Memantina NeuroPharma

Prospecto: Información para el usuario

Memantin NeuroPharma, 20 mg, comprimidos recubiertos
Clorhidrato de memantina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría perjudicarlas.
• Si se presenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Memantin NeuroPharma y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Memantin NeuroPharma
3. Cómo tomar Memantin NeuroPharma
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Memantin NeuroPharma
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Memantin NeuroPharma y para qué se utiliza

Cómo actúa Memantin NeuroPharma
Memantin NeuroPharma contiene la sustancia activa clorhidrato de memantina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados fármacos antiademeniantes.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a alteraciones en la transmisión de los impulsos nerviosos que transportan información en el cerebro. En el cerebro existen los llamados receptores del ácido N-metil-D-aspartato (NMDA), que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes para el aprendizaje y los procesos de memoria. Memantin NeuroPharma pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores NMDA. Memantin NeuroPharma mejora la transmisión de impulsos nerviosos y la memoria mediante su acción sobre los receptores NMDA.
Para qué se utiliza Memantin NeuroPharma
Memantin NeuroPharma se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de intensidad moderada a grave.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Memantin NeuroPharma

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Memantin NeuroPharma

• si el paciente es alérgico al clorhidrato de memantina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de iniciar el tratamiento con el medicamento Memantin NeuroPharma, debe hablar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente ha tenido episodios de convulsiones en el pasado;
• si el paciente ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque cardíaco), o padece insuficiencia cardíaca congestiva o hipertensión arterial no controlada (presión arterial alta).

En las situaciones mencionadas anteriormente, el tratamiento con el medicamento Memantin NeuroPharma debe realizarse bajo estricta supervisión médica, y el médico deberá evaluar regularmente los efectos del tratamiento.
Durante la administración de memantina a pacientes con alteración de la función renal (problemas renales), el médico tratante deberá controlar cuidadosamente la función renal y, si fuera necesario, ajustar adecuadamente la dosis del medicamento.
Debe evitarse la administración simultánea de medicamentos como la amantadina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), la ketamina (una sustancia generalmente utilizada como anestésico), la dextrometorfano (generalmente utilizado para tratar la tos), así como otros medicamentos pertenecientes al grupo de los antagonistas del NMDA.

Niños y adolescentes
No se recomienda administrar el medicamento Memantin NeuroPharma a niños ni adolescentes menores de 18 años.

Interacción del medicamento Memantin NeuroPharma con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar en el futuro.
En particular, la administración del medicamento Memantin NeuroPharma puede provocar cambios en la acción de los siguientes medicamentos, lo que podría requerir que el médico tratante modifique sus dosis:

• amantadina, ketamina, dextrometorfano;
• dantroleno, baclofeno;
• cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina;
• hidroclorotiazida (y todos los medicamentos combinados que contengan hidroclorotiazida);
• medicamentos anticolinérgicos (sustancias generalmente utilizadas en el tratamiento de trastornos del movimiento o espasmos intestinales);
• medicamentos anticonvulsivos (sustancias utilizadas para prevenir o interrumpir convulsiones);
• barbitúricos (sustancias utilizadas principalmente como hipnóticos);
• agonistas dopaminérgicos (sustancias como la L-dopa, bromocriptina);
• neurolépticos (sustancias utilizadas en el tratamiento de trastornos psiquiátricos);
• anticoagulantes orales.

Si el paciente es ingresado en un hospital, debe informar al médico de que está tomando el medicamento Memantin NeuroPharma.

Uso del medicamento Memantin NeuroPharma con alimentos y bebidas
Debe informar al médico tratante si el paciente ha realizado o planea realizar recientemente cambios importantes en sus hábitos alimenticios (por ejemplo, pasar de una dieta normal a una dieta estrictamente vegetariana), o si se le ha diagnosticado acidosis tubular renal (ATR, concentración excesiva de sustancias ácidas en la sangre causada por disfunción renal) o infecciones graves del tracto urinario (estructuras por donde pasa la orina). En estos casos, puede ser necesario que el médico tratante modifique la dosis del medicamento.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está en período de lactancia, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No se recomienda administrar memantina a mujeres embarazadas.

Lactancia
Las mujeres que toman el medicamento Memantin NeuroPharma no deben amamantar.

Conducción y uso de máquinas
El médico tratante debe informar al paciente si su enfermedad le permite conducir vehículos o manejar maquinaria de forma segura. Memantin NeuroPharma puede afectar adicionalmente la capacidad de reacción, por lo que la conducción de vehículos o el manejo de maquinaria podrían estar contraindicados.

El medicamento Memantin NeuroPharma contiene lactosa
Si el paciente padece intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Memantin NeuroPharma

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Dosificación
La dosis recomendada de Memantin NeuroPharma para pacientes adultos y de edad avanzada es de 20 mg al día.
Con el fin de reducir el riesgo de efectos adversos, esta dosis se alcanza progresivamente siguiendo el siguiente esquema de tratamiento:
Al inicio del tratamiento, el paciente comenzará con una dosis de 5 mg una vez al día. La dosis se incrementará en 5 mg cada semana hasta alcanzar la dosis de mantenimiento recomendada de 20 mg una vez al día, que debe lograrse al comienzo de la cuarta semana de tratamiento.
Dosificación en pacientes con alteración de la función renal
En pacientes con alteración de la función renal, el médico responsable determinará la dosis adecuada. En estos casos, es necesario realizar un seguimiento continuo de la función renal a intervalos regulares, según las indicaciones del médico responsable.
Vía de administración
Memantin NeuroPharma debe administrarse por vía oral, una vez al día. Para que el tratamiento sea eficaz, el medicamento debe tomarse regularmente cada día a la misma hora. Las tabletas deben tragarse con agua. Este medicamento puede tomarse con las comidas o independientemente de ellas.
Duración del tratamiento
El tratamiento debe continuar mientras se obtengan efectos beneficiosos. El médico responsable debe evaluar periódicamente la evolución del tratamiento.
Uso de una dosis mayor que la recomendada de Memantin NeuroPharma
Generalmente, la ingestión de una dosis excesiva de Memantin NeuroPharma no representa un riesgo grave para la salud. En tal caso, podrían presentarse manifestaciones más intensas de los síntomas descritos en el apartado 4. „Posibles efectos adversos“.
En caso de sobredosis significativa de Memantin NeuroPharma, debe contactarse con el médico responsable o con otro médico, ya que podría ser necesario iniciar un tratamiento adecuado.
Omisión de la dosis de Memantin NeuroPharma
Si el paciente olvida tomar el medicamento, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no en todas las personas se presentarán.
Por lo general, los efectos adversos observados son de intensidad leve a moderada.
Frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 10 personas):

• Dolor de cabeza, somnolencia, estreñimiento, aumento de los niveles de enzimas hepáticas, mareo, alteraciones del equilibrio, respiración superficial, presión arterial alta e hipersensibilidad al medicamento.

Poco frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 personas):

• Fatiga, infecciones fúngicas, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha, insuficiencia cardíaca y trombosis venosa (coágulos sanguíneos con o sin embolismo).

Muy raros (pueden presentarse en 1 de cada 10 000 personas):

• Convulsiones.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Pancreatitis, hepatitis y reacciones psicóticas.

La enfermedad de Alzheimer se asocia con depresión, pensamientos suicidas y suicidio. Se han notificado casos de este tipo en pacientes tratados con el medicamento Memantina NeuroPharma.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.

5. Cómo conservar Memantin NeuroPharma

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y en la tira blíster tras la indicación
(EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen precauciones especiales para la conservación de este medicamento.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Memantin NeuroPharma
La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de memantina.
Cada comprimido recubierto contiene 20 mg de clorhidrato de memantina, equivalente a 16,62 mg de memantina.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, estearato magnésico, celulosa microcristalina, talco, sílice coloidal anhidra, hipromelosa, macrogol 4000, dióxido de titanio (E 171).

Aspecto del medicamento Memantin NeuroPharma y contenido del envase
Memantin NeuroPharma 20 mg comprimidos recubiertos son comprimidos recubiertos blancos o casi blancos, redondos, biconvexos, con una ranura en forma de cruz en un lado. La longitud del comprimido es de 12 mm. El comprimido puede dividirse en cuatro dosis iguales.
Memantin NeuroPharma comprimidos recubiertos 20 mg
Los comprimidos recubiertos de Memantin NeuroPharma se presentan en blísters. El medicamento Memantin NeuroPharma está disponible en envases que contienen 7, 28, 30, 42, 50, 56, 98 u 100 comprimidos recubiertos.
Envase hospitalario: 420 comprimidos recubiertos (envase colectivo).
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 23
40764 Langenfeld
Alemania

Fabricante
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
España

Para obtener información más detallada, consulte al representante del titular de la autorización de comercialización en Polonia:
Neuraxpharm Polska sp. z o.o.
Calle Domaniewska 37
02-672 Varsovia
[email protected]