Максигра макс

Препарат Максигра Макс применяется у мужчин в возрасте ≥18 лет с нарушениями эрекции
(импотенцией), то есть с неспособностью достичь или сохранить эрекцию полового члена, достаточную для
полового акта.
Перед применением препарата необходимо тщательно ознакомиться с инструкцией, а также с
прилагаемой к упаковке «Информацией для пациента». Для безопасного применения препарата просим ответить на все вопросы,
содержащиеся в анкете.
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Максигра Макс, 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Силденафил
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда принимать строго в соответствии с описанным в данной инструкции способом или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если после применения препарата не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Максигра Макс и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Максигра Макс
3. Как применять препарат Максигра Макс
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Максигра Макс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Максигра Макс и для чего он применяется

Препарат Максигра Макс содержит активное вещество — силденафил, который относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы
фосфодиестеразы типа 5 (ФДЭ-5). Препарат действует путём способствования расслаблению кровеносных сосудов
в половом члене, увеличивая приток крови к нему во время сексуального возбуждения. Максигра Макс помогает
достичь эрекции только при условии предварительного сексуального возбуждения.
Препарат Максигра Макс применяется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, то есть
импотенции. Это — невозможность достижения или сохранения эрекции полового члена, достаточной для
полового акта.
Препарат Максигра Макс не должен применяться у пациентов, у которых отсутствуют нарушения
эрекции.
Максигра Макс не является препаратом, предназначенным для женщин.
Если после применения препарата не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться
к врачу.
Перед применением препарата необходимо тщательно ознакомиться с инструкцией, а также с прилагаемой
к упаковке «Информацией для пациента». Для безопасного применения препарата просим ответить на все вопросы,
содержащиеся в анкете.

2. Важная информация перед применением препарата Максигра Макс

Когда не следует применять препарат Максигра Макс

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к силденафилу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если пациент принимает лекарства, содержащие нитраты, поскольку одновременный приём может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо препараты из этой группы. К группе нитратов относятся следующие лекарства:
  • нитроглицерин ( Glyceroli trinitras ) — например, Nitrocard, Nitromint, Sustonit, Nitroderm, Minitran
  • мононитрат изосорбида ( Isosorbidi mononitras ) — например, Effox, Isosorbide mononitrate Vitabalans, Isosorbidi mononitras Accord, Mono Mack, Mononit, Monosan, Olicard retard
  • динитрат изосорбида ( Isosorbidi dinitras ) — например, Sorbonit
  • тетранитрат пентаэритрита ( Pentaerythrityli tetranitras ) — например, Galpent, Pentaerythritol compositum. Эти препараты часто применяются для облегчения симптомов стенокардии («боль в груди»). При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Если пациент принимает лекарства или другие средства, выделяющие оксид азота (например, амилнитрит, так называемые попперсы), поскольку их одновременный приём также может вызвать опасное снижение артериального давления.
• Если пациент принимает риоцигуат (например, Adempas). Это лекарство применяется для лечения лёгочной гипертензии (то есть высокого кровяного давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких, вызванного тромбами). Установлено, что ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ5), такие как Максигра Макс, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен в этом, он должен сообщить об этом врачу.
• Если у пациента диагностировано тяжёлое заболевание сердца или печени.
• Если у пациента в течение последних месяцев был инсульт или инфаркт миокарда, а также при низком артериальном давлении.
• Если у пациента имеются наследственные дегенеративные изменения сетчатки, такие как пигментный ретинит (retinitis pigmentosa).
• Если у пациента ранее наблюдалась потеря зрения вследствие передней ишемической невропатии зрительного нерва, не связанной с артериитом.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Максигра Макс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом в случае:

• серповидноклеточной анемии (нарушение формы эритроцитов), лейкоза (опухолевое заболевание крови), множественной миеломы (опухолевое заболевание костного мозга);
• анатомической деформации полового члена или болезни Пейрони;
• заболеваний сердца. В этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердечной мышцы дополнительную нагрузку, связанную с половой активностью;
• язвенной болезни;
• нарушений свёртываемости крови (например, гемофилии).

Если произойдёт внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения, необходимо прекратить применение препарата Максигра Макс и немедленно обратиться к врачу.
Препарат Максигра Макс не следует применять одновременно с другими пероральными или местными средствами, используемыми для лечения эректильной дисфункции.
Препарат Максигра Макс не следует применять одновременно с терапией артериальной лёгочной гипертензии (АЛГ) с применением силденафила или другими ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа (например, тадалафилом).

Особые указания для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Пациенты с нарушениями функции почек или печени должны сообщить об этом врачу. Пациенты с нарушениями функции почек или печени не должны принимать дозу препарата выше 25 мг без консультации с врачом.

Дети и подростки
Препарат Максигра Макс не следует применять у лиц младше 18 лет.

Максигра Макс и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Ниже перечисленные препараты могут выпускаться под различными торговыми названиями. Поэтому необходимо внимательно проверить упаковку и инструкцию к применяемому лекарству, чтобы определить его активное вещество.
Препарат Максигра Макс, таблетки, покрытые оболочкой, может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые применяются при болях в груди. В случае ухудшения состояния здоровья, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо сообщить врачу о приёме препарата Максигра Макс и времени его приёма. Не следует принимать препарат Максигра Макс одновременно с другими лекарствами без назначения врача.
Не следует применять препарат Максигра Макс, если пациент принимает лекарства из группы нитратов, поскольку их одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления. К группе нитратов относятся следующие препараты:

• нитроглицерин ( Glyceroli trinitras ) — например, Nitrocard, Nitromint, Sustonit, Nitroderm, Minitran
• мононитрат изосорбида ( Isosorbidi mononitras ) — например, Effox, Isosorbide mononitrate Vitabalans, Isosorbidi mononitras Accord, Mono Mack, Mononit, Monosan, Olicard retard
• динитрат изосорбида ( Isosorbidi dinitras ) — например, Sorbonit
• тетранитрат пентаэритрита ( Pentaerythrityli tetranitras ) — например, Galpent, Pentaerythritol compositum.

Необходимо всегда сообщать врачу или фармацевту, если пациент принимает нитраты, применяемые для лечения стенокардии («боль в груди»).
Не следует применять препарат Максигра Макс, если пациент принимает лекарства или средства, выделяющие оксид азота (например, амилнитрит, так называемые попперсы), поскольку их одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления.
Если пациент принимает риоцигуат, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
При приёме ингибиторов протеазы (например, ритонавир, саквинавир), применяемых для лечения вирусных инфекций (ВИЧ), перед приёмом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При приёме альфа-адреноблокаторов перед применением препарата Максигра Макс необходимо проконсультироваться с врачом. У некоторых пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы (например, доксазозин, празозин, теразозин) из-за высокого артериального давления или доброкачественной гиперплазии предстательной железы, могут возникать головокружение или ощущение помутнения сознания, что может быть признаком низкого давления, вызванного снижением артериального давления при быстром вставании или садении. Такие симптомы наблюдались у некоторых пациентов, одновременно принимавших силденафил и альфа-адреноблокаторы. Наиболее вероятно их появление в течение 4 часов после приёма препарата Максигра Макс. Для снижения риска возникновения этих симптомов пациент должен регулярно принимать стабильные дозы своего альфа-адреноблокатора до начала применения Максигра Макс. Врач может также решить назначить меньшую начальную дозу силденафила (25 мг). При появлении симптомов низкого артериального давления (головокружение, помутнение сознания, ощущение надвигающегося обморока) следует в первую очередь лечь или сесть и подождать, пока симптомы не исчезнут. Помочь может также приём воды, вдыхание свежего воздуха, скрещивание ног. Следует избегать быстрого вставания или садения.
Если пациент принимает кетоконазол, эритромицин, циметидин, перед приёмом препарата Максигра Макс необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациент принимает препараты, содержащие сакубитрил и валсартан, применяемые для лечения сердечной недостаточности, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Максигра Макс и приём пищи, напитков и алкоголя
Препарат Максигра Макс можно принимать во время приёма пищи или независимо от него. Однако приём препарата Максигра Макс во время обильного приёма пищи может удлинить время, необходимое для начала действия препарата.
Способность к достижению эрекции может временно нарушаться после употребления алкоголя. Чтобы максимально эффективно использовать лечебные свойства препарата Максигра Макс, не следует употреблять значительные количества алкоголя перед приёмом препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат Максигра Макс не предназначен для применения женщинами.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Максигра Макс может вызывать головокружение и нарушения зрения. Пациентам следует убедиться, как они реагируют на препарат Максигра Макс, прежде чем водить транспортные средства или управлять механизмами.

Препарат Максигра Макс содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Maxigra Max

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше для пациента или указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если пациент ранее применял лекарства, содержащие силденафил в дозе 50 мг или выше, рекомендуемая доза препарата составляет 50 мг. В противном случае препарат Maxigra Max в дозе 50 мг следует применять только в том случае, если у пациента после применения силденафила в дозе 25 мг не было достигнуто удовлетворительного эффекта (то есть не возник эрекции, достаточной для полового акта). Условием является получение результата «Могу применять препарат Maxigra Max, содержащий силденафил 50 мг» из прилагаемого вопросника.
Существуют пациенты, для которых доза 25 мг достаточна для достижения удовлетворительного терапевтического эффекта. Эти пациенты должны продолжать применять дозу 25 мг, принимая препарат по мере необходимости примерно за час до планируемой сексуальной активности.
Врач после консультации может порекомендовать иной способ дозирования.
Препарат Maxigra Max не следует применять чаще одного раза в сутки.
Не следует принимать препарат Maxigra Max одновременно с другими лекарствами, содержащими силденафил (например, Maxigra Go, Sildenafil Medana, Viagra).
Препарат Maxigra Max следует принимать примерно за час до планируемой сексуальной активности. Таблетку необходимо проглотить целиком, запив стаканом воды.
Если вы чувствуете, что действие препарата Maxigra Max слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Maxigra Max позволяет достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, через которое наступает действие препарата Maxigra Max, различно у разных пациентов, обычно составляет от получаса до одного часа. Действие может наступить позже, если препарат принят после обильного приёма пищи.
Необходимо обратиться к врачу, если после приёма препарата Maxigra Max не возникает эрекция или если продолжительность эрекции недостаточна для совершения полового акта.
Приём более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Maxigra Max
У пациента могут чаще возникать нежелательные явления, и они могут быть более выраженными.
Приём дозы более 100 мг не приводит к увеличению эффективности препарата.
Не следует принимать большее количество таблеток, чем указано в листке-вкладыше для пациента.
Необходимо обратиться к врачу в случае приёма большего количества таблеток, чем рекомендовано.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Maxigra Max может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные действия, сообщаемые при применении препарата Maxigра Мах, как правило, слабо выражены или умеренные по тяжести и носят кратковременный характер.
При возникновении любого из следующих побочных действий необходимо прекратить приём препарата Maxigра Мах и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция — возникает нечасто (может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов). Симптомы: учаственное, свистящее дыхание, затруднённое дыхание или головокружение, отёк век, лица, губ или горла.
• Боли в грудной клетке — возникают нечасто. Если они возникают во время или после полового акта:
  • следует принять полусидячее положение и постараться расслабиться,
  • не принимать нитраты для облегчения боли в грудной клетке.
• Слишком продолжительные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 1000 пациентов). Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Внезапное ухудшение или потеря зрения — возникают редко.
• Тяжёлые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отёк кожи, появление пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, повышение температуры тела.
• Приступы эпилепсии или судороги — возникают редко.

Другие побочные действия:
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• головная боль.

Часто (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 пациентов):

• тошнота, внезапное покраснение лица, приливы жара (ощущение жара в верхней части тела), диспепсия,
• зрение с цветным ореолом, нечёткое зрение, нарушения зрения,
• ощущение заложенности носа, головокружение.

Нечасто (могут наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов):

• рвота, кожная сыпь,
• раздражение глаз, гиперемия глаз, боль в глазах, ощущение вспышек света, яркое зрение, светочувствительность, слезотечение,
• сердцебиение, учащённое сердцебиение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия,
• мышечные боли, сонливость, ослабленное ощущение прикосновения, головокружение вестибулярного происхождения, звон в ушах,
• сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, ринит (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа),
• боль в верхней части живота, рефлюкс-эзофагит (симптомы включают изжогу),
• кровь в моче, боль в руках или ногах, кровотечение из носа, ощущение жара и чувство усталости.

Редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• обмороки, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, преходящее снижение кровотока в части мозга,
• ощущение сдавления в горле, онемение губ,
• кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах,
• снижение остроты зрения, неправильные ощущения внутри глаза, отёк глаз или век,
• мелкие частицы или точки в поле зрения, видение ореолов вокруг источников света,
• расширение зрачка, неправильная окраска склеры,
• кровотечение из прямой кишки, наличие крови в сперме, сухость носа, отёк внутри носа,
• ощущение раздражительности, а также внезапная слабость или потеря слуха.

После выхода препарата на рынок редко сообщали о случаях нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Важно отметить, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых наблюдались эти побочные действия, нарушения функции сердца имели место до приёма силденафила. Невозможно определить, были ли эти побочные действия связаны с применением препарата, содержащего силденафил.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Максигра Макс

Лекарство хранить в недоступном для детей и невидимом месте.
Специальных указаний по хранению лекарства не требуется.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Максигра Макс

• Действующим веществом препарата является силденафил. Каждая таблетка содержит 50 мг силденафила (в форме цитрата).
• Прочие компоненты препарата: Ядро таблетки: маннитол (Е421), кросповидон (тип А), повидон (К30), кремнекислый ангидрид коллоидный, крахмал кукурузный, стеарат магния, лаурилсульфат натрия. Покрытие: гипромеллоза, макрогол 6000, двуокись титана, тальк, индигоценовый лак (Е132).

Как выглядит лекарство Максигра Макс и что содержит упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, имеют круглую форму, двояковыпуклые, синего цвета.
Упаковка содержит 1, 2 или 4 таблетки.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственное лицо и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинська 19, 83-200 Старогард-Гданьски
тел. +48 22 364 61 01