Метронидазол джефла

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента
Метронидазол Жельфа, 10 мг/г, гель
Метронидазолум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Метронидазол Жельфа гель и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Метронидазол Жельфа гель
3. Как применять препарат Метронидазол Жельфа гель
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Метронидазол Жельфа гель
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Метронидазол Жельфа гель и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Метронидазол Жельфа, в форме геля для наружного применения, является метронидазол, обладающий бактерицидным действием.
После нанесения на кожу метронидазол действует на грамотрицательные бактерии, растущие в условиях относительной анаэробности, из рода: Bacteroides, Fusobacterium.
Показания к применению

• Розацеа,
• Себорейный дерматит,
• Смешанные бактериальные инфекции кожи лица,
• Периоральный дерматит,
• Постстероидная розацеа.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Метронидазол Джефта гель

Когда не следует применять лекарственный препарат Метронидазол Джефта гель

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к метронидазолу или к любому из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения Метронидазола Джефта гель необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат предназначен исключительно для наружного применения на кожу.
В случае возникновения раздражения необходимо обратиться к врачу — врач примет решение о снижении частоты применения или о прекращении лечения препаратом Метронидазол Джефта гель.
Во время лечения следует избегать воздействия УФ-излучения (загар, солярий, лампы, излучающие УФ-лучи).
Необходимо избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Применение препарата вблизи глаз может вызвать раздражение конъюнктивы и слезотечение. Если препарат попал в глаза, их следует немедленно промыть большим количеством прохладной воды. Если раздражение глаз сохраняется, необходимо обратиться к офтальмологу.
Препарат Метронидазол Джефта гель следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями состава крови (дискратией), в том числе в анамнезе.
Препарат следует применять строго по назначению врача; не следует применять препарат дольше, чем рекомендовал врач.
Существуют данные, указывающие на то, что метронидазол обладает канцерогенным действием у некоторых видов животных. Однако отсутствуют данные о канцерогенном действии препарата у человека.
Метронидазол Джефта гель и алкоголь
После употребления алкоголя наблюдались реакции (включая острые психозы и состояния спутанности сознания), схожие с реакциями, возникающими при употреблении алкоголя во время лечения дисульфирамом — препаратом, применяемым при лечении алкоголизма.
Метронидазол Джефта гель и другие лекарственные препараты
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Не отмечено взаимодействия метронидазола в форме геля, применяемого наружно на кожу, с другими лекарственными средствами, однако следует учитывать, что при приёме метронидазола внутрь наблюдались:

• усиление действия варфарина и кумарина (препаратов, подавляющих свёртываемость крови)
• а также удлинение протромбинового времени (показатель оценки времени свёртывания крови).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат может применяться во время беременности только в том случае, если врач решит, что это абсолютно необходимо, поскольку отсутствуют данные о безопасности местного применения метронидазола у беременных женщин, а при приёме метронидазола внутрь он проникает через плацентарный барьер и быстро проникает к плоду.
Грудное вскармливание
Если врач сочтёт необходимым применение препарата, он должен порекомендовать прекратить грудное вскармливание.
Влияние на фертильность
Отсутствуют данные о влиянии метронидазола на фертильность у человека.
Управление транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Метронидазол Джефта гель не должно оказывать влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Состав препарата Метронидазол Джефта гель:

• метилпарагидроксибензоат
• пропилпарагидроксибензоат
• пропиленгликоль
• этанол.

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможны реакции замедленного типа).
Препарат содержит 150 мг пропиленгликоля в 1 г геля. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Препарат содержит 150 мг спирта (этанола) в 1 г геля. Препарат может вызывать жжение повреждённой кожи.

3. Как применять лекарство Метронидазол Джефта гель

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Тонкий слой геля наносят точно на поражённые участки кожи дважды в сутки — утром и вечером перед сном. Перед нанесением геля кожу следует тщательно вымыть мягким моющим средством. После применения геля пациент может использовать косметические средства, не забивающие поры кожи и не обладающие подсушивающими свойствами.
Длительность лечения зависит от вида микроорганизма, локализации и тяжести инфекции.
Обычно препарат применяют в течение 3–4 месяцев. Не следует превышать рекомендованную врачом продолжительность применения препарата.
Врач определит, в течение какого времени необходимо применять гель Метронидазол Джефта. Если по истечении 3–4 месяцев улучшения не наступило, следует обратиться к врачу.

Применение у детей и подростков
Гель Метронидазол Джефта не показан для применения у детей в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

Применение препарата Метронидазол Джефта гель в дозе, превышающей рекомендованную
Передозировка при местном применении препарата встречается чрезвычайно редко.
В случае необходимости удаления с кожи избыточного количества препарата следует промыть кожу большим количеством тёплой воды. При случайном проглатывании рекомендуется промывание желудка. Затем рекомендуется приём активированного угля, а затем слабительного средства на основе солей. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.
Метронидазол может быть выведен из организма путём диализа.

Пропуск применения геля Метронидазол Джефта
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения геля Метронидазол Джефта
При любых сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует прекращать применение препарата раньше срока без согласования с врачом, поскольку это может привести к обострению кожных симптомов.

В случае случайного проглатывания геля Метронидазол Джефта
При случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат «Метронидазол Джельфа» может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
После применения препарата могут наблюдаться побочные действия следующей частоты:
Частые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):
сухость кожи, покраснение, зуд, неприятные ощущения на коже (жжение, боль/покалывание кожи),
раздражение кожи, усиление розацеа.
Нечастые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):
снижение чувствительности, нарушение чувствительности, нарушения вкуса (металлический привкус), тошнота.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): контактный дерматит.
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Сообщение о подозреваемых побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщить о побочных действиях также можно ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Метронидазол Джефа гель

Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.
Срок годности после первого вскрытия упаковки — 1 месяц.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, скрытом от посторонних глаз.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке после: Срок годности.
Срок годности обозначает последний день соответствующего месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Метронидазол Джефла гель
Действующим веществом лекарства является метронидазол; 1 г геля содержит 10 мг метронидазола.
Остальные компоненты: пропиленгликоль, этанол 96%, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер 980, троламин, очищенная вода.
Как выглядит лекарство Метронидазол Джефла гель и что содержит упаковка
Метронидазол Джефла — это прозрачный, бесцветный и однородный гель.
Лекарство выпускается в тубе, содержащей 15 г геля, помещённой в картонную пачку.
Ответственный субъект
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия
Производитель:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
58-500 Йеленя-Гура, ул. Винцентего Поля 21
тел.: (075) 64-33-102
факс: (075) 752-44-55
эл. почта: [email protected]