Мемолек

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Memolek, 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Memantini hydrochloridum

Перед приемом препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определенному лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого лица, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Мемолек и для чего его применяют
2. Важная информация перед приемом препарата Мемолек
3. Как принимать Мемолек
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Мемолек
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Мемолек и для чего его применяют

Мемолек содержит активное вещество — мемантина гидрохлорид. Мемолек относится к группе препаратов, применяемых при деменции.
Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи нервных импульсов, переносящих информацию в головном мозге. В головном мозге присутствуют так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, которые участвуют в передаче нервных сигналов, важных для процессов обучения и запоминания.
Мемолек относится к группе препаратов, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Мемолек, воздействуя на NMDA-рецепторы, улучшает передачу нервных импульсов и память.
Мемолек применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжелой степени тяжести.

2. Важная информация перед приемом препарата Мемолек

Когда не следует принимать препарат Мемолек

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к мемантину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Мемолек необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента в анамнезе имели место эпилептические припадки;
• если пациент недавно перенес инфаркт миокарда (инфаркт сердца) или страдает сердечной недостаточностью с застоем либо неконтролируемым артериальным гипертензией (высоким артериальным давлением).

В указанных случаях лечение препаратом Мемолек должно проводиться под строгим контролем лечащего врача, который должен регулярно оценивать эффективность проводимой терапии.
При применении мемантина у пациентов с нарушением функции почек (проблемы с почками) лечащий врач должен тщательно контролировать функцию почек и при необходимости соответствующим образом корректировать дозировку препарата.
Если у пациента диагностирована почечная тубулярная ацидоз (RTA, повышенная концентрация кислых веществ в крови, вызванная дисфункцией почек (слабой функцией почек)) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей (структуры, по которым проходит моча), может возникнуть необходимость изменения дозировки препарата лечащим врачом.
Следует избегать одновременного применения таких препаратов, как амантадин (применяется при болезни Паркинсона), кетамин (применяется для анестезии), декстрометорфан (применяется при лечении кашля), а также других препаратов из группы антагонистов NMDA.
Дети и подростки
Препарат Мемолек не рекомендуется применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие Мемолека с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
В частности, применение препарата Мемолек может изменять действие и требовать коррекции дозировки лечащим врачом следующих препаратов:

• амантадина, кетамина, декстрометорфана;
• дантролена, баклофена;
• циметидина, ранитидина, прохайнамида, хинидина, хинина, никотина;
• гидрохлоротиазида (а также всех комбинированных препаратов, содержащих гидрохлоротиазид);
• антихолинергических средств (веществ, применяемых при лечении двигательных нарушений или спазмов кишечника);
• противосудорожных препаратов (веществ, применяемых для профилактики и прекращения судорожных припадков);
• барбитуратов (веществ, применяемых в основном как снотворные средства);
• дофаминергических агонистов (таких веществ, как L-допа, бромокриптин);
• нейролептиков (веществ, применяемых при лечении психических расстройств);
• пероральных антикоагулянтов.

Если пациент поступает в стационар, необходимо сообщить врачу, что он принимает Мемолек.
Мемолек и прием пищи и напитков
Следует сообщить лечащему врачу, если пациент недавно внес или планирует внести существенные изменения в режим питания (например, переход с обычной диеты на строгую вегетарианскую диету). В указанных случаях может возникнуть необходимость коррекции дозировки препарата лечащим врачом.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Применение мемантина у беременных женщин не рекомендуется.
Грудное вскармливание
Женщины, принимающие Мемолек, не должны кормить грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Врач должен проинформировать пациента, позволяет ли его заболевание безопасно управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Мемолек дополнительно может влиять на скорость реакции, в результате чего управление транспортными средствами или работа с механизмами могут быть недопустимы.
Мемолек содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата Мемолек.

3. Как принимать Мемолек

Этот препарат необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений следует
обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Мемолек для взрослых и пожилых пациентов составляет 20 мг один раз в сутки.
Для снижения риска возникновения нежелательных явлений дозировку препарата следует повышать
постепенно по следующей схеме.

Получение доз 5 мг и 15 мг невозможно путем применения препарата Мемолек; при необходимости приема этих доз следует использовать другие доступные на рынке лекарства, содержащие 5 мг или 15 мг гидрохлорида мемантина.
Обычно лечение начинают с приема одной таблетки 5 мг один раз в день в течение первой недели лечения. На второй неделе дозу увеличивают до одной таблетки 10 мг один раз в день, на третьей неделе — до одной таблетки 15 мг один раз в день. Начиная с четвертой недели, обычно назначают 2 таблетки по 10 мг один раз в день (20 мг один раз в день).
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день и достигается в начале 4-й недели лечения.
Дозирование у пациентов с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек подбор дозы препарата осуществляет лечащий врач.
В таком случае необходимо постоянное наблюдение за функцией почек в установленные врачом интервалы времени.
Способ применения
Мемолек следует принимать перорально один раз в день. Для достижения эффективности лечения препарат необходимо принимать регулярно каждый день в одно и то же время. Таблетки следует глотать целиком, запивая водой.
Препарат можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.
Продолжительность лечения
Лечение следует продолжать до тех пор, пока оно приносит положительные результаты. Лечащий врач должен регулярно оценивать ход терапии.
Прием препарата Мемолек в дозе, превышающей рекомендованную
Как правило, прием препарата Мемолек в чрезмерной дозе не представляет угрозы для здоровья. В таком случае могут возникнуть усиленные симптомы, описанные в разделе 4 «Возможные побочные действия».
При значительной передозировке препарата Мемолек необходимо обратиться к лечащему врачу или другому врачу, поскольку может возникнуть необходимость в проведении соответствующих мероприятий.
Пропуск приема препарата Мемолек
Если пациент забыл принять препарат, он должен принять следующую дозу Мемолека в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных вопросов, касающихся применения этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Мемолек может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Как правило, наблюдаемые побочные эффекты имеют легкую или умеренную тяжесть.

Часто (может встречаться менее чем у 1 из 10 человек):

• Головная боль, сонливость, запоры, повышение концентрации печеночных ферментов, головокружение, нарушения равновесия, поверхностное дыхание, высокое кровяное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Не часто (может встречаться менее чем у 1 из 100 человек):

• Утомление, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и венозное тромбообразование (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редко (может встречаться менее чем у 1 из 10 000 человек):

• Судорожные припадки.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит), воспаление печени (гепатит) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидами. Подобные случаи сообщались у пациентов, получавших мемантин.
Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или появляются новые побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные эффекты также можно сообщать ответственному держателю разрешения на обращение.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Мемолек

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Особые меры предосторожности при хранении препарата не требуются.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мемолек

• Действующим веществом препарата является мемантина гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 10 мг мемантина гидрохлорида, что соответствует 8,31 мг мемантина.
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза 102, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; пленочная оболочка таблетки: гипромеллоза (6 cP), макрогол 3350, диоксид титана (Е171), лактоза моногидрат, триацетин, лак хинолинового желтого (Е104), лак индигокармина (Е132).

Как выглядит Мемолек и что содержит упаковка
Покрытые пленочной оболочкой таблетки Мемолек 10 мг — зеленые, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой цифры «10» на одной стороне таблетки.
Блистеры ОРА/Алюминий/ПВХ-Алюминий, помещенные в картонную пачку.
Упаковка содержит 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112 или 120 покрытых пленочной оболочкой таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в продаже.
Ответственный субъект и производитель
Фармацевтическое предприятие LEK-AM Sp. z o.o.
ул. Остшыковижна 14А
05-170 Закрожым
Тел.: +48 22 785 27 60
Факс: +48 22 785 27 60 внутр. 106