Метронидазол зиайя

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Метронидазол Зайя, 7,5 мг/г, вагинальный гель
Метронидазолум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с информацией в инструкции, поскольку она содержит важные сведения для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Метронидазол Зайя и для чего он применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением Метронидазола Зайя
3. Как применять Метронидазол Зайя
4. Возможные побочные действия
5. Условия хранения Метронидазола Зайя
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Метронидазол Зайя и для чего он применяется

Метронидазол Зайя относится к группе лекарственных средств с противобактериальным действием. Они действуют путём уничтожения многих видов бактерий, вызывающих инфекции.
Препарат Метронидазол Зайя применяется для лечения инфекции влагалища (так называемое бактериальное вагинитное воспаление, или в сокращённой форме BV, англ. bacterial vaginosis) у взрослых женщин.
Важно, чтобы бактериальный вагинит был пролечен и полностью вылечен, поскольку в противном случае инфекция может вернуться. Чтобы предотвратить это, необходимо пройти полный курс лечения данным препаратом в соответствии с рекомендациями врача.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Метронидазол Зиайя

Когда не следует применять лекарственный препарат Метронидазол Зиайя

• если у пациентки имеется повышенная чувствительность к метронидазолу, другим производным 5-нитроимидазола или любому другому компоненту этого препарата (перечисленным в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Метронидазол Зиайя необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• Если у пациентки когда-либо возникали проблемы с кровью или заболевания крови.
• Если у пациентки имеется или подозревается кандидоз влагалища (молочница). Симптомы кандидоза могут усилиться во время применения геля Метронидазол Зиайя, и может потребоваться назначение другого лечения врачом.
• Следует избегать применения препарата во время менструального кровотечения.
• Если у пациентки проводятся анализы крови, поскольку метронидазол может влиять на показатели некоторых лабораторных исследований.
• Следует избегать чрезмерно длительного или необоснованного применения этого препарата. Как и при всех инфекциях влагалища, следует воздерживаться от половых контактов как во время инфекции, так и в период лечения гелем Метронидазол Зиайя.

Лекарственный препарат Метронидазол Зиайя может влиять на показатели некоторых лабораторных исследований (например, АсАТ,
АлАТ, ЛДГ, триглицериды, глюкозокиназа).

Дети и подростки
Применение лекарственного препарата Метронидазол Зиайя у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности применения в этой возрастной группе.

Пожилые пациенты
Применение лекарственного препарата Метронидазол Зиайя у пожилых пациентов не рекомендуется, поскольку оценка безопасности применения у этой возрастной группы не проводилась.

Взаимодействие лекарственного препарата Метронидазол Зиайя с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о тех, которые она планирует принимать.
Лекарственный препарат Метронидазол Зиайя может усиливать действие следующих лекарственных средств:

• антикоагулянтов кумаринового ряда (например, варфарин), применяемых для профилактики тромбозов;
• лития, применяемого при лечении депрессии;
• циклоспорина, применяемого при лечении аутоиммунных заболеваний и ревматоидного артрита;
• 5-фторурацила, применяемого при кожных заболеваниях и лечении онкологических заболеваний;
• дисульфирама, применяемого при лечении алкогольной зависимости;
• любых других лекарственных средств, включая препараты, отпускаемые без рецепта.

Применение лекарственного препарата Метронидазол Зиайя с алкоголем
Лекарственный препарат Метронидазол Зиайя усиливает токсическое действие алкоголя. Приём алкоголя во время лечения может вызвать нежелательные реакции, такие как тошнота, рвота, нарушение ориентации, головная боль или учащённое сердцебиение.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственный препарат Метронидазол Зиайя не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав лекарственного препарата Метронидазол Зиайя:

• метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), поэтому препарат может вызывать аллергические реакции (возможны поздние реакции);
• 30 мг пропиленгликоля в каждом грамме геля, поэтому препарат может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять лекарственный препарат Метронидазол Зиайя

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Лекарственный препарат Метронидазол Зиайя предназначен для вагинального применения.

Перед применением лекарственного препарата Метронидазол Зиайя
Соблюдение правил гигиены во время применения геля Метронидазол Зиайя имеет большое значение. Необходимо всегда:

• мыть руки перед открытием тюбика или прикосновением к аппликаторам;
• использовать новый аппликатор для каждой дозы;
• немедленно выбрасывать каждый использованный аппликатор в мусорное ведро.

Рекомендуемая доза для взрослых пациенток
Вводить вагинально по 5 г геля, что соответствует объёму одного аппликатора, один раз в сутки перед сном в течение 5 последовательных дней.

Применение у пожилых пациентов
Применение лекарственного препарата Метронидазол Зиайя у пожилых пациентов не рекомендуется.

Применение у детей и подростков
Применение лекарственного препарата Метронидазол Зиайя у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Способ применения:

• Одноразовые аппликаторы прилагаются к препарату Метронидазол Зиайя для удобства введения лекарства во влагалище.
• Открутить колпачок с тюбика, перевернуть его и острым концом проткнуть защитную мембрану на тюбике. Не использовать, если мембрана повреждена.

• Навернуть открытый конец аппликатора на место снятого колпачка. Медленно и аккуратно сжимать тюбик снизу, чтобы заполнить аппликатор. Поршень перестанет двигаться, когда аппликатор будет заполнен необходимой дозой геля.
• Отвинтить аппликатор от тюбика и закрыть тюбик колпачком.

• Ввести аппликатор как можно глубже во влагалище (предпочтительно в положении лёжа с слегка согнутыми ногами).

• Медленно нажать на поршень аппликатора, чтобы высвободить гель во влагалище. Продолжать нажимать, пока поршень не остановится и вся доза геля не будет введена.

• Аккуратно извлечь аппликатор и выбросить в мусорное ведро.

Процедуру следует выполнять, используя новый аппликатор, перед сном в течение пяти последовательных дней или в соответствии с рекомендациями врача. Если после завершения полного 5-дневного курса лечения гелем Метронидазол Зиайя улучшения не наступило, или пациентка чувствует себя хуже, или симптомы не исчезли через 5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Применение дозы, превышающей рекомендованную
Не следует применять большее количество геля Метронидазол Зиайя, чем рекомендовано. При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Применение слишком большой дозы этого препарата может увеличить риск возникновения нежелательных эффектов (см. пункт 4).

Пропуск применения препарата Метронидазол Зиайя
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следует применить гель перед следующим отходом ко сну.

Прекращение применения лекарственного препарата Метронидазол Зиайя
Не следует прекращать 5-дневный курс лечения гелем Метронидазол Зиайя без согласования с врачом. Важно пройти полный курс лечения, чтобы инфекция полностью исчезла.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.

Частые побочные действия (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 человек):

• головные боли и головокружение,
• желудочно-кишечные расстройства/спазмы в животе,
• рвота,
• неприятное или необычное ощущение вкуса во рту,
• сухость кожи,
• покраснение кожи (гиперемия),
• зуд кожи,
• ощущение дискомфорта кожи (жжение, боль или покалывание),
• раздражение кожи,
• вагинальный кандидоз (молочница),
• выделения из влагалища,
• ощущение дискомфорта в области таза,
• зуд, раздражение, жжение или онемение в области влагалища,
• снижение аппетита.

Нечастые побочные действия (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 человек):

• депрессия,
• ощущение усталости,
• раздражительность,
• нарушения сна,
• нарушения чувствительности в конечностях,
• тошнота,
• диарея,
• запор,
• вздутие живота,
• ощущение сухости во рту или чувство жажды,
• металлический привкус во рту,
• судороги мышц,
• потемнение мочи,
• инфекции мочевыводящих путей/цистит (ИМП), которые могут вызывать боль или жжение при мочеиспускании, а также ощущение необходимости чаще или срочнее мочиться,
• отёк половых губ (внешней части влагалища),
• нарушения менструального цикла, такие как мажущие выделения или кровотечения между менструациями, либо усиление дискомфорта во время менструации.

Также сообщалось о следующем побочном действии (частота неизвестна — не может быть определена на основании имеющихся данных):

• зудящая сыпь (крапивница).

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозольские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Метронидазол Зайя

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Специальных указаний по хранению лекарства не требуется.
Срок годности после первого вскрытия тубы: 1 месяц.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и тюбе после надписи «EXP».
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Состав препарата Метронидазол Зайя

• Действующим веществом препарата является метронидазол. 1 г вагинального геля содержит 7,5 мг метронидазола.
• Вспомогательные вещества: карбомер, пропиленгликоль, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия гидроксид (для регулирования pH), очищенная вода.

Внешний вид препарата Метронидазол Зайя и содержимое упаковки
Метронидазол Зайя — прозрачный, бесцветный до слабо-желтоватого, однородный гель.
Упаковка: алюминиевая туба с герметизирующей мембраной, покрытая изнутри эпоксидно-фенольным лаком, с полиэтиленовой крышкой (HDPE), оснащённой прокалывателем, помещённая вместе с инструкцией в картонную пачку.
К каждой упаковке прилагается 5 одноразовых аппликаторов, изготовленных из полиэтилена (PE) с поршнем из полипропилена (PP), предназначенных для введения 5 г геля во влагалище.
Объём упаковки: 40 г

Регистрационный держатель
ZIAJA Ltd Завод по производству лекарственных средств sp. z o.o.
ул. Есеньна 9
80-298 Гданьск
Тел.: +48 58 521 34 00
(логотип регистрационного держателя)

Производитель
ZIAJA Ltd Завод по производству лекарственных средств sp. z o.o.
ул. Прземышлова 12
83-050 Колбуды