Метадон гидрохлорид inn-farm: подробная информация

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: Информация для пользователя

Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ, 1 мг/мл, раствор для приема внутрь
Methadoni hydrochloridum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед приемом лекарства, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

Рекомендуется сохранить данный вкладыш на случай, если понадобится снова ознакомиться с его содержанием.
При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат был выписан строго определенному лицу. Не следует передавать его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ и для чего он применяется
Важная информация перед приемом препарата Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ
Как принимать препарат Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить препарат Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ и для чего он применяется

Препарат содержит метадона гидрохлорид, который относится к группе лекарственных средств, называемых наркотическими анальгетиками. Он применяется для лечения зависимости от опиоидов.
Все пациенты, принимающие препарат Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ, должны находиться под регулярным медицинским контролем в целях выявления признаков неправильного использования, злоупотребления и зависимости.

2. Важная информация перед приемом препарата Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ

Когда не следует принимать препарат Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ:

если у пациента имеется аллергия на метадон или на любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6). Аллергическая реакция может включать сыпь, зуд или затрудненное дыхание;
если у пациента приступ астмы (препарат не следует применять во время приступа астмы). При самостоятельном применении препарата (самостоятельное введение) необходимо дождаться прекращения приступа астмы и полного восстановления здоровья;
если у пациента очень медленное или поверхностное дыхание (дыхательная депрессия);
если пациент страдает алкогольной зависимостью;
если у пациента недавно была травма головы или имеется повышенное внутричерепное давление;
если пациент принимает ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), применяемые при лечении депрессии, или если пациент принимал ИМАО в течение последних двух недель (см. «Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ и другие лекарства»);
если пациент не является опиоид-зависимым;
если у пациента имеются проблемы с сердцем (удлинение интервала QT);
если у пациента тяжелые нарушения функции печени;
если у пациента имеется заболевание кишечника, называемое язвенным колитом;
если у пациента имеется спазм мочевыводящих путей (вызывает боль в нижней части спины и затруднение мочеиспускания);
если у пациента имеется спазм желчевыводящих путей (вызывает боль в правой части под ребрами, обычно после еды);
во время родов.

Если пациент не уверен, относится ли к нему какая-либо из вышеуказанных ситуаций, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед применением этого препарата следует обсудить с врачом или фармацевтом, если у пациента имеются:

тяжелые проблемы с дыханием;
травма головы в настоящее время или в недавнем прошлом;
проблемы с печенью или почками;
эпилепсия;
недостаточная активность гипофиза (гипопитуитаризм);
снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз);
недостаточная активность надпочечников;
опухоль надпочечников (феохромоцитома);
увеличение предстательной железы;
низкое артериальное давление;
шок (циркуляторная недостаточность);
заболевание, связанное со слабостью мышц, называемое миастенией;
проблемы с кишечником;
установленные факторы риска удлинения интервала QT, такие как:
- нерегулярное сердцебиение в анамнезе;
- сердечное заболевание в анамнезе;
- внезапная смерть без известной причины у членов семьи;
- низкая концентрация калия, натрия или магния;
- беременность или грудное вскармливание;
- крайне тяжелое заболевание или пожилой возраст. В этих случаях чувствительность к препарату может быть выше.

Если во время приема препарата Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ у пациента появляются следующие симптомы: слабость, утомление, потеря аппетита, тошнота, рвота или низкое артериальное давление, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Эти симптомы могут означать, что надпочечники вырабатывают недостаточно кортизола, и может потребоваться заместительная гормональная терапия (см. пункт 4).

Длительное применение может быть связано со снижением уровня половых гормонов и повышением уровня пролактина. При появлении таких симптомов, как снижение либидо, импотенция, отсутствие менструаций или бесплодие, следует обратиться к врачу.

Нарушения дыхания во сне

Препарат Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ сна (перерывы в дыхании во время сна) и гипоксемию, связанную со сном (низкое содержание кислорода в крови). Симптомами могут быть перерывы в дыхании во сне, ночные пробуждения из-за удушья, трудности с засыпанием или чрезмерная дневная сонливость. Если пациент или кто-либо из окружающих замечает такие симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Толерантность, зависимость и привыкание

Этот препарат содержит метадон, который является опиоидным препаратом. Многократное применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (организм пациента привыкает к действию препарата — это называется «толерантность»). Многократное применение препарата Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ также может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может привести к смертельной передозировке.

Зависимость или привыкание может заставить пациента чувствовать, что он не контролирует количество принимаемого препарата или частоту его приема.

Риск развития зависимости или злоупотребления различается у разных пациентов. У пациента может быть повышенный риск развития злоупотребления или зависимости от препарата Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ, если:

пациент или член его семьи когда-либо злоупотреблял или был зависим от алкоголя, рецептурных лекарств или нелегальных наркотиков («зависимость»);
пациент курит сигареты;
пациент когда-либо страдал расстройствами настроения (депрессия, тревожные расстройства или расстройства личности) или лечился у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приема препарата Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ пациент замечает у себя один или несколько из перечисленных ниже симптомов, это может свидетельствовать о развитии зависимости или злоупотребления:

пациент чувствует необходимость принимать препарат дольше, чем назначил врач;
пациент чувствует необходимость принимать большую дозу, чем рекомендовано;
пациент принимает препарат по причинам, отличным от тех, по которым он был прописан, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы уснуть»;
пациент неоднократно предпринимал неудачные попытки прекратить или контролировать прием препарата;
после прекращения приема препарата пациент чувствует себя плохо и чувствует себя лучше после повторного приема препарата («симптомы отмены»).

Если пациент замечает у себя один или несколько из вышеперечисленных симптомов, ему следует поговорить с врачом и обсудить наилучший способ лечения, включая подходящее время прекращения терапии и безопасный способ отмены препарата (см. пункт 3, Прекращение приема препарата Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ).

Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ и другие лекарства

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Метадон гидрохлорид может влиять на действие других препаратов. Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на действие метадона.

Не следует принимать препарат Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ:

одновременно или в течение 2 недель после прекращения приема ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО).

Особенно пациент должен сообщить врачу, если он принимает один из следующих препаратов:

другие опиоидные обезболивающие;
препараты, влияющие на психическое состояние (например, тиоридазин, производные фенотиазина, галоперидол и сертиндол);
препараты, применяемые при сердечных заболеваниях, такие как верапамил и хинидин;
препараты, применяемые при лечении депрессии (дезипрамин, нефазодон, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин и сертралин);
противовоспалительные и иммуносупрессивные препараты (например, дексаметазон и циклоспорин);
противовирусные препараты, включая некоторые препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции (невирапин, зидовудин, эфавиренз, нелфинавир, ритонавир, ампренавир, делавирдин, лопинавир/ритонавир, ритонавир/саквинавир, абакавир, диданозин и ставудин);
антибиотики (препараты, применяемые при лечении бактериальных инфекций), такие как ципрофлоксацин и макролидные антибиотики, например, кларитромицин, телитромицин и эритромицин;
препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций, такие как флуконазол, итраконазол и кетоконазол;
циметидин, применяемый при лечении язвенной болезни желудка;
налоксон, применяемый для блокировки действия опиоидов;
препараты, применяемые для подавления действия опиоидов, такие как налтрексон и бупренорфин;
рифампицин, применяемый при лечении туберкулеза (ТБ);
препараты, применяемые при лечении эпилепсии, такие как фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон;
каннабидиол (препарат, применяемый при лечении эпилептических припадков);
габапентин и прегабалин (препараты, применяемые при лечении эпилепсии, невропатической боли или тревожных расстройств), могут увеличивать риск передозировки опиоидов, дыхательной депрессии (затруднение дыхания) и угрожать жизни;
препараты, вызывающие подкисление мочи, такие как аскорбиновая кислота (витамин С) и хлорид аммония;
препарат, применяемый при лечении диареи (например, лоперамид, дифеноксилат);
мочегонный препарат (например, спиронолактон);
препарат, вызывающий сонливость;
метамизол, препарат, применяемый при лечении боли и лихорадки;
препараты, содержащие зверобой, применяемые при лечении депрессии.

Риск возникновения нежелательных эффектов возрастает при одновременном применении метадона и антидепрессантов (таких как циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин, амитриптилин, кломипрамин, имипрамин, нортриптилин). При появлении следующих симптомов следует обратиться к врачу:

изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома);
учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление, лихорадка;
чрезмерно выраженные рефлексы, нарушения координации, мышечная ригидность;
нарушения желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея) (см. пункт 4).

Одновременное применение препарата Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или аналогичные лекарства, увеличивает риск сонливости, нарушений дыхания (дыхательная депрессия), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение этих препаратов следует рассматривать только в тех случаях, когда другие варианты лечения недоступны.

Если врач назначает пациенту препарат Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ вместе с седативными препаратами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом.

Следует сообщить врачу обо всех седативных препаратах, которые принимает пациент, и строго соблюдать рекомендации врача по дозировке. Полезно сообщить друзьям или родственникам о перечисленных выше симптомах и признаках. При появлении этих симптомов следует обратиться к лечащему врачу.

Другие потенциально принимаемые препараты, которые также могут влиять на работу сердца (например, соталол, амиодарон и флекаинид).

Следует сообщить врачу обо всех других препаратах, которые принимает пациент, поскольку они могут быть опасны при одновременном применении с метадоном. В таких случаях врач может решить, что в начале лечения необходимо проводить мониторинг функции сердца с помощью электрокардиограммы (ЭКГ), чтобы убедиться, что эти эффекты не развиваются.

Метадон также может влиять на некоторые анализы крови и мочи (включая результаты антидопинговых тестов). Следует сообщить врачу, если пациент принимает метадон, перед проведением любых анализов.

Применение препарата Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ с едой, напитками и алкоголем

Препарат Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.

Нельзя употреблять алкоголь во время приема препарата Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ. Это связано с тем, что метадон может вызывать сонливость, а употребление алкоголя может усиливать сонливость.

Не следует пить грейпфрутовый сок во время приема препарата Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ, поскольку грейпфрутовый сок может изменять действие метадона.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует завести ребенка, она должна проконсультироваться с врачом.

При проведении теста на беременность в моче следует учитывать, что препарат Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ может влиять на его результаты.

Не следует применять этот препарат во время родов.

Следует проконсультироваться со своим врачом, если женщина кормит грудью или рассматривает возможность кормления грудью во время приема метадона, поскольку препарат может влиять на ребенка. Необходимо наблюдать за ребенком, находящимся на грудном вскармливании, на предмет появления аномальных симптомов, таких как повышенная сонливость (больше обычного), затруднение дыхания или вялость. Если будет замечен любой из этих симптомов, необходимо немедленно сообщить врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Метадон может серьезно влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами как во время приема препарата, так и после него. Возвращаться к этим действиям можно только после получения разрешения врача.

Препарат Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ содержит сорбитол.

Этот лекарственный препарат содержит 21 мг сорбитола в 1 мл.

Сорбитол является источником фруктозы. Если пациенту врач сообщил, что у него непереносимость некоторых сахаров, или если у пациента диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пораженный человек не может расщеплять фруктозу, — перед приемом препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

У некоторых людей сорбитол может влиять на количество метадона, всасывающегося из принятой дозы. У таких пациентов замена препарата Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ на другие препараты, содержащие метадон, но не содержащие сорбитола, может привести к изменениям концентрации метадона в плазме крови и рецидиву симптомов. В такой ситуации следует обратиться к лечащему врачу.

Препарат Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ содержит бензоат натрия.

Этот лекарственный препарат содержит 3 мг бензоата натрия в 1 мл.

Препарат Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ содержит краситель азорубин (Е122),
который может вызывать аллергические реакции.

Препарат Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ содержит натрий.

Этот препарат содержит 0,478 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в 1 мл. При приеме максимальной суточной дозы (150 мг) метадона количество натрия составляет приблизительно 3,59% от рекомендуемого максимального суточного потребления натрия взрослым человеком.

3. Как принимать лекарство Methadone hydrochloride INN-FARM

Принимайте этот препарат строго по назначению врача или фармацевта. При возникновении каких-либо сомннений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Препарат Methadone hydrochloride INN-FARM можно принимать только внутрь. Никогда не вводите этот препарат в виде инъекции, поскольку это может привести к тяжёлым и необратимым повреждениям организма, вплоть до летального исхода.
Врач сообщит пациенту, сколько препарата Methadone hydrochloride INN-FARM нужно принимать и с какой частотой. Очень важно не превышать дозу, согласованную с врачом.

Взрослым
Обычно начальная доза составляет 10–30 мг в сутки. Доза будет постепенно увеличиваться до тех пор, пока у пациента не исчезнут симптомы абстиненции или интоксикации. Обычно применяемая доза — 60–120 мг в сутки. Решение о выборе дозы и о времени её снижения принимает врач.

Пожилым пациентам
Врач может принять решение о снижении дозы и более тщательном контроле состояния пациента.

Пациентам с заболеваниями почек или печени
Врач может принять решение о снижении дозы и тщательном наблюдении за состоянием пациента. Пациентам с тяжёлыми нарушениями функции печени не следует применять этот препарат.

Применение у детей и подростков
Препарат Methadone hydrochloride INN-FARM не предназначен для применения у детей и подростков.

Применение дозы, превышающей рекомендованную (передозировка)
При приёме слишком большой дозы метадона у пациента могут возникнуть следующие симптомы:

затруднённое дыхание, медленное или поверхностное дыхание;
сильная сонливость, обморок или кома;
игольчатые (максимально суженные) зрачки;
мышечная слабость;
холодная и липкая кожа;
низкий уровень сахара в крови;
медленный пульс, низкое артериальное давление, инфаркт сердца или шок;
нарушения функции головного мозга (так называемая токсическая лейкоэнцефалопатия);
в тяжёлых случаях — смерть.

При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо, поскольку отравление метадоном может развиваться скрыто.

Пропуск приёма препарата Methadone hydrochloride INN-FARM
Не принимайте пропущенную дозу. Дождитесь следующего назначенного времени приёма и примите только одну дозу. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Прекращение приёма препарата Methadone hydrochloride INN-FARM
Не прекращайте приём этого препарата без указания врача, поскольку у пациента могут возникнуть симптомы отмены (см. раздел 4). Врач сообщит пациенту, как постепенно снизить дозу.

При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением препарата, обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Необходимо прекратить прием этого лекарства и немедленно обратиться к врачу, если у пациента
появятся какие-либо из следующих симптомов:

аллергическая реакция, которая может включать: отек лица, губ, языка или горла, затруднение дыхания или глотания, сильный зуд кожи с сыпью узелками;
серьезные проблемы с сердцем. Симптомы могут включать нарушения ритма сердца, такие как учащенное сердцебиение или перебои в работе сердца, затруднение дыхания и головокружение при медленном и поверхностном дыхании;
появление медленного и поверхностного дыхания;
повышение внутричерепного давления, если у пациента ранее был травма мозга или заболевание мозга.

Прием лекарства следует продолжать, но необходимо немедленно связаться с врачом,
если у пациента появятся какие-либо из следующих побочных действий:

астма или ухудшение астмы.

Другие возможные побочные действия:
Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов):

тошнота или рвота.

Часто (могут возникнуть максимум у 1 из 10 пациентов):

задержка жидкости в организме;
чувство эйфории, видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации), спутанность сознания;
чувство сонливости (успокоение);
нечеткость зрения, точечные (максимально суженные) зрачки, сухость глаз;
головокружение или ощущение вращения;
запор;
преходящая сыпь, потливость;
чувство усталости, сонливость;
увеличение массы тела.

Не слишком часто (могут возникнуть максимум у 1 из 100 пациентов):

чувство подавленности (дисфория), возбуждение, спутанность сознания, трудности с засыпанием, снижение полового влечения;
головная боль, обморок;
низкое артериальное давление, приливы жара;
затруднение дыхания (в том числе сопровождающееся кашлем) из-за накопления жидкости в легких, ухудшение астмы, сухость в носу;
сухость во рту, воспаление языка;
спазм желчевыводящих путей (боли в животе);
зуд, крапивница, сыпь, петехии;
задержка мочеиспускания (затруднение мочеиспускания), уменьшение выделения мочи;
снижение потенции, нарушения менструального цикла, выделение молока из груди;
отек ног, отеки;
слабость;
низкая температура тела.

Редко (могут возникнуть максимум у 1 из 1000 пациентов):

проблемы с сердцем, более медленное сердцебиение, ощущение сердцебиения (палитации);
коллапс, шок;
остановка дыхания;
замедление кишечной моторики (непроходимость).

Также сообщалось о следующих побочных действиях (частота неизвестна):

снижение числа тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечений или появления синяков;
повышенное содержание пролактина;
недостаточная активность надпочечников (с симптомами: тошнота или рвота, потеря аппетита, усталость, слабость, головокружение, низкое артериальное давление);
потеря аппетита;
дефицит калия или магния в крови;
низкий уровень сахара в крови;
серотониновый синдром (см. раздел 2);
нистагм (непроизвольные движения глаз);
потеря слуха;
спазм мочевыводящих путей (вызывает боль в нижней части спины и проблемы с мочеиспусканием);
длительное применение метадона связано с увеличением груди у мужчин, снижением фертильности, нарушениями половой функции, пониженным уровнем половых гормонов;
у пациента может развиться зависимость от препарата Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ (дополнительная информация в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
синдром обструктивного апноэ во сне (остановки дыхания во сне).

Симптомы отмены могут наблюдаться после прекращения приема опиоидов. К ним относятся: боли в теле, диарея, «гусиная кожа», нарушения аппетита, нервозность или повышенная возбудимость, чихание, выделение слизи из носа, дрожь или озноб, спазматические боли в животе, тошнота, нарушения сна, усиленное потоотделение и зевота, слабость и необъяснимая лихорадка. У некоторых пациентов может возникать ощущение более быстрого или сильного сердцебиения. При правильной корректировке дозы и постепенной отмене опиоидов эти симптомы обычно бывают умеренными.

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ

Лекарство следует хранить в недоступном и недоступном для детей месте. Это лекарство необходимо хранить в безопасном месте, к которому не имеют доступа другие люди. Приём препарата лицами, которым он не был назначен, может привести к тяжёлым повреждениям организма и смерти.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылочке после «Срок годности (EXP)». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
После первого вскрытия это лекарство следует использовать в течение 90 дней при хранении в оригинальной упаковке для защиты от света.
Для этого лекарства не требуется соблюдение каких-либо особых условий хранения по температуре.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ

Действующим веществом является метадона гидрохлорид. 1 мл раствора для приема внутрь содержит 1 мг метадона гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий некристаллизующийся (Е420), глицерол (Е422), натрия бензоат (Е211), кислота лимонная моногидрат (Е330), краситель бриллиантовый синий FCF (Е133), краситель жёлтый оранжевый (Е110), вода очищенная.

Что содержит лекарство Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ и что содержит упаковка
Лекарство Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ представляет собой прозрачный зелёный раствор.
Упаковка 100 мл:
Картонная коробка с флаконом из стекла, содержащим 100 мл раствора для приема внутрь, с крышкой, защищённой от открывания детьми, и инструкцией по применению.
Упаковка 1000 мл:
Картонная коробка с бутылкой, содержащей 1000 мл раствора для приема внутрь, с крышкой, защищённой от открывания детьми, и инструкцией по применению.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Регистрационный держатель и производитель
Регистрационный держатель
INN-FARM д.о.о.
ул. Малешева 14
1000 Любляна
Словения
Тел.: +386 70 390 711
Факс: +386 5191 116
эл. почта: [email protected]
Импортёр
ALKALOID-INT д.о.о
ул. Шландрова 4
1231 Любляна-Чрнуце
Словения
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими названиями:
Хорватия: Метадон Алкалоид 1 мг/мл, раствор для приёма внутрь
Ирландия: Метадон гидрохлорид 1 мг/мл, раствор для приёма внутрь
Мальта: Метадон Алкалоид 1 мг/мл, раствор для приёма внутрь
Польша: Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ
Соединённое Королевство (Северная Ирландия): Метадон Алкалоид 1 мг/мл, раствор для приёма внутрь