Магнефар b6 форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Магнефар Б Био, 60 мг + 6,06 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Магнефар Б Форте, 100 мг + 10,10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Цитрат магния + Гидрохлорид пиридоксина
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или ухудшается, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что представляют собой препараты Магнефар Б Био и Магнефар Б Форте и для чего их применяют
2. Важная информация перед применением препаратов Магнефар Б Био и Магнефар Б Форте
3. Как применять препараты Магнефар Б Био и Магнефар Б Форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препараты Магнефар Б Био и Магнефар Б Форте
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что представляют собой препараты Магнефар Б Био и Магнефар Б Форте и для чего их применяют

Препараты Магнефар Б Био и Магнефар Б Форте содержат ионы магния и гидрохлорид пиридоксина (витамин В₆).
Магний является катионом, необходимым для нормального протекания многих биохимических процессов в организме. Его биологическая роль заключается в активации ряда ферментов. Магний играет важную роль в процессе сокращения сердечной мышцы и влияет на возбудимость нервно-мышечной системы.
Магний всасывается лишь частично из желудочно-кишечного тракта, преимущественно в тонком кишечнике, причём степень всасывания зависит от содержания магния в пище. Дефицит магния может вызывать нарушения со стороны мышечной системы и центральной нервной системы.
Препараты Магнефар Б Био и Магнефар Б Форте рекомендованы для лечения и профилактики дефицита магния.
О дефиците магния могут свидетельствовать следующие симптомы:

• раздражительность, нервозность, перепады настроения, лёгкая тревожность, беспокойство, кратковременное чувство усталости, сонливость, незначительные нарушения сна;
• симптомы тревожности, такие как спазмы желудочно-кишечного тракта или сердцебиение (без нарушений работы сердца);
• мышечные судороги, онемение, подёргивание век.

Восполнение дефицита магния может смягчить вышеуказанные симптомы. При отсутствии улучшения состояния после одного месяца применения препарата Магнефар Б Био или Магнефар Б Форте дальнейшее лечение не рекомендуется.

2. Важная информация перед применением препаратов Магнефар В Био и Магнефар В Форте

Когда не следует применять препараты Магнефар В Био и Магнефар В Форте:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к магния цитрату, пиридоксина гидрохлориду или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• если у пациента выявлена гипермагниемия (повышенное содержание магния в крови);
• если у пациента имеется острая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
• если у пациента выявлено выраженное артериальное гипотоническое состояние;
• если у пациента выявлен атриовентрикулярный блок;
• если у пациента диагностировано заболевание, называемое миастения гравис (приобретённое хроническое заболевание, характеризующееся быстрой утомляемостью и ослаблением скелетной мускулатуры).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Магнефар В Био или Магнефар В Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При сочетанном дефиците магния и кальция в первую очередь следует восполнить дефицит магния.
При тяжёлом дефиците магния и нарушениях всасывания лечение следует начинать под наблюдением врача с внутривенного введения магния.
Длительное применение высоких доз магния может способствовать развитию кариеса.
Применение препарата в дозе, превышающей рекомендованную, может вызывать диарею.
Следует соблюдать особую осторожность у пациентов с умеренной почечной недостаточностью из-за риска возникновения высокого содержания магния в крови.
При длительном применении магния может повышаться концентрация калия в крови, особенно у пациентов с ограниченным потреблением калия и сниженной функцией почек.
Длительное применение пиридоксина (несколько месяцев или лет) может привести к нарушениям чувствительных нервов. Симптомы включают: онемение, нарушение чувства положения тела, покалывание в руках и ногах, а также постепенно прогрессирующие нарушения координации движений. В большинстве случаев симптомы исчезают после прекращения приёма пиридоксина.
Если возникнут нежелательные реакции, следует временно прекратить приём препарата до исчезновения симптомов или уменьшить дозу.

Дети и подростки
Препараты Магнефар В Био и Магнефар В Форте применяются у взрослых и у детей в возрасте 6 лет и старше.
При возникновении любых сомнений необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Магнефар В Био и Магнефар В Форте и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку они могут вызывать дефицит магния и (или) витамина В₆ вследствие, в частности, усиления их выведения из организма или снижения всасывания:

• некоторые антибиотики (цисплатин, циклоспорин А, рифампицин, амфотерицин В, пеницилламин, изониазид, циклосерин);
• бисфосфонаты (препараты, применяемые при лечении остеопороза);
• диуретики (например, тиазиды или фуросемид);
• цетуксимаб или эрлотиниб (препараты, применяемые при лечении онкологических заболеваний);
• ингибиторы протонной помпы (препараты, применяемые при лечении изжоги, такие как пантопразол или омепразол);
• фоскарнет (противовирусный препарат);
• пентамидин (препарат, применяемый при лечении паразитарных инфекций или лёгочных инфекций);
• гидралазин (препарат, применяемый для снижения артериального давления);
• фосфаты, соединения железа или соли кальция;
• контрацептивные средства;
• слабительные препараты.
  При одновременном применении этих препаратов может потребоваться индивидуальная коррекция дозы препаратов Магнефар В Био и Магнефар В Форте.

Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает леводопу (препарат, применяемый при лечении болезни Паркинсона), поскольку витамин В₆ может ослаблять её действие.
Не следует одновременно принимать препараты, содержащие магний, и некоторые антибиотики (фторхинолоны, тетрациклины), а также препараты, применяемые при лечении остеопороза (так называемые бисфосфонаты), поскольку магний может снижать их всасывание из желудочно-кишечного тракта. Между приёмом этих препаратов и применением Магнефар В Био или Магнефар В Форте следует соблюдать интервал не менее 2–3 часов.
При одновременном применении препаратов магния с карбонатом лития, калийсберегающими диуретиками (такими как амилорид и спиронолактон) или другими препаратами, содержащими магний (например, слабительными, антацидами), существует риск развития гипермагниемии и симптомов отравления магнием. Риск особенно повышен у пациентов с почечной недостаточностью.

Магнефар В Био и Магнефар В Форте, пища, напитки и алкоголь
Препарат следует принимать во время приёма пищи, запивая большим количеством воды (один стакан).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Препарат может применяться во время беременности только по согласованию с врачом.
Исследования не выявили вредного действия магния в период беременности.

Грудное вскармливание
Препарат может применяться в период грудного вскармливания только по согласованию с врачом.
Во время грудного вскармливания рекомендуется, чтобы доза витамина В₆ не превышала 20 мг в сутки.

Фертильность
Исследования витамина В₆ показали его влияние на фертильность у мужчин. Однако такой эффект наблюдается только при очень высоких дозах. Препараты Магнефар В Био и Магнефар В Форте содержат небольшие дозы витамина В₆.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препараты Магнефар В Био и Магнефар В Форте не оказывают влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Препараты Магнефар В Био и Магнефар В Форте содержат натрий
Препараты содержат менее 1 ммоль (23 мг) натрия в рекомендованной дозировке, то есть считаются «без натрия».

3. Как применять лекарства Магнефар В6 Био и Магнефар В6 Форте

Эти лекарства следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в данном листке-вкладыше или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка при лечении дефицита магния
Магнефар В6 Био
Взрослым:
от 5 до 6 таблеток в сутки, разделённых на 2 или 3 приёма, во время еды.
Детям и подросткам:
Рекомендации по дозировке для детей следующие:

Не следует применять препарат у детей в возрасте до 6 лет и с массой тела менее 20 кг.
Магнефар Б Форте
Взрослым:
от 3 до 4 таблеток в сутки, в 2 или 3 приёма, во время еды.
Линия разделения на таблетке предназначена только для облегчения её измельчения с целью более лёгкого проглатывания.
Детям и подросткам:
Рекомендации по дозировке для детей следующие:

Применение повышенной по сравнению с рекомендованной дозы препарата Магнефар B6 Био или препарата Магнефар B6 Форте
При случайном превышении рекомендованной дозы препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу или фармацевту.
Передозировка магния при приёме внутрь не вызывает токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью может развиться отравление магнием.

Пропуск приёма препарата Магнефар B6 Био или препарата Магнефар B6 Форте
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Магнефар B6 Био или препарата Магнефар B6 Форте
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этих препаратов, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, эти препараты могут вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
При применении препаратов Магнефар Био и Магнефар Б6 Форте могут возникать следующие побочные действия:
Редко: боли в животе, разжижённый стул или диарея в начале лечения (обычно лёгкой степени и преходящие); покраснение кожи.
Очень редко: аллергические реакции.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Аль. Еродолимские 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарства Magnefar B Bio и Magnefar B Forte

Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержат лекарства Магнефар B6 Био и Магнефар B6 Форте

• Активными веществами лекарств являются цитрат магния и гидрохлорид пиридоксина (витамин B6).

Магнефар B6 Био, 60 мг + 6,06 мг
Одна покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 60 мг ионов магния в форме цитрата магния
(Magnesii citras) и 6,06 мг гидрохлорида пиридоксина (Pyridoxini hydrochloridum).

Магнефар B6 Форте, 100 мг + 10,10 мг
Одна покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 100 мг ионов магния в форме цитрата магния
(Magnesii citras) и 10,10 мг гидрохлорида пиридоксина (Pyridoxini hydrochloridum).

• Другие компоненты:
  Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния.
  Пленочная оболочка таблетки: поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е 171), моно-каприн-капринат глицерина (тип 1), натрия лаурилсульфат.

Как выглядят лекарства Магнефар B6 Био и Магнефар B6 Форте и что содержит упаковка
Магнефар B6 Био:
Покрытые пленочной оболочкой таблетки продолговатые, белые, с обеих сторон выпуклые, длиной 16,5 мм ± 0,3 мм и шириной 8,0 мм ± 0,2 мм.

Магнефар B6 Форте:
Покрытые пленочной оболочкой таблетки продолговатые, белые, с обеих сторон выпуклые, длиной 19,2 мм ± 0,3 мм и шириной 8,7 мм ± 0,3 мм, с одной поперечной риской.
Линия разделения на таблетке предназначена только для облегчения деления таблетки с целью более легкого проглатывания и не гарантирует разделение на равные дозы.

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий, помещенные вместе с инструкцией для пациента в картонную коробку. Размеры упаковок:
Магнефар B6 Био
10, 30, 50, 60, 90 или 120 покрытых пленочной оболочкой таблеток
Магнефар B6 Форте
10, 30, 50, 60, 90 или 120 покрытых пленочной оболочкой таблеток
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.

Ответственная организация и производитель
Biofarm Sp. z o.o.
ул. Вальбжышска 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
[email protected]