Мирзатен 45 мг

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Мирзатен 45 мг
таблетки, покрытые оболочкой
Миртазапинум полугидрат
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку в нем содержится информация, важная для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определенному лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Мирзатен 45 мг и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Мирзатен 45 мг
3. Как применять лекарственное средство Мирзатен 45 мг
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Мирзатen 45 мг
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Мирзатен 45 мг и для чего оно применяется

Лекарственное средство Мирзатен 45 мг относится к группе лекарственных средств, известных как антидепрессанты.
Лекарственное средство Мирзатен 45 мг показано для лечения депрессии.
Лекарственное средство Мирзатен 45 мг начинает действовать через 1–2 недели после начала применения, а через 2–4 недели может наступить улучшение самочувствия. Если через 2–4 недели лечения улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу. Дополнительная информация приведена в пункте 3 раздела «Когда можно ожидать улучшения самочувствия».

2. Информация, важная перед применением препарата Мирзатен 45 мг

Когда не применять препарат Мирзатен 45 мг

• Если у пациента имеется аллергия на миртазапин или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6). В таком случае перед применением препарата Мирзатен 45 мг необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
• Если в настоящее время или в недавнем прошлом (в течение последних 2 недель) применялись препараты из группы ингибиторов моноаминоксидазы (ингибиторы МАО).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Мирзатен 45 мг необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Перед началом приёма препарата Мирзатен 45 мг следует сообщить врачу,
если ранее у пациента после приёма миртазапина или других лекарственных средств возникали
тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, образование пузырей или язвы полости рта.

Дети и подростки
Как правило, препарат Мирзатен 45 мг не должен применяться у детей и подростков в возрасте младше 18 лет, поскольку его эффективность не доказана. Следует также учитывать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск нежелательных явлений, таких как попытки суицида, суицидальные мысли, а также враждебность (в первую очередь агрессия, бунтарское поведение и гнев), когда они принимают препараты этой группы. Тем не менее, врач может назначить препарат Мирзатен 45 мг пациентам этой возрастной группы, если сочтёт это наилучшим решением. Если врач назначил препарат Мирзатен 45 мг пациенту младше 18 лет и у вас возникли какие-либо сомнения, следует проконсультироваться с этим врачом. В случае пациентов младше 18 лет, принимающих препарат Мирзатен 45 мг, необходимо сообщить врачу, если у них разовьются или усилятся какие-либо из вышеуказанных симптомов. Долгосрочное влияние препарата Мирзатен 45 мг на безопасность роста, полового созревания и познавательного развития в этой возрастной группе до сих пор не установлено. Кроме того, при применении миртазапина в этой возрастной группе чаще, чем у взрослых, наблюдалось значительное увеличение массы тела.

Суицидальные мысли и усиление депрессии
Пациенты с депрессией иногда могут испытывать мысли о самоповреждении или суициде.
Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать обычно только спустя около 2 недель, а иногда и позже.
Вышеуказанные симптомы более вероятны у:

• пациентов, у которых ранее уже возникали мысли о самоповреждении или суициде;
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу, если возникнут мысли о самоповреждении или суицидальные мысли. Может быть полезным сообщить родственникам или друзьям о наличии депрессии и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они замечают усиление депрессии или тревоги, либо появление тревожащих изменений в поведении.

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Мирзатен 45 мг:

• Если имеются или ранее имелись следующие заболевания. Необходимо сообщить врачу о наличии нижеуказанных заболеваний до начала приёма препарата Мирзатен 45 мг, если пациент ранее этого не делал:
• судорожные припадки. При появлении судорожных припадков или увеличении их частоты во время лечения препарат Мирзатен 45 мг следует отменить и немедленно обратиться к врачу;
• заболевания печени, включая желтуху. При появлении желтухи препарат Мирзатен 45 мг следует отменить и немедленно обратиться к врачу;
• заболевания почек;
• заболевания сердца или низкое артериальное давление;
• шизофрения. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если психические нарушения, такие как параноидальные мысли, усилятся или станут чаще;
• маниакальная депрессия (чередующиеся периоды повышенного настроения/возбуждения и депрессии). При ощущении чрезмерного возбуждения препарат Мирзатен 45 мг следует отменить и немедленно обратиться к врачу;
• сахарный диабет (может потребоваться изменение дозы инсулина или других противодиабетических препаратов);
• заболевания глаз, такие как повышенное внутриглазное давление (глаукома);
• затруднение мочеиспускания, которое может быть вызвано гиперплазией предстательной железы;
• некоторые виды сердечных заболеваний, которые могут вызывать нарушение ритма сердца, недавний инфаркт миокарда, сердечную недостаточность или приём определённых препаратов, способных вызывать нарушения ритма сердца.
• Если появляются симптомы инфекции, такие как лихорадка неясного происхождения, боль в горле, язвы полости рта. Необходимо отменить препарат Мирзатен 45 мг и немедленно обратиться к врачу, который назначит общий анализ крови. В редких случаях эти симптомы могут быть признаком нарушений кроветворения в костном мозге. Хотя эти явления редки, они чаще всего возникают через 4–6 недель лечения.
• Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к нежелательным эффектам антидепрессантов.
• При применении миртазапина отмечались тяжёлые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появятся какие-либо из симптомов, указанных в пункте 4, связанных с этими тяжёлыми кожными реакциями.
• Если у пациента ранее наблюдалась тяжёлая кожная реакция, возобновлять лечение миртазапином не следует.

Взаимодействие препарата Мирзатен 45 мг с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не следует применять препарат Мирзатен 45 мг в сочетании с:

• ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) или в течение двух недель после прекращения их приёма. Также не следует начинать приём препарата Мирзатен 45 мг в течение двух недель после прекращения приёма ингибиторов МАО. К ингибиторам МАО относятся, например, моклобемид и трансципромин (антидепрессанты), селегилин (применяется при болезни Паркинсона).

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Мирзатен 45 мг в сочетании с:

• другими антидепрессантами, такими как СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), венлафаксин, L-триптофан или триптаны (применяются при лечении мигрени), бупренорфин (применяется при лечении боли или зависимости от опиоидов), трамадол (обезболивающее средство), лайнезолид (антибиотик), соли лития (применяются при лечении некоторых психических расстройств), метиленовый синий (применяется для снижения высокого уровня метгемоглобина в крови) и препараты, содержащие экстракт зверобоя обыкновенного (Hypericum perforatum) (фитопрепараты, применяемые при лечении депрессии). У пациентов, принимающих только препарат Мирзатен 45 мг или в комбинированной терапии с этими препаратами, крайне редко может развиться серотониновый синдром. Некоторые из его симптомов: внезапная лихорадка, потливость, учащённое сердцебиение, диарея, (неконтролируемые) мышечные судороги, озноб, усиление рефлексов, тревожность, изменения настроения, потеря сознания. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если одновременно появляются несколько из перечисленных симптомов.

• антидепрессантом нефазодоном. Он может повышать концентрацию препарата Мирзатен 45 мг в крови. Необходимо сообщить врачу о приёме этого препарата. Может потребоваться снижение дозы препарата Мирзатен 45 мг, а после окончания лечения нефазодоном — её увеличение.

• препаратами, применяемыми при тревожных расстройствах или бессоннице, такими как бензодиазепины;

• препаратами, применяемыми при лечении шизофрении, такими как оланзапин;

• препаратами, применяемыми при аллергии, такими как цетиризин;

• препаратами, применяемыми при сильной боли, такими как морфин. Препарат Мирзатен 45 мг в сочетании с этими препаратами может усиливать вызываемую ими сонливость.

• препаратами, применяемыми при инфекциях, такими как антибактериальные средства (например, эритромицин), противогрибковые препараты (например, кетоконазол) и препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИДа (такие как ингибиторы протеазы ВИЧ), и препаратами, применяемыми при лечении язвы желудка (например, циметидин). При одновременном применении этих препаратов с препаратом Мирзатен 45 мг концентрация последнего в крови может повыситься. Необходимо сообщить врачу о приёме этих препаратов. Может потребоваться снижение дозы препарата Мирзатен 45 мг, а после окончания лечения этими препаратами — её увеличение.

• противоэпилептическими препаратами, такими как карбамазепин и фенитоин;

• препаратами, применяемыми при лечении туберкулёза, такими как рифампицин. В сочетании с препаратом Мирзатен 45 мг эти препараты могут снижать его концентрацию в крови. Необходимо сообщить врачу о приёме этих препаратов. Может потребоваться увеличение дозы препарата Мирзатен 45 мг, а после окончания лечения этими препаратами — её уменьшение.

• антикоагулянтами, такими как варфарин. Препарат Мирзатен 45 мг может усиливать действие варфарина. Необходимо сообщить врачу о приёме этих препаратов. При комбинированной терапии с препаратом Мирзатен 45 мг рекомендуется мониторинг показателей крови.

• препаратами, которые могут влиять на ритм сердца, такими как некоторые антибиотики и антипсихотические препараты.

Применение препарата Мирзатен 45 мг с едой, питьём и алкоголем
Употребление алкоголя во время приёма препарата Мирзатен 45 мг может вызывать сонливость.
Рекомендуется избегать употребления алкоголя во время терапии препаратом Мирзатен 45 мг.
Препарат Мирзатен 45 мг можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Ограниченный клинический опыт применения препарата Мирзатен 45 мг у беременных женщин не выявил повышенного риска. Однако следует соблюдать осторожность при применении этого препарата во время беременности.
Если препарат Мирзатен 45 мг принимается во время беременности или незадолго до родов, рекомендуется наблюдать за новорождённым на предмет возможных нежелательных явлений.
Приём аналогичных препаратов во время беременности [таких как ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)] может увеличивать риск развития у новорождённого тяжёлых осложнений, называемых синдромом персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (PPHN), проявляющихся учащённым дыханием и цианозом. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после родов. Если у новорождённого появятся такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушерке.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Мирзатен 45 мг может снижать бдительность и способность к концентрации. Во время лечения препаратом Мирзатен 45 мг следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих постоянного внимания, например, вождения транспортных средств или управления механизмами. Если врач назначил препарат Мирзатен 45 мг пациенту младше 18 лет, перед участием в дорожном движении (например, на велосипеде) необходимо убедиться, влияет ли препарат на бдительность и способность к концентрации.

Препарат Мирзатен 45 мг содержит моногидрат лактозы и натрий

Моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Мирзатен 45 мг

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Рекомендуемая начальная доза составляет 15 мг или 30 мг в сутки. Через несколько дней лечения врач может порекомендовать увеличить дозу до оптимальной для пациента (от 15 до 45 мг в сутки).
Обычно одну и ту же дозу препарата применяют у пациентов разного возраста. Однако пожилым пациентам или лицам с заболеваниями почек или печени врач может назначить другую дозу.
Когда применять лекарство Мирзатен 45 мг
Препарат Мирзатен 45 мг следует принимать ежедневно в одно и то же время, предпочтительно в виде единой дозы вечером, перед сном. Однако врач может порекомендовать прием препарата в двух разделённых дозах в течение дня — одна доза утром и одна вечером перед сном.
Более высокую дозу следует принимать вечером, перед сном.
Таблетки следует принимать внутрь. Таблетки нельзя жевать. Их нужно глотать целиком, запивая водой или соком.
Когда можно ожидать улучшения самочувствия
Обычно препарат начинает действовать через 1–2 недели лечения, а через 2–4 недели может наступить улучшение самочувствия.
Важно обсудить с врачом эффекты применения препарата Мирзатен 45 мг в течение первых нескольких недель лечения.
Через 2–4 недели после начала приёма препарата Мирзатен 45 мг необходимо обсудить с врачом, как препарат действует на пациента.
Если не наблюдается достаточной клинической реакции, врач может увеличить дозу. Через следующие 2–4 недели следует вновь обсудить с врачом достигнутые результаты лечения.
Лечение следует продолжать до полного исчезновения симптомов, что обычно занимает 4–6 месяцев.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Мирзатен 45 мг
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную (пациентом или любым другим лицом), необходимо немедленно обратиться к врачу.
Наиболее вероятными симптомами передозировки препарата Мирзатен 45 мг (без других лекарств и без алкоголя) являются: сонливость, дезориентация и учащённое сердцебиение. К симптомам передозировки могут относиться нарушения ритма сердца (учащение сердцебиения, нерегулярный ритм сердца) и (или) обмороки. Эти симптомы могут быть проявлениями опасных для жизни желудочковых аритмий, известных как «torsade de pointes».
Пропуск приёма препарата Мирзатен 45 мг
Если пациент забыл принять препарат, который должен принимать один раз в сутки:

• не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу; необходимо продолжить лечение, принимая следующую дозу в обычное время на следующий день. Если же препарат должен приниматься два раза в сутки:
• при забывании утренней дозы — её следует принять вместе с вечерней дозой;
• при забывании вечерней дозы — не следует принимать её вместе с утренней дозой, её нужно пропустить; продолжить лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы;
• при забывании обеих доз — не следует пытаться восполнить их, их нужно пропустить. На следующий день необходимо продолжить лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы.

Прекращение приёма препарата Мирзатен 45 мг
Прекращать приём препарата Мирзатен 45 мг следует только строго по указанию врача.
Не следует преждевременно прекращать приём препарата, поскольку это может привести к рецидиву заболевания. При улучшении состояния необходимо обсудить это с врачом, который сообщит, когда можно прекратить лечение. Внезапное прекращение терапии препаратом Мирзатен 45 мг, даже если симптомы депрессии исчезли, может вызывать тошноту, головокружение, возбуждение или тревожность, а также головную боль. Эти симптомы не возникают при постепенном отмене препарата. Врач сообщит, как постепенно снижать дозу препарата.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если появляется любое из следующих тяжелых побочных действий, необходимо прекратить
прием мирантазина и немедленно обратиться к врачу:
Нечастые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

• ощущение возбуждения или подъема настроения (мания)

Редкие побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):

• желтушное окрашивание глазных яблок или кожи; это может указывать на нарушение функции печени (желтуха)

Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании
имеющихся данных):

• симптомы инфекции, такие как внезапная высокая температура неясного происхождения, боль в горле и язвы в полости рта (агранулоцитоз). В редких случаях мирантазин может вызывать нарушения образования кровяных клеток (подавление функции костного мозга). У некоторых пациентов может снижаться сопротивляемость инфекциям, поскольку мирантазин может вызывать преходящее снижение числа лейкоцитов (гранулоцитопения). В редких случаях мирантазин также может вызывать снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов (апластическая анемия), недостаток тромбоцитов (тромбоцитопения) или повышение числа лейкоцитов (эозинофилия).
• приступы эпилепсии (судороги)
• сочетание симптомов, таких как лихорадка неясного происхождения, потливость, учащенное сердцебиение, диарея, (неконтролируемые) мышечные спазмы, озноб, усиление рефлексов, беспокойство, изменения настроения, потеря сознания и повышенное слюноотделение. В очень редких случаях эти симптомы могут быть признаком серотонинового синдрома.
• мысли о самоповреждении или суициде
• тяжелые кожные реакции:
• покраснение на туловище в виде мишени или круглые высыпания, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы в полости рта, горле, носу, на половых органах и в области глаз. Перед появлением таких тяжелых кожных высыпаний могут наблюдаться лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз),
• обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).

Другие возможные побочные действия:
Очень частые побочные действия (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

• повышенный аппетит и увеличение массы тела
• успокоение или сонливость
• головная боль
• сухость во рту

Частые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):

• вялость
• головокружение
• судороги или дрожание
• тошнота
• диарея
• рвота
• запор
• сыпь или кожные высыпания
• боли в суставах или мышечные боли
• боли в спине
• головокружение или обмороки при резкой смене положения тела (ортостатическая гипотензия)
• отеки (обычно лодыжек или стоп), вызванные задержкой жидкости в организме
• усталость
• интенсивные сновидения
• дезориентация
• чувство тревоги
• нарушения сна
• нарушения памяти, которые в большинстве случаев проходят после прекращения лечения

Нечастые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

• необычные ощущения в коже, например жжение, покалывание или онемение (парестезии)
• синдром беспокойных ног
• обмороки
• ощущение онемения во рту (гипестезия полости рта)
• низкое кровяное давление
• кошмары
• возбуждение
• галлюцинации
• непреодолимое желание двигаться

Редкие побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):

• подергивание мышц или судороги (клонические судороги мышц)
• агрессивное поведение
• боль в верхней части живота и тошнота, которые могут указывать на панкреатит

Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании
имеющихся данных):

• неестественные ощущения во рту (парестезия полости рта)
• отек полости рта
• отек тела (генерализованный отек)
• местный отек
• снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия)
• неправильная секреция антидиуретического гормона
• тяжелые кожные реакции (буллезный дерматит, многоформная эритема)
• лунатизм (ходьба во сне)
• нарушения речи
• повышение уровня креатинкиназы в крови
• затруднения при мочеиспускании (задержка мочи)
• боли в мышцах, напряженность и (или) слабость мышц, более темная или обесцвеченная моча (рабдомиолиз)
• повышение активности пролактина в крови (гиперпролактинемия, включая такие симптомы, как увеличение грудных желез и (или) выделение молока из сосков)
• продолжительная болезненная эрекция

Дополнительные побочные действия у детей и подростков
В клинических исследованиях у детей в возрасте до 18 лет чаще наблюдались следующие побочные
действия: значительное увеличение массы тела, крапивница и повышение уровня триглицеридов в
крови.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая побочные действия, не указанные в
инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных
средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных
продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: +48 (22) 49 21 301, факс: +48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Мирзатен 45 мг

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство Мирзатен 45 мг после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению отсутствуют.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Мирзатен 45 мг

• Активным веществом лекарства является миртазапин полуводный. Каждая таблетка с пленочной оболочкой содержит 45 мг миртазапина полуводного.
• Другие компоненты лекарства: целлактоза (лактоза моногидрат, целлюлоза, порошок), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал гидроксилированный кукурузный, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния; состав оболочки: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), тальк и макрогол 6000. См. пункт 2 «Лекарство Мирзатен 45 мг содержит лактозу моногидрат и натрий».

Как выглядит лекарство Мирзатен 45 мг и что содержит упаковка
Лекарство Мирзатен 45 мг: белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с пленочной оболочкой.
Упаковки: 30, 60 или 90 таблеток с пленочной оболочкой в блистерах, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или импортеру параллельного импорта.
Ответственная организация в Чешской Республике, стране экспорта:
KRKA, d.d., Ново место
Шмарешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Производитель:
KRKA, d.d., Ново место
Шмарешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Świętой Терезы от Дзяциятка Езус 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Świętой Терезы от Дзяциятка Езус 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 30/082/05-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 46/13
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими торговыми наименованиями: