Memantina NeuroPharma

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Memantin NeuroPharma, 20 mg, compresse rivestite
Cloridrato di memantina
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non indicati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Memantin NeuroPharma e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Memantin NeuroPharma
3. Come prendere Memantin NeuroPharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Memantin NeuroPharma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Memantin NeuroPharma e a cosa serve

Come agisce Memantin NeuroPharma
Memantin NeuroPharma contiene il principio attivo cloridrato di memantina. Appartiene al gruppo di medicinali chiamati farmaci anti-demenza.
La perdita di memoria nella malattia di Alzheimer è causata da alterazioni nella trasmissione degli impulsi nervosi che trasportano informazioni nel cervello. Nel cervello sono presenti i cosiddetti recettori del N-metil-D-aspartato (NMDA), che partecipano alla trasmissione dei segnali nervosi importanti per l'apprendimento e per i processi di memoria. Memantin NeuroPharma appartiene al gruppo di medicinali definiti antagonisti dei recettori NMDA. Memantin NeuroPharma, agendo sui recettori NMDA, migliora la trasmissione degli impulsi nervosi e la memoria.
A cosa serve Memantin NeuroPharma
Memantin NeuroPharma è utilizzato nel trattamento di pazienti affetti da malattia di Alzheimer di grado da moderato a grave.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Memantin NeuroPharma

Quando non usare il medicinale Memantin NeuroPharma

• se il paziente è allergico al cloridrato di memantina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Memantin NeuroPharma, è necessario discuterne con il medico o
con il farmacista:

• nei pazienti che in passato hanno avuto crisi epilettiche;
• nei pazienti che recentemente hanno avuto un infarto del miocardio (attacco cardiaco), oppure che soffrono di insufficienza cardiaca congestizia o di ipertensione arteriosa non controllata (pressione alta).

In tali situazioni, il trattamento con il medicinale Memantin NeuroPharma deve essere effettuato sotto
stretta sorveglianza del medico curante, il quale dovrà valutare regolarmente gli effetti della terapia in atto.
Durante la somministrazione di memantina ai pazienti con alterata funzionalità renale (problemi ai reni), il medico curante dovrà monitorare attentamente la funzionalità renale e, se necessario, dovrà adeguare opportunamente il dosaggio del medicinale.
È opportuno evitare la somministrazione contemporanea di farmaci come amantadina (utilizzata nel trattamento della malattia di Parkinson), ketamina (sostanza generalmente utilizzata come anestetico), destrometorfano (generalmente utilizzato per il trattamento della tosse), nonché di altri medicinali appartenenti al gruppo degli antagonisti del recettore NMDA.

Bambini e adolescenti
Non si raccomanda l'uso del medicinale Memantin NeuroPharma nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Memantin NeuroPharma e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere.
In particolare, l'uso del medicinale Memantin NeuroPharma può influire sull'effetto e può richiedere al medico curante di modificare il dosaggio dei seguenti medicinali:

• amantadina, ketamina, destrometorfano;
• dantrolene, baclofene;
• cimetidina, ranitidina, procainamide, chinidina, chinina, nicotina;
• idroclorotiazide (e tutti i medicinali combinati contenenti idroclorotiazide);
• agenti anticolinergici (sostanze generalmente utilizzate nel trattamento dei disturbi del movimento o delle contrazioni intestinali);
• anticonvulsivanti (sostanze utilizzate per prevenire o interrompere le crisi convulsive);
• barbiturici (sostanze utilizzate principalmente come sonniferi);
• agonisti dopaminergici (sostanze come la L-dopa, bromocriptina);
• neurolettici (sostanze utilizzate nel trattamento dei disturbi psichici);
• anticoagulanti orali.

In caso di ricovero in ospedale, informi il medico che sta assumendo il medicinale Memantin NeuroPharma.

Uso del medicinale Memantin NeuroPharma con cibi e bevande
Informi il medico curante se recentemente ha effettuato o intende effettuare cambiamenti significativi nell'alimentazione (ad esempio il passaggio da una dieta normale a una dieta vegetariana rigorosa) oppure se le è stata diagnosticata acidosi tubulare renale (RTA, eccessiva concentrazione di sostanze acide nel sangue causata da disfunzione renale (cattiva funzionalità renale)) o gravi infezioni delle vie urinarie (strutture attraverso cui passa l'urina). In tali casi, il medico curante potrebbe dover modificare il dosaggio del medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza
Non si raccomanda l'uso della memantina durante la gravidanza.

Allattamento
Le donne che assumono il medicinale Memantin NeuroPharma non devono allattare al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medico curante deve informare il paziente se la malattia gli consente di guidare veicoli o utilizzare macchinari in sicurezza. Memantin NeuroPharma può inoltre influire sulla rapidità dei riflessi, rendendo pertanto controindicata la guida di veicoli o l'utilizzo di macchinari.

Il medicinale Memantin NeuroPharma contiene lattosio
Se il paziente soffre di intolleranza a certi zuccheri, deve consultare il proprio medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Memantin NeuroPharma

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dosaggio
Il dosaggio raccomandato di Memantin NeuroPharma per pazienti adulti e anziani è di 20 mg al giorno.
Per ridurre il rischio di effetti indesiderati, questa dose viene raggiunta gradualmente secondo lo schema terapeutico riportato di seguito.
All'inizio il paziente inizia la terapia con una dose di 5 mg una volta al giorno. La dose viene aumentata di 5 mg ogni settimana, fino al raggiungimento della dose di mantenimento raccomandata di 20 mg una volta al giorno, che dovrebbe essere raggiunta all'inizio della 4^ settimana di trattamento.
Dosaggio nei pazienti con alterata funzionalità renale
Nei pazienti con alterata funzionalità renale, il dosaggio appropriato deve essere stabilito dal medico curante.
In questi casi è necessario monitorare regolarmente la funzionalità renale a intervalli stabiliti dal medico curante.
Modalità di somministrazione
Memantin NeuroPharma deve essere assunto per via orale, una volta al giorno. Per garantire l'efficacia del trattamento, il medicinale deve essere assunto regolarmente ogni giorno alla stessa ora. Le compresse devono essere ingoiate con acqua. Questo medicinale può essere assunto con o senza cibo.
Durata del trattamento
Il trattamento deve essere proseguito finché produce effetti positivi. Il medico curante deve valutare regolarmente l'andamento della terapia.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Memantin NeuroPharma
Generalmente, l'assunzione di una dose eccessiva di Memantin NeuroPharma non comporta un rischio per la salute. In tal caso, possono manifestarsi sintomi più intensi di quelli descritti al punto 4. „Possibili effetti indesiderati“.
In caso di sovradosaggio significativo di Memantin NeuroPharma, è necessario contattare il medico curante o un altro medico, poiché potrebbe rendersi necessario adottare un opportuno provvedimento.
Omissione della somministrazione di Memantin NeuroPharma
Se il paziente dimentica di assumere il medicinale, deve assumere la dose successiva di Memantin NeuroPharma all'ora abituale.
Non deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
In genere gli effetti indesiderati osservati sono di intensità da lieve a moderata.
Frequente (può riguardare fino a 1 persona su 10):

• Cefalea, sonnolenza, costipazione, aumento dei livelli degli enzimi epatici, vertigini, disturbi dell'equilibrio, riduzione della frequenza respiratoria, ipertensione e ipersensibilità al medicinale.

Non frequente (può riguardare fino a 1 persona su 100):

• Affaticamento, infezioni micotiche, confusione, allucinazioni, vomito, andatura anomala, insufficienza cardiaca e trombosi venosa (trombosi/embolia trombotica).

Molto raro (può riguardare fino a 1 persona su 10 000):

• Convulsioni.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• Pancreatite, epatite e reazioni psicotiche.

La malattia di Alzheimer è associata a depressione, pensieri suicidi e suicidio. Tali casi sono stati riportati in pazienti trattati con il medicinale Memantin NeuroPharma.
Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

5. Come conservare il medicinale Memantin NeuroPharma

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola e sulla blisteratura dopo „
(EXP)”. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono speciali precauzioni particolari per la conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Memantin NeuroPharma
La sostanza attiva del medicinale è il cloridrato di memantina.
Ogni compressa rivestita contiene 20 mg di cloridrato di memantina, equivalente a 16,62 mg di memantina.
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, stearato di magnesio, cellulosa microcristallina, talco, silice colloidale anidra, ipromellosa, macrogolo 4000, biossido di titanio (E 171).

Aspetto del medicinale Memantin NeuroPharma e contenuto della confezione
Memantin NeuroPharma 20 mg compresse rivestite sono compresse rivestite bianche o quasi bianche, rotonde, biconvesse, con un solco a croce su un lato. La lunghezza della compressa è di 12 mm. La compressa può essere divisa in quattro dosi uguali.
Memantin NeuroPharma compresse rivestite 20 mg
Le compresse rivestite Memantin NeuroPharma sono confezionate in blister. Memantin NeuroPharma è disponibile in confezioni contenenti 7, 28, 30, 42, 50, 56, 98 oppure 100 compresse rivestite.
Confezione ospedaliera: 420 compresse rivestite (confezione multipla).
Non tutte le dimensioni delle confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 23
40764 Langenfeld
Germania

Produttore
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Spagna

Per informazioni più dettagliate rivolgersi al rappresentante del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio in Polonia:
Neuraxpharm Polska sp. z o.o.
ul. Domaniewska 37
02-672 Varsavia
[email protected]