Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Мепрелон, 16 мг, таблетки
Метилпреднизолон
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте данную инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Мепрелон и для чего его применяют
Важная информация перед применением лекарства Мепрелон
Как применять лекарство Мепрелон
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарство Мепрелон
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Мепрелон и для чего его применяют

Действующим веществом лекарства Мепрелон является глюкокортикостероид (гормон коры надпочечников), который влияет на
обмен веществ (метаболизм), водно-электролитный баланс и функции тканей.
Лекарство Мепрелон применяется при заболеваниях, требующих приёма глюкокортикостероидов.
В зависимости от симптомов и тяжести к ним относятся, в частности: воспалительные и системные ревматические заболевания,
аутоиммунные заболевания, аллергические состояния, анафилактический шок, тяжёлая форма астмы,
отторжение трансплантата.

Ревматические заболевания:

Прогрессирующий ревматоидный артрит в тяжёлой, прогрессирующей форме, например, с быстрым разрушением суставов, а также внесуставные формы.
Ювенильный ревматоидный артрит с тяжёлым течением, с поражением внутренних органов (синдром Стилла) или с поражением глаз, когда местное лечение неэффективно (увеит и соседних структур).

Заболевания дыхательной системы:

Бронхиальная астма (одновременно рекомендуется применение бронхорасширяющих препаратов).
Обострение хронической обструктивной болезни лёгких (рекомендуемый срок лечения: до 10 дней).
Особые заболевания лёгких, такие как острый пневмонит ( alveolitis ), фиброз лёгких; поддерживающее лечение хронических форм саркоидоза на стадиях II и III (с одышкой, кашлем и ухудшением функциональных показателей лёгких).
Тяжёлые формы сенной лихорадки и аллергического ринита после неэффективности лечения препаратом, содержащим глюкокортикостероид в виде назального аэрозоля.

Заболевания кожи:
Заболевания кожи и слизистых оболочек, которые нельзя достаточно лечить местными
кортикостероидами из-за их тяжести и (или) обширности, либо при поражении внутренних органов. К ним относятся:

Аллергические и напоминающие аллергию реакции, аллергические реакции, связанные с инфекциями, например, крапивница, анафилактические реакции.
Тяжёлые кожные реакции, иногда приводящие к разрушению кожи, лекарственная сыпь, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), генерализованная острая пузырчатка, узловатая эритема, тяжёлая фебрильная нейтрофильная дерматоза (синдром Свита), аллергический контактный дерматит.

Заболевания крови:
Аутоиммунные заболевания крови: анемия, обусловленная разрушением эритроцитов
(приобретённая [аутоиммунная] гемолитическая анемия).
Заболевания желудочно-кишечного тракта:

Язвенный колит.
Болезнь Крона.

Заместительная терапия :
Снижение или отсутствие функции коры надпочечников (недостаточность коры надпочечников любой этиологии, например, болезнь Аддисона, синдром надпочечно-половой дисфункции, состояние после хирургического удаления надпочечников, недостаточность гипофиза) после завершения роста (препаратами выбора являются гидрокортизон и кортизон).

2. Важная информация перед применением лекарства Мепрелон

Когда не применять лекарство Мепрелон

Если у пациента имеется аллергия на метилпреднизолон или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
Если у пациента имеется системное грибковое инфицирование. Помимо аллергической реакции, противопоказаний для кратковременного применения лекарства Мепрелон при острых состояниях, угрожающих жизни, или при заместительной терапии не существует.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма лекарства Мепрелон необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом,

если у пациента имеется гипертиреоз. Если необходимо применение лекарства Мепрелон в дозах, превышающих заместительные (дозы, применяемые для восполнения дефицита кортикостероидов, вырабатываемых организмом человека), лекарство Мепрелон следует применять только в случае, если врач сочтёт это необходимым. В некоторых случаях одновременно должны применяться препараты, обладающие специфическим действием против возбудителей заболеваний. Это касается следующих случаев:
острые вирусные инфекции (ветряная оспа, опоясывающий лишай, инфекции вирусом герпеса, воспаление роговицы, вызванное вирусами Herpes);
острые и хронические бактериальные инфекции;
грибковые инфекции с поражением внутренних органов;
определённые заболевания, вызванные паразитами (амёбная дизентерия, заражения гельминтами);
заболевание лимфатических узлов после вакцинации против туберкулёза (при наличии туберкулёза в анамнезе лекарство разрешается применять только одновременно с противотуберкулёзными препаратами);
гепатит (хронический активный гепатит с положительным результатом теста на наличие HBsAg);
poliomyelitis;
около 8 недель до и до 2 недель после профилактических прививок с использованием живых вакцин.

Лекарство Мепрелон можно применять при следующих заболеваниях только в случае, если врач сочтёт это необходимым, а заболевание будет лечиться в соответствии с действующими правилами:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
артериальная гипертензия, которую трудно контролировать;
тяжёлый сахарный диабет;
остеопороз;
психические заболевания (в том числе в анамнезе);
повышенное внутриглазное давление (глаукома с закрытым или открытым углом передней камеры);
повреждения и язвы роговицы.

Из-за риска перфорации кишечника и перитонита лекарство Мепрелон разрешается применять только при абсолютных показаниях и под соответствующим контролем при следующих заболеваниях:

тяжёлый колит (язвенный колит) с риском перфорации, с абсцессами или гнойным воспалением;
дивертикулит;
после определённых операций на кишечнике (кишечные анастомозы) непосредственно после операции.

У пациентов, принимающих большие дозы глюкокортикостероидов, симптомы перитонита после перфорации желудочно-кишечного тракта могут быть маскированы.
Применение лекарства Мепрелон может вызывать накопление газа в стенке кишечника, называемое кишечной пневматозой (см. пункт 4 «Возможные побочные действия»). Кишечная пневматоза может протекать от лёгкого состояния, не требующего лечения, до тяжёлых форм, которые могут потребовать немедленного лечения.
Если появятся симптомы, такие как тошнота, рвота и боли в животе, которые сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач примет решение о необходимости дальнейшей диагностики и лечения.
При лечении определённого вида мышечной слабости (миастении) в начале может наблюдаться усиление симптомов. Поэтому лекарство Мепрелон следует первоначально вводить в стационаре. Особенно при возникновении тяжёлых нарушений лица и горла с нарушением дыхания, лекарство Мепрелон следует вводить постепенно.
Лекарство Мепрелон может маскировать симптомы инфекции, затрудняя диагностику уже существующей или начинающейся инфекции. Длительное применение даже небольших доз метилпреднизолона приводит к повышенному риску инфицирования микроорганизмами, которые обычно редко вызывают инфекции.
В принципе возможно вакцинирование с использованием вакцин, содержащих убитые возбудители. Однако следует помнить, что при приёме больших доз лекарства Мепрелон может снизиться эффективность вакцинации.
У пациентов с сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать обмен веществ. Следует учитывать возможное увеличение потребности в препаратах против диабета (инсулин, пероральные препараты и т.д.).
Особенно при длительном лечении относительно большими дозами лекарства Мепрелон следует обратить внимание на достаточное потребление калия (например, овощи, бананы) и ограничение потребления натрия. Врач должен контролировать концентрацию калия в крови.
При тяжёлой артериальной гипертензии или тяжёлой сердечной недостаточности врач должен тщательно наблюдать за пациентом, поскольку существует риск ухудшения состояния.
Перед началом приёма лекарства Мепрелон следует обсудить это с врачом, если:
У пациента имеется склеродермия кожи (аутоиммунное заболевание, также известное как системная склеродермия), поскольку дозы, составляющие по меньшей мере 12 мг в сутки, могут увеличить риск возникновения серьёзного осложнения, называемого склеродермическим почечным кризом. К симптомам склеродермического почечного криза относятся повышение артериального давления и снижение выработки мочи. Лечащий врач может порекомендовать регулярно проверять артериальное давление и выделение мочи.
Следует сообщить врачу, если у пациента появятся симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как судороги, слабость мышц, спутанность сознания, потеря или нарушение зрения, одышка, припадки, нерегулярное сердцебиение или почечная недостаточность (снижение выделения мочи или более тёмный цвет мочи), а также в случае, если у пациента имеется онкологическое заболевание кровеносной системы (см. пункт 4. «Возможные побочные действия»).
После применения лекарства Мепрелон сообщалось о случаях развития криза при феохромоцитоме ( Pheochromocytoma crisis ) (повышенное артериальное давление, головная боль, чрезмерное потоотделение, сердцебиение, бледность), который может привести к смерти. Лечение пациентов с подозрением или диагностированной феохромоцитомой надпочечников следует начинать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Если у пациента появится нечёткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
При длительном применении лекарства Мепрелон необходимы регулярные медицинские осмотры (включая офтальмологические).
В случае особой нагрузки на организм во время лечения лекарством Мепрелон, например, заболеваний с лихорадкой, травм или операций, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или сообщить врачу в отделении неотложной помощи о проводимом лечении. Иногда может потребоваться временное увеличение суточной дозы лекарства Мепрелон.
В зависимости от продолжительности лечения и дозы следует учитывать негативное влияние лекарства на метаболизм кальция. Поэтому рекомендуется профилактика остеопороза. Это касается особенно лиц с уже существующими факторами риска, такими как семейная предрасположенность, пожилой возраст, недостаточное потребление белка и кальция, курение большого количества сигарет, чрезмерное потребление алкоголя, постменопаузальный период или отсутствие физической активности. Профилактика включает достаточное потребление кальция и витамина D, а также физическую активность. При уже существующем остеопорозе следует дополнительно рассмотреть возможность применения лекарств.
После завершения или возможного прерывания длительного применения лекарства Мепрелон следует помнить о следующих видах риска: обострение или рецидив основного заболевания, острая недостаточность коры надпочечников (особенно в стрессовых ситуациях, например, при инфекции, после травм, при повышенной нагрузке на организм), «синдром отмены» стероидов (см. пункт 4. «Возможные побочные действия»).
У пациентов, получающих лечение лекарством Мепрелон, вирусные заболевания могут протекать особенно тяжело, особенно у детей с иммунодефицитом и лиц, которые ранее не болели корью или ветряной оспой. В случае контакта этих лиц во время применения лекарства Мепрелон с больными корью или ветряной оспой необходимо немедленно обратиться к врачу, который при необходимости применит профилактические меры.
При гипотиреозе, не скорректированном лекарствами, или циррозе печени могут быть достаточны относительно небольшие дозы или может потребоваться снижение дозы, которое следует согласовать с врачом.
Следует немедленно обратиться к врачу, если во время применения метилпреднизолона появятся слабость или боли в мышцах, судороги и скованность. Это могут быть симптомы состояния, называемого тиреотоксическим периодическим параличом, которое может возникнуть у пациентов с гипертиреозом, получающих метилпреднизолон. Может потребоваться дополнительное лечение для облегчения этого состояния.
Дети
У детей лекарство Мепрелон можно применять только при абсолютных показаниях из-за риска замедления роста. Необходимо регулярно контролировать рост ребёнка.
При системном лечении глюкокортикостероидами у недоношенных детей наблюдалась специфическая болезнь сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия). Поэтому у младенцев, получающих системное лечение глюкокортикостероидами, необходимо контролировать работу сердца.
Пожилые пациенты
У пациентов пожилого возраста следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска возникновения побочных эффектов, таких как сахарный диабет, остеопороз, артериальная гипертензия.
Действие лекарства при неправильном использовании в качестве допинга
Приём лекарства Мепрелон может привести к положительным результатам тестов на допинговые вещества. Кроме того, применение лекарства Мепрелон в качестве допинга может представлять угрозу для здоровья.
Мепрелон и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Лекарства, влияющие на действие лекарства Мепрелон
Лекарства, которые могут усиливать действие лекарства Мепрелон

Некоторые лекарства могут усиливать действие лекарства Мепрелон, и врач может захотеть внимательно наблюдать за состоянием пациента, принимающего такие лекарства (включая некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Лекарства, замедляющие метаболизм кортикостероидов в печени, такие как некоторые противогрибковые препараты (содержащие кетоконазол, итраконазол), могут усиливать действие лекарства Мепрелон.
Определённые женские половые гормоны, например, оральные контрацептивы: действие лекарства Мепрелон может быть усилено. Лекарства, которые могут ослаблять действие лекарства Мепрелон
Лекарства, ускоряющие его распад в печени (барбитураты, фенитоин, примидон, карбамазепин — противосудорожные препараты, рифампицин — противотуберкулёзный препарат): действие лекарства Мепрелон может быть ослаблено.
Препараты, содержащие эфедрин, применяемые для уменьшения отёка слизистых оболочек, могут ускорять метаболизм глюкокортикостероидов, что может снизить их эффективность.

Другие потенциальные действия

Лекарства, применяемые при лечении заболеваний сердца (например, дилтиазем — блокатор кальциевых каналов), могут замедлять распад метилпреднизолона. Поэтому в начальный период лечение должно проводиться под медицинским контролем. Может потребоваться корректировка дозы метилпреднизолона.
Препараты, снижающие избыточное образование соляной кислоты в желудке (нейтрализующие препараты): у пациентов с хроническим заболеванием печени может потребоваться увеличение дозы лекарства Мепрелон.

Влияние лекарства Мепрелон на действие других лекарств
Усиление действия

Препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности (сердечные гликозиды): из-за возможного дефицита калия, вызванного лекарством Мепрелон, может усиливаться их действие.
Мочегонные и слабительные препараты: усиливается их действие в виде выведения калия.
Некоторые препараты, вызывающие расслабление мышц (недеполяризующие миорелаксанты): расслабление мышц может сохраняться дольше.

Ослабление действия

Противодиабетические препараты (пероральные, инсулин): может ослабляться их действие, что приведёт к повышению уровня сахара в крови.
Препараты, замедляющие свёртывание крови (пероральные антикоагулянты, производные кумарина): может ослабляться их действие, замедляющее свёртывание крови.
Противопаразитарные препараты (призквантел): возможно снижение действия этого препарата.
Гормоны роста (соматотропин): происходит ослабление их действия, особенно при применении лекарства Мепрелон в больших дозах.
Протирелин (гормон гипофиза): ослабляется повышение концентрации тиреотропного гормона (ТТГ). Другие потенциальные действия
Противовоспалительные и противоревматические препараты (салицилаты, индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты): может увеличиться риск возникновения язв или кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
Некоторые офтальмологические препараты (атропин) и препараты с аналогичным действием (другие антихолинергические препараты): может дополнительно увеличиться внутриглазное давление.
Противомалярийные препараты или препараты при ревматических заболеваниях (хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин): существует повышенный риск возникновения заболеваний мышц или заболеваний сердечной мышцы.
Циклоспорин (препарат, снижающий иммунитет): происходит увеличение концентрации циклоспорина в крови. Вследствие этого возрастает риск судорожных припадков.
Некоторые препараты против артериальной гипертензии (ингибиторы АПФ): возрастает риск нарушений состава крови.

Влияние на результаты анализов: может снизиться кожная реакция в аллергических тестах.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
В исследованиях на животных было установлено, что лекарство Мепрелон оказывает негативное влияние на фертильность.
До тех пор, пока не будут проведены соответствующие исследования влияния лекарства Мепрелон на репродуктивные функции у людей, этот препарат не должен применяться беременным женщинам, за исключением случаев, когда после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и плода это будет признано необходимым.
Некоторые кортикостероиды легко проникают через плацентарный барьер. В одном ретроспективном исследовании было установлено увеличение частоты низкой массы тела новорождённых у матерей, принимавших кортикостероиды. У людей риск низкой массы тела при рождении зависит от дозы. Этот риск может быть уменьшен за счёт применения меньших доз кортикостероидов.
Если во время беременности существует необходимость прекратить длительное применение лекарства Мепрелон, это следует делать постепенно. В некоторых случаях (например, при заместительной терапии при лечении недостаточности коры надпочечников) может потребоваться продолжение лечения или даже увеличение дозы. Новорождённых от матерей, принимавших лекарство Мепрелон во время беременности, следует тщательно наблюдать и обследовать на предмет возможной недостаточности коры надпочечников.
Неизвестно действие лекарства Мепрелон на течение родов.
У новорождённых от матерей, длительно получавших лекарство Мепрелон во время беременности, наблюдалось развитие катаракты.
Лекарство Мепрелон проникает в грудное молоко.
Этот препарат может применяться кормящими женщинами только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и младенца.
Управление транспортными средствами и механизмами
Из-за возникновения некоторых побочных эффектов, таких как ухудшение остроты зрения (из-за катаракты или повышения внутриглазного давления), головокружение или головная боль, в редких случаях может ухудшиться способность к концентрации и реакции. Возможно, пациент не сможет достаточно быстро реагировать на внезапные и неожиданные события. Это может быть связано с риском, например, при вождении транспортных средств или управлении механизмами. Пациент может ненароком подвергать себя и других людей риску. Следует обратить внимание на то, что алкоголь может увеличивать этот риск.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Мепрелон

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозу препарата врач определяет индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и индивидуальной реакции пациента. Необходимо строго соблюдать рекомендации, поскольку в противном случае действие препарата Мепрелон будет неправильным. При возникновении сомнений следует вновь обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяются относительно большие начальные дозы (от 4 мг до 48 мг). Они должны быть значительно выше при острых, тяжёлых формах заболеваний, чем при хронических заболеваниях.
В зависимости от течения болезни дозу можно постепенно снижать до минимальной поддерживающей дозы (обычно от 4 до 12 мг метилпреднизолона в сутки). Особенно при лечении хронических заболеваний часто требуется длительное лечение с применением небольших поддерживающих доз.

Способ применения
Препарат принимается внутрь (перорально).
Обычно таблетки (всю суточную дозу) принимают до или после завтрака (с 6:00 до 8:00), не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости, например, одним стаканом воды. Если клиническое состояние пациента позволяет, врач может назначить приём препарата через день.

Применение дозы Мепрелон, превышающей рекомендованную
Обычно препарат Мепрелон хорошо переносится даже при кратковременном применении в больших дозах. Специальные меры, как правило, не требуются. В случае появления усиленных или необычных побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приёма препарата Мепрелон
Пропущенную дозу препарата можно принять в течение того же дня. На следующий день препарат принимают как обычно. При пропуске нескольких доз может иногда возникнуть обострение заболевания. В таком случае необходимо обратиться к врачу, который проверит и при необходимости скорректирует лечение.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Мепрелон
Необходимо точно соблюдать рекомендации врача. Самостоятельно прекращать приём препарата Мепрелон запрещено. Врач может назначить постепенное снижение дозы препарата до полной отмены.

При внезапной отмене препарата Мепрелон следует помнить о следующих видах риска (см. также пункт 2. «Предупреждения и меры предосторожности»):

«синдром отмены» стероидов (см. пункт 4. «Возможные побочные эффекты»),
недостаточность коры надпочечников (низкий уровень кортизола),
обострение или рецидив основного заболевания.

Особенно длительное применение препарата Мепрелон может привести к подавлению выработки собственных глюкокортикостероидов организмом. В таком случае повышенный стресс для организма может представлять угрозу для жизни (надпочечниковый криз).

При ощущении, что действие препарата Мепрелон слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Побочные действия перечислены без указания частоты их возникновения. Частота не может быть определена на основании имеющихся данных.
Заместительная терапия:
Небольшой риск побочных действий при соблюдении рекомендуемой дозировки.
Лечение определённых заболеваний при применении более высоких доз, чем при заместительной терапии:
В зависимости от продолжительности лечения и дозы могут возникнуть следующие побочные действия:
Нарушения крови и лимфатической системы
Изменения морфологии крови (повышение числа лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов, снижение числа определённого вида белых кровяных телец — эозинофилов).
Нарушения иммунной системы
Подавление иммунной системы (например, повышенный риск инфекций, появление симптомов инфекций у лиц, ранее бывших бессимптомными носителями, усиление симптомов инфекций), аллергические реакции.
Эндокринные нарушения
Феохромоцитомный криз (повышенное артериальное давление, головная боль, потливость, сердцебиение, бледность кожи), развитие так называемого синдрома Кушинга (типичные симптомы: лунное лицо, ожирение туловища и покраснение лица), недостаточность или атрофия коры надпочечников, подавление роста у детей, нарушения половых гормонов (отсутствие менструаций, чрезмерное оволосение, нарушения эрекции).
При внезапном прекращении применения препарата после длительного лечения препаратом Мепрелон наблюдались следующие побочные действия, хотя они не возникают у всех:
лихорадка, потеря аппетита, тошнота, слабость, беспокойство, сонливость, плохое самочувствие, боли в суставах, шелушение кожи, артериальная гипотензия, снижение массы тела.
Нарушения обмена веществ и питания
Сообщались случаи синдрома лизиса опухоли у пациентов с онкологическими заболеваниями кроветворной системы. Синдром лизиса опухоли может быть диагностирован врачом по изменениям в результатах анализов крови, вызывающим высокую концентрацию мочевой кислоты, калия или фосфатов, а также снижение концентрации кальция. Симптомы: судороги, мышечная слабость, спутанность сознания, потеря или нарушение зрения, одышка, припадки, нарушение ритма сердца или почечная недостаточность (снижение выделения мочи или более тёмный цвет мочи). При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
Накопление жировой ткани в определённых частях тела (надпочечниковая липоматоза, надключичная или средостенная липоматоза).
Повышение концентрации глюкозы в крови, сахарный диабет, повышение концентрации липидов в крови (холестерина и триглицеридов), отёки тканей, дефицит калия вследствие усиленного выведения калия (обращайте внимание на нарушения ритма сердца), усиление распада белка.
Психические нарушения
Депрессия, раздражительность, изменения личности, эйфория, перепады настроения, повышение двигательного возбуждения и аппетита, психозы, нарушения сна.
Нарушения нервной системы
Повышенное внутричерепное давление (особенно у детей), появление симптомов ранее не диагностированной эпилепсии и усиление склонности к судорогам при уже существующей эпилепсии, головокружение, головные боли.
Нарушения глаза
Повышенное внутриглазное давление (глаукома), помутнение хрусталика (катаракта), усугубление язв роговицы, усиление воспаления, вызванного вирусами, бактериями или грибами, нечёткое зрение.
Поражение сетчатки и сосудистой оболочки.
Нарушения сердца
Усиление застоя в лёгких при сердечной недостаточности, некоторые нарушения сердечной мышцы у недоношенных детей (см. раздел 2 «Дети»).
Сосудистые нарушения
Повышение артериального давления, повышенный риск атеросклероза и тромбоза, повышенная свёртываемость крови, воспаление сосудов (в том числе как синдром отмены после длительного лечения).
Нарушения желудка и кишечника
Язвы желудка или кишечника с риском перфорации (например, с перитонитом), кровотечение из желудка или двенадцатиперстной кишки, панкреатит, дискомфорт в эпигастральной области, накопление газа в стенке кишки (кишечная эмфизема).
Нарушения печени и желчевыводящих путей
Повышенная активность печеночных ферментов.
Нарушения кожи и подкожной ткани
Стрии, уменьшение толщины кожи («пергаментная кожа»), расширение сосудов кожи, склонность к гематомам, точечные или поверхностные кровоизлияния в кожу, усиленное оволосение, акне, замедленное заживление ран, воспалительные изменения кожи лица, особенно вокруг рта, носа и глаз, изменения пигментации кожи, реакции гиперчувствительности, например, кожная сыпь.
Нарушения мышечно-скелетной системы и соединительной ткани
Слабость мышц и атрофия мышц, при миастении (утомляемости мышц) — обратимое усиление слабости мышц, которое может привести к миастеническому кризу, вызывание острой миопатии (заболевания мышц) при одновременном применении неполяризующих миорелаксантов (см. также раздел 2 «Мепрелон и другие лекарства»), атрофия костей (остеопороз) — возникает в зависимости от дозы, возможна даже при кратковременном применении препарата, в тяжёлых случаях приводит к риску переломов костей, другие формы атрофии костей (аваскулярные некрозы, например, головки плечевой и бедренной костей), разрыв сухожилий.
Внимание: При быстром снижении дозы после длительного лечения могут возникнуть такие жалобы, как боли в мышцах и суставах.
У пациентов, получающих кортикостероиды, отмечалось возникновение саркомы Капоши.
Нарушения почек и мочевыводящих путей
Почечный криз при склеродермии (аутоиммунное заболевание). К симптомам почечного криза при склеродермии относятся повышение артериального давления и снижение выделения мочи.
Исследования
Повышение массы тела.
Особые рекомендации:
Если возникнут какие-либо побочные действия, указанные в этой инструкции, или другие побочные действия при применении препарата Мепрелон, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Самостоятельно прекращать лечение нельзя.
При появлении жалоб со стороны желудка и кишечника, боли в спине, области плеча или тазобедренного сустава, психических нарушений, выраженных изменений концентрации глюкозы в крови или других нарушений у пациентов с сахарным диабетом необходимо немедленно обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные действия, не указанные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Мепрелон

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Мепрелон

Активным веществом лекарства является метилпреднизолон. Одна таблетка содержит 16 мг метилпреднизолона.
Другие компоненты лекарства: маннитол, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гипромеллоза (тип 2910, 3 мПас), маннитол (лиофилизированный), микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, кремнезём коллоидный гидрофобный, глицерол дибегенат, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Мепрелон и что содержит упаковка
Лекарство Мепрелон 16 мг имеет форму круглой таблетки белого до слабо-желтовато-белого цвета с рисками в виде креста, диаметром около 8 мм. Доступны упаковки по 20, 30, 50 и 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
SUN-FARM Sp. z o.o.
ул. Дольна 21
05-092 Ломянки
тел. +48 22 350 66 69
Производитель
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Бре́хна
Германия