Милдронате

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Мильдонат, 500 мг/5 мл, раствор для инъекций
Мельдония дигидрат
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится информация, важная для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Мильдонат и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Мильдонат
3. Как применять лекарственное средство Мильдонат
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Мильдонат
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Мильдонат и для чего оно применяется

Мильдонат является структурным аналогом предшественника карнитина — гамма-бутиробетаина (ГББ),
вещества, которое присутствует в каждой клетке организма.
При условиях недостаточного кровоснабжения сердца Мильдонат расширяет кровеносные сосуды, активирует
анаэробный гликолиз, стимулирует образование и транспорт АТФ, восстанавливает равновесие между
поступлением кислорода и его потреблением, защищая тем самым клетку. Мильдонат обладает
кардиопротекторными свойствами. При хронической застойной сердечной недостаточности Мильдонат
улучшает сократительную способность миокарда, повышает толерантность к физическим нагрузкам
и способствует быстрой адаптации к новым физическим нагрузкам. Благодаря этим свойствам Мильдонат применяется при лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы.
Мильдонат может применяться в качестве вспомогательного лечения при лёгкой, хронической сердечной недостаточности.
Если улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением препарата Мильдона́т

Когда не применять препарат Мильдона́т

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к дигидрату мельдония или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре до применения препарата.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Мильдона́т следует проконсультироваться с врачом или медсестрой:

• если у пациента имеются хронические заболевания почек или печени.

Если вы не уверены, относится ли какой-либо из вышеперечисленных пунктов к пациенту, пациент должен проконсультироваться с врачом перед введением Мильдона́та в виде инъекций.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения препарата Мильдона́т у детей не установлены.
Взаимодействие препарата Мильдона́т с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или медсестре обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять.
Если так рекомендует врач, Мильдона́т может применяться в сочетании со следующими препаратами, влияющими на сердечно-сосудистую систему: антиангинальные средства, препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты и антиагреганты), лекарства, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (противоаритмические средства), сердечные гликозиды, препараты, увеличивающие выработку и выделение мочи из организма (мочегонные средства) и др. Мильдона́т может усиливать действие некоторых сердечных препаратов, таких как: нитроглицерин, нифедипин, бета-адреноблокаторы, антигипертензивные средства, препараты, расширяющие периферические сосуды. Врач учитывает это при назначении лечения препаратом Мильдона́т, поскольку дозы могут быть снижены.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или медсестрой перед применением этого препарата.
Отсутствуют доступные клинические данные о безопасности применения этого препарата во время беременности. Во избежание возможного нежелательного воздействия на организм матери и плода применение препарата Мильдона́т во время беременности не рекомендуется. Неизвестно, проникает ли активное вещество в грудное молоко. Если мать нуждается в лечении этим препаратом, она должна прекратить грудное вскармливание.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Неблагоприятного влияния препарата Мильдона́т на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не отмечалось.

3. Как применять лекарство Мильдонат

Лекарство Мильдонат вводится врачом или медсестрой внутривенно. Врач определяет, какая доза подходит пациенту, а также способ и время введения инъекции. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре. Рекомендуется применять лекарство Мильдонат утром из-за возможного стимулирующего действия.

Взрослые
Обычно применяемая суточная доза составляет 500–1000 мг (5–10 мл) внутривенно. Суточная доза может быть разделена на две отдельные дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг. Продолжительность лечения составляет от 10 до 14 дней, после чего лечение продолжают пероральной формой лекарства. Общая продолжительность лечения — от 4 до 6 недель. Лечение можно повторять 2–3 раза в год.

Пожилые пациенты
Специальных рекомендаций по применению в этой возрастной группе нет. Пациенты пожилого возраста с нарушением функции печени и (или) почек могут нуждаться в снижении дозы (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Пациенты с нарушением функции печени и (или) почек
Поскольку лекарство выводится почками, у пациентов с нарушением функции почек, а также при заболеваниях печени следует уменьшить дозу (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Применение у детей и подростков
В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности применения, не рекомендуется использовать данный лекарственный препарат у детей.

Если вы считаете, что действие лекарства слишком сильное или, наоборот, слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение дозы, превышающей рекомендованную (передозировка) Мильдоната
Данные о передозировке у людей отсутствуют. Это лекарство малотоксично и не вызывает тяжёлых нежелательных эффектов. В случае применения дозы Мильдоната, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приёма лекарства Мильдонат
Если пациент считает, что не получил дозу лекарства Мильдонат, он должен обратиться к врачу или медсестре.

Прекращение применения лекарства Мильдонат
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарственное средство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Как правило, лекарство Мильдрона́т хорошо переносится.

Часто (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 человек):

• аллергические реакции (покраснение, сыпь, зуд, отёк),
• головная боль,
• дискомфорт в желудке,
• тошнота,
• рвота,
• горький вкус во рту.

Очень редко (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 человек):

• учащение сердцебиения,
• снижение артериального давления.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• эозинофилия (повышенное количество белых кровяных телец, называемых эозинофилами),
• возбуждение,
• общая слабость. Сопутствующие и сопутствующие заболевания могут вызывать другие возможные побочные действия, такие как протеинурия (наличие повышенного количества белка в моче), нарушения функции печени, вызванные неправильным питанием, и изменения настроения. Связь между этими побочными действиями и применением лекарства Мильдрона́т маловероятна. Частота неизвестна.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Мильдонат

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Данное лекарство не требует особых условий хран游戏副本. Не замораживать.
Не применять лекарство, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Мильдонат

• Активным веществом препарата является мельдония дигидрат. 1 мл раствора для инъекций содержит 100 мг мельдония дигидрата. 1 ампула (5 мл) содержит 500 мг мельдония дигидрата.
• Другой компонент: вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Мильдонат и что входит в упаковку
Прозрачная, бесцветная жидкость, практически свободная от видимых частиц.
Ампулы из бесцветного боросиликатного стекла класса I с гидролитической стойкостью,
с защитным кольцом или одноточечным надрезом, упакованы по 5 штук в контурные ячейки
из поливинилхлоридной плёнки. Ячейки упакованы в картонные коробки по 2 (10 ампул) или
4 (20 ампул) штуки.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный держатель регистрационного удостоверения и производитель
AS GRINDEKS
Krustpils iela 53,
Rīga, LV-1057,
Латвия
тел.: + 371 67083205
эл. почта: [email protected]

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Хорватия Myldrox 500 мг/5 мл раствор для инъекций
Мальта Myldrox 500 мг/5 мл раствор для инъекций
Польша Мильдонат
Словения Mildronate 500 мг/5 мл раствор для инъекций