Метотрексат аккорд

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Метотрексат Аккорд, 100 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий
Methotrexatum
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный лекарственный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственный препарат Метотрексат Аккорд и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Метотрексат Аккорд
3. Как применять лекарственный препарат Метотрексат Аккорд
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственный препарат Метотрексат Аккорд
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Метотрексат Аккорд и для чего он применяется

Действующим веществом лекарственного препарата Метотрексат Аккорд является метотрексат. Метотрексат — это цитостатический препарат, подавляющий рост клеток. Метотрексат оказывает наибольшее влияние на быстро делящиеся клетки, такие как опухолевые клетки, клетки костного мозга и клетки кожи.
Метотрексат Аккорд применяется при лечении следующих видов опухолей:

• острый лимфобластный лейкоз,
• неходжкинские лимфомы,
• остеосаркома,
• в качестве вспомогательной терапии при распространённом раке молочной железы,
• рак головы и шеи с метастазами или рецидивом,
• хориокарцинома и другие формы трофобластической болезни,
• распространённый рак мочевого пузыря.

2. Важная информация перед применением препарата Метотрексат Аккорд

Когда не применять препарат Метотрексат Аккорд

• если у пациента имеется аллергия на метотрексат или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента тяжелое заболевание печени или почек,
• если пациент злоупотребляет алкоголем,
• если у пациента имеются нарушения кроветворения,
• если у пациента тяжелая инфекция, например, туберкулез или ВИЧ,
• если у пациента имеются язвы полости рта и горла или язвенная болезнь,
• если пациентка кормит грудью (см. пункт: Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность).

Не следует применять живые вакцины во время лечения препаратом Метотрексат Аккорд.
Перед применением препарата Метотрексат Аккорд необходимо сообщить врачу, если какой-либо
из вышеперечисленных случаев относится к пациенту.
Предупреждения и меры предосторожности

• Метотрексат может вызывать серьезные, иногда угрожающие жизни побочные эффекты. Врач обсудит с пациентом пользу и риски, связанные с лечением, а также ранние признаки побочных реакций.
• Метотрексат может вызывать снижение количества клеток, отвечающих за иммунитет, перенос кислорода и свертываемость крови, что увеличивает риск инфекций (например, пневмонии) или чрезмерного кровотечения.
• При лечении метотрексатом у пациентов с ревматологическими заболеваниями отмечались случаи острого легочного кровотечения. Если у пациента появятся симптомы, такие как кровохарканье или кашель с выделением крови, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Метотрексат временно нарушает образование сперматозоидов и яйцеклеток. Лечение метотрексатом может привести к бесплодию, поэтому мужчинам следует рассмотреть возможность криоконсервации спермы до начала терапии. Метотрексат может вызвать выкидыш и тяжелые врожденные пороки развития. Женщинам следует избегать беременности во время приема метотрексата и в течение как минимум 6 месяцев после окончания лечения. Пациенты должны избегать зачатия ребенка во время приема метотрексата и в течение как минимум 3 месяцев после его окончания. См. также пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность».
• Метотрексат может повышать чувствительность кожи к солнечному свету. Необходимо избегать интенсивного солнечного света и не пользоваться солярием или лампами для загара без консультации с врачом. Для защиты кожи от солнца следует носить соответствующую одежду или использовать солнцезащитный крем с высоким фактором защиты.

Перед началом применения препарата Метотрексат Аккорд необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом
или медсестрой:

• если пациент будет проходить лучевую терапию одновременно с лечением метотрексатом. При одновременном лечении может увеличиться риск повреждения тканей и костей,
• если пациент получает внутриспинальное (интратекальное) или внутривенное лечение, что может вызвать потенциально угрожающее жизни воспаление головного мозга. Препарат Метотрексат Аккорд 100 мг/мл нельзя вводить интратекально.
• если у пациента имеется нарушение, связанное с задержкой жидкости в организме, например, в легких или брюшной полости,
• если у пациента нарушена функция почек,
• если у пациента нарушена функция печени,
• если у пациента имеется инфекция,
• если пациенту необходимо сделать прививку. Метотрексат может снижать эффективность вакцин,
• если пациент страдает инсулинозависимым диабетом, лечение метотрексатом должно тщательно контролироваться.

Если пациент, его партнер или опекун замечают появление новых симптомов или ухудшение
неврологических проявлений, включая общую слабость мышц, нарушения зрения, изменения мышления,
памяти и ориентации, приводящие к дезориентации и изменениям личности, необходимо немедленно
обратиться к врачу, поскольку это могут быть признаки очень редкого, но серьезного поражения
головного мозга, называемого прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией (PML).
Рекомендуемые контрольные обследования и меры предосторожности во время лечения:
Даже при применении метотрексата в небольших дозах могут возникать тяжелые побочные
эффекты. Чтобы выявить их вовремя, врач должен проводить контрольные и лабораторные обследования.
Перед началом лечения:
Перед началом лечения врач может назначить анализы крови, а также проверить функцию
почек и печени. Пациенту может быть проведена рентгенография грудной клетки. Во время
лечения и после его окончания могут проводиться дополнительные обследования. Не следует забывать
о сроках сдачи анализов крови.
Взаимодействие Метотрексата Аккорд с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или
принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Метотрексат может влиять или подвергаться влиянию
некоторых других лекарственных средств, применяемых при лечении:

• боли и воспаления (НПВС и салицилаты),
• рака (цисплатин, цитарабин, меркаптопурин),
• инфекций (ципрофлоксацин и антибиотики, такие как пенициллины, тетрациклины и хлорамфеникол),
• астмы (теофиллин),
• витаминных препаратов, содержащих фолиевую кислоту или вещества, схожие с фолиевой кислотой,
• ревматизма (лефлуномид),
• высокого артериального давления (фуросемид),
• подагры (пробенецид),
• лучевой терапии,
• язвенной болезни, изжоги, рефлюкса (омепразол, пантопразол, лансопразол),
• эпилепсии (фенитоин),
• псориаза или тяжелых форм акне (ретиноиды, такие как ацитретин или изотретиноин),
• ревматоидного артрита или болезни кишечника (сульфасалазин),
• отторжения после трансплантации органов (азатиоприн),
• если пациенту необходимо сделать прививку живой вакциной,
• закись азота («веселящий газ», вдыхаемый для облегчения боли),
• барбитураты (группа препаратов, применяемых как снотворные, успокоительные, анестетики или противосудорожные),
• седативные препараты,
• гипогликемические средства (применяемые при лечении диабета),
• пириметамин (применяется для профилактики и лечения малярии),
• оральные контрацептивы,
• метамизол (синонимы: новоминсульфон и дипирон) (сильное обезболивающее и/или жаропонижающее средство).

Метотрексат Аккорд и пища, напитки и алкоголь
Во время применения препарата Метотрексат Аккорд нельзя употреблять алкоголь, а также следует избегать чрезмерного
потребления кофе, безалкогольных напитков, содержащих кофеин, и черного чая. Во время лечения
необходимо также употреблять большое количество жидкости, поскольку обезвоживание (снижение количества воды
в организме) может усиливать токсичность препарата Метотрексат Аккорд.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Беременность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Метотрексат Аккорд во время беременности, за исключением случаев, когда врач назначил его по онкологическим показаниям. Метотрексат может вызывать врожденные пороки развития, оказывать вредное воздействие на плод или вызывать выкидыш. Это связано с нарушениями развития черепа, лица, сердца и сосудов, головного мозга и конечностей. Поэтому крайне важно, чтобы женщины, находящиеся в периоде репродуктивного возраста или планирующие беременность, не принимали метотрексат, за исключением случаев онкологического лечения.
Если пациентка находится в репродуктивном возрасте, перед началом лечения по неонкологическим показаниям необходимо подтвердить отсутствие беременности, например, с помощью теста на беременность.
Не следует применять препарат Метотрексат Аккорд, если пациентка беременна или пытается забеременеть.
Пациентка должна строго избегать беременности во время лечения метотрексатом и в течение как минимум 6 месяцев после его окончания. В течение всего этого времени необходимо применять эффективные методы контрацепции (см. также пункт «Предупреждения и меры предосторожности»).
Если пациентка забеременеет во время лечения или подозревает, что может быть беременной, она должна как можно скорее проконсультироваться с врачом. Если беременность наступила во время лечения, необходимо получить консультацию о возможном вредном воздействии терапии на плод.
Если пациентка планирует беременность, ей следует проконсультироваться с лечащим врачом, который может направить ее к специалисту для консультации до планируемого начала лечения.
Фертильность мужчин
Доступные данные не указывают на повышенный риск врожденных пороков или выкидышей после приема
метотрексата отцом в дозе ниже 30 мг/неделю. Однако полностью исключить риск нельзя; также отсутствует информация о более высоких дозах метотрексата. Метотрексат может оказывать генотоксическое действие. Это означает, что препарат может вызывать генетические мутации. Метотрексат может влиять на образование сперматозоидов, что связано с возможностью возникновения врожденных пороков.
Пациент должен избегать зачатия ребенка и сдачи спермы во время лечения метотрексатом и в течение как минимум 3 месяцев после его окончания. Учитывая, что лечение более высокими дозами метотрексата, применяемыми обычно при онкологических заболеваниях, может вызвать бесплодие и генетические мутации, мужчинам, получающим метотрексат в дозах выше 30 мг/неделю, рекомендуется сохранить сперму, полученную до начала лечения (см. также пункт «Предупреждения и меры предосторожности»).
Грудное вскармливание
Метотрексат проникает в грудное молоко в количествах, которые могут повлиять на ребенка.
Перед началом лечения метотрексатом необходимо прекратить грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и механизмами
Могут возникать побочные эффекты, такие как усталость или головокружение. Если пациент чувствует
усталость или головокружение, ему не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Метотрексат Аккорд содержит натрий
Препарат содержит 194 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в максимальной рекомендуемой суточной дозе. Это составляет 9,7% от рекомендуемой максимальной суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

3. Как применять лекарство Метотрексат Аккорд

Метотрексат Аккорд вводится квалифицированным медицинским персоналом.
Дозировка и частота введения зависят от лечимого заболевания, состояния здоровья, возраста, массы тела и площади поверхности тела пациента. Метотрексат Аккорд может вводиться внутримышечно, внутривенно или интраартериально.
Метотрексат Аккорд нельзя вводить внутриспинально (в позвоночник).
Более высокие дозы обычно вводятся в виде инфузии, продолжающейся 24 часа, однократно или в сочетании с другими лекарственными средствами, применяемыми при лечении опухолей.
Метотрексат не должен контактировать с поверхностью кожи или слизистыми оболочками. В случае попадания на кожу или слизистую поражённый участок необходимо немедленно промыть большим количеством воды.
Врач может порекомендовать приём таблеток гидрокарбоната натрия или ацетазоламида во время применения этого лекарства, чтобы предотвратить накопление метотрексата в почках. Если пациент получает метотрексат в высоких дозах, ему также будет введён кальция фолинат для уменьшения побочных эффектов метотрексата.
Применение дозы Метотрексата Аккорд, превышающей рекомендованную
Дозировку определяет врач, а введение осуществляется медицинским персоналом. Поэтому передозировка маловероятна. Передозировка метотрексата может привести к тяжёлым токсическим реакциям.
Симптомы передозировки могут включать лёгкое появление синяков или кровотечений, необычную слабость, язвы полости рта, тошноту, рвоту, рвоту кровью, а также чёрный или кровянистый стул. Антидотом при передозировке является кальция фолинат.
Пропуск введения лекарства Метотрексат Аккорд
Не следует прекращать применение Метотрексата Аккорд без согласования с врачом.
Если была пропущена визит, связанный с введением следующей дозы лекарства, необходимо как можно скорее связаться с врачом и назначить новую дату визита. При подозрении на тяжёлые побочные эффекты необходимо немедленно обратиться к врачу за консультацией.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы, касающиеся применения этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Метотрексат Аккорд может вызывать опасные или угрожающие жизни побочные действия.
Во время лечения необходимо обращать внимание на побочные симптомы и сообщать о них врачу.
Следует немедленно обратиться к врачу, если появляется любой из следующих
неблагоприятных симптомов. Пациенту может потребоваться неотложная медицинская помощь.

• Необъяснимая одышка, сухой кашель или свистящее дыхание (симптомы поражения лёгких).
• Внезапный зуд, сыпь (крапивница), отёк рук, стоп, лодыжек, лица, губ, полости рта или горла (что может затруднять дыхание и глотание). Пациент также может чувствовать приближение обморока (симптомы тяжёлой аллергической реакции).
• Рвота, диарея, воспаление полости рта и язвенная болезнь (симптомы поражения желудочно-кишечного тракта).
• Желтушность кожи и глаз, тёмная окраска мочи (симптомы поражения печени).
• Лихорадка, озноб, боли в теле и боль в горле (симптомы инфекции).
• Неожиданное кровотечение (например, кровотечение из дёсен, тёмная моча, кровь в моче или рвотных массах) или петехии, чёрный дёгтеобразный стул — это может быть связано со сниженной способностью к свёртыванию крови или кровотечением в желудке или кишечнике.
• Кожные высыпания с шелушением кожи или пузырями, поражение слизистых оболочек, например, в носовой полости (симптомы синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза и многоформной эритемы).
• Нарушения поведения, преходящая слепота и генерализованные судороги (симптомы поражения центральной нервной системы).
• Паралич (слабость)

Ниже приведён перечень побочных действий, сообщавшихся при лечении метотрексатом,
сгруппированных по частоте возникновения.
Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 человек):

• Потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения, диспепсия
• Воспаление и язвы полости рта и горла
• Повышение активности печеночных ферментов

Часто (могут возникать у не более чем 1 из 10 человек):

• Опоясывающий лишай
• Поражение крови, например, анемия, лейкопения, тромбоцитопения
• Диарея
• Сухой кашель, одышка, боль в грудной клетке, лихорадка
• Сыпь, покраснение и зуд кожи
• Головная боль, утомляемость, сонливость

Не часто (могут возникать у не более чем 1 из 100 человек):

• Панцитопения, агранулоцитоз
• Васкулит
• Реакции, напоминающие анафилактические, и аллергический васкулит
• Головокружение, дезориентация, депрессия
• Судороги, энцефалопатия
• Лимфома (опухоль лимфатической ткани)
• Фиброз лёгких
• Кровотечение и язвы в желудке и кишечнике
• Панкреатит
• Осложнения сахарного диабета
• Снижение концентрации альбумина
• Повышенная пигментация кожи
• Выпадение волос, болезненные шелушащиеся поражения, вызванные псориазом
• Увеличение ревматоидных узелков (узелки в тканях)
• Поражение кожи и слизистых оболочек, иногда тяжёлое (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• Реакции, напоминающие солнечные ожоги, вызванные повышенной чувствительностью кожи к солнечному свету
• Крапивница
• Хрупкость костей (остеопороз), боли в суставах, боли в мышцах
• Фиброз и цирроз печени, жировая дистрофия печени
• Воспаление и язвы мочевого пузыря, гематурия, затруднения при мочеиспускании
• Воспаление и язвы влагалища

Редко (могут возникать у не более чем 1 из 1 000 человек):

• Перикардит, экссудат и тампонада сердца
• Мегалобластная анемия
• Колебания настроения
• Паралич
• Поражение речи, включая дизартрию и афазию
• Миелопатия
• Нарушения зрения, нечёткость зрения
• Тромбоз (мозга, глубоких вен и вен сетчатки)
• Низкое артериальное давление
• Сахарный диабет
• Воспаление горла, апноэ, бронхиальная астма, воспаление дёсен
• Энтерит
• Кровь в кале
• Нарушения всасывания
• Угри, кожные раны, пигментные изменения ногтей, синяки
• Переломы
• Почечная недостаточность, олигурия, азотемия и анурия
• Повышенная концентрация мочевой кислоты
• Повышенная концентрация креатинина и мочевины в сыворотке
• Повреждение печени
• Нарушение развития молочных желез

Очень редко (могут возникать у не более чем 1 из 10 000 человек):

• Инфекции, сепсис, оппортунистические инфекции
• Тяжёлая недостаточность костного мозга, анемия, вызванная тем, что костный мозг не может производить кровяные клетки (апластическая анемия), увеличение лимфатических узлов, лимфопролиферативные нарушения (избыточное производство белых кровяных клеток), эозинофилия, нейтропения и гипогаммаглобулинемия
• Иммуносупрессия
• Бессонница
• Нарушения интеллектуальной функции, такие как мышление, запоминание и логическое рассуждение
• Боль в суставах и (или) мышцах, слабость
• Миастения (ослабление мышц)
• Менингеальный синдром (паралич, рвота), острый асептический менингит
• Нарушения чувствительности, изменения вкуса (металлический привкус)
• Конъюнктивит, ретинопатия, потеря зрения, отёчность глаз
• Фолликулит ресниц, слезотечение и фоточувствительность
• Синдром лизиса опухоли
• Аллергический васкулит, воспаление потовых желёз
• Нарушения функции лёгких, одышка, пневмония
• Лёгочные инфекции
• Экссудат в плевральной полости
• Дилатация толстой кишки (токсическое расширение толстой кишки), кровь в рвотных массах
• Активация хронического гепатита, острое жировое перерождение печени, вирусный герпетический гепатит, печеночная недостаточность
• Болезненный отёк кожи вокруг ногтей
• Расширение мелких кровеносных сосудов на коже
• Протеинурия
• Потеря либидо, импотенция
• Нарушения менструального цикла
• Выделения из влагалища
• Бесплодие
• Лихорадка, нарушение заживления ран

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Кровотечение, истощение крови
• Психоз
• Накопление жидкости в мозге и лёгких
• Метаболическое нарушение
• Некроз кожи, отслаивающийся дерматит
• Повреждение кости челюсти (в результате избыточного производства белых кровяных клеток)
• Покраснение и шелушение кожи

Метотрексат нельзя вводить внутреспинно, поскольку это может вызвать очень тяжёлые
побочные действия.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимске 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Метотрексат Аккорд

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке/упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Флакон после первого вскрытия — использовать немедленно после открытия.

После разведения
Химическая и физическая стабильность разведённого раствора была подтверждена в растворе глюкозы (5%) и растворе хлорида натрия (0,9%) при концентрациях 5 мг/мл и 20 мг/мл в течение 36 часов при температуре 20–25 °C и 35 дней при температуре 2–8 °C. Разведённый препарат стабилен в обоих растворителях и при обеих концентрациях в течение 36 часов при 20–25 °C и 35 дней при 2–8 °C. С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если препарат не был использован сразу, пользователь несёт ответственность за условия и срок хранения перед применением, при этом он не должен превышать 24 часа при температуре от 2 до 8 °C, за исключением случаев, когда разведение проводилось в контролируемых, валидированных асептических условиях.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Метотрексат Аккорд

• Действующее вещество: метотрексат.
• 1 мл раствора содержит 100 мг метотрексата. Прочие компоненты: гидроксид натрия и вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Метотрексат Аккорд и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой прозрачный жёлтый раствор.
Размеры упаковок:
1 флакон объёмом 5 мл, 10 мл или 50 мл в картонной пачке.
5 флаконов объёмом 5 мл, 10 мл или 50 мл в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственная организация
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Тасьмова 7
02-677 Варшава
Тел.: 22 577 28 00
Производитель / Импортёр
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Лютомирска 50
95-200 Пабянице
Accord Healthcare single member S.A.
64-й км национальной дороги Афины — Ламия
Шиматари, 32009
Греция
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Ниже приведенная информация предназначена исключительно для медицинского персонала.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Если метотрексат применяется для лечения онкологических заболеваний, дозу необходимо тщательно
подбирать в зависимости от площади поверхности тела. Сообщалось о случаях смертельного отравления после введения
неправильно рассчитанных доз.
Инструкция по приготовлению, обращению и утилизации препарата Метотрексат Аккорд 100 мг/мл,
концентрата для приготовления раствора для инфузий
Перед применением необходимо осмотреть раствор. Следует использовать только прозрачный раствор,
не содержащий никаких частиц.
Раствор метотрексата для инфузий можно дополнительно разбавить подходящим разбавителем,
не содержащим консервантов, например, 5% раствором глюкозы или 0,9% раствором хлорида натрия.
Химическая и физическая стабильность разбавленного раствора подтверждена в 5% растворе глюкозы
и 0,9% растворе хлорида натрия при концентрациях 5 мг/мл и 20 мг/мл в течение 36 часов
при температуре 20–25 °C и в течение 35 дней при температуре 2–8 °C. Разбавленный препарат
стабилен в обоих разбавителях при обеих концентрациях в течение 36 часов при температуре 20–25 °C
и 35 дней при температуре 2–8 °C. С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно.
Если препарат не используется немедленно, пользователь несет ответственность за условия и срок хранения перед применением,
не более 24 часов при температуре 2–8 °C, если только разведение не проводилось в контролируемых и подтверждённых
асептических условиях.
При обращении с препаратом следует соблюдать следующие общие рекомендации: препарат должен применяться
и вводиться исключительно обученным персоналом; приготовление раствора должно проводиться в специально отведённых местах
с обеспечением защиты персонала и окружающей среды (например, в вытяжных шкафах); необходимо использовать
средства индивидуальной защиты (включая перчатки, защитные очки и маски, при необходимости).
Беременные женщины, входящие в состав медицинского персонала, не должны обращаться с препаратом Метотрексат Аккорд
и (или) вводить его пациентам.
Метотрексат не должен контактировать с кожей или слизистыми оболочками. В случае попадания на кожу или слизистую
загрязнённый участок необходимо немедленно промыть большим количеством воды не менее десяти минут.
Препарат предназначен исключительно для однократного применения. Неиспользованный раствор подлежит утилизации.
Отходы должны утилизироваться в соответствующих отдельных ёмкостях с чёткой маркировкой содержимого (в биологических жидкостях
и выделениях пациента могут содержаться значительные количества цитостатиков, поэтому как они, так и материалы,
загрязнённые ими (например, постельное бельё), также должны рассматриваться как опасные отходы). Все остатки
неиспользованного препарата или его отходы должны утилизироваться в соответствии с местными нормами путём сжигания.
В случае случайного разлива препарата необходимо применять соответствующие процедуры; воздействие цитостатиков
на персонал должно регистрироваться и контролироваться.