Мирексан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Мирексан, 150 мг, капсулы, твёрдые
Dabigatranum etexilatum
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• При появлении любых нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Мирексан и для чего он применяется
2. Важная информация перед приёмом препарата Мирексан
3. Как принимать препарат Мирексан
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Мирексан
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Мирексан и для чего он применяется

Препарат Мирексан содержит дабигатран этексилат в качестве действующего вещества и относится к группе лекарственных средств, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировке в организме вещества, ответственного за образование тромбов крови.
Препарат Мирексан применяется у взрослых для:

• профилактики образования тромбов крови в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма пациента, если у пациента наблюдается форма нерегулярного сердечного ритма, называемая фибрилляцией предсердий, не связанная с пороком клапанов сердца, и по крайней мере один дополнительный фактор риска.
• лечения тромбов крови в венах ног и лёгких, а также профилактики повторного образования тромбов крови в венах ног и лёгких.

Препарат Мирексан применяется у детей для:

• лечения тромбов крови и профилактики их рецидивов.

2. Важная информация перед применением препарата Мирексан

Когда не следует применять препарат Мирексан

• если у пациента имеется аллергия на дабигатран этексилат или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

• если у пациента тяжелое нарушение функции почек.

• если у пациента в настоящее время наблюдается кровотечение.

• если у пациента имеется заболевание любого внутреннего органа, которое увеличивает риск сильного кровотечения (например, язва желудка, травма головного мозга или кровоизлияние в мозг, недавно проведённая операция на мозге или глазах).

• если у пациента повышенная склонность к кровотечениям. Она может быть врождённой, иметь неизвестную причину или быть вызванной применением других лекарств.

• если пациент принимает антикоагулянты (например, варфарин, ривароксабан, апиксабан или гепарин), за исключением: смены антикоагулянтной терапии, введения катетера в вену или артерию, когда гепарин вводится через катетер для поддержания его проходимости, или восстановления нормального сердечного ритма с помощью процедуры, называемой
  катетерной абляцией при фибрилляции предсердий.

• если у пациента тяжелое нарушение функции печени или заболевание печени, которые могут привести к летальному исходу.

• если пациент принимает внутрь кетоконазол или итраконазол — препараты, применяемые при грибковых инфекциях.

• если пациент принимает внутрь циклоспорин — препарат, предотвращающий отторжение пересаженного органа.

• если пациент принимает дронедарон — препарат, применяемый при лечении нарушений сердечного ритма.

• если пациент принимает комбинированный препарат, содержащий глепревир и пибрентасвир — противовирусное средство, применяемое при лечении вирусного гепатита С.

• если пациенту имплантировали искусственный клапан сердца, требующий постоянного приёма препаратов, разжижающих кровь.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Мирексан необходимо проконсультироваться с врачом. Если во время лечения препаратом Мирексан у пациента появились симптомы или ему проводилось хирургическое вмешательство, следует обратиться к врачу.
Пациент должен сообщить врачу, если у него в настоящий момент или в прошлом были какие-либо патологические состояния или заболевания, особенно следующие:

• если у пациента повышен риск кровотечения, например:
• если у пациента недавно было кровотечение.
• если у пациента была выполнена хирургическая биопсия в течение последнего месяца.
• если у пациента был серьёзный травматический повод (например, перелом костей, травма головы или любая травма, требующая хирургического лечения).
• если у пациента имеется воспаление пищевода или желудка.
• если у пациента наблюдается заброс желудочного сока в пищевод.
• если пациент принимает лекарства, которые могут увеличивать риск кровотечения. См. ниже раздел «Мирексан и другие лекарства».
• если пациент принимает противовоспалительные препараты, такие как диклофенак, ибупрофен, пиросикам.
• если у пациента имеется инфекция сердца (бактериальный эндокардит).
• если у пациента нарушена функция почек или пациент обезвожен (ощущение жажды, выделение меньшего количества тёмной мочи (концентрированной)).
• если пациенту более 75 лет.
• если пациент — взрослый и весит 50 кг или менее.
• только при применении у детей: если у ребёнка имеется инфекция головного мозга или внутри мозга.
• при перенесённом инфаркте миокарда или если у пациента диагностированы заболевания, увеличивающие риск инфаркта миокарда.
• если у пациента имеется заболевание печени, влияющее на результаты анализов крови. В этом случае применение препарата Мирексан не рекомендуется.

Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Мирексан

• если пациенту необходимо пройти хирургическое вмешательство: В этом случае необходимо временно прекратить приём препарата Мирексан из-за повышенного риска кровотечения во время и сразу после операции. Очень важно принимать препарат Мирексан до и после операции точно так, как назначил врач.
• если хирургическое вмешательство требует введения катетера или инъекции в позвоночник (например, для проведения эпидуральной или спинальной анестезии или для уменьшения боли):
• Очень важно принимать препарат Мирексан до и после операции точно так, как назначил врач.
• Необходимо немедленно сообщить врачу, если после прекращения действия анестезии у пациента появились онемение или слабость в нижних конечностях, проблемы с кишечником или мочевым пузырём, поскольку требуется срочная медицинская помощь.
• если пациент упал или получил травму во время лечения, особенно если травма пришлась на голову. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Врач оценит, не возрос ли риск кровотечения.
• если у пациента диагностировано заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии.

Мирексан и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Особенно важно сообщить врачу до приёма препарата
Мирексан, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• Препараты, снижающие свёртываемость крови (например, варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, гепарин, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор, ривароксабан, ацетилсалициловая кислота)
• Препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, кетоконазол, итраконазол), за исключением случаев, когда эти препараты применяются только наружно.
• Препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, амиодарон, дронедарон, хинидин, верапамил).
• У пациентов, принимающих препараты, содержащие верапамил, врач назначит меньшую дозу препарата Мирексан. См. пункт 3.
• Препараты, предотвращающие отторжение пересаженного органа (например, такролимус, циклоспорин).
• Комбинированный препарат, содержащий глепревир и пибрентасвир (противовирусное средство, применяемое при лечении вирусного гепатита С).
• Противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, диклофенак).
• Зверобой, растительное средство, применяемое при лечении депрессии.
• Антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или селективными ингибиторами обратного захвата норадреналина.
• Рифампицин или кларитромицин (оба — антибиотики).
• Противовирусные препараты, применяемые при лечении СПИДа (например, ритонавир).
• Некоторые препараты, применяемые при лечении эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин).

Беременность и грудное вскармливание
Неизвестно, какое влияние дабигатран оказывает на течение беременности и на нерождённого ребёнка. Не следует применять препарат Мирексан во время беременности, если только врач не определит, что это безопасно. Женщины детородного возраста должны предотвращать наступление беременности во время применения препарата Мирексан.
Во время применения препарата Мирексан нельзя кормить грудью.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Мирексан не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Мирексан

Капсулы Мирексан можно применять у взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше, которые способны проглатывать капсулы целиком. Для лечения детей младше 8 лет существуют другие формы выпуска, соответствующие возрасту.
Этот препарат всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Лекарство Мирексан следует принимать в соответствии с рекомендациями в следующих состояниях:

• для профилактики образования тромбов крови в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма пациента, если у пациента наблюдается форма нерегулярного сердечного ритма, называемая фибрилляцией предсердий, не связанная с пороком клапанов сердца, и по крайней мере один дополнительный фактор риска;
• для лечения тромбов крови в венах ног и лёгких, а также для профилактики повторного образования тромбов крови в венах ног и лёгких.

Рекомендуемая доза препарата составляет 300 мг, принимаемых в виде 1 капсулы по 150 мг дважды в сутки.
У пациентов в возрасте 80 лет и старше рекомендуемая доза препарата Мирексан составляет 220 мг, принимаемых в виде 1 капсулы по 110 мг дважды в сутки.
Пациентам, принимающим препараты, содержащие верапамил, следует принимать сниженную дозу препарата Мирексан — 220 мг, в виде 1 капсулы по 110 мг дважды в сутки, из-за повышенного риска кровотечений.
Пациентам с повышенным риском кровотечений врач может назначить применение препарата Мирексан в дозе 220 мг, принимаемой в виде 1 капсулы по 110 мг дважды в сутки.
Приём препарата Мирексан можно продолжать, если у пациента существует необходимость восстановления нормальной функции сердца с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, или с помощью процедуры, называемой катетерной абляцией при фибрилляции предсердий. Препарат Мирексан следует принимать в соответствии с рекомендациями врача.
В случае имплантации медицинского изделия (стента) в кровеносный сосуд с целью поддержания его проходимости с использованием процедуры, называемой чрескожным коронарным вмешательством со стентированием, пациент может получать лечение препаратом Мирексан после того, как врач подтвердит, что достигнут надлежащий контроль свёртываемости крови. Препарат Мирексан следует принимать в соответствии с рекомендациями врача.
Лечение тромбов крови и профилактика рецидивов тромбов крови у детей
Препарат Мирексан следует принимать дважды в сутки — одну дозу утром и одну дозу вечером, примерно в одно и то же время каждый день. Интервал между дозами должен составлять как можно ближе к 12 часам.
Рекомендуемая доза зависит от массы тела и возраста. Врач определит соответствующую дозу. Врач может корректировать дозу по мере течения лечения. Необходимо продолжать приём всех других лекарств, если только врач не порекомендует прекратить их применение.
В таблице 1 приведены однократные и суточные дозы препарата Мирексан в миллиграммах (мг). Дозы зависят от массы тела в килограммах (кг) и возраста пациента.
Таблица 1: Дозировка препарата Мирексан

Однократные дозы, требующие комбинации более чем одной капсулы:
300 мг: две капсулы по 150 мг или
четыре капсулы по 75 мг
260 мг: одна капсула 110 мг плюс одна капсула 150 мг или
одна капсула 110 мг плюс две капсулы по 75 мг
220 мг: как две капсулы по 110 мг
185 мг: как одна капсула 75 мг плюс одна капсула 110 мг
150 мг: как одна капсула 150 мг или
две капсулы по 75 мг
Как принимать лекарство Мирексан
Лекарство Мирексан можно принимать во время еды или натощак. Капсулы следует глотать целиком,
запивая стаканом воды, чтобы облегчить их прохождение в желудок. Не следует разламывать,
разжёвывать или высыпать пеллеты из капсулы, поскольку это может увеличить риск кровотечения.
Смена антикоагулянтного препарата
Не следует менять антикоагулянтный препарат без получения подробных указаний от врача.
Приём повышенной по сравнению с рекомендованной дозы лекарства Мирексан
Приём слишком высокой дозы лекарства Мирексан увеличивает риск кровотечения. Если пациент принял
слишком много капсул лекарства Мирексан, необходимо немедленно обратиться к врачу. Существуют
специфические методы лечения.
Пропуск приёма лекарства Мирексан
Пропущенную дозу дабигатрана этексилата можно принять до 6 часов до следующего запланированного
приёма. Если до следующего запланированного приёма осталось менее 6 часов, пропущенную дозу
принимать не следует.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма лекарства Мирексан
Лекарство Мирексан следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. Не следует прекращать
приём лекарства Мирексан без предварительной консультации с врачом, поскольку риск образования
тромба может быть выше, если лечение будет прекращено преждевременно. Следует обратиться к врачу,
если после приёма лекарства Мирексан возникнут расстройства желудка.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Мирексан влияет на систему свёртывания крови, поэтому большинство побочных действий связаны с такими симптомами, как синяки или кровотечения. Нельзя исключить возникновение сильного или обширного кровотечения — это наиболее тяжёлое побочное действие, которое независимо от локализации может угрожать жизни пациента, привести к инвалидности или даже к смерти. В некоторых случаях такие кровотечения могут быть незаметными.
При появлении кровотечения, которое самостоятельно не останавливается, или симптомов чрезмерной кровопотери (необычная слабость, утомление, бледность, головокружение, головная боль или необъяснимый отёк) необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач может принять решение о тщательном наблюдении за пациентом или изменить препарат.
При возникновении тяжёлых аллергических реакций, которые могут вызывать затруднённое дыхание или головокружение, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Ниже перечислены возможные побочные действия, сгруппированные по частоте их возникновения:
Профилактика непроходимости кровеносных сосудов головного мозга или других частей организма, вызванной образованием тромбов в результате нарушения ритма сердца.

Часто (могут возникнуть у максимум 1 из 10 пациентов):

• Кровотечение может возникать из носа, в желудок или кишечник, из полового члена/влагалища или мочевыводящих путей (в том числе окрашивание мочи в розовый или красный цвет из-за присутствия крови), подкожные кровотечения
• Снижение количества эритроцитов в крови
• Боль в животе или желудке
• Диспепсия
• Частое выделение рыхлого или жидкого стула
• Тошнота

Нечасто (могут возникнуть у максимум 1 из 100 пациентов):

• Кровотечение
• Кровотечение может возникать из геморроидальных узлов, из прямой кишки, в мозг
• Образование гематомы
• Кашель с кровью или кровь в мокроте
• Снижение количества тромбоцитов в крови
• Снижение содержания гемоглобина в крови (вещество в эритроцитах)
• Аллергическая реакция
• Внезапное изменение окраски и внешнего вида кожи
• Зуд
• Язва желудка или кишечника (включая язву пищевода)
• Воспаление пищевода и желудка
• Заброс содержимого желудка в пищевод (рефлюкс)
• Рвота
• Затруднение при глотании
• Нарушения результатов лабораторных исследований функции печени

Редко (могут возникнуть у максимум 1 из 1 000 пациентов):

• Может возникнуть кровотечение в сустав, из хирургического разреза, из раны, из места инъекции или места введения катетера в вену
• Тяжёлые аллергические реакции, вызывающие затруднённое дыхание или головокружение
• Тяжёлые аллергические реакции, вызывающие отёк лица или горла
• Кожная сыпь в виде тёмно-красных, возвышающихся, зудящих узелков, возникающая в результате аллергической реакции
• Снижение количества эритроцитов в крови
• Повышение активности печеночных ферментов
• Желтуха кожи или склер глаз, вызванная заболеванием печени или крови

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Затруднение дыхания или свистящее дыхание
• Снижение количества или полное отсутствие лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями)
• Выпадение волос

В клинических исследованиях количество инфарктов миокарда при применении препарата Мирексан было количественно выше, чем при применении варфарина. Общее число случаев было небольшим.

Лечение тромбозов венах ног и лёгких, а также профилактика повторного образования тромбов в венах ног и лёгких

Часто (могут возникнуть у максимум 1 из 10 пациентов):

• Может возникать кровотечение из носа, в желудок или кишечник, из прямой кишки, из полового члена/влагалища или мочевыводящих путей (в том числе окрашивание мочи в розовый или красный цвет из-за присутствия крови), или подкожные кровотечения
• Диспепсия

Нечасто (могут возникнуть у максимум 1 из 100 пациентов):

• Кровотечение
• Может возникать кровотечение в сустав или вследствие травмы
• Может возникать кровотечение из геморроидальных узлов
• Снижение количества эритроцитов в крови
• Гематомы
• Отхаркивание крови или мокроты, окрашенной кровью
• Аллергическая реакция
• Внезапное изменение окраски или внешнего вида кожи
• Зуд
• Язва желудка или кишечника
• Воспаление пищевода и желудка
• Заброс содержимого желудка в пищевод (рефлюкс)
• Тошнота
• Рвота
• Боль в животе или желудке
• Частое выделение рыхлого или жидкого стула
• Нарушения лабораторных показателей функции печени
• Повышенная активность печеночных ферментов

Редко (могут возникнуть у максимум 1 из 1 000 пациентов):

• Может возникать кровотечение из хирургического разреза, или из места инъекции, или места введения катетера в вену, или кровотечение в мозг
• Снижение количества тромбоцитов в крови
• Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание или головокружение
• Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла
• Кожная сыпь в виде тёмно-красных, возвышающихся, зудящих узелков, возникающая в результате аллергической реакции
• Затруднение при глотании

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Затруднение дыхания или свистящее дыхание
• Снижение содержания гемоглобина в крови (вещество в эритроцитах)
• Снижение количества эритроцитов в крови
• Желтуха кожи или склер глаз, вызванная заболеванием печени или крови
• Снижение количества или полное отсутствие лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями)
• Выпадение волос

В клинических исследованиях количество инфарктов миокарда при применении препарата Мирексан было количественно выше, чем при применении варфарина. Общее число случаев было низким. Различий в количестве инфарктов миокарда у пациентов, получавших дабигатран, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, не выявлено.

Лечение тромбозов и профилактика рецидивов тромбозов у детей

Часто (могут возникнуть у максимум 1 из 10 человек):

• Снижение количества эритроцитов в крови
• Снижение количества тромбоцитов в крови
• Кожная сыпь в виде тёмно-красных, возвышающихся, зудящих узелков, возникающая в результате аллергической реакции
• Внезапное изменение окраски и внешнего вида кожи
• Образование гематом
• Кровотечение из носа
• Заброс содержимого желудка в пищевод (рефлюкс)
• Рвота
• Тошнота
• Частое выделение рыхлого или жидкого стула
• Диспепсия
• Выпадение волос
• Повышение активности печеночных ферментов

Нечасто (могут возникнуть у максимум 1 из 100 человек):

• Снижение количества лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями)
• Может возникать кровотечение в желудок или кишечник, в мозг, из прямой кишки, из полового члена/влагалища или мочевыводящих путей (в том числе окрашивание мочи в розовый или красный цвет из-за присутствия крови), или подкожные кровотечения
• Снижение содержания гемоглобина в крови (вещество в эритроцитах)
• Снижение доли клеток крови
• Зуд
• Кашель с кровью или мокрота, окрашенная кровью
• Боль в животе или желудке
• Воспаление пищевода и желудка
• Аллергическая реакция
• Затруднение при глотании
• Желтуха кожи или склер глаз, вызванная заболеванием печени или крови

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Отсутствие лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями)
• Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание или головокружение
• Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла
• Затруднение дыхания или свистящее дыхание
• Кровотечение
• Может возникать кровотечение в сустав, из раны, из хирургического разреза, из места инъекции или места введения катетера в вену
• Может возникать кровотечение из геморроидальных узлов
• Язва желудка или кишечника (включая язву пищевода)
• Нарушения лабораторных показателей функции печени

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая любые побочные действия, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Мирексан

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере,
после надписи «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не выбрасывать лекарства в канализацию. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Мирексан

• Действующим веществом препарата является дабигатран. Каждая капсула твёрдая содержит 150 мг дабигатрана этексилата (в форме мезилата).
• Кроме того, препарат содержит: винную кислоту, арабскую камедь, гипромеллозу 2910 (15 сП), диметикон 350 сС, тальк и гидроксипропилцеллюлозу (100 сП).
• Оболочка капсулы содержит: каррагинан, хлорид калия, диоксид титана (Е 171), гипромеллозу 2910 (6 сП), индиготин (Е 132).

Как выглядит лекарство Мирексан и что содержит упаковка
Лекарство Мирексан 150 мг — это твёрдые капсулы с голубой крышечкой и белым или почти белым корпусом размера 0, заполненные пеллетками от почти белого до светло-жёлтого цвета.
Этот препарат доступен в упаковках по 30 или 60 твёрдых капсул, помещённых в перфорированные блистеры из фольги Алюминий/ОПА/Алюминий/ПВХ, в картонной пачке.
Сборная упаковка содержит 3 упаковки по 60 твёрдых капсул (180 твёрдых капсул) в перфорированных блистерах из фольги Алюминий/ОПА/Алюминий/ПВХ, в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Держатель регистрационного удостоверения
Biofarm Sp. z o.o.
ул. Вальбжышка 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
эл. почта: [email protected]

Производитель
Galenicum Health, S.L.
Avda. Cornellá 144, 7º-1ª Edificio LEKLA,
08950 – Эсплугес-де-Лобрегат (Барселона)
Испания
SAG Manufacturing S.L.U
Crta. N-I, Km 36
28750 Сан-Агустин-де-Гуадаликс,
Мадрид – Испания
Biofarm Sp. z o.o.
ул. Вальбжышка 13,
60-198 Познань
Польша

Для получения более подробной информации обращайтесь в местное представительство держателя регистрационного удостоверения.

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Мальта Mirexan 150 mg hard capsules
Mirexan 110 mg hard capsules
Mirexan 75 mg hard capsules
Польша Мирексан, 75 мг, капсулы, твёрдые
Мирексан, 110 мг, капсулы, твёрдые
Мирексан, 150 мг, капсулы, твёрдые

Подробная информация об этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/ и на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов.