Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Максон, 100 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Силденафил
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое препарат Максон и для чего он применяется
Важные сведения перед применением препарата Максон
Как применять препарат Максон
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Максон
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Максон и для чего он применяется

Максон содержит активное вещество — силденафил, который относится к группе препаратов, известных как ингибиторы фосфодиестеразы типа 5 (ФДЭ5). Препарат действует путём способствования расслаблению кровеносных сосудов в пенисе, увеличивая приток крови к нему во время сексуального возбуждения.
Максон помогает достичь эрекции только при наличии предварительного сексуального стимула.
Препарат Максон применяется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, то есть импотенции, определяемой как невозможность достижения или сохранения эрекции пениса, достаточной для совершения полового акта.

2. Важная информация перед применением препарата Максон

Когда не следует применять препарат Максон

Если у пациента имеется повышенная чувствительность к силденафилу или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6).
Если пациент принимает нитраты, поскольку одновременный приём может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо препараты из этой группы — они часто используются для облегчения симптомов стенокардии («боль в груди»). В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (например, амилнитрит, так называемые «попперсы»), поскольку их одновременный приём также может привести к опасному снижению артериального давления.
Если пациент принимает риоцигуат. Это лекарство применяется при лечении лёгочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (т.е. высокого давления в лёгких, вызванного тромбами крови). Установлено,
что ингибиторы ФДЭ5, такие как Максон, усиливают действие этого препарата, понижающее давление. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен в этом, необходимо сообщить об этом врачу.
Если у пациента диагностированы тяжёлые заболевания сердца или печени.
Если у пациента недавно был инсульт или инфаркт миокарда, а также при низком артериальном давлении.
Если у пациента имеются наследственные дегенеративные изменения сетчатки, такие как пигментная дегенерация сетчатки (retinitis pigmentosa).
Если у пациента ранее наблюдалась потеря зрения вследствие передней ишемической невропатии зрительного нерва, не связанной с артериитом.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Максон необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой в случае:

Серповидноклеточной анемии (патология красных кровяных телец), лейкоза (онкологическое заболевание крови), множественной миеломы (онкологическое заболевание костного мозга).
Если у пациента диагностированы анатомические деформации полового члена или болезнь Пейрони.
Заболеваний сердца. В этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердца дополнительную нагрузку, связанную с половой активностью.
Язвенной болезни или нарушений свёртываемости крови (например, гемофилия).
Если произошло внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения, необходимо прекратить приём препарата Максон и немедленно обратиться к врачу.

Препарат Максон не следует применять одновременно с другими пероральными или местными препаратами, используемыми для лечения эректильной дисфункции.
Препарат Максон не следует применять одновременно с терапией артериальной лёгочной гипертензии (АЛГ), включающей силденафил, или другими ингибиторами ФДЭ5.
Препарат Максон не следует принимать, если не диагностирована эректильная дисфункция.
Максон не является препаратом, предназначенным для женщин.
Особые указания для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Пациенты с нарушениями функции почек или печени должны сообщить об этом врачу. Врач может принять решение о назначении меньшей дозы препарата Максон.
Дети и подростки
Препарат Максон не следует применять у лиц младше 18 лет.
Максон и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Максон может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае ухудшения состояния здоровья, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о приёме препарата Максон и времени его приёма. Не следует принимать Максон одновременно с другими лекарствами без назначения врача.
Не следует применять препарат Максон, если пациент принимает нитраты, поскольку их одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления.
Всегда необходимо сообщать врачу, фармацевту или медсестре, если пациент принимает нитраты, применяемые при лечении стенокардии («боль в груди»).
Не следует применять препарат Максон, если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (например, амилнитрит), поскольку их одновременное применение также может вызывать опасное снижение артериального давления.
Если пациент уже принимает риоцигуат, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
При приёме ингибиторов протеазы, применяемых для лечения ВИЧ-инфекции, рекомендуется начинать лечение с меньшей дозы (25 мг) препарата Максон.
У некоторых пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы из-за высокого артериального давления или доброкачественной гиперплазии простаты, могут возникать головокружение или ощущение помутнения сознания, которые могут быть признаками низкого давления, вызванного снижением кровяного давления при быстром вставании или садении. Такие симптомы наблюдались у некоторых пациентов, одновременно принимавших силденафил и альфа-адреноблокаторы. Вероятность их возникновения наиболее высока в течение 4 часов после приёма препарата Максон. Чтобы снизить риск появления этих симптомов, пациент должен регулярно принимать установленную дозу своего альфа-адреноблокатора до начала приёма препарата Максон. Врач может принять решение о назначении меньшей начальной дозы (25 мг) препарата Максон.
Если пациент принимает препараты, содержащие сакубитрил и валсартан (применяются при лечении сердечной недостаточности), он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.
Применение препарата Максон с пищей, напитками и алкоголем
Препарат Максон можно принимать одновременно с едой или независимо от приёма пищи. Однако приём препарата Максон во время обильной еды может увеличить время, необходимое для начала действия препарата.
Способность к достижению эрекции может временно нарушаться после употребления алкоголя. Чтобы максимально эффективно использовать лечебный потенциал препарата Максон, не следует употреблять значительные количества алкоголя перед приёмом препарата.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат Максон не предназначен для применения женщинами.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Максон может вызывать головокружение и нарушения зрения. Пациентам перед вождением механических транспортных средств или управлением механизмами следует убедиться, как они реагируют на препарат Максон.
Препарат Максон содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Максон содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Максон

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.
Препарат Максон не следует применять чаще одного раза в сутки.
Не следует принимать таблетки с пленочным покрытием Максон одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими силденафил (например, Виагра).
Препарат Максон следует принимать примерно за час до планируемой сексуальной активности.
Таблетку необходимо проглотить целиком, запив стаканом воды.
Если, по вашему мнению, действие препарата Максон слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Максон позволяет достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, через которое наступает действие препарата Максон, различно у разных пациентов, обычно составляет от получаса до одного часа. Действие может наступить позже, если препарат принят после обильного приёма пищи.
Необходимо обратиться к врачу, если после приёма препарата Максон эрекция не наступает или продолжительность эрекции недостаточна для совершения полового акта.
Приём большей, чем рекомендованная, дозы препарата Максон
У пациента могут чаще возникать нежелательные явления, и они могут быть более выраженными.
Приём дозы, превышающей 100 мг, не означает увеличения эффективности препарата.
Не следует принимать большее количество таблеток, чем назначил врач.
Необходимо обратиться к врачу в случае приёма большего количества таблеток, чем рекомендовано.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные действия, сообщавшиеся при применении препарата Максон, как правило, имеют легкую или умеренную степень тяжести и носят кратковременный характер.
При появлении любого из следующих побочных действий необходимо прекратить прием препарата Максон и немедленно обратиться за медицинской помощью:

Аллергическая реакция — возникает не часто (может наблюдаться у 1 из 100 пациентов). Симптомы: внезапное свистящее дыхание, затрудненное дыхание или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
Боли в груди — возникают не часто. Если возникают во время или после полового акта:
- необходимо принять полусидячее положение и постараться расслабиться,
- не принимать нитраты для облегчения боли в груди.
Слишком длительные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов). Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Внезапное ухудшение или потеря зрения — возникают редко

Тяжелые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, появление пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, повышение температуры тела.
Припадки эпилепсии или судороги — возникают редко

Другие побочные действия:
Очень часто (может наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Головная боль.

Часто (может наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

Тошнота
Внезапное покраснение лица
Приливы жара (симптомы включают ощущение жара в верхней части тела)
Диспепсия
Видение с цветным ореолом, нечеткое зрение, нарушения зрения
Ощущение заложенности носа
Головокружение.

Не часто (может наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

Рвота
Сыпь на коже
Раздражение глаза
Гиперемия глаз
Боль в глазах
Видение вспышек света
Яркое зрение
Повышенная чувствительность к свету
Слезотечение глаз
Ощущение сердцебиения
Учащенное сердцебиение
Артериальная гипертензия
Артериальная гипотензия
Боли в мышцах
Сонливость
Снижение чувствительности к прикосновению
Головокружение
Звон в ушах
Тошнота
Сухость во рту
Заложенные или непроходимые пазухи
Ринит (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа)
Боль в верхней части живота
Заболевание рефлюксной болезнью пищевода (симптомы включают изжогу)
Кровь в моче
Боль в руках или ногах
Кровотечение из носа
Ощущение жара
Ощущение усталости.

Редко (может наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

Обмороки
Инсульт
Инфаркт миокарда
Нерегулярное сердцебиение
Преходящее снижение кровотока к части мозга
Ощущение сдавления в горле
Онемение губ
Кровоизлияние в заднюю часть глаза
Двоение в глазах
Снижение остроты зрения
Нарушения ощущений внутри глаза
Отек глаз или век
Небольшие частицы или точки в поле зрения
Видение ореолов вокруг источников света
Расширение зрачка
Изменение окраски склеры глаза
Кровотечение из полового члена
Наличие крови в сперме
Сухость в носу
Отек внутри носа
Ощущение раздражительности
Внезапная слабость или потеря слуха.

После начала применения препарата редко сообщали о случаях нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Важно отметить, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых наблюдались эти побочные действия, нарушения функции сердца имели место до приема препарата Максон. Невозможно определить, связаны ли эти побочные действия с применением препарата Максон.

Сообщение о побочных действиях

Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Максон

Лекарство хранить в недоступном для детей и непроницаемом для посторонних глаз месте.
Специальных требований по хранению лекарства не предусмотрено.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после надписи EXP:. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство МАКСОН

Действующим веществом лекарства МАКСОН является силденафил. Каждая таблетка содержит 100 мг силденафила (в виде цитрата силденафила).
Прочие компоненты лекарства:
Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремнекислота коллоидная безводная.
Оболочка таблетки: Opadry II 31F58914 white: гипромеллоза 15cP, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е171), макрогол 4000, цитрат натрия дигидрат.

Как выглядит лекарство МАКСОН и что содержит упаковка
Лекарство МАКСОН 100 мг — это белые пленочкооболоченные таблетки капсуловидной формы, двояковыпуклые, с тиснением «100» на одной стороне.
Лекарство МАКСОН доступно в упаковках по 1 или 4 таблетки в блистерах.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
тел. 22 732 77 00

Производитель
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

ГРАЖЫНА АННА
МАРЧИНЯК