Мемантин нейрофарма

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Мемантин НейроФарма, 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Мемантин гидрохлорид
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было прочитать его снова.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарство Мемантин НейроФарма и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Мемантин НейроФарма
3. Как применять лекарство Мемантин НейроФарма
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство Мемантин НейроФарма
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Мемантин НейроФарма и для чего оно применяется

Как действует лекарство Мемантин НейроФарма
Лекарство Мемантин НейроФарма содержит активное вещество — мемантин гидрохлорид. Оно относится к группе препаратов, применяемых при деменции.
Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи нервных импульсов, переносящих информацию в головном мозге. В головном мозге присутствуют так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, которые участвуют в передаче нервных сигналов, важных для процессов обучения и запоминания. Мемантин НейроФарма относится к группе препаратов, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Мемантин НейроФарма, воздействуя на NMDA-рецепторы, улучшает передачу нервных импульсов и память.
Для чего применяется лекарство Мемантин НейроФарма
Мемантин НейроФарма применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжёлой степени тяжести.

2. Важная информация перед применением препарата Мемантин НейроФарма

Когда не следует применять препарат Мемантин НейроФарма

• если у пациента имеется аллергия на гидрохлорид мемантина или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Мемантин НейроФарма необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом:

• у пациентов, у которых в прошлом отмечались приступы эпилепсии;
• у пациентов, перенесших в последнее время инфаркт миокарда (сердечный приступ), страдающих сердечной недостаточностью с застоем или неконтролируемым артериальным гипертензионным состоянием (высокое артериальное давление).

В указанных случаях лечение препаратом Мемантин НейроФарма должно проводиться под строгим контролем лечащего врача, который должен регулярно оценивать эффективность проводимой терапии.
При применении мемантина у пациентов с нарушением функции почек (проблемы с почками) лечащий врач должен тщательно контролировать функцию почек и при необходимости соответствующим образом корректировать дозировку препарата.
Следует избегать одновременного применения таких препаратов, как амантадин (при лечении болезни Паркинсона), кетамин (вещество, обычно применяемое в качестве анестетика), декстрометорфан (обычно применяемый для лечения кашля), а также других препаратов из группы антагонистов NMDA-рецепторов.
Дети и подростки
Применение препарата Мемантин НейроФарма не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие препарата Мемантин НейроФарма с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
В частности, применение препарата Мемантин НейроФарма может вызывать изменения в действии и требовать коррекции дозировки лечащим врачом следующих препаратов:

• амантадина, кетамина, декстрометорфана;
• дантролена, баклофена;
• циметидина, ранитидина, прокаинамида, хинидина, хинина, никотина;
• гидрохлоротиазида (а также всех комбинированных препаратов, содержащих гидрохлоротиазид);
• антихолинергических средств (веществ, обычно применяемых при лечении двигательных нарушений или кишечных спазмов);
• противосудорожных препаратов (веществ, применяемых для профилактики и прекращения судорожных приступов);
• барбитуратов (веществ, применяемых в основном как снотворные средства);
• дофаминергических агонистов (таких как L-допа, бромокриптин);
• нейролептиков (веществ, применяемых при лечении психических расстройств);
• пероральных антикоагулянтов.

В случае госпитализации необходимо сообщить врачу, что пациент принимает препарат Мемантин НейроФарма.
Применение препарата Мемантин НейроФарма вместе с пищей и напитками
Следует сообщить лечащему врачу, если пациент недавно внес или планирует внести существенные изменения в свой рацион питания (например, переход с обычной диеты на строгую вегетарианскую диету), или если у пациента диагностирована почечная тубулярная ацидоз (RTA, избыточная концентрация кислых веществ в крови, вызванная дисфункцией почек (слабой функцией почек)) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей (структуры, по которым проходит моча). В указанных случаях может возникнуть необходимость коррекции дозировки препарата лечащим врачом.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Применение мемантина у беременных женщин не рекомендуется.
Грудное вскармливание
Женщинам, принимающим препарат Мемантин НейроФарма, не следует кормить грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лечащий врач должен проинформировать пациента, позволяет ли его заболевание безопасно управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Мемантин НейроФарма может дополнительно влиять на скорость реакции, в результате чего управление транспортными средствами или работа с механизмами могут быть противопоказаны.
Препарат Мемантин НейроФарма содержит лактозу
Если пациент страдает непереносимостью некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться со своим врачом перед применением этого препарата.

3. Как применять лекарство Мемантин НейроФарма

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Рекомендуемая доза препарата Мемантин НейроФарма для взрослых пациентов и пожилых пациентов составляет 20 мг в сутки.
С целью снижения риска нежелательных эффектов данная доза достигается постепенно в соответствии с нижеприведённой схемой лечения.
Вначале пациент начинает лечение с дозы 5 мг один раз в сутки. Эту дозу увеличивают на 5 мг каждую неделю до достижения рекомендуемой поддерживающей дозы 20 мг один раз в сутки, которую следует достичь к началу 4-й недели лечения.
Дозировка у пациентов с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек соответствующую дозировку препарата определяет лечащий врач.
В таком случае необходимо постоянное наблюдение за функцией почек в установленные интервалы времени в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Способ применения
Препарат Мемантин НейроФарма следует принимать внутрь один раз в сутки. Чтобы лечение было эффективным, препарат необходимо принимать регулярно каждый день в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Препарат в данной форме можно принимать во время приёма пищи или независимо от приёма пищи.
Продолжительность лечения
Лечение следует продолжать до тех пор, пока оно приносит положительные результаты. Лечащий врач должен регулярно оценивать ход лечения.
Применение дозы, превышающей рекомендуемую дозу препарата Мемантин НейроФарма
Как правило, приём слишком большой дозы препарата Мемантин НейроФарма не представляет угрозы для здоровья.
В таком случае могут возникнуть усиленные симптомы, описанные в пункте 4. «Возможные нежелательные эффекты».
При значительном передозировке препарата Мемантин НейроФарма необходимо обратиться к лечащему врачу или другому врачу, поскольку может возникнуть необходимость в проведении соответствующих мероприятий.
Пропуск приёма препарата Мемантин НейроФарма
Если пациент забыл принять препарат, он должен принять следующую дозу препарата Мемантин НейроФарма в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Как правило, наблюдаемые побочные эффекты имеют лёгкую или умеренную степень тяжести.
Часто (могут возникнуть у 1 из 10 человек):

• Головная боль, сонливость, запоры, повышение уровня печеночных ферментов, головокружение, нарушения равновесия, поверхностное дыхание, высокое кровяное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 человек):

• Усталость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и венозная тромбоэмболия (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редко (могут возникнуть у 1 из 10 000 человек):

• Судорожные припадки.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Панкреатит, гепатит и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидами. У пациентов, получающих препарат Мемантин НейроФарма, такие случаи сообщались.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет накапливать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
Побочные эффекты можно также сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Мемантин НейроФарма

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые меры предосторожности при хранении препарата не требуются.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите в аптеке, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарственное средство Мемантин НейроФарма
Действующим веществом препарата является мемантина гидрохлорид.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг мемантина гидрохлорида, что эквивалентно 16,62 мг мемантина.
Прочие компоненты: лактоза моногидрат, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кремнекислота коллоидная безводная, гипромеллоза, макрогол 4000, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарственное средство Мемантин НейроФарма и что содержит упаковка
Лекарственное средство Мемантин НейроФарма 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой — это белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской в виде креста на одной стороне. Длина таблетки — 12 мм. Таблетку можно разделить на четыре равные дозы.
Мемантин НейроФарма, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мемантин НейроФарма, упаковываются в блистеры. Лекарственное средство Мемантин НейроФарма доступно в упаковках, содержащих 7, 28, 30, 42, 50, 56, 98 или 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Больничная упаковка: 420 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (сборная упаковка).
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект и производитель
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 23
40764 Langenfeld
Германия

Производитель
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Испания

Для получения более подробной информации следует обращаться к представителю ответственного субъекта в Польше:
Neuraxpharm Polska sp. z o.o.
ul. Domaniewska 37
02-672 Warszawa
[email protected]