Мемотропил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Мемотропил, 800 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Мемотропил, 1200 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Piracetamum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для пациента информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Мемотропил и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Мемотропил
3. Как применять препарат Мемотропил
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Мемотропил
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Мемотропил и для чего он применяется

Препарат Мемотропил содержит активное вещество пирацетам, которое относится к группе психостимулирующих препаратов.
Пирацетам действует путём влияния на энергетический обмен в клетках центральной нервной системы (ЦНС), усиливает потребление кислорода и глюкозы.
Препарат Мемотропил показан для лечения:

• дислексических расстройств у детей в сочетании с логопедической терапией;
• миоклоний коркового происхождения (кратковременные, резкие сокращения мышц одной или нескольких конечностей или туловища);
• головокружений (ощущение вращения, нарушения равновесия, ощущение падения, а также страха перед падением).

2. Важная информация перед применением препарата Мемотропил

Когда не следует применять препарат Мемотропил:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к пирацетаму или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• если у пациента имеется аллергия на арахис или сою, поскольку препарат содержит соевый лецитин;
• если у пациента имеется тяжёлая почечная недостаточность;
• при внутричерепном кровоизлиянии. Наиболее частыми симптомами являются сильная головная боль, паралич части тела (например, мышц лица в сочетании с нарушением речи) и рвота;
• если у пациента имеется болезнь Хантингтона — прогрессирующее и неизлечимое генетическое заболевание нервной системы, проявляющееся раздражительностью, депрессией, нарушениями памяти и непроизвольными движениями.

Предостережения и меры предосторожности
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Мемотропил:

• у пациентов с нарушениями функции почек (врач может назначить меньшие дозы препарата);
• у пациентов с тяжёлыми кровотечениями, у пациентов с риском развития кровотечения (например, при язве желудочно-кишечного тракта), у пациентов с нарушениями гемостаза (свёртываемости крови), у пациентов после инсультов, у пациентов, перенесённых тяжёлые хирургические операции (включая стоматологические операции), а также у пациентов, принимающих антикоагулянты или препараты, подавляющие агрегацию тромбоцитов (включая ацетилсалициловую кислоту в малых дозах);
• у пожилых пациентов.

Взаимодействие препарата Мемотропил с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно,
а также о тех, которые он планирует принимать, особенно о следующих:

• гормонах щитовидной железы;
• антикоагулянтах, таких как аценокумарол.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует
забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Пирацетам проникает через плацентарный барьер.
По этой причине препарат Мемотропил не следует применять у беременных женщин, за исключением случаев, когда имеются чёткие показания и когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной пациентки требует лечения пирацетамом.
Грудное вскармливание
Пирацетам проникает в грудное молоко.
В связи с риском развития нежелательных явлений у грудных детей, кормление грудью следует прекратить во время приёма препарата Мемотропил.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Мемотропил может вызывать сонливость и тремор. В случае их появления не следует управлять
транспортными средствами и работать с любыми механизмами.
Препарат Мемотропил 800 мг, таблетки, покрытые оболочкой, содержит оранжевый краситель (Е 110) и хинолиновый жёлтый (Е 104), а препарат Мемотропил 1200 мг, таблетки, покрытые оболочкой, содержит оранжевый краситель (Е 110)
Препарат может вызывать аллергические реакции.
Натрий
Препарат Мемотропил 800 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Препарат содержит 1,68 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке, покрытой оболочкой.
Это составляет 0,084% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.
В максимальной однократной дозе, составляющей 12 г пирацетама (15 таблеток, покрытых оболочкой), содержится 25,2 мг натрия. Это составляет 1,26% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.
Препарат Мемотропил 1200 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Препарат содержит 2,35 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке, покрытой оболочкой.
Это составляет 0,118% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.
В максимальной однократной дозе, составляющей 12 г пирацетама (10 таблеток, покрытых оболочкой), содержится 23,5 мг натрия. Это составляет 1,175% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.
Препараты Мемотропил 800 мг, таблетки, покрытые оболочкой, и Мемотропил 1200 мг, таблетки, покрытые оболочкой, содержат лецитин (соевого происхождения)
Препарат содержит лецитин соевого происхождения. Не применять при установленной повышенной чувствительности к арахису или сое.

3. Как применять лекарство Мемотропил

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза:
Лечение дислексических расстройств в сочетании с логопедической терапией
В сочетании с логопедической терапией детям с 8 лет и подросткам назначают 3,2 г пирацетама в сутки, разделяя на 2 приёма.
Лечение кортикальных миоклоний
Первоначально назначают 7,2 г пирацетама в сутки (в трёх разделённых дозах).
При необходимости дозу увеличивают каждые 3–4 дня на 4,8 г пирацетама в сутки до достижения максимальной дозы, составляющей 24 г в сутки. Суточную дозу принимают в 2 или 3 приёма.
При комбинированной терапии с другими противомиоклоническими препаратами дозы других лекарств следует поддерживать в пределах рекомендованных терапевтических доз. Если достигнуто клиническое улучшение и это возможно, дозы других препаратов следует постепенно снижать.
Лечение пирацетамом следует продолжать столь долго, как долго сохраняется основное заболевание головного мозга.
У пациентов с острыми эпизодами каждые 6 месяцев врач может попытаться снизить дозу или отменить препарат. Однако, чтобы предотвратить внезапное обострение заболевания или приступы, связанные с отменой, врач может снижать дозу пирацетама на 1,2 г каждые два–четыре дня.
Лечение головокружений
Рекомендуемая доза составляет от 2,4 г до 4,8 г пирацетама в сутки, разделяя на 2 или 3 приёма.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов, получающих длительное лечение пирацетамом, врач индивидуально подбирает дозу препарата.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Суточную дозу врач устанавливает индивидуально в зависимости от функции почек.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Нет необходимости корректировать дозировку у пациентов с нарушением функции печени.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Мемотропил
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Пирацетам обладает низкой токсичностью. При приёме очень больших доз могут усиливаться побочные эффекты. У пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться кумуляция препарата.
Пропуск приёма препарата Мемотропил
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее. Если уже наступило время следующего приёма, пропущенную дозу не принимают. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Мемотропил
Не следует прекращать применение препарата без консультации с врачом. После прекращения лечения у пациентов с миоклонией может возникнуть рецидив заболевания или приступы судорог.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат может вызывать побочные действия, однако они не возникают у всех пациентов.
Побочные действия, возникающие часто (у менее чем 1 из 10 пациентов)

• повышенная двигательная возбудимость (гиперкинезия)
• увеличение массы тела
• нервозность.

Побочные действия, возникающие нечасто (у менее чем 1 из 100 пациентов)

• сонливость
• депрессия
• слабость (астения).

Побочные действия с неизвестной частотой (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• головокружение
• кровотечения
• тошнота, рвота, диарея, боли в области живота, боли в эпигастрии
• анафилактоидные (аллергические) реакции, повышенная чувствительность. Следует немедленно сообщить врачу, если появятся такие симптомы, как покраснение кожи, отёк, крапивница, одышка, отёк гортани, затруднение дыхания.
• нарушения координации движений (атаксия), нарушения равновесия, усиление эпилепсии, головная боль, бессонница
• возбуждение, тревожность, спутанность сознания (дезориентация), галлюцинации
• ангионевротический отёк, воспаление кожи, зуд, крапивница.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Мемотропил

Не хранить при температуре выше 25 ºC. Хранить в оригинальной упаковке,
чтобы защитить от света и влаги.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для посторонних глаз месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере. Срок
годности обозначает последний день указанного месяца. Надпись на упаковке после сокращения EXP означает
срок годности, а после сокращения Lot/LOT — номер серии.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует обратиться
к фармацевту за рекомендацией, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Мемотропил

• Действующим веществом препарата является пирацетам. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 800 мг или 1200 мг пирацетама соответственно.
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип С), кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния; оболочка таблетки: Мемотропил 800 мг: (Opadry II Yellow 85G38109) составом: поливиниловый спирт, тальк, двуокись титана (Е 171), макрогол 4000, лецитин (из сои), лак с азорубином (Е 110), лак с хинолиновым желтым (Е 104). Мемотропил 1200 мг: (Opadry II Orange 85G33228) составом: поливиниловый спирт, тальк, двуокись титана (Е 171), макрогол 4000, лецитин (из сои), лак с азорубином (Е 110), индигокармин (Е 132).

Как выглядит лекарство Мемотропил и что содержит упаковка
Таблетки имеют форму боба, двояковыпуклые, с делительной риской и слегка шероховатой поверхностью. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки 800 мг имеют жёлтый цвет, а таблетки 1200 мг — оранжевый цвет.
Упаковка содержит:
20 или 60 таблеток, покрытых оболочкой, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01