Метронидазол зиайя

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Метронидазол Зайя, 10 мг/г, гель
Метронидазолум
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Метронидазол Зайя и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Метронидазол Зайя
3. Как применять препарат Метронидазол Зайя
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Метронидазол Зайя
6. Содержание упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Метронидазол Зайя и для чего он применяется

Препарат Метронидазол Зайя в виде геля для наружного применения содержит активное вещество — метронидазол.
Метронидазол — производное нитроимидазола с бактерицидным действием.
После нанесения на кожу метронидазол действует на грамотрицательные бактерии, растущие в условиях относительной анаэробности, такие как роды: Bacteroides, Fusobacterium.
Показания к применению:

• Розацеа,
• Себорейный дерматит,
• Смешанные бактериальные инфекции кожи лица,
• Периоральный дерматит,
• Постстероидная розацеа.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Метронидазол Зяя

Когда не следует применять лекарственный препарат Метронидазол Зяя

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к метронидазолу или к любому другому компоненту препарата (перечисленным в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Метронидазол Зяя необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Метронидазол Зяя предназначен исключительно для наружного применения.
При появлении симптомов раздражения кожи следует обратиться к врачу, который может порекомендовать более редкое применение препарата или временный перерыв в терапии.
Во время лечения следует избегать воздействия УФ-излучения (солнечный свет, солярий, лампы, излучающие УФ-лучи).
Следует избегать контакта препарата с глазами или слизистыми оболочками. Применение препарата вблизи глаз может вызвать раздражение конъюнктивы и слезотечение. В случае случайного попадания препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством прохладной воды. Если раздражение глаз сохраняется, следует обратиться к офтальмологу.
Препарат Метронидазол Зяя следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями в показателях крови (дискратией), в том числе в анамнезе. Если у пациента имеется какое-либо заболевание крови, он должен сообщить об этом врачу.
Не следует применять препарат дольше, чем это рекомендовано врачом.
Существуют данные, указывающие на то, что метронидазол оказывает канцерогенное действие у некоторых видов животных. Однако отсутствуют данные о канцерогенном действии препарата у человека.

Взаимодействие лекарственного препарата Метронидазол Зяя с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о тех, которые он планирует применять.
Риск возникновения взаимодействий с лекарственными средствами системного действия является маловероятным из-за незначительного всасывания препарата Метронидазол Зяя после местного применения.
Однако следует учитывать, что при пероральном применении метронидазола наблюдалось усиление действия антикоагулянтов — варфарина и кумарина (препараты, подавляющие свёртывание крови), а также удлинение протромбинового времени (показатель оценки времени свёртывания крови).

Препарат Метронидазол Зяя и алкоголь
После употребления алкоголя наблюдались реакции (включая острые психозы и состояния спутанности сознания), схожие с реакциями, возникающими при употреблении алкоголя во время применения дисульфирама — препарата, применяемого при лечении алкоголизма.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Препарат Метронидазол Зяя может применяться у беременных женщин только в том случае, если, по мнению врача, это абсолютно необходимо, поскольку отсутствуют данные о безопасности местного применения метронидазола у беременных женщин, а при пероральном приёме метронидазол проникает через плацентарный барьер и быстро достигает плода.

Грудное вскармливание
Не следует применять препарат в период грудного вскармливания.
Врач решит, следует ли прекратить применение препарата Метронидазол Зяя или прервать грудное вскармливание.

Влияние на фертильность
Отсутствуют данные о влиянии метронидазола на фертильность у человека.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Метронидазол Зяя не должен оказывать влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав препарата Метронидазол Зяя:

• метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), поэтому препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции);
• 150 мг этанола 96% в каждом грамме геля, поэтому препарат может вызывать жжение при нанесении на повреждённую кожу. Препарат легко воспламеняется. Не применять вблизи открытого огня, зажжённой сигареты или некоторых устройств (например, фена для сушки волос);
• 150 мг пропиленгликоля (Е 1520) в каждом грамме геля, поэтому препарат может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять лекарство Метронидазол Зяя

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Метронидазол Зяя предназначен для местного применения на кожу.
Тонкий слой геля наносить на поражённые участки кожи дважды в сутки (утром
и вечером). Перед применением необходимо тщательно очистить лечебные участки кожи с помощью мягкого моющего средства.
После применения препарата пациенты могут использовать только косметические средства, не забивающие поры и не обладающие подсушивающим действием.
Продолжительность лечения зависит от вида микроорганизма, локализации и тяжести инфекции и обычно составляет от 3 до 4 месяцев. Продолжительность применения препарата не должна быть увеличена. Однако, если произошло значительное улучшение, лечащий врач может рекомендовать продолжение применения препарата Метронидазол Зяя ещё на 3 или 4 месяца в зависимости от тяжести патологических изменений.
Врач определит, как долго следует применять Метронидазол Зяя. Если по истечении 3–4 месяцев улучшения не наступило, необходимо обратиться к врачу.
Применение у детей
Метронидазол Зяя не рекомендуется для применения у детей в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности препарата у этой возрастной группы.
Применение препарата Метронидазол Зяя в дозе, превышающей рекомендованную
Передозировка при местном применении маловероятна.
В случае необходимости удаления с кожи избыточного количества препарата следует промыть кожу большим количеством тёплой воды.
При случайном проглатывании препарата рекомендуется промывание желудка. Затем рекомендуется введение активированного угля, а в дальнейшем — слабительного средства на основе солей. Терапия должна включать симптоматическое и поддерживающее лечение.
Метронидазол может быть выведен из организма путём диализа.
В случае случайного приёма препарата внутрь необходимо обратиться к врачу, который примет решение о назначении соответствующего лечения.
Пропуск приёма препарата Метронидазол Зяя
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Метронидазол Зяя
Не следует прекращать применение препарата раньше срока без согласования с врачом, поскольку это может привести к обострению кожных симптомов.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением данного препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Ниже приведены побочные действия с указанием частоты их возникновения:
Частые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):
сухость кожи, покраснение, зуд, ощущение дискомфорта кожи (жжение, боль/покалывание кожи),
раздражение кожи, усиление розацеа.
Нечастые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):
снижение чувствительности, нарушение чувствительности, нарушения вкуса (металлический привкус), тошнота.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): контактный дерматит.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Метронидазол Зия

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Условия хранения до первого вскрытия тубы: Специальных требований к хранению лекарства не имеется.
Условия хранения после первого вскрытия тубы: Хранить при температуре ниже 25 °С.
Срок годности после первого вскрытия тубы: 3 года, но не дольше срока годности, указанного на упаковке.
Не применять этот препарат по истечении срока годности, указанного на коробке и тубе после надписи «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Метронидазол Зиайя

• Действующим веществом лекарства является метронидазол; 1 г геля содержит 10 мг метронидазола.
• Вспомогательные вещества: этанол 96%, карбомер 980, пропиленгликоль (Е 1520), динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), троламин, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Метронидазол Зиайя и что содержит упаковка
Метронидазол Зиайя — прозрачный, бесцветный до светло-желтого, однородный гель.
Упаковка: алюминиевая туба с уплотнительной мембраной, изнутри покрытая эпоксидно-фенольным лаком, с колпачком из ПНД с прокалывателем, содержащая 15 г геля, помещенная вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Регистрант
ZIAJA Ltd Завод по производству лекарственских средств sp. z o.o.
ул. Есиенна 9
80-298 Гданьск
Тел.: +48 58 521 34 00
(логотип регистранта)
Производитель
ZIAJA Ltd Завод по производству лекарственских средств sp. z o.o.
ул. Прземышлова 12
83-050 Колбуды