения, например у пациентов, принимающих сосудосуживающие препараты или другие лекарства, уменьшающие приток крови, применяемые перорально или назально,
если пациент сильно обезвожен (обезвоживание может быть вызвано, например, рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

Препарат противопоказан к применению в период беременности и лактации.
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением препарата Модафен Экстра Грип пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

у пациента системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани, или гепатит,
у пациента имеются заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как язвенный колит, болезнь Крона,
у пациента врождённое нарушение метаболизма порфиринов (например, острая перемежающаяся порфирия),
у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), перенесённый инфаркт, шунтирование, периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА),
у пациента артериальная гипертензия или нарушения сердечного ритма, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семейном анамнезе были сердечно-сосудистые заболевания или инсульт, или если пациент курит,
у пациента нарушения функции почек,
у пациента нарушения функции печени,
у пациента бронхиальная астма или в анамнезе — симптомы аллергических реакций (препарат может вызвать бронхоспазм),
у пациента имеются симптомы неврологических нарушений (тошнота, головные боли),
у пациента имеется непроходимость шейки мочевого пузыря,
у пациента имеется пилоростеноз,
у пациента имеется доброкачественная гиперплазия предстательной железы,
у пациента имеется глаукома,
у пациента имеется ветряная оспа, рекомендуется избегать применения препарата Модафен Экстра Грип.
у пациента имеется инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

При появлении лихорадки, сопровождающейся генерализованным покраснением кожи и пузырьковой сыпью, необходимо прекратить применение Модафен Экстра Грип и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. пункт 4.
Если у пациента имеется одно из вышеуказанных заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При применении ибупрофена отмечались аллергические реакции, включая нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди.
При возникновении этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Модафен Экстра Грип и обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи.
У пациентов с астмой, связанной с хроническим ринитом, хроническим синуситом и (или) полипами носа, существует повышенный риск аллергических реакций при приёме ацетилсалициловой кислоты и (или) НПВП. Симптомы аллергии могут проявляться в виде отёка или крапивницы Квинке. Приём Модафен Экстра Грип может спровоцировать острый приступ астмы, особенно у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или НПВП.
Тяжёлые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок) наблюдались очень редко. При первых признаках гиперчувствительности после приёма или применения препарата Модафен Экстра Грип необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Ибупрофен — активное вещество препарата Модафен Экстра Грип — может временно подавлять функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). Поэтому пациенты с нарушениями функции тромбоцитов должны находиться под регулярным контролем.
При длительном лечении ибупрофеном необходимо регулярно контролировать показатели функции печени и почек, а также проводить общий анализ крови с мазком.
Длительное применение любых обезболивающих препаратов при лечении головной боли может усугублять её. При появлении или подозрении на такую ситуацию необходимо обратиться за медицинской консультацией и прекратить лечение. Головная боль, вызванная злоупотреблением лекарствами, может возникать у пациентов, которые часто или ежедневно испытывают головную боль, несмотря на (или из-за) регулярного применения обезболивающих препаратов.
Приём обезболивающих средств, особенно в комбинации с несколькими активными обезболивающими компонентами, может привести к необратимому повреждению почек с риском почечной недостаточности (анальгезирующая нефропатия). Этот риск может возрастать при физической нагрузке, связанной с потерей солей и обезвоживанием, поэтому следует избегать таких ситуаций.
Существует риск развития желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации, которые могут быть смертельными и которые не всегда предшествуют предупреждающие симптомы или могут возникать у пациентов, у которых ранее были такие симптомы. При появлении желудочно-кишечного кровотечения или язвы необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пожилые пациенты, должны сообщать врачу обо всех необычных симптомах со стороны ЖКТ (особенно кровотечения), особенно в начальный период лечения.
При приёме препарата Модафен Экстра Грип может возникнуть острая боль в животе или кровотечение из прямой кишки вследствие воспаления толстой кишки (ишемический колит). При появлении таких симптомов со стороны ЖКТ необходимо прекратить применение Модафен Экстра Грип и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. пункт 4.
Приём противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения. Если симптомы сохраняются, усиливаются или не исчезают через 3 дня, или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Одновременное длительное применение различных обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек с риском почечной недостаточности.
Очень редко у пациентов, получающих НПВП, отмечались тяжёлые кожные реакции, некоторые из которых были смертельными, включая буллёзный дерматит, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Риск таких реакций наиболее высок в начале лечения, в большинстве случаев симптомы появлялись в течение первого месяца. Препарат следует отменить при появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других симптомов гиперчувствительности.
Псевдоэфедрин и его основной метаболит норпсевдоэфедрин включены в список запрещённых веществ для спортсменов (допинг).
Как и при применении других препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, при использовании псевдоэфедрина существует риск злоупотребления. При приёме повышенных доз может возникнуть токсическое действие. Длительный приём может привести к тахифилаксии с повышенным риском передозировки. После резкой отмены препарата может развиться депрессия.
При приёме препарата Модафен Экстра Грип может уменьшаться кровоток по зрительному нерву. При внезапной потере зрения необходимо прекратить применение Модафен Экстра Грип и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью. См. пункт 4.
После применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин, сообщалось о случаях заднего обратимого лейкоэнцефалопатического синдрома (PRES) и обратимого сужения церебральных сосудов (RCVS). PRES и RCVS — редкие заболевания, которые могут быть связаны с уменьшением притока крови к мозгу.
При появлении симптомов, которые могут указывать на PRES или RCVS, необходимо немедленно прекратить приём препарата Модафен Экстра Грип и срочно обратиться за медицинской помощью (симптомы см. в пункте 4 «Возможные побочные эффекты»).
Тяжёлые кожные реакции
При применении ибупрофена наблюдались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая генерализованная пустулёзная сыпь (AGEP). Если у пациента появляются какие-либо из симптомов, описанных в пункте 4, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, необходимо немедленно прекратить приём препарата Модафен Экстра Грип и обратиться за медицинской помощью.
Инфекции
Модафен Экстра Грип может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Модафен Экстра Грип может задержать адекватное лечение инфекции, что может привести к увеличению риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции, и симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Дети и подростки
Этот препарат не предназначен для применения у детей младше 12 лет.
Существует риск нарушения функции почек у обезвоженных детей и подростков.
Модафен Экстра Грип и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые вы принимаете в настоящее время или недавно, а также о тех, которые планируете принимать.
Препарат Модафен Экстра Грип может влиять на действие других лекарств или другие препараты могут влиять на действие Модафен Экстра Грип. Например:

антикоагулянты (разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов), такие как аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин.
препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Препарат Модафен Экстра Грип не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО) и в течение 14 дней после прекращения их приёма (возможны гипертонические кризы).
Из-за повышенного риска сужения сосудов и повышения артериального давления не рекомендуется одновременное применение препарата Модафен Экстра Грип (из-за содержания псевдоэфедрина) со следующими препаратами:
дофаминергические агонисты, производные спорыньи — бромокриптин, каберголин, лизурид, перголид,
дофаминергические сосудосуживающие препараты — дигидроэрготамин, эрготамин, метилэргометрин,
линезолид,
препараты, уменьшающие отёк слизистой носа (применяемые перорально или назально) — фенилефрин, эфедрин, фенилпропаноламин.
Кроме того, не рекомендуется одновременное применение псевдоэфедрина со следующими препаратами:
препараты, подавляющие аппетит (псевдоэфедрин может усиливать их действие),
психостимуляторы амфетаминового типа (псевдоэфедрин может усиливать их действие),
гипотензивные препараты, альфа-метилдопа, мекамиламин, резерпин, алкалоиды раувольфии, гуанетидин (псевдоэфедрин может снижать их гипотензивное действие),
трициклические антидепрессанты (псевдоэфедрин теоретически может увеличивать риск развития артериальной гипертензии и нарушений ритма).
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Модафен Экстра Грип с следующими препаратами:
ацетилсалициловой кислотой, за исключением низких доз (не более 75 мг в сутки) по назначению врача, из-за увеличения риска побочных эффектов,
другими нестероидными противовоспалительными препаратами из-за увеличения риска побочных эффектов,
гипотензивными препаратами: НПВП могут снижать эффективность препаратов, снижающих артериальное давление,
диуретиками: имеются единичные данные о снижении эффективности диуретиков,
антикоагулянтами: НПВП могут усиливать действие препаратов, снижающих свёртываемость крови, таких как варфарин (аценокумарол),
литием и метотрексатом: доказано, что нестероидные противовоспалительные препараты могут повышать концентрацию лития и метотрексата в плазме; рекомендуется контроль концентрации лития в сыворотке,
зидовудином: имеются данные о удлинении времени кровотечения у пациентов, одновременно получающих ибупрофен и зидовудин,
с кортикостероидами: повышенный риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, включая желудочно-кишечное кровотечение и повышенный риск развития язвенной болезни.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм ибупрофена.
Ибупрофен повышает концентрацию дигоксина и фенитоина в плазме, усиливает токсичность баклофена.
Ибупрофен уменьшает выведение мочевой кислоты при применении пробенецида и сульфинпиразона.
Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии.
Препараты, нейтрализующие желудочный сок, увеличивают скорость всасывания псевдоэфедрина, а каолин её снижает.
При одновременном применении с псевдоэфедрином ингаляционных анестетиков может возникнуть острая гипертоническая реакция в периоперационном периоде, аналогично случаю одновременного применения этих препаратов с другими лекарствами с опосредованным симпатомиметическим действием.
Поэтому рекомендуется отменить препарат Модафен Экстра Грип за 24 часа до планируемой общей анестезии.
Также некоторые другие препараты могут влиять или подвергаться влиянию при лечении Модафен Экстра Грип. Поэтому перед применением препарата Модафен Экстра Грип с другими лекарствами необходимо обязательно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Одновременное применение псевдоэфедрина с бета-адреноблокаторами может уменьшить их гипотензивное действие.
Модафен Экстра Грип, пища, напитки и алкоголь
Побочные эффекты при одновременном употреблении алкоголя и препарата Модафен Экстра Грип могут усиливаться.
Беременность, лактация и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает беременность или планирует зачатие, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Модафен Экстра Грип противопоказан в период беременности и лактации.
Беременность
Не следует применять препарат Модафен Экстра Грип во время беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать осложнения при родах. Модафен Экстра Грип может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Это может увеличить склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также вызвать задержку или удлинение родов. Применение Модафен Экстра Грип более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, может вызывать нарушения функции почек у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода.
Лактация
Не применять препарат Модафен Экстра Грип в период грудного вскармливания.
Фертильность
Препарат относится к группе лекарств (НПВП), которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является преходящим и исчезает после прекращения лечения.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Во время приёма препарата следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и управлении механизмами.
Препарат Модафен Экстра Грип содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Модафен Экстра Грип содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Модафен Экстра Грип

Лекарство следует принимать внутрь.
Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше: начальная доза — 2 таблетки, затем, при необходимости, 1–2 таблетки каждые 4–6 часов. Максимальная суточная доза — 6 таблеток.
Не следует применять лекарство у детей младше 12 лет.
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется, если отсутствуют нарушения функции печени или почек. У этих пациентов дозу следует подбирать индивидуально.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого времени для уменьшения симптомов.
При наличии инфекции необходимо незамедлительно проконсультироваться с врачом, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. пункт 2).
Не следует применять лекарство дольше 3 дней без назначения врача. Если необходимо применение препарата дольше 3 дней или если симптомы ухудшились, следует обратиться к врачу.
Покрытые пленочной оболочкой таблетки следует глотать целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды.

Применение дозы лекарства Модафен Экстра Грип, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу лекарства Модафен Экстра Грип, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы для здоровья и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также пункт 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. После приёма большой дозы могут наблюдаться сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкая концентрация калия в крови, ощущение холода и нарушения дыхания. Кроме того, может наблюдаться удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно, вследствие нарушения действия циркулирующих факторов свёртывания крови. Возможна острая почечная недостаточность и поражение печени. У пациентов с астмой возможно обострение астмы. Кроме того, может развиться артериальная гипотензия и угнетение дыхания.
При передозировке ибупрофена могут возникать нарушения со стороны центральной нервной системы — головная боль, головокружение, нистагм, судороги, которые могут привести даже к потере сознания. Также могут возникать боли в животе, тошнота и рвота. В тяжёлых случаях наблюдалось снижение артериального давления, метаболический ацидоз, остановка дыхания, а также цианоз кожи и слизистых оболочек. Кроме того, при передозировке псевдоэфедрина может развиться повышение артериального давления (гипертонический криз).
В случае передозировки или случайного приёма большего количества таблеток необходимо проконсультироваться с врачом. Врач назначит симптоматическое и поддерживающее лечение. В течение первого часа после приёма препарата можно ввести активированный уголь (взрослым — 50 г, детям — 1 г/кг массы тела).
Во всех случаях с симптомами передозировки следует проверить концентрацию электролитов и провести электрокардиографическое исследование.

Пропуск приёма лекарства Модафен Экстра Грип
Не следует применять двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Модафен Экстра Грип и срочно обратиться за медицинской помощью, если появятся симптомы, указывающие на задний обратимый лейкоэнцефалопатический синдром (PRES) и обратимое сужение церебральных сосудов (RCVS). К ним относятся:

сильная головная боль, возникающая внезапно,
тошнота,
рвота,
спутанность сознания,
судороги,
нарушения зрения.

Если у пациента появляется любой из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата Модафен Экстра Грип и обратиться за медицинской помощью:

Покраснение, плоские, напоминающие мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (отслойка эпидермиса, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Красная, шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная эксудативная мультиформная сыпь).

Часто возникающие побочные действия (у менее чем 1 из 10 пациентов, но чаще чем у 1 из 100 пациентов):
сонливость, головокружение, изжога.

Нечасто возникающие побочные действия (у менее чем 1 из 100 пациентов, но чаще чем у 1 из 1 000 пациентов):
реакции гиперчувствительности, такие как: крапивница и зуд; тревога, бессонница, беспокойство, галлюцинации, головные боли; запор; нарушения вкуса; сердцебиение; боль в животе, тошнота и диспепсия.

Редко возникающие побочные действия (у менее чем 1 из 1 000 пациентов, но чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):
неясное зрение, нарушения слезоотделения; диарея, вздутие живота, запоры, рвота.

Очень редко возникающие побочные действия (у менее чем 1 из 10 000 пациентов и в отдельных случаях):
изменения в анализе крови — анемия, лейкопения (снижение числа лейкоцитов), тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), панцитопения (снижение всех видов кровяных клеток — лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов), агранулоцитоз (резкое снижение числа гранулоцитов или их отсутствие в крови) — первыми признаками являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, симптомы, напоминающие грипп, сильная усталость, носовые кровотечения или подкожные кровоизлияния; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) в период применения ибупрофена отмечались отдельные случаи асептического менингита с такими симптомами, как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация; тяжелые аллергические реакции — отек лица, языка и гортани, одышка, учащение сердцебиения, артериальная гипотензия (снижение артериального давления), анафилактическая реакция, ангионевротический отек или тяжелый шок; усиление приступов астмы и бронхоспазм; быстрая утомляемость мышц; артериальная гипертензия, тахикардия, вазодилатация; смолянистый стул, рвота с кровью, язвенное воспаление слизистой оболочки полости рта, обострение колита и болезни Крона; язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта; нарушения функции печени (особенно при длительном применении); тяжелые формы кожных реакций, такие как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз; болезненное или затрудненное мочеиспускание; снижение выделения мочи, отеки, острая почечная недостаточность, некроз сосочков почек (особенно при длительном применении), повышение концентрации мочевины в сыворотке крови.

Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
маниакальные симптомы, такие как бессонница, повышенное настроение или раздражительность, завышенная самооценка, повышенная активность или беспокойство, скачки мыслей, ускоренная речь, нарушения концентрации, тахикардия, задержка мочи, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, воспаление толстой кишки, вызванное недостаточным кровоснабжением (ишемический колит), красная шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, преимущественно локализующаяся в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острая генерализованная эксудативная мультиформная сыпь), снижение кровотока в зрительном нерве (ишемическая нейропатия зрительного нерва), боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни, тяжелые заболевания, влияющие на кровеносные сосуды мозга, известные как задний обратимый лейкоэнцефалопатический синдром (PRES) и синдром обратимого сужения церебральных сосудов (RCVS). При появлении таких симптомов необходимо прекратить прием препарата Модафен Экстра Грип и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.

При возникновении вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение препарата Модафен Экстра Грип и незамедлительно проконсультироваться с врачом.

В связи с применением НПВП сообщалось о возникновении отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.

Прием таких препаратов, как ибупрофен, может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта.

В связи с наличием в препарате псевдоэфедрина могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, диспепсия, тошнота, рвота, ишемический колит, повышенное потоотделение, головокружение, усиленная жажда, учащение сердцебиения, нарушения сердечного ритма, тревога и бессонница, покраснения и сыпь. Редко — нарушения мочеиспускания, снижение мышечного тонуса, тремор, тревожность, дезориентация, тромбоцитопения. Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): может возникнуть задержка мочи, преимущественно у мужчин с аденомой простаты.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .

О побочных действиях также можно сообщать ответственной организации.

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Модафен Экстра Грип

Хранить при температуре ниже 30 °C, в оригинальной упаковке.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и недоступном для просмотра месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Модафен Экстра Грип
Действующими веществами лекарства являются ибупрофен и гидрохлорид псевдоэфедрина. Одна
покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 200 мг ибупрофена и 30 мг гидрохлорида псевдоэфедрина.
Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал,
желатинированный крахмал, лаурилсульфат натрия, повидон 25, стеариновая кислота, натрия карбоксиметилкрахмал (тип С), безводная коллоидная кремнекислота; состав оболочки: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, эмульсия симетиконовая SE4.
Как выглядит лекарство Модафен Экстра Грип и что содержит упаковка
Лекарство Модафен Экстра Грип выпускается в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток.
Таблетки белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые.
Размеры упаковки: 12, 24 покрытых пленочной оболочкой таблетки.
Ответственный держатель и производитель
Ответственный держатель
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад-Фильбель
Германия
Производитель
Zentiva k.s.,
U kabelovny 130,
Долні-Мехолупы,
102 37 Прага 10,
Чешская Республика
Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к
представителю ответственного держателя:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ул. Краковяков 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20

Модафен экстра грип