Маглек b6 форте

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Маглек В6 Форте, 100 мг ионов магния Mg + 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Citras magnesii + Pyridoxini hydrochloridum

Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Маглек В6 Форте и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Маглек В6 Форте
3. Как применять лекарственный препарат Маглек В6 Форте
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственный препарат Маглек В6 Форте
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Маглек В6 Форте и для чего он применяется

Маглек В6 Форте содержит ионы магния и гидрохлорид пиридоксина (витамин B6).
Препарат предназначен для восполнения дефицита магния в организме.
Магний является катионом, необходимым для нормального протекания множества биохимических процессов в организме. Его биологическая роль заключается в активации ряда ферментов.
Магний играет важную роль в процессе сокращения сердечной мышцы, влияет на нервно-мышечную возбудимость.
Магний всасывается лишь частично из желудочно-кишечного тракта, преимущественно в тонкой кишке, причём степень его всасывания зависит от его содержания в пище. Дефицит магния может вызывать нарушения в мышечной системе и центральной нервной системе. Витамин B6 увеличивает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта на 20–40%.
Препарат Маглек В6 Форте рекомендуется при лечении и профилактике дефицита магния.
Наличие следующих симптомов может указывать на дефицит магния:

• раздражительность, нервозность, перепады настроения, лёгкая тревожность, беспокойство, преходящее чувство усталости, сонливость, незначительные нарушения сна;
• симптомы тревоги, такие как спазмы желудочно-кишечного тракта или сердцебиение (без нарушений сердца);
• мышечные судороги, покалывание, подёргивание век.

Восполнение дефицита магния может способствовать уменьшению вышеуказанных симптомов.
Препарат следует применять после исключения других причин симптомов, кроме дефицита магния, а также в тех случаях, когда достижение улучшения или увеличение поступления магния невозможно за счёт правильного питания.
При отсутствии улучшения состояния после одного месяца применения препарата Маглек В6 Форте дальнейшее лечение не рекомендуется.

2. Важная информация перед применением препарата Маглек B6 Форте

Когда не следует применять препарат Маглек B6 Форте:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из прочих компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется острая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
• если пациент одновременно принимает леводопу;
• если у пациента диагностирована гипермагниемия;
• если у пациента диагностировано выраженное артериальное гипотоническое состояние;
• если у пациента диагностирована атриовентрикулярная блокада;
• если у пациента диагностировано заболевание, называемое миастения gravis (приобретённое хроническое заболевание, характеризующееся быстрой утомляемостью и ослаблением скелетной мускулатуры).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Маглек B6 Форте необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
При сочетанном дефиците магния и кальция в первую очередь необходимо восполнить дефицит магния.
При тяжёлом дефиците магния и нарушениях всасывания лечение следует начинать под наблюдением врача с внутривенного введения магния.
Длительное применение высоких доз магния может способствовать развитию кариеса.
Препарат, принимаемый в дозе, превышающей рекомендованную, может вызывать диарею.
Следует соблюдать особую осторожность у пациентов со средней степенью почечной недостаточности из-за риска развития высокого уровня магния в крови.
При длительном применении магния может повышаться концентрация калия в крови, особенно у пациентов с контролируемым потреблением калия и ослабленной функцией почек.
Длительное применение пиридоксина (несколько месяцев или лет) может вызвать нарушения чувствительных нервов. Симптомы включают: онемение и нарушения чувства положения, покалывание в руках и ногах, а также постепенно прогрессирующие нарушения координации движений. В большинстве случаев симптомы исчезают после прекращения приёма пиридоксина.

Дети и подростки
Препарат Маглек B6 Форте применяется у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше.
При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взаимодействие Маглек B6 Форте с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время, принимавшихся недавно или планируемых к применению препаратах.
Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает одно из следующих лекарственных средств, поскольку они могут вызывать дефицит магния и (или) витамина B6, например, за счёт увеличения их выведения из организма или ослабления всасывания:

• амфотерицин B (препарат, применяемый при лечении тяжёлых системных микозов),
• изониазид, циклосерин (препараты, применяемые при лечении туберкулёза),
• бисфосфонаты (препараты, применяемые при лечении остеопороза),
• диуретики (например, тиазиды или фуросемид),
• цисплатин, цетуксимаб или эрлотиниб (препараты, применяемые при лечении онкологических заболеваний),
• циклоспорин А, рапамицин (препараты, применяемые в трансплантологии),
• пеницилламин (препарат, применяемый при ревматоидном артрите и отравлениях тяжёлыми металлами),
• ингибиторы протонной помпы (препараты, применяемые при изжоге, такие как пантопразол или омепразол),
• фоскарнет (противовирусный препарат),
• пентамидин (препарат, применяемый при лечении паразитарных инфекций или лёгочных инфекций),
• гидралазин (препарат, применяемый для снижения артериального давления),
• фосфаты, соединения железа, цинка или соли кальция,
• контрацептивные препараты,
• слабительные препараты,
• аминогликозидные антибиотики,
• ингибиторы вирусной ДНК-полимеразы.

При одновременном применении этих препаратов может потребоваться индивидуальная корректировка дозы препарата Маглек B6 Форте.
Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает леводопу (препарат, применяемый при лечении болезни Паркинсона), поскольку витамин B6 может подавлять её действие. Также следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает фенобарбитал и фенитоин (противоэпилептические препараты), поскольку витамин B6 может снижать концентрацию этих препаратов в крови.
Не рекомендуется применять витамин B6 одновременно с цисплатином и алтретамином (препараты, применяемые при лечении онкологических заболеваний). Терапия этими препаратами может быть менее эффективной.
Не следует одновременно принимать препараты, содержащие магний, и некоторые антибиотики (фторхинолоны, тетрациклины), а также препараты, применяемые при лечении остеопороза (так называемые бисфосфонаты), поскольку магний может снижать их всасывание из желудочно-кишечного тракта. Между приёмом этих препаратов и Маглек B6 Форте следует соблюдать интервал не менее 2–3 часов.
При одновременном применении препаратов магния с карбонатом лития, калийсберегающими диуретиками (такими как амилорид и спиронолактон) или другими препаратами, содержащими магний (например, слабительными, антацидами), существует риск развития гипермагниемии и симптомов отравления магнием. Риск особенно повышен у пациентов с почечной недостаточностью.
Препараты, содержащие магний, следует принимать за 3–4 часа до или после приёма таких препаратов, как аминохинолины, хинидин и его производные, нитрофурантоин, пеницилламин, эльтромбопаг, нитроксолин, чтобы избежать нарушений всасывания.
Дефицит магния может увеличивать риск токсичности дигоксина. Однако одновременный приём магния и дигоксина может нарушать всасывание препарата. Между приёмом магния и дигоксина следует соблюдать интервал около 2 часов.

Маглек B6 Форте и приём пищи, напитков и алкоголя
Препарат следует принимать во время еды, запивая водой.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Препарат может применяться во время беременности исключительно после консультации с врачом.
Исследования не выявили вредного действия магния в период беременности.

Грудное вскармливание
Препарат может применяться во время грудного вскармливания исключительно по согласованию с врачом.
Рекомендуется, чтобы кормящие женщины принимали витамин B6 в дозе, не превышающей 20 мг в сутки.

Фертильность
Исследования витамина B6 показали его влияние на фертильность у мужчин. Однако такой эффект наблюдается только при очень высоких дозах. Маглек B6 Форте содержит небольшие дозы витамина B6.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат Маглек B6 Форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Маглек B6 Форте содержит лактозу
Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как применять лекарство Maglek B6 Forte

Принимать это лекарство необходимо строго по инструкции, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Взрослым:
от 3 до 4 таблеток в сутки, в 2 или 3 приёма, разделяя дозу во время еды.
Применение у детей и подростков
в возрасте 6 лет и старше (с массой тела около 20 кг):
от 10 до 30 мг/кг массы тела в сутки, то есть от 2 до 4 таблеток в сутки, в 2 или 3 приёма, разделяя дозу во время приёмов пищи.
Если создаётся впечатление, что действие препарата Maglek B6 Forte слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, необходимо обратиться к врачу.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Maglek B6 Forte
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Передозировка магния при приёме внутрь не вызывает токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с почечной недостаточностью может развиться отравление магнием.
Пропуск приёма дозы препарата Maglek B6 Forte
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
При применении препарата Maglek B6 Forte могут возникать следующие побочные эффекты:
Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1 000 человек):

• боли в животе
• жидкий стул или диарея в начале лечения (обычно слабой степени тяжести и преходящие)
• покраснение кожи

Очень редко (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 человек):

• аллергические реакции

Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных эффектах можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Maglek B6 Forte

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить лекарство при температуре ниже 30 °C. Блистеры следует хранить в наружной упаковке
для защиты от света и влаги.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и блистерах после:
EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Maglek B6 Forte

• Действующими веществами препарата являются цитрат магния и гидрохлорид пиридоксина (витамин В6).

Одна покрытая таблетка содержит 100 мг ионов магния в форме цитрата магния
( Magnesii citras ) и 10 мг гидрохлорида пиридоксина ( Pyridoxini hydrochloridum ).

• Прочие компоненты: ядро таблетки: лактоза моногидрат, макрогол 6000, микрокристаллическая целлюлоза кремниевая, кросповидон (тип А), кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния.
  Оболочка таблетки: поливиниловый спирт, карбонат кальция (Е 170), макрогол 4000, тальк.

Как выглядит лекарственное средство Maglek B6 Forte и что содержит упаковка
Двусторонние выпуклые овальные белые или почти белые таблетки с возможным присутствием более тёмных пятен и тиснением «Mg FORTE» с одной стороны, длиной 17,2 ± 1 мм и шириной 10,2 ± 0,6 мм.
Упаковка содержит 30, 60, 90 или 120 покрытых таблеток препарата Маглек Б6 Форте, упакованных в блистеры ПВХ/ПВДХ/алюминий в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Фармацевтическое предприятие LEK-AM sp. z o.o.
ул. Остшыковызна 14А
05-170 Закрожым
Тел.: +48 22 785 27 60