Мепрелон: подробная информация

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Мепрелон, 8 мг, таблетки
Метилпреднизолонум
Перед приёмом препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

Что такое препарат Мепрелон и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Мепрелон
Как применять препарат Мепрелон
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Мепрелон
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Мепрелон и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Мепрелон является глюкокортикостероид (гормон коры надпочечников), который влияет на
метаболизм (то есть обмен веществ), водно-электролитный баланс и функции тканей.
Препарат Мепрелон применяется при заболеваниях, требующих приёма глюкокортикостероидов.
В зависимости от симптомов и тяжести к ним относятся, в частности: воспалительные и системные ревматические заболевания,
аутоиммунные заболевания, аллергические состояния, анафилактический шок, тяжёлая форма астмы,
отторжение трансплантата.
Ревматические заболевания:

Прогрессирующий ревматоидный артрит в тяжёлой, прогрессирующей форме, например, с быстрым разрушением суставов, а также внеставные формы.
Ювенильный ревматоидный артрит с тяжёлым течением, с поражением внутренних органов (синдром Стилла) или с поражением глаз, когда местное лечение неэффективно (увеит и воспаление соседних структур).

Заболевания дыхательной системы:

Бронхиальная астма (одновременно рекомендуется применение бронхорасширяющих препаратов).
Обострение хронической обструктивной болезни лёгких (рекомендуемый срок лечения: до 10 дней).
Специфические заболевания лёгких, такие как острый пневмонит ( alveolitis ), фиброз лёгких; поддерживающее лечение хронических форм саркоидоза на стадии II и III (с одышкой, кашлем и ухудшением функциональных параметров лёгких).
Тяжёлые формы сенной лихорадки и аллергического ринита после неэффективности лечения препаратом, содержащим глюкокортикостероид в виде назального аэрозоля.

Заболевания кожи:
Заболевания кожи и слизистых оболочек, которые нельзя достаточно лечить местными
кортикостероидами из-за их тяжести и (или) обширности или поражения внутренних органов. К ним относятся:

Аллергические и напоминающие аллергию реакции, аллергические реакции, связанные с инфекциями, например, крапивница, реакции, напоминающие шок (анафилактоидные).
Тяжёлые кожные реакции, иногда приводящие к разрушению кожи, лекарственная сыпь, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), генерализованная острая везикулярная сыпь, узловатая эритема, тяжёлая фебрильная нейтрофильная дерматоза (синдром Свита), аллергический контактный дерматит.

Заболевания крови:

Аутоиммунные заболевания крови: анемия, обусловленная распадом эритроцитов (приобретённая [аутоиммунная] гемолитическая анемия).

Заболевания желудочно-кишечного тракта:

Язвенный колит.
Болезнь Крона.

Заместительная терапия:
Снижение или отсутствие функции коры надпочечников (недостаточность коры надпочечников любой
причины, например, болезнь Аддисона, надпочечно-половой синдром, состояние после хирургического
удаления надпочечников, недостаточность гипофиза) после завершения роста (препаратами выбора являются
гидрокортизон и кортизон).

2. Важная информация перед применением препарата Мепрелон

Когда не следует применять препарат Мепрелон

Если у пациента имеется аллергия на метилпреднизолон или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
Если у пациента имеется системное грибковое инфицирование. Помимо аллергической реакции, противопоказаний для кратковременного применения препарата Мепрелон при острых угрожающих жизни состояниях или в заместительной терапии не существует.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Мепрелон необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом,

если у пациента имеется тиреотоксикоз. Если необходимо применение препарата Мепрелон в дозах, превышающих заместительные (дозы, используемые для восполнения дефицита кортикостероидов, вырабатываемых организмом человека), препарат Мепрелон следует применять только в случае, если врач сочтет это необходимым. В некоторых случаях одновременно должны применяться специфические препараты, действующие против возбудителей заболеваний. Это касается следующих случаев:
острые вирусные инфекции (ветряная оспа, опоясывающий лишай, герпетические инфекции, вирусный кератит, вызванный вирусами Herpes);
острые и хронические бактериальные инфекции;
грибковые инфекции с поражением внутренних органов;
определённые заболевания, вызванные паразитами (амёбоз, заражение гельминтами);
заболевание лимфатических узлов после вакцинации против туберкулёза (при наличии в анамнезе туберкулёза препарат можно применять только одновременно с противотуберкулёзными препаратами);
гепатит (хронический активный гепатит с положительным результатом теста на наличие HBsAg);
полиомиелит;
около 8 недель до и до 2 недель после профилактических прививок живыми вакцинами.

Препарат Мепрелон можно применять при следующих заболеваниях только в случае, если врач сочтёт это необходимым, а заболевание будет лечиться в соответствии с действующими правилами:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
артериальная гипертензия, которую трудно контролировать;
тяжёлый сахарный диабет;
остеопороз;
психические заболевания (в том числе в анамнезе);
повышенное внутриглазное давление (глаукома с закрытым или открытым углом передней камеры);
повреждения и язвы роговицы.

Из-за риска перфорации кишечника и перитонита препарат Мепрелон можно применять только при абсолютных показаниях и под соответствующим контролем при следующих заболеваниях:

тяжёлый колит (язвенный колит) с риском перфорации, с абсцессами или гнойным воспалением;
дивертикулит кишечника;
после определённых операций на кишечнике (кишечные анастомозы) непосредственно после операции.

У пациентов, принимающих большие дозы глюкокортикостероидов, симптомы перитонита после перфорации желудочно-кишечного тракта могут быть маскированы.
Применение препарата Мепрелон может вызывать накопление газа в стенке кишечника, называемое кишечной пневматозой (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»). Кишечная пневматоза может протекать от лёгкого состояния, не требующего лечения, до тяжёлых состояний, которые могут потребовать немедленного лечения.
Если появляются симптомы, такие как тошнота, рвота и боли в животе, которые сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач примет решение о необходимости дальнейшей диагностики и лечения.
При лечении определённого вида мышечного паралича (миастении) в начале может наблюдаться усиление симптомов. Поэтому препарат Мепрелон следует первоначально вводить в условиях стационара. Особенно при возникновении тяжёлых нарушений лица и горла с нарушениями дыхания препарат Мепрелон следует вводить постепенно.
Препарат Мепрелон может маскировать симптомы инфекции, тем самым затрудняя диагностику существующей или начинающейся инфекции. Длительное применение даже небольших доз метилпреднизолона приводит к увеличению риска инфицирования микроорганизмами, которые обычно редко вызывают инфекции.
В принципе возможно вакцинирование с использованием вакцин, содержащих убитые патогенные микроорганизмы. Однако следует помнить, что при применении больших доз препарата Мепрелон может наблюдаться снижение эффективности вакцинации.
У пациентов с сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать обмен веществ. Следует учитывать возможное увеличение потребности в препаратах против диабета (инсулин, пероральные препараты и т.д.).
Особенно при длительном лечении относительно большими дозами препарата Мепрелон следует обратить внимание на достаточное потребление калия (например, овощи, бананы) и ограничение потребления натрия. Врач должен контролировать концентрацию калия в крови.
При тяжёлой артериальной гипертензии или тяжёлой сердечной недостаточности врач должен тщательно наблюдать за пациентом, поскольку существует риск ухудшения состояния.
Перед началом приема препарата Мепрелон следует обсудить это с врачом, если:
У пациента имеется склеродермия (аутоиммунное заболевание, также известное как системная склеродермия), поскольку дозы, составляющие не менее 12 мг в сутки, могут увеличивать риск возникновения серьёзного осложнения, называемого склеродермическим почечным кризисом. К симптомам склеродермического почечного кризиса относятся повышение артериального давления и снижение выработки мочи. Лечащий врач может порекомендовать регулярно проверять артериальное давление и выделение мочи.
Следует сообщить врачу, если у пациента появятся симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как судороги, слабость мышц, спутанность сознания, потеря или нарушение зрения, одышка, судороги, нарушение ритма сердца или почечная недостаточность (снижение выделения мочи или более тёмный цвет мочи), а также в случае, если у пациента имеется онкологическое заболевание кровеносной системы (см. пункт 4. «Возможные побочные эффекты»).
После применения препарата Мепрелон сообщалось о случаях развития криза при феохромоцитоме (Pheochromocytoma crisis) (повышенное артериальное давление, головная боль, чрезмерное потоотделение, сердцебиение, бледность), который может привести к летальному исходу. Лечение пациентов с подозрением или диагностированной феохромоцитомой надпочечников следует начинать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Если у пациента появляется нечёткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
При длительном применении препарата Мепрелон необходимы регулярные медицинские осмотры (включая офтальмологические).
Если во время лечения препаратом Мепрелон возникает особая нагрузка на организм, например, заболевания с лихорадкой, травмы или операции, необходимо связаться с лечащим врачом или сообщить врачу в отделении неотложной помощи о проводимом лечении. Иногда может потребоваться временное увеличение суточной дозы препарата Мепрелон.
В зависимости от продолжительности лечения и дозы следует учитывать негативное влияние препарата на метаболизм кальция. Поэтому рекомендуется профилактика остеопороза. Это касается особенно лиц с одновременно существующими факторами риска, такими как семейная предрасположенность, пожилой возраст, недостаточное потребление белка и кальция, курение большого количества сигарет, чрезмерное потребление алкоголя, постменопаузальный период или отсутствие физической активности. Профилактика включает достаточное потребление кальция и витамина D, а также физическую активность. При уже существующем остеопорозе следует дополнительно рассмотреть возможность применения препаратов.
После завершения или возможного прерывания длительного применения препарата Мепрелон следует помнить о следующих видах риска: обострение или рецидив основного заболевания, острая недостаточность коры надпочечников (особенно в стрессовых ситуациях, например, при инфекции, после травм, при повышенной нагрузке на организм), «синдром отмены» стероидов (см. пункт 4. «Возможные побочные эффекты»).
У пациентов, получающих лечение препаратом Мепрелон, вирусные заболевания могут протекать особенно тяжело, особенно у детей с иммунодефицитом и лиц, ранее не болевших корью или ветряной оспой. В случае контакта этих лиц во время применения препарата Мепрелон с больными корью или ветряной оспой необходимо немедленно обратиться к врачу, который при необходимости применит профилактические меры.
При нелеченой гипотиреозе или циррозе печени могут быть достаточны относительно небольшие дозы или может потребоваться снижение дозы, которое следует согласовать с врачом.
Следует немедленно обратиться к врачу, если во время применения метилпреднизолона появляются слабость или боли в мышцах, судороги и скованность. Это могут быть симптомы состояния, называемого тиреотоксическим периодическим параличом, которое может возникнуть у пациентов с гипертиреозом, получающих метилпреднизолон. Может потребоваться дополнительное лечение для облегчения этого состояния.
Дети
У детей препарат Мепрелон можно применять только при абсолютных показаниях из-за риска замедления роста. Необходимо регулярно контролировать рост ребёнка.
При системном лечении глюкокортикостероидами у недоношенных детей наблюдалась специфическая болезнь сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия). Поэтому у младенцев, получающих системные глюкокортикостероиды, следует контролировать работу сердца.
Пожилые пациенты
У пациентов пожилого возраста следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска возникновения побочных эффектов, таких как сахарный диабет, остеопороз, артериальная гипертензия.
Применение препарата Мепрелон в качестве допингового средства
Приём препарата Мепрелон может привести к положительным результатам тестов на допинг. Кроме того, применение препарата Мепрелон в качестве допингового средства может представлять угрозу для здоровья.
Взаимодействие Мепрелона с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Препараты, влияющие на действие препарата Мепрелон
Препараты, которые могут усиливать действие препарата Мепрелон

Некоторые препараты могут усиливать действие препарата Мепрелон, и врач может захотеть тщательно наблюдать за состоянием пациента, принимающего такие препараты (включая некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Препараты, замедляющие метаболизм кортикостероидов в печени, такие как некоторые противогрибковые препараты (содержащие кетоконазол, итраконазол), могут усиливать действие препарата Мепрелон.
Определённые женские половые гормоны, например, оральные контрацептивы: действие препарата Мепрелон может быть усилено.

Препараты, которые могут ослаблять действие препарата Мепрелон

Препараты, ускоряющие его распад в печени (барбитураты, фенитоин, примидон, карбамазепин — противосудорожные препараты, рифампицин — препарат против туберкулёза): действие препарата Мепрелон может быть ослаблено.
Препараты, содержащие эфедрин, применяемые для уменьшения отёка слизистых оболочек, могут ускорять метаболизм глюкокортикостероидов, что может снизить их эффективность. Другие потенциальные эффекты
Препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца (например, дилтиазем — блокатор кальциевых каналов), могут замедлять распад метилпреднизолона. Поэтому в начальный период лечение должно проводиться под контролем врача. Может потребоваться коррекция дозы метилпреднизолона.
Препараты, снижающие избыточное выделение соляной кислоты в желудке (нейтрализующие препараты): у пациентов с хроническим заболеванием печени может потребоваться увеличение дозы препарата Мепрелон.

Влияние препарата Мепрелон на действие других препаратов
Усиление действия

Препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности (сердечные гликозиды): из-за возможного дефицита калия, вызванного препаратом Мепрелон, может наблюдаться усиление их действия.
Мочегонные и слабительные препараты: усиливается их действие в виде выведения калия.
Некоторые препараты, расслабляющие мышцы (недеполяризующие миорелаксанты): расслабление мышц может сохраняться дольше.

Ослабление действия

Противодиабетические препараты (пероральные, инсулин): может наблюдаться ослабление их действия и, как следствие, повышение уровня сахара в крови.
Препараты, подавляющие свёртывание крови (пероральные антикоагулянты, производные кумарина): может наблюдаться ослабление их действия, подавляющего свёртывание крови.
Препараты против паразитарных инфекций (призиквантел): возможно снижение действия этого препарата.
Гормоны роста (соматотропин): наблюдается ослабление их действия, особенно при применении препарата Мепрелон в больших дозах.
Протирелин (гормон гипофиза): ослабляется увеличение концентрации тиреотропного гормона (ТТГ).

Другие потенциальные действия

Противовоспалительные и противоревматические препараты (салицилаты, индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты): может увеличиться риск возникновения язв или кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
Некоторые офтальмологические препараты (атропин) и препараты с подобным действием (другие антихолинергические препараты): может наблюдаться дальнейшее увеличение внутриглазного давления.
Препараты против малярии или ревматических заболеваний (хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин): существует повышенный риск возникновения заболеваний мышц или заболеваний сердечной мышцы.
Циклоспорин (препарат, подавляющий иммунитет): увеличивается концентрация циклоспорина в крови. В результате увеличивается риск судорожных припадков.
Некоторые препараты против артериальной гипертензии (ингибиторы АПФ): наблюдается повышенный риск нарушений состава крови.

Влияние на результаты анализов: может наблюдаться снижение кожной реакции в аллергических тестах.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В исследованиях на животных было показано, что препарат Мепрелон оказывает негативное влияние на фертильность.
До тех пор, пока не будут проведены соответствующие исследования, касающиеся влияния препарата Мепрелон на репродуктивные процессы у людей, этот препарат не должен применяться беременным женщинам, за исключением случаев, когда после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и плода это будет признано необходимым.
Некоторые кортикостероиды легко проникают через плацентарный барьер. В одном ретроспективном исследовании было установлено увеличение частоты низкой массы тела новорождённых у матерей, принимавших кортикостероиды. У людей риск низкой массы тела при рождении зависит от дозы, применяемой во время беременности. Этот риск может быть уменьшен за счёт применения меньших доз кортикостероидов.
Если во время беременности необходимо прекратить длительное применение препарата Мепрелон, это следует делать постепенно. В некоторых случаях (например, при заместительной терапии при лечении недостаточности коры надпочечников) может потребоваться продолжение лечения или даже увеличение дозы. Новорождённых от матерей, принимавших препарат Мепрелон во время беременности, следует тщательно наблюдать и обследовать на наличие недостаточности коры надпочечников.
Неизвестно влияние препарата Мепрелон на течение родов.
У новорождённых от матерей, длительно получавших препарат Мепрелон во время беременности, наблюдалось развитие катаракты.
Препарат Мепрелон проникает в грудное молоко.
Этот препарат может применяться женщинами, кормящими грудью, только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и младенца.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В связи с возникновением некоторых побочных эффектов, таких как ухудшение остроты зрения (из-за катаракты или повышения внутриглазного давления), головокружение или головные боли, в редких случаях может наблюдаться ухудшение способности к концентрации и реакции. Возможно, что пациент не сможет достаточно быстро реагировать на внезапные и неожиданные события. Это может быть связано с риском, например, при управлении транспортным средством или работе с механизмами. Пациент может ненамеренно подвергать себя и других лиц риску. Следует обратить внимание на то, что алкоголь может увеличивать этот риск.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Мепрелон

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозу препарата врач определяет индивидуально для каждого пациента в зависимости от вида заболевания и индивидуальной реакции больного. Необходимо строго соблюдать рекомендации, поскольку в противном случае действие препарата Мепрелон будет неправильным. При возникновении сомнений следует вновь обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяются относительно большие начальные дозы (от 4 мг до 48 мг). Они должны быть значительно выше при острых, тяжелых формах заболеваний, чем при хронических заболеваниях.
В зависимости от течения болезни дозу можно постепенно снижать до минимальной поддерживающей дозы (обычно от 4 до 12 мг метилпреднизолона в сутки). Особенно при лечении хронических заболеваний часто требуется длительное лечение с применением небольших поддерживающих доз.

Способ применения
Препарат принимается внутрь.
Обычно таблетки (всю суточную дозу) принимают до или после завтрака (с 6:00 до 8:00), не разжёвывая, с достаточным количеством жидкости, например, со стаканом воды. Если клиническое состояние позволяет, врач может назначить приём препарата через день.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Мепрелон
Как правило, препарат Мепрелон хорошо переносится даже при кратковременном применении в высоких дозах. Не требуется применения специальных мер. В случае появления усиленных или нетипичных побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приёма препарата Мепрелон
Пропущенную дозу препарата можно принять в течение дня. На следующий день дозу принимают как обычно. При пропуске нескольких доз препарата иногда может наблюдаться обострение заболевания. В таком случае необходимо обратиться к врачу, который проверит и при необходимости скорректирует лечение.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Мепрелон
Необходимо точно соблюдать рекомендации врача. Самостоятельно прекращать приём препарата Мепрелон нельзя. Врач может назначить постепенное снижение дозы препарата до полной отмены.
При внезапной отмене препарата Мепрелон следует помнить о следующих видах риска (см. также пункт 2. «Предостережения и меры предосторожности»):

«синдром отмены» стероидов (см. пункт 4. «Возможные побочные эффекты»),
недостаточность коры надпочечников (низкий уровень кортизола),
обострение или рецидив основного заболевания.

Особенно длительное применение препарата Мепрелон может привести к подавлению выработки собственных глюкокортикостероидов организмом. Повышенный стресс для организма в таком случае может представлять угрозу для жизни (надпочечниковый криз).
При ощущении, что действие препарата Мепрелон слишком сильное или слишком слабое, следует обратиться к врачу или фармацевту.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, Мепрелон может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные действия перечислены без указания частоты их возникновения. Частота не может быть определена на основании имеющихся данных.

Заместительная терапия:
Небольшой риск побочных действий при соблюдении рекомендуемой дозировки.

Лечение определённых заболеваний при применении доз, превышающих дозы заместительной терапии:
В зависимости от продолжительности лечения и дозы могут возникнуть следующие побочные действия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Изменения морфологии крови (повышение числа лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов, снижение числа определённого вида белых кровяных телец — эозинофилов).

Нарушения со стороны иммунной системы
Подавление иммунной системы (например, повышенный риск инфекций, появление симптомов инфекций у лиц, ранее являвшихся бессимптомными носителями, усиление симптомов инфекций), аллергические реакции.

Нарушения со стороны эндокринной системы
Феохромоцитомный криз (повышенное артериальное давление, головная боль, потливость, сердцебиение, бледность кожи), развитие так называемого синдрома Кушинга (типичные симптомы: лунообразное лицо, ожирение туловища, покраснение лица), недостаточность или атрофия коры надпочечников, торможение роста у детей, нарушения половых гормонов (отсутствие менструаций, чрезмерное оволосение, нарушения эрекции).

При внезапном прекращении приёма препарата после длительного лечения Мепрелоном наблюдались следующие побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов:
лихорадка, потеря аппетита, тошнота, слабость, беспокойство, сонливость, плохое самочувствие, боли в суставах, шелушение кожи, артериальная гипотензия, снижение массы тела.

Нарушения обмена веществ и питания
Сообщалось о случаях синдрома лизиса опухоли у пациентов с онкологическими заболеваниями кроветворной системы. Синдром лизиса опухоли может быть диагностирован врачом по изменениям в результатах анализов крови, вызывающим высокую концентрацию мочевой кислоты, калия или фосфатов и снижение концентрации кальция. Симптомы: мышечные судороги, слабость мышц, спутанность сознания, потеря или нарушение зрения, одышка, судороги, нерегулярное сердцебиение или почечная недостаточность (снижение количества мочи или более тёмный цвет мочи). При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Накопление жировой ткани в определённых частях тела (надпочечниковая липоматоза, надпочечниковая липодистрофия или средостения).

Повышение концентрации сахара в крови, сахарный диабет, повышение концентрации липидов в крови (холестерина и триглицеридов), отёки тканей, дефицит калия вследствие усиленного выведения калия (обратите внимание на нарушения сердечного ритма), усиление распада белка.

Психические нарушения
Депрессия, раздражительность, изменения личности, эйфория, перепады настроения, усиление двигательного возбуждения и аппетита, психозы, нарушения сна.

Нарушения со стороны нервной системы
Повышенное внутричерепное давление (особенно у детей), появление симптомов ранее не диагностированной эпилепсии и усиление склонности к судорогам при уже существующей эпилепсии, головокружение, головные боли.

Нарушения со стороны глаз
Повышенное внутриглазное давление (глаукома), помутнение хрусталика (катаракта), усугубление язв роговицы, усиление воспаления, вызванного вирусами, бактериями или грибами, нечёткость зрения.
Поражение сетчатки и сосудистой оболочки глаза.

Нарушения со стороны сердца
Усиление застоя в лёгких при сердечной недостаточности, некоторые нарушения сердечной мышцы у недоношенных детей (см. раздел 2 «Дети»).

Нарушения со стороны сосудов
Повышенное артериальное давление, повышенный риск атеросклероза и тромбоза, повышенная свёртываемость крови, воспаление сосудов (в том числе как синдром отмены после длительного лечения).

Нарушения со стороны желудка и кишечника
Язвы желудка или кишечника с риском перфорации (например, с перитонитом), кровотечение из желудка или двенадцатиперстной кишки, панкреатит, дискомфорт в эпигастральной области, накопление газа в стенке кишечника (кишечная эмфизема).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Повышенная активность печеночных ферментов.

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани
Стрии, уменьшение толщины кожи («пергаментная кожа»), расширение сосудов кожи, склонность к кровоподтёкам, точечные или поверхностные кровоизлияния в кожу, усиленное оволосение, акне, замедленное заживление ран, воспалительные изменения кожи лица, особенно вокруг рта, носа и глаз, изменения пигментации кожи, аллергические реакции, например, кожная сыпь.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Слабость мышц и атрофия мышц, при миастении (утомляемости мышц) — обратимое усиление слабости мышц, которое может привести к миастеническому кризу, развитие острой миопатии (заболевание мышц) при одновременном применении неполяризующих миорелаксантов (см. также раздел 2 «Мепрелон и другие лекарства»), атрофия костей (остеопороз), возникающая в зависимости от дозы, возможна даже при кратковременном применении препарата, в тяжёлых случаях приводит к риску переломов костей, другие формы атрофии костей (аваскулярный некроз костей, например, головки плечевой и бедренной костей), разрыв сухожилий.

Внимание: При быстром снижении дозы после длительного лечения могут возникнуть такие жалобы, как боли в мышцах и суставах.

У пациентов, получающих кортикостероиды, отмечалось развитие саркомы Капоши.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Склеродермический криз почек у пациентов со склеродермией (аутоиммунное заболевание). К симптомам склеродермического криза почек относятся повышение артериального давления и снижение выделения мочи.

Лабораторные показатели
Повышение массы тела.

Особые рекомендации:
Если во время применения препарата Мепрелон возникнут какие-либо побочные действия, перечисленные в этой инструкции, или иные побочные действия, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Самостоятельно прекращать лечение нельзя.

При появлении жалоб со стороны желудка и кишечника, боли в спине, области плеча или бедра, психических нарушений, выраженных изменений концентрации сахара в крови или других нарушений у пациентов с сахарным диабетом необходимо немедленно обратиться к врачу.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Мепрелон

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и недоступном для посторонних глаз месте.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Мепрелон

Действующим веществом препарата является метилпреднизолон. Одна таблетка содержит 8 мг метилпреднизолона.
Вспомогательные вещества: маннитол, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гипромеллоза (тип 2910, 3 мПа·с), маннитол (лиофилизированный), целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремнезём коллоидный гидрофобный, глицерол дистеарат, магния стеарат.

Как выглядит лекарство Мепрелон и что содержит упаковка
Лекарство Мепрелон 8 мг представляет собой круглую таблетку белого до слегка жёлто-белого цвета с крестообразной насечкой и выпуклым овальным знаком, диаметром около 9 мм. Доступны упаковки по 30, 50 и 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
SUN-FARM Sp. z o.o.
ул. Дольна 21
05-092 Ломянки
тел. +48 22 350 66 69

Производитель
mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенер Штрассе 15
06796 Бре́на
Германия