Минирин 0,1

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

МИНИРИН 0,1, 0,1 мг, таблетки
Desmopressini acetas
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое МИНИРИН 0,1 и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата МИНИРИН 0,1
3. Как применять МИНИРИН 0,1
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить МИНИРИН 0,1
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое МИНИРИН 0,1 и для чего он применяется

МИНИРИН 0,1 выпускается в форме таблеток. Содержит ацетат десмопрессина, действующий аналогично естественному гипофизарному гормону — вазопрессину. В отличие от вазопрессина МИНИРИН 0,1 не оказывает сосудосуживающего действия, а его антидиуретическое действие, то есть уменьшающее выделение мочи, является более продолжительным.
МИНИРИН 0,1 применяется для лечения:
центрального несахарного диабета,
первичного изолированного ночного недержания мочи у пациентов старше 7 лет (исключительно старше 5 лет)
с нормальной способностью концентрировать мочу,
ноктурии у взрослых, связанной с ночным полидипсическим диурезом.

2. Важная информация перед применением препарата Минирин 0,1

Когда не применять препарат Минирин 0,1
если у пациента имеется повышенная чувствительность к десмопрессину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента наблюдается психогенная или привычка-полидипсия (чрезмерная жажда),
если у пациента имеется сердечная недостаточность или другие заболевания, требующие применения мочегонных препаратов,
если у пациента имеется умеренная или тяжёлая почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 50 мл/мин,
если у пациента выявлена гипонатриемия (низкая концентрация натрия в крови),
если у пациента диагностирован синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ).

Предупреждения и меры предосторожности
Следует соблюдать осторожность:
если возможно повышение внутричерепного давления,
если у пациента низкая концентрация натрия в сыворотке крови,
если пациент старше 65 лет,
если у пациента имеется нарушение водно-электролитного баланса и (или) электролитного состава,
если препарат применяется одновременно с другими лекарственными средствами; см. раздел «Другие лекарства и Минирин 0,1».
Перед началом лечения необходимо исключить тяжёлые нарушения функции мочевого пузыря и подпузырные препятствия.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с почечной недостаточностью и заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
При возникновении острых заболеваний, сопровождающихся нарушением водно-электролитного баланса, таких как системные инфекции, заболевания с лихорадкой, гастроэнтерит, следует прекратить приём препарата Минирин 0,1 и проконсультироваться с врачом.

Дети
Препарат Минирин 0,1 применяется для лечения центрального несахарного диабета и первичного изолированного ночного энуреза у детей старше 7 лет (в исключительных случаях — старше 5 лет), имеющих нормальную способность к концентрации мочи.

Минирин 0,1 и другие лекарства
Некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Минирин 0,1.
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Особенно важно сообщить врачу о приёме следующих препаратов:
трициклических антидепрессантов,
селективных ингибиторов обратного захвата серотонина,
хлорпромазина,
карбамазепина,
нестероидных противовоспалительных препаратов,
лоперамида,
противодиабетических средств из группы сульфонилмочевин, например, хлорпропамида.
Указанные выше препараты могут привести к чрезмерному задержанию воды в организме или снижению концентрации натрия в крови.

Минирин 0,1 и приём пищи и жидкости
Во время лечения первичного изолированного ночного энуреза у детей и ноктурии у взрослых приём жидкости следует ограничить до минимума в период от 1 часа до приёма препарата и до следующего утра (не менее 8 часов после приёма препарата). Применение препарата Минирин 0,1 без одновременного ограничения приёма жидкости может привести к чрезмерному задержанию воды в организме или снижению концентрации натрия в крови, что может проявляться головной болью, тошнотой, рвотой, увеличением массы тела или, в тяжёлых случаях, судорогами.
Вышеуказанное предупреждение не относится к пациентам, применяющим Минирин 0,1 для лечения центрального несахарного диабета.

Приём препарата одновременно с пищей может снижать силу и продолжительность его действия.

Минирин 0,1 у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Минирин 0,1 у пациентов пожилого возраста
Не рекомендуется начинать лечение ноктурии у пациентов старше 65 лет.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает беременность или планирует её, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Минирин 0,1 не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Минирин 0,1 содержит лактозу
Препарат содержит моногидрат лактозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед приёмом препарата следует проконсультироваться с врачом.

3. Как применять Минирин 0,1

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.

Применение препарата Минирин 0,1 при центральном несахарном диабете

Дозировка препарата устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента, однако суточная доза обычно составляет от 0,2 мг до 1,2 мг (2–12 таблеток).
Обычно лечение взрослых и детей начинают с дозы 0,1 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Последующие дозы врач определяет в зависимости от реакции пациента.
У большинства пациентов поддерживающая доза составляет от 0,1 мг до 0,2 мг (1–2 таблетки) 3 раза в сутки.

Применение препарата Минирин 0,1 при лечении первичного изолированного ночного энуреза у детей

Препарат принимают 1 раз в сутки перед сном.
Обычно лечение начинают с дозы 0,2 мг (2 таблетки). Если эта доза оказывается недостаточной, врач может назначить увеличение дозы до 0,4 мг (4 таблетки).
Через три месяца лечения врач должен назначить перерыв в приёме препарата на срок не менее одной недели и оценить, требуется ли дальнейшее лечение.
Следует ограничить приём жидкости до минимума в период с 1 часа до приёма препарата до следующего утра (не менее 8 часов после приёма препарата).

Применение препарата Минирин 0,1 при лечении ночного поллакиурия у взрослых

Препарат принимают 1 раз в сутки перед сном.
Обычно лечение начинают с дозы 0,1 мг (1 таблетка). Если после одного недельного приёма этой дозы эффект недостаточен, врач может назначить увеличение дозы до 0,2 мг (2 таблетки), а затем до 0,4 мг (4 таблетки), соблюдая недельные интервалы между увеличением дозы.
Следует ограничить приём жидкости до минимума в период с 1 часа до приёма препарата до следующего утра (не менее 8 часов после приёма препарата).

Применение препарата Минирин 0,1 в дозе, превышающей рекомендованную

Применение дозы, превышающей рекомендованную, повышает риск чрезмерного задержания воды в организме или снижения концентрации натрия в крови, что может проявляться головной болью, тошнотой, рвотой, увеличением массы тела или, в тяжёлых случаях, судорогами (однако не обязательно).
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приёма препарата Минирин 0,1

Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.

У взрослых:

Следующие побочные действия возникают очень часто, т.е. у более чем 1 из каждых 10 пациентов:

• головная боль

Следующие побочные действия возникают часто, т.е. у 1–10 из каждых 100 пациентов:

• гипонатриемия (низкая концентрация натрия в сыворотке крови)
• головокружение
• артериальная гипертензия
• тошнота
• боль в животе
• диарея
• запор
• рвота
• нарушения со стороны мочевого пузыря и мочеиспускательного канала
• отек
• чувство усталости

Следующие побочные действия возникают не часто, т.е. у 1–10 из каждых 1000 пациентов:

• бессонница
• сонливость
• парестезии (ощущение покалывания, жжения или онемения)
• нарушение зрения
• нарушения равновесия
• сердцебиение
• ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при переходе из лежачего положения в стоячее)
• одышка
• диспепсия
• метеоризм
• вздутие живота
• потливость
• зуд кожи
• сыпь
• крапивница
• мышечные спазмы
• боль в мышцах
• общее недомогание
• боль в грудной клетке
• гриппоподобные симптомы
• увеличение массы тела
• повышение концентрации печеночных ферментов
• гипокалиемия (низкая концентрация калия в сыворотке крови)

Следующие побочные действия возникают редко, т.е. у 1–10 из каждых 10 000 пациентов:

• спутанность сознания
• аллергический дерматит

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• анафилактические реакции
• обезвоживание
• гипернатриемия (повышенная концентрация натрия в сыворотке крови)
• судороги
• слабость
• кома

У детей и подростков:

Следующие побочные действия возникают часто, т.е. у 1–10 из каждых 100 пациентов:

• головная боль

Следующие побочные действия возникают не часто, т.е. у 1–10 из каждых 1000 пациентов:

• эмоциональная неустойчивость
• агрессивность
• боль в животе
• тошнота
• рвота
• диарея
• нарушения со стороны мочевого пузыря и мочеиспускательного канала
• периферические отеки
• чувство усталости

Следующие побочные действия возникают редко, т.е. у 1–10 из каждых 10 000 пациентов:

• тревожность
• ночные кошмары
• изменчивость настроения
• сонливость
• артериальная гипертензия
• раздражительность

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• анафилактические реакции
• гипонатриемия
• аномальное поведение
• эмоциональные расстройства
• депрессия
• галлюцинации
• бессонница
• нарушение внимания
• психомоторная гиперактивность
• судороги
• носовые кровотечения
• аллергический дерматит
• сыпь
• потливость
• крапивница

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов {текущий адрес, номер телефона и факса вышеуказанного Департамента}, электронная почта: [email protected]. Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Минирин 0,1

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Препарат чувствителен к влаге. Не извлекать капсулу-осушитель из крышки.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке бутылочки
после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Минирин 0,1

• Действующим веществом препарата является десмопресцина ацетат.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, повидон и стеарат магния.

Как выглядит Минирин 0,1 и что содержит упаковка
Минирин 0,1 — это белая, овальная, выпуклая таблетка с риской деления и надписью «0,1» на одной стороне.
Риска деления на таблетке предназначена только для облегчения измельчения с целью упрощения проглатывания и не предназначена для разделения на равные дозы.
Одна упаковка препарата Минирин 0,1 содержит 30 таблеток.
Ответственная организация и производитель:
Ответственная организация:
Ferring GmbH
Виттланд 11
D-24109 Киль
Германия
Производитель:
Ferring GmbH
Виттланд 11, почтовый ящик 2145
24109 Киль
Германия
Для получения более подробной информации следует обращаться к представителю ответственной организации.
Ferring Pharmaceuticals Poland Sp. z o.o.
ул. Бонифратерска 17
00-203 Варшава
Тел.: + 48 22 246 06 80
Факс: + 48 22 246 06 81