Метафен парацетамол max

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Метафен Паравамол МАКС, 1000 мг, таблетки
Паравамолум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Метафен Паравамол МАКС и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Метафен Паравамол МАКС
3. Как применять лекарство Метафен Паравамол МАКС
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарство Метафен Паравамол МАКС
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Метафен Паравамол МАКС и для чего оно применяется

Метафен Паравамол МАКС 1000 мг — это лекарственное средство, обладающее обезболивающим и жаропонижающим действием.
Это действие обусловлено в основном способностью парацетамола подавлять синтез простагландинов в центральной нервной системе.
Показания к применению
Боли различного происхождения, в том числе:

• головные боли
• мигренозные боли
• боли в горле
• зубные боли
• костные, суставные, мышечные боли
• менструальные боли
• при простудных заболеваниях и гриппоподобных состояниях
• лихорадка

Если по истечении 3 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Метафен Паракетамол МАХ

Когда не следует применять лекарственный препарат Метафен Паракетамол МАХ

• если у пациента имеется аллергия на паракетамол или на любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6)
• при тяжелой недостаточности почек или печени
• при алкогольной болезни.

Не следует применять лекарственный препарат Метафен Паракетамол МАХ детям в возрасте младше 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением препарата необходимо ознакомиться с содержанием инструкции и соблюдать содержащиеся в ней рекомендации.
Перед началом применения лекарственного препарата Метафен Паракетамол МАХ следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат содержит паракетамол.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную. Передозировка паракетамола может привести к тяжелому повреждению печени.
Не следует одновременно применять препарат с другими лекарственными средствами, содержащими паракетамол, такими как обезболивающие, жаропонижающие препараты, применяемые при лечении симптомов гриппа и простуды.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• при недостаточности печени и почек,
• при дефиците некоторых ферментов (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и метгемоглобинредуктазы),
• у пациентов с низкой массой тела или истощенных, страдающих от анорексии,
• у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь,
• (может потребоваться полный отказ от приема этого препарата или снижение дозы).
• при тяжелой инфекции (сепсисе), которая может увеличивать риск развития метаболического ацидоза.

Во время применения лекарственного препарата Метафен Паракетамол МАХ необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента наблюдаются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, что приводит к повреждению органов), истощение, хронический алкоголизм, или если пациент одновременно принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих случаях у пациентов, принимавших паракетамол в обычных дозах в течение длительного времени или одновременно с флуклоксациллином, отмечались случаи тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и тканевых жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, в том числе учащенное глубокое дыхание, сонливость, ощущение тошноты (тошноту) и рвоту.
К симптомам метаболического ацидоза относятся, в частности:

• глубокое, быстрое и затрудненное дыхание,
• ощущение тошноты, рвота и потеря аппетита,
• общее плохое самочувствие.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента одновременно наблюдаются описанные выше симптомы.
Следует проконсультироваться с врачом, если у пациента наблюдаются хронические головные боли.
Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь из-за повышенного риска повреждения печени. Особенно высокий риск повреждения печени существует у истощенных пациентов и у лиц, регулярно употребляющих алкоголь. Наличие заболеваний печени увеличивает риск повреждения печени, связанного с применением паракетамола.
Если симптомы заболевания сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Дети в возрасте младше 12 лет
Не давать лекарственный препарат Метафен Паракетамол МАХ детям в возрасте младше 12 лет или при массе тела менее 50 кг.
Взаимодействие препарата Метафен Паракетамол МАХ с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу, фармацевту или медсестре обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планирует принимать.
Не следует одновременно применять другие препараты, содержащие паракетамол.
Следует проконсультироваться с врачом при приеме следующих лекарственных средств:

• метоклопрамида, домперидона (применяемых против тошноты и рвоты),
• колестирамина (применяемого для снижения высокого уровня холестерина в крови),
• антикоагулянтов, таких как варфарин, при необходимости длительного применения обезболивающего препарата,
• снотворных препаратов,
• противосудорожных препаратов,
• противотуберкулезных препаратов,
• ингибиторов МАО (препаратов, применяемых при депрессии). Паракетамол, применяемый одновременно с ингибиторами МАО, может вызвать состояние возбуждения и повышение температуры тела.
• нестероидных противовоспалительных препаратов (включая ацетилсалициловую кислоту),
• флуклоксацилина (антибиотик) из-за серьезного риска нарушений крови и тканевых жидкостей (так называемого метаболического ацидоза), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2).

Применение паракетамола может стать причиной ложных результатов некоторых лабораторных исследований (например, определения концентрации глюкозы в крови).
Беременность, кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Метафен Паракетамол МАХ можно применять во время беременности, если это клинически оправдано.
Следует принимать возможно меньшую рекомендованную дозу, уменьшающую боль и (или) жар, в течение как можно более короткого времени и как можно реже.
Следует проконсультироваться с врачом, если боль и (или) жар не уменьшаются или если пациентке необходимо чаще принимать препарат. Как и другие лекарственные средства, препарат следует применять в период беременности только при крайней необходимости.
Паракетамол проникает в грудное молоко в количествах, не имеющих клинического значения. Доступные данные не выявляют противопоказаний к кормлению грудью во время приема препарата. Как и другие лекарственные средства, препарат следует применять в период лактации только при крайней необходимости.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Метафен Паракетамол МАХ 1000 мг, применяемый в соответствии с рекомендациями, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат содержит паракетамол
В связи с риском передозировки необходимо проверить, не содержат ли другие применяемые препараты паракетамол.
Препарат содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Метафен Паракетамол Макс

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или как указано врачом, фармацевтом или медсестрой. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Только для приёма внутрь.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет (с массой тела более 50 кг)
Внутрь, по ½ или 1 таблетке до 4 раз в сутки.
Не следует принимать препарат чаще, чем каждые 4 часа, и не принимать более 4 таблеток в сутки.
Максимальная суточная доза парацетамола составляет 4 г.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу препарата в течение как можно более короткого времени.
Линия разделения позволяет разделить таблетку на две равные части.
Дети в возрасте младше 12 лет (с массой тела менее 50 кг)
Не рекомендуется применение в данной группе пациентов.
Без консультации с врачом препарат не следует применять регулярно дольше 3 дней.
Если вы чувствуете, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Метафен Паракетамол Макс в дозе, превышающей рекомендованную
Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями.
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если самочувствие пациента хорошее и не наблюдаются симптомы отравления, из-за риска развития отсроченного тяжёлого повреждения печени, которое может закончиться пересадкой печени или смертью. Во всех случаях однократного приёма парацетамола в дозе 5 г или более, если с момента приёма прошло не более часа, можно вызвать рвоту. Применить 60–100 г активированного угля внутрь, предпочтительно смешанного с водой.
Передозировка парацетамолом может вызвать в течение нескольких до нескольких десятков часов такие симптомы, как тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут исчезнуть на следующий день, несмотря на то, что начинается повреждение печени, которое затем проявляется чувством распирания в подложечной области, повторной тошнотой и желтухой.
Пропуск приёма препарата Метафен Паракетамол Макс
Парацетамол применяется по необходимости. В случае пропуска дозы и сохранения симптомов следует принять следующую дозу препарата.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Метафен Паракетамол Макс
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Metafen Парацетамол МАКС может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае появления следующих симптомов:

• аллергической реакции (сенсибилизации), такой как кожная сыпь или зуд кожи, иногда сочетающиеся с затруднённым дыханием или отёком губ, языка, горла или лица,
• кожной сыпи или тяжёлой кожной реакции, проявляющейся острой генерализованной папулёзной сыпью или пузырями и эрозиями на коже, во рту, глазах, половых органах, повышением температуры и болями в суставах, либо разрывающимися гигантскими подкожными пузырями, обширными эрозиями на коже, отслаиванием больших участков эпидермиса и лихорадкой,
• проблем с дыханием, если подобные проблемы ранее возникали при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов,
• синяков или кровотечений неизвестной причины,
• нарушений функции печени.

Вышеуказанные побочные эффекты возникают очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов).
Также может развиться серьёзное заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2). Частота возникновения этого побочного эффекта неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Метафен Паравапамол МАКС

Специальных указаний по хранению лекарства нет.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять лекарство, если вы заметили повреждение блистера или изменение внешнего вида таблеток.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Метафен Парацетамол МАХ

• Действующим веществом препарата является парацетамол.
• Каждая таблетка содержит 1000 мг парацетамола. Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал гелатинированный кукурузный, повидон К-30, стеариновая кислота.

Как выглядит лекарство Метафен Парацетамол МАХ 1000 мг и что содержит упаковка
Лекарство имеет вид белых или почти белых продолговатых таблеток с риской деления с обеих сторон,
упакованных в блистеры ПВХ/алюминий, в картонной коробке.
Упаковка содержит 10 таблеток.
Ответственный субъект и импортёр
Ответственный субъект
Заводы фармацевтические POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел.: + 48 22 364 61 01
Импортёр
Qualimetrix S.A.
579, проспект Месогион, Агиа-Параскеви,
Афины, 15343
Греция