Метафен спазмолитический

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Метафен розкурчовый, 40 мг, таблетки
Дротаверини гидрохлоридум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 10 дней не наступит улучшение или пациент почувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Метафен розкурчовый и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства Метафен розкурчовый
3. Как применять лекарство Метафен розкурчовый
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Метафен розкурчовый
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Метафен розкурчовый и для чего его применяют

Активное вещество препарата — дротаверин — является синтетическим производным папаверина. Препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру. Его спазмолитическое действие обусловлено прямым влиянием на гладкую мышечную ткань и не зависит от характера иннервации. Действие препарата особенно выражено при спазмах гладкой мускулатуры брюшной полости, желчевыводящих путей, мочевыводящей системы, желудочно-кишечного тракта, а также сосудов кровеносной системы.

Показания к применению

• Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: желчнокаменная болезнь, холецистит.
• Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: мочекаменная болезнь, пиелит, цистит, болезненное мочеиспускание.

В качестве вспомогательного средства:

• при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при спазмах привратника и пилоруса желудка, при синдроме раздражённого кишечника, при спастических запорах и метеоризме.
• при болезненных менструациях.

2. Важная информация перед применением препарата Метафен роскурчовый

Когда не следует применять препарат Метафен роскурчовый:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к дротаверину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность;
• если у пациента имеется атриовентрикулярная блокада II–III степени;
• детям в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Метафен роскурчовый необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется порфирия;
• если у пациента имеется гипотония;
• у детей (см. пункт 3);
• у женщин в период беременности.

Не применять препарат во время родов.
Взаимодействие Метафена роскурчового с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Одновременное применение дротаверина с препаратами, содержащими леводопу (применяются при болезни Паркинсона), снижает эффективность их действия и усиливает выраженность тремора и ригидности.
Метафен роскурчовый и прием пищи и жидкости
Препарат можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Дротаверин проникает через плаценту. Применение препарата у беременных женщин возможно только в случае крайней необходимости.
Не применять препарат во время родов.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли дротаверин в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.
Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии на фертильность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат, применяемый в соответствии с рекомендациями, не влияет на психофизическую работоспособность, способность к вождению транспортных средств и работе с механизмами.
В случае возникновения головокружения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как вождение транспортных средств или работа с механизмами.

3. Как применять лекарство Метафен розкурчовый

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат принимается внутрь.

Применение у взрослых:
120 мг – 240 мг в сутки в 2–3 разделённых приёмах.
Максимальная суточная доза составляет 240 мг.

Применение у детей:
Клинические исследования с участием детей не проводились.
В случае необходимости применения препарата Метафен розкурчовый у детей:

• суточная доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет: 80 мг в 2 разделённых приёмах;
• суточная доза для детей старше 12 лет: 160 мг в 2–4 разделённых приёмах.

Без консультации с врачом препарат можно применять не более 10 дней.

Применение препарата Метафен розкурчовый в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Врач может назначить промывание желудка водой с активированным углём, а также симптоматическое лечение.

Пропуск приёма препарата Метафен розкурчовый
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия, возникающие редко (встречаются реже чем у 1 из 1 000 пациентов, но
чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):

• боли и головокружение, бессонница,
• тошнота, потеря аппетита, запоры,
• при больших дозах — сонливость, слабость,
• снижение артериального давления, сердцебиение,
• аллергические реакции (ангионевротический отёк, крапивница, сыпь, зуд).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• послеродовое кровотечение.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая побочные действия, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать субъекту, ответственному за препарат.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Метафен роскурчовый

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить в сухом месте, в оригинальной упаковке.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Метафен розкурчовый

• Активным веществом препарата является дротаверин. Каждая таблетка содержит 40 мг гидрохлорида дротаверина.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Метафен розкурчовый и что содержит упаковка
10, 20 или 40 таблеток в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинська 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Производственный отделение в Новой Дембе
ул. Металовца 2, 39-460 Нова Демба
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Отделение Medana в Скердзе
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Скердз